【正文】 變化，管理者代表可適時(shí)進(jìn)行內(nèi)審。 經(jīng)批準(zhǔn)的審核計(jì)劃要提前下發(fā)審核組成員和被審核部門。 被審核部門代表對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)并提出糾正措施。 內(nèi)部質(zhì)量審核的所有記錄由審 核組整理后交行政部保管。如操作時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)按規(guī)程要求停機(jī)或作其他 處理，并報(bào)告動(dòng)力設(shè)備部。 d) 日常生產(chǎn)中，設(shè)備發(fā)生故障， 工務(wù) 部應(yīng)盡快組織人員進(jìn)行搶修，檢 26 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài)： 生效日期 20xx/7/1 編號(hào)： LTA0119 生產(chǎn)設(shè) 備控制程序 版本： a/0 制訂人： 批準(zhǔn)人： 頁(yè)碼： 2/2 修好的設(shè)備使用部門要仔細(xì)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可使用。 2 范圍 適用于對(duì)公司各過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)控。 除非客戶的書面批準(zhǔn) ,產(chǎn)品方可讓步放行 ,但不能違反進(jìn)口國(guó)及國(guó)家有關(guān)法規(guī)要求 . 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備失效 ,對(duì)其檢測(cè) 過(guò)的產(chǎn)品應(yīng)追溯并重新對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ,合格后方可放行。 2. 范圍 適用于對(duì)不合格品的控制。 不合格品的處 理 1 品管員判定產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)同時(shí)提出處理意見，需要時(shí)經(jīng)規(guī)定的人員批準(zhǔn)后處理，并填寫“不合格品處理記錄”，處理規(guī)定如下： a. 退貨：將不新鮮、不能使用的原料退給供應(yīng)者，由品管部主管批準(zhǔn)，并報(bào)總經(jīng)理。 e. 報(bào)廢：對(duì)不符合衛(wèi)生要求的成品，由總經(jīng)理作出作廢處理決定，并將廢品放入廢品區(qū)，隔離存放，統(tǒng)一處理。 品管部應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，必要時(shí)可提出預(yù)防性措施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部門執(zhí)行。 b) 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)預(yù)防措施和糾正措施計(jì)劃。 預(yù)防措施的實(shí)施 預(yù)防措施由責(zé)任部門予以實(shí)施。 當(dāng)預(yù)防措施確認(rèn)無(wú)效時(shí)，由責(zé)任部門重新查找原因，重新制定預(yù)防措施，并按原審批程序?qū)徟髮?shí)施，實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直到確認(rèn)有效。 當(dāng)遇到下述情況之一時(shí)，即要求采取糾正措施： 1） 當(dāng)公司、顧客或第三方質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； 2） 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系問(wèn)題及； 3） 當(dāng)顧客投訴時(shí)； 4） 出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品時(shí)。 在分析不合格原因時(shí)，按《數(shù)據(jù)分 析程序》中的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。在糾正措施實(shí)施過(guò)程中，責(zé)任部門經(jīng)理要進(jìn)行檢查，確保按計(jì)劃完成?！都m正或預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告》交品管部后，由品管部組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論。 糾正措施的記錄由品管部負(fù)責(zé)按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)與進(jìn)口商的聯(lián)系工作。 第二類：使用或者消費(fèi)產(chǎn)品有可能導(dǎo)致一般性的健康損害。 公司還應(yīng)委托進(jìn)口商依據(jù)進(jìn)口國(guó)的法律，法規(guī)進(jìn)行處理。 召回小組成員召回反省會(huì)議對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，作出相應(yīng)對(duì)策， 并討論下一步如何控制類似問(wèn)題不再發(fā)生。基地全為連片種植，周圍設(shè)有隔離帶， 確保不受臨近農(nóng)田的用藥污染。我公司設(shè)有專門的農(nóng)資管理部門，負(fù)責(zé)種子、農(nóng)藥、肥料的購(gòu)買、供應(yīng)和管理，基 地設(shè)有專門的配藥室、農(nóng)藥庫(kù)和肥料庫(kù)，并建立了完善的出入庫(kù)臺(tái)帳和分發(fā)檔案；基地使用的農(nóng)藥符合國(guó)家規(guī)定和日本肯定列表的要求，絕不使用違禁藥物，農(nóng)藥的采購(gòu)和使用由植保員提出書面申請(qǐng)，基地部部長(zhǎng)簽字交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，農(nóng)藥必須來(lái)自有資質(zhì)的廠家（跨國(guó)公司在中國(guó)的分銷處），采購(gòu)的農(nóng)藥必須經(jīng)過(guò)藥物成分的含量檢測(cè)，確認(rèn)符合要求后方可使用；農(nóng)藥由植保員領(lǐng)取后按照農(nóng)藥使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和稀釋表確定的比例進(jìn)行配制，配好后由受過(guò)培訓(xùn)的專門噴藥小組進(jìn)行用藥作業(yè)，植保員負(fù)責(zé)對(duì)農(nóng)藥的使用、用藥器具的檢修、清洗進(jìn)行監(jiān)督，負(fù)責(zé)處理剩余農(nóng)藥 和用完包裝的回收，并做好相關(guān)的各種記錄，農(nóng)藥的施用嚴(yán)格控制安全間隔期；采購(gòu)肥料全部通過(guò)正規(guī)渠道，附帶《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》、《合格證》等證明，并簽定包含質(zhì)量條款在內(nèi)的《購(gòu)銷合同》，并經(jīng)過(guò)有效成分確認(rèn)，在種植中大量使用天然有機(jī)肥。 二、 我公司生產(chǎn)的冷凍黃桃是原料性產(chǎn)品，所以加工過(guò)程中不使用任何化學(xué)添加劑，工廠內(nèi)也不購(gòu)買和儲(chǔ)存任何添加劑，所以不存在化學(xué)添加劑的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)人員出入車間有非常嚴(yán)格的制度，由專人負(fù)責(zé)檢查，禁攜帶任何私人物品進(jìn)入車間，并且在生產(chǎn)車間、包裝車間、物料存放間、庫(kù)房和廠區(qū)設(shè)有 24小時(shí)可視監(jiān)控系統(tǒng)，專人監(jiān)控，防止了任何外來(lái)或人為風(fēng)險(xiǎn)因素；公司建有良好操作規(guī)范（ GMP）和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP），并通過(guò)了冷凍黃桃 HACCP認(rèn)證；黃桃的生產(chǎn)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行，原料入廠后又嚴(yán)格的驗(yàn)收程序，整個(gè)加工過(guò)程中不使用任何化學(xué)添加劑，車間對(duì)化學(xué) 消毒劑的管理非常嚴(yán)格，杜絕了任何污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)；嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢疫局的規(guī)定對(duì)黃桃入廠原料、半成品和成品進(jìn)行農(nóng)殘檢驗(yàn)， ,以確保農(nóng)殘檢驗(yàn)，以確保農(nóng)殘合格。 我公司使用的有害有毒化學(xué)品只有化學(xué)消毒劑?；瘜W(xué)消毒劑的領(lǐng)用必須由生產(chǎn)主管簽字，生產(chǎn)主管以下人員無(wú)權(quán)簽字。 綜合以上四點(diǎn)，我公司生產(chǎn)的冷凍黃桃沒(méi)有任何風(fēng)險(xiǎn)，完全符合檢驗(yàn)檢疫局的各項(xiàng)要求和進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)?；厝珵檫B片種植，周圍設(shè)有隔離帶，確保不受臨近農(nóng)田的用藥污染。我公司設(shè)有專門的農(nóng)資管理部門，負(fù)責(zé)種子、農(nóng)藥、肥料的購(gòu)買、供應(yīng)和管理，基地設(shè)有專門的配藥室、農(nóng)藥庫(kù)和肥料庫(kù)，并建立了完善的出入庫(kù)臺(tái)帳和分發(fā)檔案；基地使用的農(nóng)藥符合國(guó)家規(guī)定和日本肯定列表的要求，絕不使用違禁藥物，農(nóng)藥的采購(gòu)和使用由植保員提出書面申請(qǐng)，基地部部長(zhǎng)簽字交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，農(nóng)藥必須來(lái)自有資質(zhì)的廠家（跨國(guó)公司在中國(guó)的分銷處），采購(gòu) 的農(nóng)藥必須經(jīng)過(guò)藥物成分的含量檢測(cè)，確認(rèn)符合要求后方可使用；農(nóng)藥由植保員領(lǐng)取后按照農(nóng)藥使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和稀釋表確定的比例進(jìn)行配制，配好后由受過(guò)培訓(xùn)的專門噴藥小組進(jìn)行用藥作業(yè)，植保員負(fù)責(zé)對(duì)農(nóng)藥的使用、用藥器具的檢修、清洗進(jìn)行監(jiān)督，負(fù)責(zé)處理剩余農(nóng)藥和用完包裝的回收，并做好相關(guān)的各種記錄，農(nóng)藥的施用嚴(yán)格控制安全間隔期；采購(gòu)肥料全部通過(guò)正規(guī)渠道，附帶《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》、《合格證》等證明，并簽定包含質(zhì)量條款在內(nèi)的《購(gòu)銷合同》，并經(jīng)過(guò)有效成分確認(rèn)，在種植中大量使用天然有機(jī)肥。 二、 我公司生產(chǎn)的冷凍白花菜是原料性產(chǎn)品，所以加工過(guò)程中不使用任何化學(xué)添加劑，工廠內(nèi)也不購(gòu)買和儲(chǔ)存任何添加劑，所以不存在化學(xué)添加劑的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)。 我公司冷凍白花菜車間和包裝車間的建造完全符合檢驗(yàn)檢疫局的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，冷凍白花菜生產(chǎn)過(guò)程和成品包裝過(guò)程控制嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)檢疫局的安全衛(wèi)生要求。對(duì)原料的采收過(guò)程、運(yùn)輸車輛和運(yùn)輸過(guò)程實(shí)施全程監(jiān)控，由專人負(fù)責(zé)采收管理，以防外來(lái)污染，對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行專門的清洗消毒處理，由專門人員押車，并規(guī)定運(yùn)輸途中嚴(yán)禁停車。基地建設(shè)有設(shè)備完善的辦公區(qū)和植保員工作室，有專用庫(kù)房分別儲(chǔ)存各種農(nóng)資農(nóng)藥，配有專用的農(nóng)藥噴灑用具和 其它農(nóng)用器具。 我公司的白花菜種植基地是自控基地，土地的使用年限為 10 年?；瘜W(xué)消毒劑的配制要嚴(yán)格符合要求，計(jì)算準(zhǔn)確，并做好記錄?；瘜W(xué)消毒劑只限車間使用，有專人保管、發(fā)放、領(lǐng)??；存放時(shí)必須采用正確方法，注意避光、防水、防潮、密封和隔離。公司建立了 ISO9000 質(zhì)量管理體系，由規(guī)范的質(zhì)量手冊(cè)和完善的個(gè)層次文件及基礎(chǔ)規(guī)章制度，建有完善的 符合檢驗(yàn)檢疫局要求的產(chǎn)品追溯體系和產(chǎn)品召回程序，在管理系統(tǒng)層面上避免了安全風(fēng)險(xiǎn)。 我公司冷凍黃桃車間和包裝車間的建造完全符合檢驗(yàn)檢疫局的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，冷凍黃桃生產(chǎn)過(guò)程和成品包裝過(guò)程控制嚴(yán)格執(zhí)行檢 驗(yàn)檢疫局的安全衛(wèi)生要求。對(duì)原料的采收過(guò)程、運(yùn)輸車輛和運(yùn)輸過(guò)程實(shí)施全程監(jiān)控，由專人負(fù)責(zé)采收管理，以防外來(lái)污染，對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行專門的清洗消毒處理，由專門人員押車，并規(guī)定運(yùn)輸途中嚴(yán)禁停車。基地建設(shè)有設(shè)備完善的辦公區(qū)和植保員工作室，有專用庫(kù)房分別儲(chǔ)存各種農(nóng)資農(nóng)藥，配有專用的農(nóng)藥噴灑用具和其它農(nóng)用器具。 我公司的黃桃種植基地是自控基地，土地的使用年限為 10 年。 公司在得到產(chǎn)品屬第二類危害告知時(shí)，經(jīng)過(guò)分析和確認(rèn)后，應(yīng)該立即與進(jìn)口商取得聯(lián)系，或派人直接參與，與進(jìn)口商磋商產(chǎn)品的處理方法，選擇就地銷毀，返工或退貨。委托進(jìn)口商對(duì)所有以上的產(chǎn)品 進(jìn)行 回收，做就地 銷毀處理。 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品與相關(guān)庫(kù)存產(chǎn)品的處理工作。 6. 相關(guān)記錄 《糾正措施實(shí)施報(bào)告》 33 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài)： 生效日期 20xx/7/1 編號(hào)： LTA0123 產(chǎn)品召回 控制程序 版本： a/0 制訂人： 批準(zhǔn)人： 頁(yè)碼： 1/2 目的 ：為保證問(wèn)題產(chǎn)品能及時(shí)回收，特制定本程序 范圍： 客戶投訴涉及到安全衛(wèi)生問(wèn)題。 鞏固措施 糾正措施實(shí)施完成，并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后，由品管部組織有關(guān)部門和人員，研究提出質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或 修訂的意見就，具體按《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，可向品管部提出書面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施 計(jì)劃。 顧客申訴經(jīng)過(guò)處理顧客仍不滿意時(shí)，由品管部組織相關(guān)人員，調(diào)查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《糾正或預(yù)防措 施實(shí)施報(bào)告》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，由品管部跟蹤和驗(yàn)證。 不合格的原因可能包括以下幾個(gè)方面： 1）用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格。 品管部負(fù)責(zé)將預(yù)防 措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。品管部負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時(shí)，可隨時(shí) 建議管理者代表組織召開有關(guān)部門經(jīng)理及相關(guān)人員參加的質(zhì)量分析會(huì)，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預(yù)防措施，明確責(zé)任部門和實(shí)施人。 2. 范圍 本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，預(yù)防措施和糾正措施的制定和實(shí)施。 對(duì)客戶報(bào)怨投訴，品管部應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)部進(jìn)行分析調(diào)查，采取適宜的措施，并向客戶反饋。 c. 返工：在制半成品的過(guò)程中出現(xiàn)不合格品，品管員可作出返工決定，并通知生產(chǎn)車間主管，返工后產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 不合格品的處理權(quán)規(guī)定于本程序中。 由品管主管、生產(chǎn)主管和 工務(wù) 主管組成調(diào)查小組對(duì)設(shè)備故障和流程偏差的原因 進(jìn)行調(diào)查，及時(shí)找出問(wèn)題，提出糾正措施，上報(bào)公司主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，及時(shí)采取整改行動(dòng)并做整改記錄。質(zhì)量記錄控制程序 . 4 職責(zé) 品管部品管員負(fù)責(zé)原料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品交付前的最終檢驗(yàn) . 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 生產(chǎn)過(guò)程在制半成品的監(jiān)控 . 原料倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)輔料的進(jìn)貨驗(yàn)證 . 5 程序 公司制定檢驗(yàn)和控制計(jì)劃 ,用于指導(dǎo)各階段產(chǎn)品的檢驗(yàn)和監(jiān)控 . 進(jìn)貨檢驗(yàn) 1 原料進(jìn)貨須有品管員按相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批批檢驗(yàn) ,合格方可投產(chǎn) .檢驗(yàn)情況記錄在相關(guān)原料檢驗(yàn)單上 . 輔料進(jìn)貨須有原料部倉(cāng)管員按采購(gòu)計(jì)劃單要求進(jìn)行驗(yàn)證 ,符合方可入庫(kù) . 過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)控 1 品管員在生產(chǎn)過(guò)程按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn) ,合格方可轉(zhuǎn)入下道工序 ,檢驗(yàn)情況記錄在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄表中 . 車間各工序管理人員按相關(guān)工藝文件和有關(guān)作業(yè)文件規(guī)定對(duì)各工 序操作的符合性進(jìn)行監(jiān)控并記錄在相關(guān)表格中 . 最終檢驗(yàn) 產(chǎn)品交付前 ,品管員按國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) /進(jìn)口國(guó)有關(guān)規(guī)定 /顧客要求 /公司產(chǎn)品要求等進(jìn)行檢驗(yàn) ,檢驗(yàn)情況記錄在相關(guān)成品檢驗(yàn)記錄中，檢驗(yàn)合格方可放行。 設(shè)備的更新和報(bào)廢 設(shè)備維護(hù)、修理所需的備品備料，由 工務(wù) 部按規(guī)定填寫《采購(gòu)計(jì)劃單》，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)采購(gòu)。 b) 工務(wù) 部根據(jù)設(shè)備的領(lǐng)用退還情況，及時(shí)調(diào)整設(shè)備臺(tái)帳。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)其他生產(chǎn)設(shè)備的具體操作使用和基本維護(hù) . 程序 工務(wù) 部對(duì)設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，建立《設(shè)備檔案》，并在《設(shè)備臺(tái)帳》上登記，以掌握設(shè)備的運(yùn)行情況。 跟蹤監(jiān)督 審核組對(duì)不符合項(xiàng)中的糾正措施進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，驗(yàn)證其有效性。 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核員 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)問(wèn)程序、看記錄、查現(xiàn)場(chǎng)收集證據(jù)并作記錄。 審核準(zhǔn)備 1 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，并報(bào)管理者代表執(zhí)行。 審核組成員按分工獨(dú)立公正的對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)。 、失準(zhǔn)的設(shè)備。 設(shè)備使用后，品管員應(yīng)進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)。 品管部要保存檢定證書。 質(zhì)量記錄控制程序 品管部對(duì)檢測(cè)和監(jiān)視設(shè)備控制管理負(fù)責(zé)。 （ 2）產(chǎn)品交付要及時(shí)，冷庫(kù)保管員要清點(diǎn) 數(shù)量，品管員同有關(guān)人員抽查產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)及防護(hù)狀態(tài)等。 （ 2）庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行妥善保管，注意防火、防鼠、防震和變質(zhì)，嚴(yán)格執(zhí)行盤點(diǎn)制度。 （ 4）庫(kù)管員要定期檢查貯存情況并加以記錄，及時(shí)處理意外情況。 （ 6）產(chǎn)品包裝完畢，經(jīng)品管員確認(rèn)后由搬運(yùn)人員搬運(yùn)入庫(kù)。 （ 2）各加工車間按自己的包裝技術(shù)要求進(jìn)行包裝。 適用于產(chǎn)品的標(biāo)示、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)就產(chǎn)品質(zhì)量原因向客戶做出解釋，賠償客戶的損失并處理后續(xù)事宜。 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)就投訴處理結(jié)果與客戶 進(jìn)行溝通。 范圍 適合于客戶提出的所有投訴。 對(duì)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)按照《 標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》執(zhí)行。 衛(wèi)生控制按照 SSOP 的要求。 工務(wù) 部 應(yīng)制訂“ 設(shè)備維 護(hù)保養(yǎng) /檢 修制度”，“鍋爐 崗位操 作規(guī)范”和“制 冷機(jī)崗 位操作 規(guī)范”，對(duì)設(shè)備 進(jìn)行定 期檢修和日常維護(hù)保養(yǎng)。 b)各工序依操作的復(fù)雜程度制定適宜的操作指