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【正文】 版本流水號(hào),從 01...依次編號(hào); 文 件 的制定和批準(zhǔn): 質(zhì)量手冊(cè)和管理文件由管理者代表組織公司管理層制定,總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。 8 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0107 標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 2/2 生產(chǎn)部按照“ 標(biāo)識(shí)通知單” 安排標(biāo)識(shí)工作,制作標(biāo)識(shí)牌;特別注意不同工序的標(biāo)識(shí)的一致性以及包裝標(biāo)識(shí)的打??;標(biāo)識(shí)牌的內(nèi)容必須清楚齊全,擺放位置必須明顯正確,所用材料必須安全結(jié)實(shí);紙箱上打印的標(biāo)識(shí)必須位置正確,清楚完整。 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 倉(cāng) 管員或 原料接 受人員 根據(jù)采 購(gòu)的批 準(zhǔn)信息 提請(qǐng)品 管部對(duì) 采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 評(píng)審工 作,每 年進(jìn)行 一次。 運(yùn)作程序 新供方的選擇。 開(kāi)發(fā)更改之后要由品管部進(jìn)行驗(yàn)證,由 業(yè)務(wù) 部進(jìn)行初步確認(rèn),由總經(jīng)理最終確認(rèn),并由生產(chǎn)部主管評(píng)價(jià)開(kāi)發(fā)更改對(duì)產(chǎn)品及工藝操作的影響,并填寫(xiě)在“開(kāi)發(fā)更改報(bào)告”中。 開(kāi)發(fā)輸出 生產(chǎn) 部根據(jù) “新 產(chǎn)品 /新工藝開(kāi)發(fā) 申請(qǐng)書(shū) ”中提出的要求, 生產(chǎn)出樣品或編制出新的生產(chǎn)工藝。 范圍 適用于本公司要求的所有新產(chǎn)品和新工藝的開(kāi)發(fā)控制。 業(yè)務(wù) 部經(jīng)理評(píng)審其他與 產(chǎn)品 有關(guān)的要求,并最終確定合同。 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)受理客戶(hù)投訴。 范圍 適合于本公司與客戶(hù)有關(guān)的產(chǎn)品。 客 戶(hù) 沒(méi)有說(shuō)明但是隱含且必須遵守的要求,按行業(yè)慣例執(zhí)行。 當(dāng)資源出現(xiàn)問(wèn)題時(shí), 業(yè) 務(wù) 部與客戶(hù)溝通,并作相應(yīng)的調(diào)整?;蛴缮a(chǎn)部從提高效率、降低成本的角度提出新工藝開(kāi)發(fā),填寫(xiě)“新產(chǎn)品 /新工藝開(kāi)發(fā)申請(qǐng)書(shū)”交總經(jīng)理批準(zhǔn)。 開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證方式是進(jìn)行實(shí)際測(cè)試 ,測(cè)試新產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo),測(cè)試新工藝的適用性和經(jīng)濟(jì)性 。 范圍 適用于對(duì)供方的 評(píng)審及對(duì)采購(gòu)過(guò)程的控制。 輔料供方評(píng)審的內(nèi)容和依據(jù) 必須是 經(jīng)國(guó)家 工商局 批準(zhǔn)(必要 時(shí)有出 入境檢 驗(yàn)檢疫 局衛(wèi)生注冊(cè))的廠家; ISO9000 認(rèn)證的廠 家享有 優(yōu)先權(quán) ; 98%以 上; 、規(guī)格、數(shù)量要符合公司要求; 。 評(píng)審結(jié) 果,原 料部和 物資采 購(gòu)組根 據(jù)評(píng)審 情況提 出以下 三種處理建議,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn): ,繼續(xù)進(jìn)貨; ,限期整改,重新評(píng)審; ,取消合格供方資格。 范圍 適合于原料或生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、裝運(yùn)過(guò)程中的產(chǎn)品及質(zhì)量記錄文件的標(biāo)識(shí)管理。 品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄文件的標(biāo)識(shí)號(hào)和生產(chǎn)編號(hào)的管理。 11 所有質(zhì)量管理體系文件,除非總經(jīng)理批準(zhǔn),不得外借公司以外的人員,如果客戶(hù)需了解質(zhì)量管理體系,一般只提供質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)程序文件的非受控本,對(duì)外發(fā)放或借閱的文件由公司接待部門(mén)到行政部辦理手續(xù)。 文件更改次數(shù)較多時(shí),由控制部門(mén)發(fā)放新文件。 會(huì)議目的 評(píng)估質(zhì)量體系的充分性、適宜性和有效性。 b. 為滿(mǎn)足客戶(hù)的潛在需求而提 出的產(chǎn)品 改進(jìn)措施 。 范圍 適用于客戶(hù)提供的任何用于生產(chǎn)的物資。 品 管部 在檢 驗(yàn) /試驗(yàn) 過(guò)程 中發(fā) 現(xiàn)數(shù) 量不 符、質(zhì) 量不 符或 其他 不適用性 時(shí), 應(yīng)立即 通知 貿(mào)易 部 并提交 驗(yàn)收 報(bào)告 ; 貿(mào)易 部負(fù)責(zé) 與客 戶(hù)溝通解決。 擬 定培訓(xùn) 計(jì)劃: 行政部 根據(jù)各 部門(mén)培 訓(xùn)申報(bào) 需求, 對(duì)經(jīng)費(fèi) 、師資 、 培訓(xùn) 條 件等 綜 合評(píng) 估 后, 制 定“ 員 工年 度 培訓(xùn) 計(jì) 劃”并呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。 16 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0112 培訓(xùn)控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 2/2 授 課者應(yīng) 由公司 領(lǐng)導(dǎo)、 質(zhì)量管 理人員 、專(zhuān)業(yè) 技術(shù)人 員及外 聘的專(zhuān)家擔(dān)任。 范圍 適用于對(duì)公司 的質(zhì)量記錄以及供應(yīng)商的評(píng)審的有關(guān)質(zhì)量記錄的控制。 填寫(xiě)記錄應(yīng)用鋼筆、圓珠筆等,禁用鉛筆。 保存到期后,由行政部組織銷(xiāo)毀并保存銷(xiāo)毀記錄。 生 產(chǎn)部主 管根據(jù) 生產(chǎn)完 成情況 和訂單 信息的 變化適 時(shí)調(diào)整 生產(chǎn)計(jì)劃,并用“生產(chǎn)通知單”下達(dá)到車(chē)間。 有關(guān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和檢修應(yīng)記錄在相關(guān)表格中。 5. 2. 9 對(duì)于操作 過(guò)程應(yīng) 有記錄,以 證明過(guò) 程是處 于受控 狀態(tài);對(duì) 關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制和糾偏要嚴(yán)格按照 HA CC P 的要求 。 品管部負(fù)責(zé)調(diào)查原因并做出解釋。 質(zhì)量記錄控制程序;《包裝要求》 品管部和生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)、保管和收發(fā)負(fù)責(zé)。 貯存控制 ( 1)產(chǎn)品物資 檢驗(yàn)合格后,由庫(kù)管員交接入庫(kù),進(jìn)行貯存。 ( 3)在產(chǎn)品裝卸時(shí),要采取有效的防護(hù)措施,保證內(nèi)外包裝清潔、美觀、無(wú)破損、圖案標(biāo)識(shí)清晰。 品管部根據(jù)檢驗(yàn)及生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控所需提出配置檢測(cè)和監(jiān)視設(shè)備要求,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購(gòu)置,品管部應(yīng)建立公司的《 計(jì)量 / 監(jiān)控 設(shè) 備 臺(tái)帳》進(jìn)行統(tǒng)一管理。 設(shè)備失準(zhǔn) 新購(gòu)檢測(cè)和監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),由采購(gòu)部門(mén) /人員負(fù)責(zé)退貨。 被審核部門(mén)積極配合審核部門(mén)工作。 審核組對(duì)審核結(jié)果作評(píng)審,確定不符合項(xiàng),審核員編寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》。 設(shè)備的使用 a) 對(duì)于大型、關(guān)鍵過(guò)程所用的設(shè)備必須有操作規(guī)程,相關(guān)操作人員應(yīng)持有上崗證,同時(shí)由動(dòng)力設(shè)備部和品管部負(fù)責(zé)上崗培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括:設(shè)備性能、維護(hù)知識(shí)、操作方法和技能等,考核合格后,方可上崗; b) 操作者必須嚴(yán)格按《設(shè)備操作規(guī)程》進(jìn)行作業(yè),不得違章操作。 相關(guān)文件 設(shè)備領(lǐng)用制度 設(shè)備操作規(guī)程 記錄 設(shè)備檔案 設(shè)備日常檢測(cè)記錄表 設(shè)備運(yùn)行日志 設(shè)備檢修計(jì)劃 設(shè)備臺(tái)賬 27 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0120 質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)控控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 1/2 1 目的 為規(guī)范公司質(zhì)量管理體系所需的檢驗(yàn)和監(jiān)控活動(dòng)。 檢驗(yàn)記錄 所有檢驗(yàn)記錄應(yīng)清楚的標(biāo)明品名、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)人員等;檢驗(yàn)記錄要真實(shí)準(zhǔn)確 ,記錄隔日應(yīng)經(jīng)主管審核 .檢驗(yàn)記錄由品管部保存二年 . 5 相關(guān)文件 《品管部工作程序》,《品管員崗位職責(zé)》 6 相關(guān)記錄 原料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,粗加工檢驗(yàn)報(bào)告,精加工檢驗(yàn)記錄, 成品包裝檢驗(yàn)記錄,整改記錄 29 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0121 不合格品控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 1/1 1. 目的 規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制,以防止非預(yù)期使用和交付。 d. 讓步接受:對(duì)不符合規(guī)格要求的成品,在評(píng)估后認(rèn)為無(wú)法返工處理或返工成本大,可由總經(jīng)理決定讓步接受,但需向客戶(hù)報(bào)告, 取得客戶(hù)同意后處理。 3. 職責(zé) a) 品管部是預(yù)防措施和糾措施的主管部門(mén),其他各部門(mén)配合實(shí)施。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí),責(zé)任部門(mén)可向品管部提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃 / 預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)驗(yàn)證 預(yù)防措施完成后,由實(shí)施部門(mén)主管在“ 糾正或預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告”上簽署意見(jiàn),對(duì)預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性作出評(píng)價(jià),并將“糾正或預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告”交品管部,由品管部組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行驗(yàn)證,給出驗(yàn)證結(jié)論,確認(rèn)預(yù)防措施是否有效。 2)文件不當(dāng)或缺少; 3)不符合程序要求; 4)過(guò)程控制不當(dāng); 5)計(jì)劃安排不當(dāng); 6)缺乏培訓(xùn); 7)工作環(huán)境不適宜; 8)資源不足等。 糾正措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證 糾正措施完成后,由實(shí)施人向部門(mén)主管報(bào)告,部門(mén)主管進(jìn)行檢查,在《糾正或預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告》上簽署意見(jiàn),對(duì)糾正措施執(zhí)行情況及其有效性作出評(píng)價(jià)。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)決定產(chǎn)品是否召回。如產(chǎn)品已銷(xiāo)售,應(yīng)通過(guò)媒體發(fā)布回收信息,爭(zhēng)取最大限度的回收所有產(chǎn)品?;氐慕ㄔO(shè)嚴(yán)格遵循檢驗(yàn)檢疫局的相關(guān)規(guī)定。 以上種種措施,有效的杜絕了黃桃原料方面的風(fēng)險(xiǎn),避免了任何化學(xué)品的污染,保證黃桃農(nóng)殘符合進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。 四、我公司嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢疫局的規(guī)定對(duì)化學(xué)消毒劑進(jìn)行管理,不存在產(chǎn)品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。未經(jīng)生產(chǎn)主管批準(zhǔn),嚴(yán)禁領(lǐng)用和使用化學(xué)消毒劑。基地有穩(wěn)定的人員編制和各種嚴(yán)明的規(guī)章制度,配有相應(yīng)數(shù)量的具有植保專(zhuān)業(yè)知識(shí)的植保員,負(fù)責(zé)病蟲(chóng)害的防治及化肥農(nóng)藥的使用管理,并建有完善的記錄系統(tǒng)和管理檔案。車(chē)間內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局合理,使用安全易清洗材料建成,全封閉,有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和空氣消毒設(shè)施。 以上種種措施,有效的杜絕了白花菜原料方面的風(fēng)險(xiǎn),避免了任何化學(xué)品的污染,保證白花菜農(nóng)殘符合進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。基地的建設(shè)嚴(yán)格遵循檢驗(yàn)檢疫局的相關(guān)規(guī)定。使用的化學(xué)消毒劑每天有報(bào)表,體現(xiàn)出領(lǐng)用數(shù)量、使用數(shù)量和剩余數(shù) 量,做到記錄詳細(xì)、核對(duì)準(zhǔn)確。車(chē)間內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局合理,使用安全易清洗材料建成,全封閉,有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和空氣消毒設(shè)施?;赜蟹€(wěn)定的人員編制和各種嚴(yán)明的規(guī)章制度,配有相應(yīng)數(shù)量的具有植保專(zhuān)業(yè)知識(shí)的植保員,負(fù)責(zé)病蟲(chóng)害的防治及化肥農(nóng)藥的使用管理,并建有完善的記錄系統(tǒng)和管理檔案。 召回小組根據(jù)出現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品的嘜頭查找當(dāng)時(shí)的各種記錄,追回出廠的該批產(chǎn)品,同時(shí)將該批庫(kù)存產(chǎn)品單獨(dú)存放,并進(jìn)行安全評(píng)估。 程序 產(chǎn)品召回分類(lèi): 第一類(lèi):使用或者消費(fèi)產(chǎn)品將嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者健康或者導(dǎo)致死亡。 品管部負(fù)責(zé)將糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理,將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。 《糾正或預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告》中應(yīng)明確;誰(shuí)來(lái)糾正,糾正什么,何時(shí)糾正。 31 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0122 糾正和預(yù)防措施控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 2/3 預(yù)防措施的記錄由品管部負(fù)責(zé)按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“糾正或預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告”,經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。 對(duì)客戶(hù)退回的產(chǎn)品,由品管部重新進(jìn)行檢驗(yàn)并提出處理意見(jiàn),由總經(jīng)理 作出處置決定,并采取糾正 /預(yù)防措施。 5. 程序 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和記錄 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格,品管員應(yīng)作出不合格記錄,并用“不合格”標(biāo)牌標(biāo)識(shí)該產(chǎn)品,隔離放置于不合格區(qū)域;合格品不予標(biāo)識(shí)。 不合格品控制 上述檢驗(yàn)的不合格品 ,按《不合格品控制程序》規(guī)定進(jìn)行處理 . 特殊情況處理 在進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)監(jiān)控中 ,無(wú)論是生產(chǎn)急需或其它特殊情況下 ,都不允緊急放行。 c) 生產(chǎn)部對(duì)使用完的設(shè)備要清理清洗干凈,及時(shí)退還給動(dòng)力設(shè)備部;動(dòng)力設(shè)備部收到退還的設(shè)備,進(jìn)行徹底檢修保養(yǎng)后方可入庫(kù)。 審核組長(zhǎng)應(yīng)將內(nèi)審情況向管理者代表匯報(bào),有關(guān)內(nèi)審信息,管理者代表應(yīng)在每年的評(píng)審會(huì)上向公司管理層報(bào)告。 審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋所有部門(mén),對(duì)各部門(mén)審核的先后順序和審核頻次依部門(mén)的重要性和上次審核的結(jié)果而定,審核安排以部門(mén)為審核單元,并要注意避開(kāi)生產(chǎn)高峰期。 ,合格方可使用 計(jì)量 /監(jiān)控設(shè)備 設(shè)備臺(tái)帳 計(jì)量 /監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn) 一覽 表 檢定證書(shū) 砝碼校對(duì)記錄 24 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0118 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 1/1 1. 目的 規(guī)定公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核的內(nèi)容和實(shí)施程序。 為了校準(zhǔn)的方便,品管部可設(shè)立經(jīng) 周期檢定的“標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量 /監(jiān)控設(shè)備” 12臺(tái),公司其他計(jì)量 /監(jiān)控設(shè)備可依此進(jìn)行校對(duì)。 ( 3)對(duì)于破箱的產(chǎn)品要重新?lián)Q裝,嚴(yán)禁不合格品出廠。 22 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0116 產(chǎn)品防護(hù) /保管 /收發(fā)控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 2/2 ( 5)入庫(kù)貯存產(chǎn)品要做到帳、物、卡相符,出入庫(kù)按規(guī)定執(zhí)行,庫(kù)管員要 做好記錄。 ( 3)產(chǎn)品除按合同規(guī)定進(jìn)行包裝外,需自己進(jìn)行包裝的要明確規(guī)定包裝的方法和標(biāo)識(shí)、標(biāo)記等。 問(wèn)題嚴(yán)重時(shí),由總經(jīng)理決定啟動(dòng)《不合格品召回程序》。 職責(zé) 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)受理客戶(hù)投訴。 對(duì)過(guò)程產(chǎn)品,檢驗(yàn)員和工序管理員按檢驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)控, 確 保產(chǎn) 品 符 合 要 求, 方 可轉(zhuǎn) 入 下道 工 序。 19 臨朐龍?zhí)?食品有限公司 程序文件 受控狀態(tài): 生效日期 20xx/7/1 編號(hào): LTA0114 過(guò)程控制程序 版本: a/0 制訂人: 批準(zhǔn)人: 頁(yè)碼: 2/2 c)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)。 各單位負(fù)責(zé)知道本單位所需控制過(guò)程的作業(yè)文件。 各
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