【正文】 全信息的外部溝通工作 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 29 頁共 31 頁 5. 辦公室 合理配置和使用資金 ,以確保質(zhì)量管理工作的正常開展 . 加強對采購物資的財務控制 ,負責監(jiān)督 ,檢查和完善倉庫的帳目 ,做到帳 ,卡物相符 . 負責經(jīng)濟指標的全面統(tǒng)計 ,組織分析報表 . 負責文件的印制 ,發(fā)放 ,回收和更改控制負責質(zhì)量記錄檔案的年度匯總 ,集中管理和保存 6. 質(zhì)檢部 負責 全公司的產(chǎn)品檢驗 ,包括進貨檢驗 ,過程檢驗 ,成品檢驗 ,理化檢測和微生物檢測工 作 ,下設檢驗中心 . 負責質(zhì)量監(jiān)督 ,衛(wèi)生監(jiān)督和工藝監(jiān)督 . 負責監(jiān)視和測量裝置的校準工作 . 負責不合格品的評審和跟蹤處理 . 負責批次管理和可追溯性的總體控制與監(jiān)督 對由于檢驗責任造成的質(zhì)量問題直接負責 . 7. 生產(chǎn)部 負責公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工 . 負責本部門生產(chǎn)加工過程的控制和在用生產(chǎn)設備 ,設施的日常使用管理 . 負責監(jiān)督所屬加工車間良好操作規(guī) 范 (GMP),衛(wèi)生標準操作程序 (SSOP)和 HACCP 計劃 的實施 負責本部門每天的生產(chǎn)加工統(tǒng)計 ,并及時反饋至辦公室 . 負責本部門產(chǎn)品加工工藝的通知和監(jiān)督 . 負責確定本部門所需輔料 ,包裝物料和工具等的采購計劃 ,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準后 交綜合科統(tǒng)一采購 . 負責確定本部門所需生產(chǎn)加工人員的招收和各項培訓要求 ,并自行組織實施 . 負責本部門的產(chǎn)品標識和可追溯性的組織實施 . 負責組織管理人員的招聘 。繼而應考慮對危害分析 ,操作性前提方案和 HACCP 計劃的設計那些評審的必 要性 . 更新評價和評估活動輸入應包括 :內(nèi)部和外部溝通 。 d. 建立信息 ,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案 。 b. 對危害分析結(jié)論 .操作性前提方案和 HACCP 計劃的設計方案進行評審 。 c. 得到識別 ,以確 定其校準狀態(tài) 。負責不合格品 的控制 。 f. 可追溯性系統(tǒng) . 被召回 產(chǎn)品在被銷毀 ,改變預期用途 ,確定按原有 (或其他 )預期用途使用是安全的或重 新加工以確保安全之前 ,應在監(jiān)督下予以保留 . 召回原因 , 范圍和結(jié)果應向總經(jīng)理報告 ,作為管理評審的輸入 .食品安全小組應通過使 用挑戰(zhàn)性試驗比對試驗 ,模擬召回或?qū)嶋H召回來驗證召回方案的有效性 ,并記錄結(jié)果 . 5 支持性文件 設備維護保養(yǎng)控制程序 衛(wèi)生標準操作程序 SSOP 采購控制程序 產(chǎn)品召回控制程序 糾正和預期措施控制程序 不合格品控制程序 驗證控制程序 第 8 章 食品安全管理體系的驗證、確認和改進 1. 目的 通過對驗證 ,確認和改進的控制 ,判定產(chǎn)品安全的符合性和過程 ,體系的有效性 ,并不斷改 進食品安全管理體系 ,提高組織業(yè)績 . 2. 范圍 適用于產(chǎn)品安全 .過程能力 ,食品安全管理體系有效性的測量 ,驗證 ,確認和改進 . 3. 職責 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 23 頁共 31 頁 食品安全小組負責測量 ,驗證 ,確認和持續(xù)改進的策劃 。 b. 通知相關(guān)方的程序 (如主管部門 , 顧客 )。 b. 相 關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進入食品供應鏈前將降至確定的可接受水平 。記錄所采取糾正措施的結(jié)果 。對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢 進行評審 。組織要求的其他程序得以實施且有效 . 食品安全管理體系的運行 總則 :公司應確保策劃的活動和由此產(chǎn)生的更改得以實施 .運行且有效 . 可追溯性系統(tǒng) :食品安全小組負責建立并保持“產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序” ,建立 可追溯性系統(tǒng) ,確保能夠識別產(chǎn)品批次及其原料批次 ,加工和分銷記錄的關(guān)系 .可追溯性系統(tǒng) 應能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品分銷至直接分銷方的情況 . 應按規(guī)定的時間間隔保持可追溯性記錄 ,足以進行體系評價 ,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置 和召回 .可追溯性記錄可以基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期 ,并應符合顧客 ,法律法規(guī)要求 . 糾正和糾正措施 糾正措施 : 總 經(jīng)理負責指定授權(quán)人員 ,負責對監(jiān)視數(shù)據(jù)的審核和評價 ,以采取糾正 措施 .當關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作方案時 。必要時 ,對 HACCP 計劃以及組成操作性前 提方案的程序和指導書進行修改 ,操作性前提方案包括方案如何運行 ,符合性如何監(jiān)視以及一 旦出現(xiàn)不符合應采取哪些措施的指導書 .任何更改應予記錄 . 驗證策劃 :食品安全小組負責制訂書面的驗證控制程序或驗證計劃 ,規(guī)定驗證的項目 ,方 法 ,頻率 ,職責和記錄等內(nèi)容 .驗證活動應確認 ,危害分析的輸入持續(xù)更新 。 g 監(jiān)視結(jié)果的記錄點 . 關(guān)鍵控制點 (CCPs)的識別 :由 HACCP 計劃控制的每種危害 ,應針對確定的控制措施識 別關(guān)鍵控制點 . 關(guān)鍵控制點中關(guān)鍵限值的確定 :對于由每個關(guān)鍵控制點設立的每個監(jiān)視參數(shù) ,應確定其 關(guān)鍵限值 .關(guān)鍵限值的設計應確保相應的產(chǎn)品安全危害得到控制 ,并應對每個產(chǎn)品安全危害設 定關(guān)鍵限值 .應將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件 . 基于主觀信息的關(guān)鍵限值 ,如對產(chǎn)品 ,過程 ,處理等的感官檢驗 ,應有指導書 ,規(guī)范和 (或 ) 教育及培訓的支持 . 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) :對每個關(guān)鍵控制點應建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證實關(guān)鍵控制 點處于 受控狀態(tài) .該系統(tǒng)應包括對所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量或觀察 .監(jiān)視系統(tǒng)應由相關(guān)程序 , 指導書和表格構(gòu)成 ,包括以下內(nèi)容 : a. 在適宜的時間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察 。 b. 控制確定危害的關(guān)鍵控制點 (CCPs) c. 針對每個危害 ,在每個關(guān)鍵控制點 (CCP)上的關(guān)鍵限值 。 b. 屬于操作性前提方案的控制措施 。特定操作的前后步驟 ,生產(chǎn)設備 ,生產(chǎn)服務和周圍環(huán)境 ,以及食品供應鏈中組織的前后 聯(lián)系 . 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 18 頁共 31 頁 只要可能 ,針對每個確定的產(chǎn)品安全危害 ,應確定終產(chǎn)品中產(chǎn)品安全危害的可接受水平 . 確定的水平應考慮以發(fā)布的法律法規(guī)要求 ,顧客產(chǎn)品安全要求 ,經(jīng)驗以及顧客對產(chǎn)品的預期用 途 .用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應予記錄 . 危害評價 :應對每種已識別的產(chǎn)品安全危害進行危害評價 ,以確定消除危害或?qū)⑽：? 至可接受水平是否是生產(chǎn)安全產(chǎn)品所必須的 。 d 返工和循環(huán)點 . e. 終產(chǎn)品 ,半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點及廢棄物的排放點 . 食品安全小組應通過現(xiàn)場核對來 驗證流程圖的準確性及其是否符合現(xiàn)狀 .經(jīng)過驗證的 流程圖應作為記錄予以保持 . 過程步驟和控制措施的描述 :影響產(chǎn)品安全的控制措施應規(guī)定到進行危害分析所需 的程度 ,并表明相關(guān)過程參數(shù)和 (或 )所采用的嚴格程度 .應確定可能影響控制措施的選擇及其 嚴格程度的外部要求 ,如來自顧客或主管部門 .過程步驟和控制措施應保持更新 . 危害分析 總則 :食品安全小組應針對每類產(chǎn)品和 (或 )過程合理預期發(fā)生的產(chǎn)品安全進行危害分 析 .當變更 ,各驗證結(jié)果的評價結(jié)果 ,確認的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時 ,食品安全 小組應 重新進行危害分析 . 危害識別和可接受水平的確定 :應識別記錄與產(chǎn)品類別 ,過程類別和實際生產(chǎn)設施相關(guān) 的所有合理預期發(fā)生的產(chǎn)品安全危害 .危害識別應基于以下方面 :根據(jù)預備步驟獲得的信息和 數(shù)據(jù) 。與產(chǎn)品安全有關(guān)的標識和 (或 )處理 ,制備及使用說明書 。與 采購材料和輔料預期用途相適宜的有關(guān)產(chǎn)品安全的接收準則或規(guī)范 . . 終產(chǎn)品特性 :食品安全小組應在文件中規(guī)定終產(chǎn)品特性 ,并應識別與終產(chǎn)品特性有 關(guān)的產(chǎn)品安全法定的要求 ,保持更新 .終產(chǎn)品特性的描述應為危害分析所需 ,包括以下方面的 信息 :產(chǎn)品名稱或類似標識 :成分 。對采購材料 (原材料 ,輔料 ,化學用品 ),供給 (水 ,空氣 ,蒸汽 ,冰等 ),清理 (如廢棄物和排水 系統(tǒng) )和產(chǎn)品處理 (如貯存和運輸 )的管理 . 操作性前提方案應以指導書 ,程序或計劃的形成文件 ,以規(guī)定這些方案如何運行 ,并應 滿足本標準中關(guān)于“操作性前提方案設計”的各項要求 .本公司確定的操作性前提方案包括 但不限于 :SSOP,采購控制程序 ,包裝貯運控制以工藝操作規(guī)程等文件 . 食品安全小組應確認通過操作性前提方案管理的控制措施 ,并應及時修訂和更新操作 性前提方案 . . 實施危害分析的預備步 驟 總則 :應對實施危害分析所需的所有相關(guān)信息進行收集和保持 ,并作為受控文件進行 控制 ,保持動態(tài)更新 .食品安全小組應保持上述信息的更新記錄 . . 食品安全小組 :總經(jīng)理應指定食品安全小組 .食品安全小組應具備多學科的知識和建 立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗 .這些知識和經(jīng)驗包括但不限與組織的食品安全管理體系 范圍內(nèi)的產(chǎn)品 ,過程 ,設備和產(chǎn)品安全危害 .生產(chǎn)部保持證實食品安全小組具備所要求的知識 和經(jīng)驗的記錄 . . 產(chǎn)品特性 原料 ,輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 :食品安全小組應在文件中規(guī)定原料 ,輔料和與產(chǎn)品接 觸的材料的特性 ,并應識別與以上方面有關(guān)的產(chǎn)品安全法定要求 ,保持更新 .其特性描述為識 別和評價產(chǎn)品安全所需 ,包括以下方面的適用內(nèi)容 :化學 ,生物和物理特性 。無論 是整體應用 ,還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 ,操作想前提方案應在整個生產(chǎn)體系中實施 .當建立 方案時 ,應考慮但不限于以下因素 :人員衛(wèi)生 ,清潔和消毒 。操作性前提方案 .食品安全小組選擇和設 計前提方案 ,應考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案設計有關(guān)的適當信息 ,如法規(guī) ,顧客要求 ,指南 ,法 典原則操作規(guī)范 ,國家 ,國際或行業(yè)標準 . 根據(jù)本公司實際情況 ,食品安全小組對前提方案做了設計 ,其內(nèi)容包括遵守 GMP, SSOP, 設備設施的維護保養(yǎng) ,工藝操作規(guī)程 ,采購控制等 HACCP 計劃實施的基礎條件 . 食品安全小組應在“企業(yè)狼毫作業(yè)規(guī)范 .”等要求的基礎上建立公司的 GMP(良好操作 規(guī)范 ),并組織實施 .GMP 內(nèi)容包括生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的要求 ,環(huán)境衛(wèi)生的要求 ,車間及設施衛(wèi) 生的要求 ,原料 ,輔料衛(wèi)生的要求 ,生產(chǎn) ,加工衛(wèi)生的要求 ,包裝 ,儲存運輸衛(wèi)生的要求 ,有毒有害 物品的控制 ,檢驗的要求 ,保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求等 . 為了有效控制生產(chǎn)過程中的有關(guān)衛(wèi)生因素 ,食品安全小組負責建立 SSOP(衛(wèi)生標準操作 程序 ),并組織實施 .SSOP 內(nèi)容包括水的安全性 ,產(chǎn)品接觸表面的衛(wèi)生 ,交叉污染的預防 ,生物 ,物 理和化學污染的預防 ,有毒有害物品的控制 ,洗手 ,消毒和衛(wèi)生設施的保持 ,人員衛(wèi)生控制 ,昆蟲 防治 ,衛(wèi)生監(jiān)督等方面的內(nèi)容 . . 基礎設施和維護方案 :公司應建立和保持達 到符合產(chǎn)品安全要求所需要的基礎設施 , 適用時包括 : a. 建筑和設施 (包括場所 ,員工設施和配套設施 )的布局 ,設計建設 。負責進口物資和原料的采購 . 供銷部 負責原料供方的評定 ,并負責原料采購 . 4. 控制要求 總則 : 食品安全小組負責安全產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和開發(fā) ,通過有效開發(fā) ,實施和監(jiān)視策 劃的活動 ,保持和驗證產(chǎn)品加工和加工環(huán)境的控制措施 ,并當出現(xiàn)不符合時采取適宜措施來實 現(xiàn) .策劃包括驗證控制程序的建立和控制措施組合的確認 .控制措施通過操作性前提方案 (或 )HACCP 計劃來實施 . 食品安全手冊 QM/ZW20xx 第 15 頁共 31 頁 前提方案 總要求 :公司通過建立 ,實施和保持前提方案 (PRP (S) ),以助于 。負責糾偏 ,潛在不安全產(chǎn)品處理 和召回的總體控制 . 質(zhì)檢部負責加工過程的質(zhì)量檢查 ,檢驗和衛(wèi)生監(jiān)督 。 d 組織食品安全方針和目標的修訂 . 5. 支持性文件 . 應急準備和響應控制程序 . 管理評審控制程序 食品安全手冊 QM/ZW20xx