20xx年醫(yī)學(xué)專題—第二章藥典概況48案例(編輯修改稿)
2024-11-16 00:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 , 系指稱取重量可為0.15 ~ 0.25g 稱取“4g”, 系指稱取重量可為3.5 ~ 4.5g 稱取“3.0g”, 系指稱取重量可為2.95 ~ 3.05g 稱取“5.00g”, 指稱取重量可為4.995 ~ 5.005g,6.精 確 度,第四十二頁，共一百零三頁。,練習(xí)2： 稱取“0.3g”, 系指稱(zhǐ chēnɡ)取重量可為0.26 ~ 0.34g 稱取“5g”, 系指稱取重量可為4.6 ~ 5.4g,第四十三頁，共一百零三頁。,規(guī)定(guīd236。ng)“精密稱定”時(shí),系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一.,（ 4位有效數(shù)字(yǒu xi224。o sh249。 z236。)，如：0.1382g、1.235g、10.15g）,6.精 確 度,第四十四頁，共一百零三頁。,規(guī)定“稱定”時(shí),系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確(zhǔnqu232。)至所取重量的百分之一. （ 3位有效數(shù)字，如：1.23g、0.235g、0.0328g）,6.精 確 度,第四十五頁，共一百零三頁。,取用量為“約”若干(ru242。gān)時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的177。10％. 如：取“約0.3g”——0.27 ~ 0.33g,6.精 確 度,第四十六頁，共一百零三頁。,規(guī)定精密量取時(shí),系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求. 規(guī)定“量取”時(shí),系指可用量筒(li225。ngtǒng)或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具.,6.精 確 度,第四十七頁，共一百零三頁。,(2)恒重：供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量(zh242。ngli224。ng)差異在0.3mg以下的重量。,6.精 確 度,第四十八頁，共一百零三頁。,干燥(gānz224。o)至恒重——第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下干燥1h后進(jìn)行 熾灼至恒重——第二次及以后各次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30min后進(jìn)行,6.精 確 度,第四十九頁，共一百零三頁。,(3)空白試驗(yàn) 試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)” ——在不加供試品或以等量溶劑(r243。ngj236。)替代供試品的情況下,按同法操作所得的結(jié)果；,6.精 確 度,第五十頁，共一百零三頁。,含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(ji224。ozh232。ng)” ——用供試品所耗滴定液的毫升數(shù)與空白試驗(yàn)中所耗滴定液毫升數(shù)之差進(jìn)行計(jì)算。,6.精 確 度,第五十一頁，共一百零三頁。,(4) 試驗(yàn)時(shí)的溫度(wēnd249。) 未注明者，系指室溫 溫度高低對試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響著，除另有規(guī)定外，應(yīng)以 25℃177。2℃為準(zhǔn),6.精 確 度,第五十二頁，共一百零三頁。,7 試藥(sh236。 y224。o)、試液、指示劑,試驗(yàn)用的試藥 試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應(yīng)符合附錄的規(guī)定或按照附錄的規(guī)定制備。 試驗(yàn)用水，純化水。酸堿度檢查用水，指新沸冷至室溫的水。 酸堿性試驗(yàn)時(shí),如未指明(zhǐm237。ng)用何種指示劑,均指 石蕊試紙,返回(fǎnhu237。),第五十三頁，共一百零三頁。,收載藥品及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn). 正文品種排序： 中文藥品名稱筆畫順序排列 同筆畫字按起筆(qǐbǐ)筆形一丨丿丶乛 單方制劑排在原料后 藥用輔料集中編排,第二節(jié) 《中國藥典(y224。odiǎn)》的內(nèi)容,2 正文(zh232。ngw233。n),第五十四頁，共一百零三頁。,主要內(nèi)容： (1)品名(pǐnm237。ng)(中文名,漢語拼音與英文名） (2)有機(jī)藥物結(jié)構(gòu)式(3)分子式與分子量 (4)來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱 (5）含量或效價(jià)規(guī)定 （6）處 方 (7）制法（8）性狀 （9）鑒別 （10)檢查 (11)含量或效價(jià)測定(12)類別 (13)規(guī)格 (14)貯藏 (15)制劑,2 正文(zh232。ngw233。n),返回(fǎnhu237。),第五十五頁，共一百零三頁。,制劑通則 通用檢測方法 一般鑒別試驗(yàn) 一般雜質(zhì)檢查方法 有關(guān)物理常數(shù)測定 試劑(sh236。j236。)配制等,藥 典 中 的 通 用 方 法,3 附錄(f249。l249。),第五十六頁，共一百零三頁。,3 附錄(f249。l249。),按分類(fēn l232。i)編碼,如附錄IV 為分光光度法,附錄IV A為紫外可見分光光度法.,返回(fǎnhu237。),第五十七頁，共一百零三頁。,《中國藥典》（ 2010年版,二部）采用(cǎiy242。ng)“漢語拼音索引’’和“英文名稱索引’’,均以英文字母 與中文品名目次相照應(yīng),4 索引(suǒyǐn),返回(fǎnhu237。),第五十八頁，共一百零三頁。,１.中華人民共和國藥典(y224。odiǎn),第五十九頁，共一百零三頁。,一部：藥材(y224。oc225。i)及飲片、植物油脂和提取物、單味制劑和成方制劑。 收載2165種, 新增1019種, 修訂634種 附錄 新增14個(gè)、修訂47個(gè),第六十頁，共一百零三頁。,二部：化學(xué)藥品(y224。opǐn)、抗生素、生化藥品(y224。opǐn)、放射性藥品(y224。opǐn)、藥用輔料 收載2271種, 新增330種, 修訂1500種。 附錄 藥典二部新增15個(gè)、修訂69個(gè)；,第三節(jié)《中國藥典(y224。odiǎn)》(2010年版)進(jìn)展,第六十一頁，共一百零三頁。,三部：生物制品 收載131種, 新增37種, 修訂94種, 藥用輔料、標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)新增130多種。 附錄 藥典三部新增18個(gè)、修訂39個(gè),第三節(jié)《中國(zhōnɡ ɡu243。)藥典》(2010年版)進(jìn)展,第六十二頁，共一百零三頁。,《中國藥典》(2010年版)英文版 《中國藥品通用名稱》(2010年版) 《藥品紅外光譜集》 《 臨床用藥須知》 《 國家(gu243。jiā)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊》
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