20xx年醫(yī)學專題—第二章藥典概況48案例-預覽頁
【正文】 量(j236。ngwēn)） 10~30℃ 冷水 2~10℃ 冰浴 約0℃ 放冷 系指放冷至室溫,第二十九頁，共一百零三頁。ng)2）專業(yè)術語,第三十頁，共一百零三頁。li224。li224。ng)2）專業(yè)術語,（6）溶液后記(h242。h224。m) 粉末粗細： 最粗粉——全部通過1號篩,含通過3號篩不超過20% 粗粉——全部通過2號篩,含通過4號篩不超過40% 中粉——全部通過4號篩,含通過5號篩不超過60%,5.計量(j236。)5號篩,含通過6號篩不少于95% 最細粉—全部通過6號篩,含通過7號不少于95% 極細粉—全部通過8號篩,含通過9號不少于95%,第三十六頁，共一百零三頁。li224。,熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防空氣與水分(shuǐf232。,稱取“0.1g”, 系指稱(zhǐ chēnɡ)取重量可為0.06 ~ 0.14g 稱取“2g”, 系指稱取重量可為1.5 ~ 2.5g 稱取“2.0g”, 系指稱取重量可為1.95 ~ 2.05g 稱取“2.00g”, 指稱取重量可為1.995 ~ 2.005g,6.精 確 度,第四十一頁，共一百零三頁。,練習2： 稱取“0.3g”, 系指稱(zhǐ chēnɡ)取重量可為0.26 ~ 0.34g 稱取“5g”, 系指稱取重量可為4.6 ~ 5.4g,第四十三頁，共一百零三頁。 z236。,取用量為“約”若干(ru242。ngtǒng)或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具.,6.精 確 度,第四十七頁，共一百零三頁。,6.精 確 度,第四十八頁，共一百零三頁。ngj236。ng)” ——用供試品所耗滴定液的毫升數(shù)與空白試驗中所耗滴定液毫升數(shù)之差進行計算。2℃為準,6.精 確 度,第五十二頁，共一百零三頁。 試驗用水，純化水。),第五十三頁，共一百零三頁。n),第五十四頁，共一百零三頁。n),返回(fǎnhu237。)配制等,藥 典 中 的 通 用 方 法,3 附錄(f249。l249。,《中國藥典》（ 2010年版,二部）采用(cǎiy242。odiǎn),第五十九頁，共一百零三頁。 收載2165種, 新增1019種, 修訂634種 附錄 新增14個、修訂47個,第六十頁，共一百零三頁。opǐn)、藥用輔料 收載2271種, 新增330種, 修訂1500種。 附錄 藥典三部新增18個、修訂39個,第三節(jié)《中國(zhōnɡ ɡu243。i t224。o)收載原料藥和制劑,第四節(jié): 主要(zhǔy224。i)“國家處方集” 1980年起，USP20版與NF15版合并出版,USP和NF合并為一冊 主要收載制劑中的附加劑,第六十五頁，共一百零三頁。,英國(yīnɡ ɡu243。,日本(r236。,歐洲(ōu zhōu)藥典：Ph.Eur European Pharmacopoeia,現(xiàn)行(xi224。,第四節(jié): 主要國外藥典(y224。)藥典：Ph.Int（2006 The International Pharmacopoeia）,現(xiàn)行版為第四版 分五卷：,第七十頁，共一百零三頁。d236。,書寫(shūxiě)檢驗報告,二 工 作 程 序,P19,第七十四頁，共一百零三頁。ng)原則,第七十五頁，共一百零三頁。j236。ng)； 當n ≤ 300 時,按 + 1 當n 300時,按 /2 + 1,取樣點不得(bu de)少于3個 取樣量為檢驗量的35倍,特殊裝置 如固體原料藥 取樣探子取樣,第七十八頁，共一百零三頁。,3 鑒 別,依據(jù)藥物的化學結構和理化性質(zhì)進行某些化學反應,測定某些物理常數(shù)或光譜特征(t232。)試驗項目 鑒別方法 鑒別方法選擇原則,第八十一頁，共一百零三頁。,——是控制藥物中有效成分的含量,保證(bǎozh232。nli224。 fēnxī)法 光譜法 色譜法,含量(h225。ng)分析法,重量分析法,紫外分光光度法 可見分光光度法,HPLC分析法,GC分析法,第八十四頁，共一百零三頁。)的真?zhèn)?,檢查和含量(h225。n)報告,記錄完整、無缺頁損腳；內(nèi)容必須真實(zhēnsh237。)(省略上半頁),[檢查]溶液顏色 = 0.02,符合規(guī)定,熾灼殘渣(c225。,[含量(h225。ng)重寫,并簽名或蓋章）,第八十九頁，共一百零三頁。o)22.31ml,張杰,05,張杰,3,記錄本應妥善保存規(guī)定(guīd236。og224。,第九十一頁，共一百零三頁。,第九十二頁，共一百零三頁。,全面檢驗(jiǎny224。o)結論,本品為“維生素C”；符合中國藥典(y224。nmi224。)“口服葡萄糖”用，但不得供制備注射劑用。ng)，不得供藥用。如：,本品（維生素B12注射液）的pH值為5.5，檢“pH值”符合中國藥典(y224。n)報告書(省略上半頁),例,負責人 羅紅 復核(f249。)（中國藥典2010年版）規(guī)定,[含量] ≥99.0％ 99.8% 符合規(guī)定,熾灼殘渣 ≤0.1% 0.03% 符合規(guī)定,[檢查],[鑒別] 應生成黑色↓ 生成↓黑 符合規(guī)定,[性狀] 應白色粉末 白色粉末 符合規(guī)定,檢驗項目 檢驗標準 檢驗結果 檢驗結論,溶液顏色 ≤0.07 =0.02 符合規(guī)定,第九十八頁，共一百零三頁。,掌握：中國藥典(y224。 了解：雙氯酚酸鈉的藥品質(zhì)量標準。 ”通過閱讀科技書籍，我們能豐富知識， 培養(yǎng)邏輯思維能力； 通過閱讀文學作品，我們能提高(t237。,第一百零二頁，共一百零三頁。規(guī)定的這些數(shù)值不論是百分數(shù)還是絕對數(shù)字，其最后一位數(shù)字都是有效位。10％.。附錄 新增14個、修訂47
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