【正文】 生產管理部 負責不合格半成品、成品的處理。 制定和執(zhí)行對不合格品控制的規(guī)定，其規(guī)定必須包括不合格品的標識、記錄、評價、隔離處置和可追溯性的內容。生產管理部負責不合格半成品、成品的處理工作。 總務部負責對不合格原 料作出退貨。 總經理 負責檢查結果的確認 品質管理部 負責對原輔料、半成品、成品的各項化驗指標的分析。 生產管理部 執(zhí)行衛(wèi)生標準操作程序并做好記錄。 建立并執(zhí)行衛(wèi)生標準操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質、蟲害防治等處于受控狀態(tài)。 制定并執(zhí)行加工設備、設施的維護程序，保證加工設備、設施滿足生產加 工 的需要。 1質量體系內部審核 目的 本程序的目的是通過內部審核，確定廠質量體系是否符合要求，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，確保質量體系得到有效的實施和保持。 品質管理部 經理負責內部審核的具體工作。 在總經理的直接領導下由品質管理 部具體負責組成 質量體系審核小組 ，小組的組成人員、有關企業(yè)領導， 質量體系審核小組 應熟悉企業(yè)經營管理、了解生產技術、掌握質量管理思想、觀點和方法、責任心強并認真負責。半成品、成品，質量記錄。 審核中發(fā)現(xiàn)問題及產生原因的綜合分 析。 我廠的化驗室是于 20xx 年底 建立的， 一直以來 不斷更新和完善，已經積累了豐富的實踐經驗，具備了測試微生物、農殘和糖度等常規(guī)指標的分析測試能力。 2．原料和成品的農藥殘留量是否超標： 速檢 3．原料和成品的其他理化指標測定： PH；糖度；總算度；固形物含量；余氯 “誠信、合作、善于學習；認真、創(chuàng)新、追求卓越”永遠是我們的價值理念，為客戶和生產車間獻上精確、實用、豐富的信息資料一直是我們的宗旨！ 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 20xx 年 1 月 1 日 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號 LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質量手冊 修改號 0 第 29 頁 共 50 頁 頒 布 令 為建立和 完善質量管理體系和食品安全管理體系，提高工廠質量管理水平和產品質量，增強參與市企業(yè)場競爭的能力，工廠 依據 ISO/IEC17025： 20xx《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、 CNACL20195《實驗室認可準則》 、 GB5034620xx《生物安全 實驗室 建筑技術規(guī)范》 等 標準編制 了本管理手冊。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 總經理： _______________ 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號 LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質量手冊 修改號 0 第 30 頁 共 50 頁 2．目的 為了保證原料進廠到成品包裝加工過程符合最終產品質量要求，對各工序進行及時監(jiān)控、檢測，確保產品符合顧客要求。 檢驗依據 《 GB 1046889 水果和果蔬產品 pH 值的測定方法 》 農殘檢驗：對每個供應商兩天檢測一次農藥殘留，按抑制率法進行分析。 人員構成 崗 位 姓 名 性別 年齡 專 業(yè) 學 歷 職稱 /證書 備 注 微生物 石蘭娥 女 26 食品工程 大專 理化 劉娜 女 22 食品營養(yǎng)與檢測 中專 .設備 .藥品 .耗材管理 儀器設備管理辦法 目的： 保證儀器設備的正常運行；對所購儀器設備進行固定資產管理。 內容： 設備的購置 所有儀器設備的購置，必須按規(guī)定程序辦理審批手續(xù)后，方可采購。 儀器設備的使用與保管 使用儀器設備，必須嚴格遵守操作規(guī)程。 實驗室管理人員要按不同儀器設備的性能和要求，加強儀器設備的保養(yǎng)和維修，定期校驗技術指標，確保其應有的性能和精密度。有任何損壞，應向主管報告，并做記錄； 以下情況造成儀器設備損壞或丟失者可考慮做適當的行政處分： ，致使設備損壞； 、工作原理和技術性能進行操作，也不尋求技術人員支持； 、材料挪作自用； 儀器設備丟失； 。 理化化驗室裝置：農殘監(jiān)測儀、電子天平、 PH 計、糖度計。 內容： 化學藥品的貯存 較大量的化學藥品應放 在藥品貯藏室中。 危險品的安全貯存要求 1危險品應貯藏在干燥、通風良好 ，且門應朝外開的房間。 3商品培養(yǎng)基與化學試劑應分別存放 . 4危險藥品和有害試劑不能放置于試劑櫥內，應加鎖存放危險藥品和有毒試劑，易燃易爆試劑應放于防爆低溫空間內。配制與使用時須帶耐酸耐堿手套操作，防止濺到皮膚上或眼內。 所有藥品開封使用時，必須在藥品標示出藥品開封時間、開封人等。 采購：購買符合檢驗需求之請購物品，對不合格之物品聯(lián)系退貨處理。 實驗室人員若發(fā)現(xiàn)某項耗材出現(xiàn)緊缺，可向主管提出急購請求； 供應商送來之物品由實驗室人員根椐『請購明細』之記錄及物品之本身之品質狀況進行驗收，對不符合項可當場拒收。依 ， ， 進行采購驗收； 備品及在用物品 的保管應科學化，做到存放有序，零整分開。劇毒材料的使用過程要嚴格控制和監(jiān)督，對環(huán)境會造成危害的廢棄物必須按規(guī)定妥善處理，嚴禁隨意 拋 棄。 實驗室管理人員：檢查實驗室設施，異常處理及不齊備設施之增補；針對實驗室及其外圍定期推行 5S 活動。 應根據工作需要配備相應的環(huán)境調控和管理設施。由實驗室主管評估后，向上級反映，采取請修、請購、暫緩等動作。 8．安全操作規(guī)程： 8． 1 防火： 平時要注意偶然著火的可能性； 對易燃、易爆、自燃、強氧化劑等類藥品，一定要妥善保存； 開啟易揮發(fā)性藥品時，不要將瓶口對著自己或他人，在夏天氣溫較高時，開啟前應事先設法冷卻； 身上或手上粘有易燃物或氧化劑液漏時不得靠近火源，要立即清洗干凈； 使用易揮發(fā)可燃性試劑時，要盡量防止其揮發(fā)，要保持室內通風良好，絕對不可靠近明火； 要定期檢查電器設備，電源線路是否正常，要遵守安全用電規(guī)程，防止用電火花 、短路、超負荷引起線路著火； 室內嚴禁吸煙； 嚴禁氧化劑、可燃物一起研磨，在工作中不要使用不知其成份的物質； 避免濃硫酸與松節(jié)油、乙醇等相遇，以防止引起易燃。 干燥爆炸性藥品時，絕對禁止關閉烘箱門。有毒藥品必須在固定位置通風柜使用，用后 應仔細洗手和漱口。 稀釋硫酸時，必須在燒杯等耐熱容器中進行，而且必須在玻璃棒不斷攪 拌下，仔細緩慢地將濃硫酸加入水中，而絕對不能將水加注到濃硫酸中。 9. 樣品的采 集及保存作業(yè)規(guī)范 目的 確保采集的樣品能代表全部被檢驗的物質，使檢驗分析更具代表性。 內容 采樣原則 采集的樣品要均勻，有代表性，能反映全部被檢食品的組成、質量和衛(wèi)生狀況； 采樣過程中要 設法保持原有的理化指標，防止成分逸散或帶入雜質； 供微生物用的樣品，應設法保持樣品原有微生物狀況，在進行檢驗前不得污染，不發(fā)生變化。操作時， 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號 LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質量手冊 修改號 0 第 41 頁 共 50 頁 應使 所有物料的各個部分都有被抽到的機會。 采樣數量 取樣數量的確定，應考慮分析項目的要求、分析方法的要求及被檢物的均勻程度三個因素。 采樣的注意事項 一切采樣工具，如采樣器、容器、包裝紙等都應清潔（供微生物檢驗的工具必須是無菌的），不應將任何有害或有影響物質帶入樣品中。 采樣時應同時對樣品感官和包裝進行檢查，如發(fā)現(xiàn)異常，及時向主管匯報，并把正常樣品與不正常樣品（生產、運輸和儲藏過程中出現(xiàn)異常的）分別進行抽樣檢驗，盡量把正常樣品與不正常樣品嚴格分開和分別對待。 盛裝樣品的器具上要貼牢標簽，注明樣品名稱、采樣日期、樣品批號或其他項目（如采樣地點、采樣方法、采樣數量、分析項目及采樣人）。易腐敗變質的樣品應保存在 0~5℃的冰箱里，但保存時間也不宜過長。如果不能立即分析，應妥善保存。 樣品采集完后，應迅速送往檢測室進行分析，以免發(fā)生變化。 設法保持樣品原有微生物狀況和理化指標，在進行檢測之前不得污染，不發(fā)生變化。每份樣品數量一般不少于。 注 ：隨機取樣可以避免人為的傾向性，但是，在有些情況下，如難以混勻的食品（如粘稠液體、蔬菜等）的采樣，僅僅用隨機取樣法是不行的，必須結合代表性取樣，從有代表性的各個部分分別取樣。由分析對象大批物料的各個部分采集的少量物料稱為檢樣；許多份檢樣綜合在一起稱為原始樣品；原始樣品經過處理，再抽取其中的一部分供分析檢驗的樣品稱為平均樣品（分析樣品）。 管理人員：督促及糾正檢驗人員按本規(guī)范作業(yè)。若需將濃酸和濃堿中和，則必須先稀釋。搬用較大瓶子時，必須一手托住底一手拿住瓶頸。 防毒： 劇毒藥品應由專人進行保管，使用者應嚴格執(zhí)行領用登記手續(xù)； 毒性藥品散落時，立即全部收拾起來，把落過毒物的桌子和地面洗凈； 嚴禁試劑入口或以鼻子接近試劑瓶口鑒別試劑。 防爆： 有些藥品雖然單獨存放或使用時比較穩(wěn)定 ，但若與其它藥品混合就會變成易爆品，如高錳酸鉀與硫酸、甘油或有機物；過硫酸銨與鋁粉遇水；硝酸鉀與醋酸鈉；硝酸銨與鋅粉遇少量水；苯、甲醇、乙醇、丙醇、乙醚與空氣等等。 創(chuàng)造并維持良好的實驗室衛(wèi)生與環(huán)境 保持空氣清新，做到通風透氣； 溫度不宜過高，保證試劑品質與工作質量； 所有儀器、試劑、設備要有序放置； 實驗時要保證該區(qū)域的衛(wèi)生整潔；實驗臺面要及時整理清潔，周圍不留破碎或缺口的玻璃器皿；試劑取用后要立即蓋嚴 放回原處； 實驗后各種儀器要及時清洗，并及時歸位；實驗場所要立即清潔干凈； 固體廢棄物及有毒、有腐蝕性的廢液應倒入廢液缸中并及時妥善處理； 值日人員督促各實驗室同仁按衛(wèi)生要求執(zhí)行；并主意臺面、擱架、地面、水槽及各實驗設備的衛(wèi)生狀況，若不潔凈應及時處理； 進入實驗室須換室內鞋，化驗工作時穿著實驗衣。 實驗室安全保障設施：如滅火器、急救設施。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號 LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質量手冊 修改號 0 第 37 頁 共 50 頁 各種實驗設施應保持清潔衛(wèi)生 ,各類設施應布局合理，防止交叉污染，并根據不同設施的需要調控環(huán)境條件。 實驗室設施與環(huán)境管理 目的： 保證實驗室設施齊備堪用，維護環(huán)境整潔衛(wèi)生，保障實驗高效精準。 對易燃、易爆、劇毒、放射性及其他危險品要加強管理，指定專人負責。對合格之物品開據『驗收單』給采購部門。 內容： 耗材的請購與驗收 每月月初實驗室主管根據『實驗室實驗用品盤點單』、『實驗室需購物品記錄本』、上月之耗用量及本月的檢驗狀況確定需請購的品項、規(guī)格及數量，開出『請購（修）單』 (必要時指定供應商 )，并做記錄于『請購明細』本。 權責： 檢驗人員：對日常使用之消耗品之庫存狀況查檢，對留存量少或無留存之品項提出請購需求。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號 LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質量手冊 修改號 0 第 35 頁 共 50 頁 氧化試劑使用規(guī)范：此類試劑不可與易燃 易爆試劑存放一起研磨，受高溫和其它化學藥品作用時，能促使燃燒更加劇烈。 有毒試劑使用規(guī)范：侵入人體能引起中毒，乃至死亡，配制試劑或使用時須佩帶口罩，帶手套，防止進入口腔或侵入皮膚。儲存時須防止高溫與明火。內應干燥通風，嚴禁明火。 權責： 檢驗人員：按規(guī)范合理取用藥品與試劑，并安全操作。 儀器設備有損壞，應立即請修，保證實驗之正常進行；若無法修復者應請購新的儀器設備加以汰換，若為公司之固定資產應向管 理部申請該儀器設備報廢。 每臺儀器指定一位實驗室人員作為該設備之保養(yǎng)及衛(wèi)生負責人，負責該設備平日衛(wèi)生，督促使用人員按設備之要求進行操作，完成實驗后之衛(wèi)生清潔；按該設備之說明書之保養(yǎng)要求對設備進行保養(yǎng)。實驗室之儀器設備，要建立『實驗室儀器設備履歷檔案』，準確記錄使用、借用、損壞、檢查維修等情況。 設備的驗收 儀器設備到貨后，由收貨單位根據包裝標示對其內包物品進行檢查，如發(fā)現(xiàn)有破損、短缺，則在『收貨單』上注明； 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號 LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質量手冊 修改號 0 第 32 頁 共 50 頁 實驗室根據廠商及儀器特性要求，在一定期限內完成設備之測試驗收工作，如有任何不合格現(xiàn)象，應立即知會采購部門，由采 購部門在規(guī)定驗收期限內向供方或運輸單位提出交涉，辦理退、換、補、賠等手續(xù)。 實驗室管理人員：儀器設備之驗收，不定