【正文】 變化，管理者代表可適時進行內審。 經批準的審核計劃要提前下發(fā)審核組成員和被審核部門。 被審核部門代表對不符合項進行確認并提出糾正措施。 內部質量審核的所有記錄由審 核組整理后交行政部保管。如操作時發(fā)現(xiàn)問題，應按規(guī)程要求停機或作其他 處理，并報告動力設備部。 d) 日常生產中，設備發(fā)生故障， 工務 部應盡快組織人員進行搶修，檢 26 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài)： 生效日期 20xx/7/1 編號： LTA0119 生產設 備控制程序 版本： a/0 制訂人： 批準人： 頁碼： 2/2 修好的設備使用部門要仔細驗收，驗收合格后方可使用。 2 范圍 適用于對公司各過程和產品的質量檢驗和監(jiān)控。 除非客戶的書面批準 ,產品方可讓步放行 ,但不能違反進口國及國家有關法規(guī)要求 . 當發(fā)現(xiàn)檢測設備失效 ,對其檢測 過的產品應追溯并重新對產品進行檢驗 ,合格后方可放行。 2. 范圍 適用于對不合格品的控制。 不合格品的處 理 1 品管員判定產品不合格時，應同時提出處理意見，需要時經規(guī)定的人員批準后處理，并填寫“不合格品處理記錄”，處理規(guī)定如下： a. 退貨：將不新鮮、不能使用的原料退給供應者，由品管部主管批準，并報總經理。 e. 報廢：對不符合衛(wèi)生要求的成品，由總經理作出作廢處理決定，并將廢品放入廢品區(qū)，隔離存放，統(tǒng)一處理。 品管部應對不合格品進行統(tǒng)計、分析，必要時可提出預防性措施，經總經理批準后由生產部門執(zhí)行。 b) 管理者代表負責批準預防措施和糾正措施計劃。 預防措施的實施 預防措施由責任部門予以實施。 當預防措施確認無效時，由責任部門重新查找原因，重新制定預防措施，并按原審批程序審批后實施，實施完成后再驗證，直到確認有效。 當遇到下述情況之一時，即要求采取糾正措施： 1） 當公司、顧客或第三方質量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不合格時； 2） 管理評審中發(fā)現(xiàn)質量管理體系問題及； 3） 當顧客投訴時； 4） 出現(xiàn)嚴重不合格品時。 在分析不合格原因時，按《數(shù)據(jù)分 析程序》中的有關規(guī)定，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行統(tǒng)計和分析。在糾正措施實施過程中，責任部門經理要進行檢查，確保按計劃完成?！都m正或預防措施實施報告》交品管部后，由品管部組織有關部門和人員進行驗證，給出驗證結論。 糾正措施的記錄由品管部負責按《質量記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 業(yè)務 部負責與進口商的聯(lián)系工作。 第二類：使用或者消費產品有可能導致一般性的健康損害。 公司還應委托進口商依據(jù)進口國的法律，法規(guī)進行處理。 召回小組成員召回反省會議對出現(xiàn)的質量問題進行分析，作出相應對策， 并討論下一步如何控制類似問題不再發(fā)生?；厝珵檫B片種植，周圍設有隔離帶， 確保不受臨近農田的用藥污染。我公司設有專門的農資管理部門，負責種子、農藥、肥料的購買、供應和管理，基 地設有專門的配藥室、農藥庫和肥料庫，并建立了完善的出入庫臺帳和分發(fā)檔案；基地使用的農藥符合國家規(guī)定和日本肯定列表的要求，絕不使用違禁藥物，農藥的采購和使用由植保員提出書面申請，基地部部長簽字交公司總經理批準后方可執(zhí)行，農藥必須來自有資質的廠家（跨國公司在中國的分銷處），采購的農藥必須經過藥物成分的含量檢測，確認符合要求后方可使用；農藥由植保員領取后按照農藥使用標準規(guī)范和稀釋表確定的比例進行配制，配好后由受過培訓的專門噴藥小組進行用藥作業(yè)，植保員負責對農藥的使用、用藥器具的檢修、清洗進行監(jiān)督，負責處理剩余農藥 和用完包裝的回收，并做好相關的各種記錄，農藥的施用嚴格控制安全間隔期；采購肥料全部通過正規(guī)渠道，附帶《生產經營許可證》、《合格證》等證明，并簽定包含質量條款在內的《購銷合同》，并經過有效成分確認，在種植中大量使用天然有機肥。 二、 我公司生產的冷凍黃桃是原料性產品，所以加工過程中不使用任何化學添加劑，工廠內也不購買和儲存任何添加劑，所以不存在化學添加劑的風險。對人員出入車間有非常嚴格的制度，由專人負責檢查，禁攜帶任何私人物品進入車間，并且在生產車間、包裝車間、物料存放間、庫房和廠區(qū)設有 24小時可視監(jiān)控系統(tǒng)，專人監(jiān)控，防止了任何外來或人為風險因素；公司建有良好操作規(guī)范（ GMP）和衛(wèi)生標準操作程序（ SSOP），并通過了冷凍黃桃 HACCP認證；黃桃的生產嚴格按照質量標準和操作規(guī)程進行，原料入廠后又嚴格的驗收程序，整個加工過程中不使用任何化學添加劑，車間對化學 消毒劑的管理非常嚴格，杜絕了任何污染產品的風險；嚴格按照檢驗檢疫局的規(guī)定對黃桃入廠原料、半成品和成品進行農殘檢驗， ,以確保農殘檢驗，以確保農殘合格。 我公司使用的有害有毒化學品只有化學消毒劑。化學消毒劑的領用必須由生產主管簽字，生產主管以下人員無權簽字。 綜合以上四點，我公司生產的冷凍黃桃沒有任何風險，完全符合檢驗檢疫局的各項要求和進口國標準。基地全為連片種植，周圍設有隔離帶，確保不受臨近農田的用藥污染。我公司設有專門的農資管理部門，負責種子、農藥、肥料的購買、供應和管理，基地設有專門的配藥室、農藥庫和肥料庫，并建立了完善的出入庫臺帳和分發(fā)檔案；基地使用的農藥符合國家規(guī)定和日本肯定列表的要求，絕不使用違禁藥物，農藥的采購和使用由植保員提出書面申請，基地部部長簽字交公司總經理批準后方可執(zhí)行，農藥必須來自有資質的廠家（跨國公司在中國的分銷處），采購 的農藥必須經過藥物成分的含量檢測，確認符合要求后方可使用；農藥由植保員領取后按照農藥使用標準規(guī)范和稀釋表確定的比例進行配制，配好后由受過培訓的專門噴藥小組進行用藥作業(yè)，植保員負責對農藥的使用、用藥器具的檢修、清洗進行監(jiān)督，負責處理剩余農藥和用完包裝的回收，并做好相關的各種記錄，農藥的施用嚴格控制安全間隔期；采購肥料全部通過正規(guī)渠道，附帶《生產經營許可證》、《合格證》等證明，并簽定包含質量條款在內的《購銷合同》，并經過有效成分確認，在種植中大量使用天然有機肥。 二、 我公司生產的冷凍白花菜是原料性產品，所以加工過程中不使用任何化學添加劑，工廠內也不購買和儲存任何添加劑，所以不存在化學添加劑的風險。對。 我公司冷凍白花菜車間和包裝車間的建造完全符合檢驗檢疫局的《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，冷凍白花菜生產過程和成品包裝過程控制嚴格執(zhí)行檢驗檢疫局的安全衛(wèi)生要求。對原料的采收過程、運輸車輛和運輸過程實施全程監(jiān)控，由專人負責采收管理，以防外來污染，對運輸車輛進行專門的清洗消毒處理，由專門人員押車，并規(guī)定運輸途中嚴禁停車?；亟ㄔO有設備完善的辦公區(qū)和植保員工作室，有專用庫房分別儲存各種農資農藥，配有專用的農藥噴灑用具和 其它農用器具。 我公司的白花菜種植基地是自控基地，土地的使用年限為 10 年?；瘜W消毒劑的配制要嚴格符合要求，計算準確，并做好記錄?；瘜W消毒劑只限車間使用，有專人保管、發(fā)放、領??；存放時必須采用正確方法，注意避光、防水、防潮、密封和隔離。公司建立了 ISO9000 質量管理體系，由規(guī)范的質量手冊和完善的個層次文件及基礎規(guī)章制度，建有完善的 符合檢驗檢疫局要求的產品追溯體系和產品召回程序，在管理系統(tǒng)層面上避免了安全風險。 我公司冷凍黃桃車間和包裝車間的建造完全符合檢驗檢疫局的《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，冷凍黃桃生產過程和成品包裝過程控制嚴格執(zhí)行檢 驗檢疫局的安全衛(wèi)生要求。對原料的采收過程、運輸車輛和運輸過程實施全程監(jiān)控，由專人負責采收管理，以防外來污染，對運輸車輛進行專門的清洗消毒處理，由專門人員押車，并規(guī)定運輸途中嚴禁停車。基地建設有設備完善的辦公區(qū)和植保員工作室，有專用庫房分別儲存各種農資農藥，配有專用的農藥噴灑用具和其它農用器具。 我公司的黃桃種植基地是自控基地，土地的使用年限為 10 年。 公司在得到產品屬第二類危害告知時，經過分析和確認后，應該立即與進口商取得聯(lián)系，或派人直接參與，與進口商磋商產品的處理方法，選擇就地銷毀，返工或退貨。委托進口商對所有以上的產品 進行 回收，做就地 銷毀處理。 生產部門負責退回產品與相關庫存產品的處理工作。 6. 相關記錄 《糾正措施實施報告》 33 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài)： 生效日期 20xx/7/1 編號： LTA0123 產品召回 控制程序 版本： a/0 制訂人： 批準人： 頁碼： 1/2 目的 ：為保證問題產品能及時回收，特制定本程序 范圍： 客戶投訴涉及到安全衛(wèi)生問題。 鞏固措施 糾正措施實施完成，并經確認其效果有效后，由品管部組織有關部門和人員，研究提出質量管理體系文件是否進行補充或 修訂的意見就，具體按《文件控制程序》的規(guī)定實施。當事實表明不能按計劃如期完成時，可向品管部提出書面申請，經管理者代表審批后制定新的實施 計劃。 顧客申訴經過處理顧客仍不滿意時，由品管部組織相關人員，調查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責任部門，由責任部門填寫《糾正或預防措 施實施報告》，經管理者代表批準后實施，由品管部跟蹤和驗證。 不合格的原因可能包括以下幾個方面： 1）用于產品生產、貯存或運輸?shù)牟牧?、過程、工具、設備或設施存在的故障、誤操作或不合格。 品管部負責將預防 措施的實施情況進行收集、整理，將分析結果提交管理評審。品管部負責執(zhí)行情況的跟蹤。當發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時，可隨時 建議管理者代表組織召開有關部門經理及相關人員參加的質量分析會，分析產生潛在不合格原因，確定采取的預防措施，明確責任部門和實施人。 2. 范圍 本程序適用于質量管理體系運行過程中，預防措施和糾正措施的制定和實施。 對客戶報怨投訴，品管部應會同生產部進行分析調查，采取適宜的措施，并向客戶反饋。 c. 返工：在制半成品的過程中出現(xiàn)不合格品，品管員可作出返工決定，并通知生產車間主管，返工后產品應重新進行檢驗。 不合格品的處理權規(guī)定于本程序中。 由品管主管、生產主管和 工務 主管組成調查小組對設備故障和流程偏差的原因 進行調查，及時找出問題，提出糾正措施，上報公司主管副總經理批準后，及時采取整改行動并做整改記錄。質量記錄控制程序 . 4 職責 品管部品管員負責原料的進貨檢驗、過程檢驗和成品交付前的最終檢驗 . 生產部負責 生產過程在制半成品的監(jiān)控 . 原料倉庫保管員負責輔料的進貨驗證 . 5 程序 公司制定檢驗和控制計劃 ,用于指導各階段產品的檢驗和監(jiān)控 . 進貨檢驗 1 原料進貨須有品管員按相關驗收標準進行批批檢驗 ,合格方可投產 .檢驗情況記錄在相關原料檢驗單上 . 輔料進貨須有原料部倉管員按采購計劃單要求進行驗證 ,符合方可入庫 . 過程檢驗和監(jiān)控 1 品管員在生產過程按相關標準進行檢驗 ,合格方可轉入下道工序 ,檢驗情況記錄在相應檢驗記錄表中 . 車間各工序管理人員按相關工藝文件和有關作業(yè)文件規(guī)定對各工 序操作的符合性進行監(jiān)控并記錄在相關表格中 . 最終檢驗 產品交付前 ,品管員按國家有關標準 /進口國有關規(guī)定 /顧客要求 /公司產品要求等進行檢驗 ,檢驗情況記錄在相關成品檢驗記錄中，檢驗合格方可放行。 設備的更新和報廢 設備維護、修理所需的備品備料，由 工務 部按規(guī)定填寫《采購計劃單》，經公司領導審批后，由采購部門負責采購。 b) 工務 部根據(jù)設備的領用退還情況，及時調整設備臺帳。 生產部負責其他生產設備的具體操作使用和基本維護 . 程序 工務 部對設備進行編號，建立《設備檔案》，并在《設備臺帳》上登記，以掌握設備的運行情況。 跟蹤監(jiān)督 審核組對不符合項中的糾正措施進行跟蹤監(jiān)督，驗證其有效性。 現(xiàn)場審核 審核員 進行現(xiàn)場審核，通過問程序、看記錄、查現(xiàn)場收集證據(jù)并作記錄。 審核準備 1 審核組長負責制定審核計劃，并報管理者代表執(zhí)行。 審核組成員按分工獨立公正的對質量管理體系進行審核、評價。 、失準的設備。 設備使用后，品管員應進行必要的維護保養(yǎng)。 品管部要保存檢定證書。 質量記錄控制程序 品管部對檢測和監(jiān)視設備控制管理負責。 （ 2）產品交付要及時，冷庫保管員要清點 數(shù)量，品管員同有關人員抽查產品的質量、包裝、標識及防護狀態(tài)等。 （ 2）庫存產品應進行妥善保管，注意防火、防鼠、防震和變質，嚴格執(zhí)行盤點制度。 （ 4）庫管員要定期檢查貯存情況并加以記錄，及時處理意外情況。 （ 6）產品包裝完畢，經品管員確認后由搬運人員搬運入庫。 （ 2）各加工車間按自己的包裝技術要求進行包裝。 適用于產品的標示、搬運、包裝、貯存和保護等。 業(yè)務 部負責就產品質量原因向客戶做出解釋，賠償客戶的損失并處理后續(xù)事宜。 業(yè)務 部負責就投訴處理結果與客戶 進行溝通。 范圍 適合于客戶提出的所有投訴。 對過程產品的標識按照《 標識與可追溯性控制程序》執(zhí)行。 衛(wèi)生控制按照 SSOP 的要求。 工務 部 應制訂“ 設備維 護保養(yǎng) /檢 修制度”，“鍋爐 崗位操 作規(guī)范”和“制 冷機崗 位操作 規(guī)范”，對設備 進行定 期檢修和日常維護保養(yǎng)。 b)各工序依操作的復雜程度制定適宜的操作指