【正文】 HCCX09 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序 1 目的 為了對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，制定產(chǎn)品質(zhì)量目標，規(guī)定必要的質(zhì)量措施資源和活動順序，以確保實現(xiàn)質(zhì)量目標滿足規(guī)定要求，特制定本程序。 策劃內(nèi)容要求 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系的要求，除了產(chǎn)品實現(xiàn)過程要求外，還應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系中管理職責、資源管理以及測量、分析和改進的過程要求相一致。質(zhì)量計劃主要確定以下方面的內(nèi)容： a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容應(yīng)反映產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的適當內(nèi)容； b) 對于一些簡單產(chǎn)品，質(zhì)量計劃可以采用簡約的進度網(wǎng)絡(luò)圖和線條圖等方式； c)對質(zhì)量計劃應(yīng)實施動態(tài)管理。 策劃輸出的文件應(yīng)發(fā)送給產(chǎn)品研制和生產(chǎn)的相關(guān)部門。 相關(guān)文件 質(zhì)量計劃（ 軍品為質(zhì)量保證大綱 ） HCCX10 與顧客有關(guān)過程控制程序 1 目的 本程序規(guī)定了與顧客有關(guān)過程的控制要求和方法，包括對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 識別顧客要求 顧客的要求是通過組織的識別并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求加以實現(xiàn)的。合同評審的要求是： a) 應(yīng)確保產(chǎn)品要求已得到確認； 識別顧客要求或需求huoxuqiu 確定與產(chǎn)品有關(guān)要求 合同評審 產(chǎn)品要求的變更 與顧客溝通 顧客反饋 b）與以往標書不一致的合同或訂單、技術(shù)協(xié)議的要求已得到解決； c） 風險得到識別和有能力解決 ； d）組織有能力滿足規(guī)定的要求。承制部門應(yīng)就顧客要求進行介紹，在充分討論的基礎(chǔ)上形成評審意見并填寫《合同評 審報告》。在合同簽訂前、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中和產(chǎn)品交付之后應(yīng)與顧客溝通，以滿足顧客要求，使顧客滿意。 3 職責 技術(shù)部負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的歸口管理，編制設(shè)計開發(fā)計劃書，對設(shè)計和開發(fā)進行控制；負責確定產(chǎn)品的基本質(zhì)量特性，履行設(shè)計和開發(fā)評審及設(shè)計和開發(fā)驗證；負責設(shè)計和開發(fā)更改 的控制；負責工藝裝備的設(shè)計、制造和驗證；負責解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題；負責保存設(shè)計和開發(fā)活動記錄。； e）設(shè)計、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動； f）根據(jù)產(chǎn)品要求，識別影響或制約設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)難點，并確定相應(yīng)的措施； g）提出并實施產(chǎn)品標準化要求，確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范； h）當產(chǎn)品有可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求時，運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性等專業(yè)工程技術(shù)，制訂并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性大綱或工作計劃； i）對復(fù)雜產(chǎn)品進行特性分析，確定關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）； j）當設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù) 、新器材時，對其進行過論證、試驗和鑒定，確保經(jīng)過試驗和驗證符合要求的方可用于產(chǎn)品； k) 當合同要求產(chǎn)品交付時需配置保障資源時，對需配置的保障資源隨產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)同時進行開發(fā)； l) 當供方參與設(shè)計和開發(fā)時，對其進行質(zhì)量控制，在產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱中明確其設(shè)計開發(fā)的職責、權(quán)限和要求，包括接口管理，及時溝通，供方應(yīng)落實的相關(guān)要求等； m) 為確保設(shè)計和開發(fā)活動及各階段的評審、驗證和確認活動受控，按策劃安排實施，且實施有效，提出監(jiān)視與測量的需求； n) 對設(shè)計提出的元器件等外購器材，對其選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選 、復(fù)驗以及失效分析等活動進行策劃，確保滿足設(shè)計要求； o) 當存在計算機軟件產(chǎn)品時， 對計算機軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)達到以下要求： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔?,如原材料采購規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)范、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品使用說明書等； c) 制定判斷產(chǎn)品是否合格的接收準則，作為設(shè)計開發(fā)輸出的組成部分；如果產(chǎn)品已有相應(yīng)的接受準則，如國家或行業(yè)的產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)范可直接引用； d) 規(guī)定影響產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的產(chǎn)品特性。 軍品評審 a) 顧客要求時，公司 邀請顧客 參加設(shè)計評審。 設(shè)計和開發(fā)輸出輸出文件應(yīng) 保證設(shè)計開發(fā)輸入全部完整地得到體現(xiàn)，在放行前按文件控制規(guī)定進行審簽、 工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查，經(jīng)技術(shù)部負責人批準后實施。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入是實施設(shè)計和開發(fā)活動的依據(jù)和基礎(chǔ)，技術(shù)部負責根據(jù)產(chǎn)品要求評審的結(jié)果確定設(shè)計開發(fā)輸入；其輸入包括： a) 產(chǎn)品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等； b) 產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求，以及設(shè)計中必須滿足的國家強制性標準、行業(yè)標準要求， 軍品還應(yīng)滿足軍標的要求 ； c) 適用時，提供以前與 該產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品設(shè)計信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求，如安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等； e）軍品可制造性的工藝要求。 總經(jīng)理批準項目建議書，主持產(chǎn)品的定型鑒 定，批準鑒定報告。 對顧客反饋，必要時執(zhí)行《質(zhì)量信息管理程序》、《管理評審控制程序》，作為管理評審的輸入，提供評審，顧客抱怨執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 產(chǎn)品要求的變更 在履行合同過程中，合同雙方的任一方提出對合同予以修訂時，須填寫《合同修改單》（用戶提出的更改，按用戶格式），并按 條的有關(guān)要求重新評審。 采用審簽方式進行的合同評審由銷售部審簽，相關(guān)部門會簽。 與產(chǎn)品有關(guān) 的要求包括： a）顧客規(guī)定的要求，除了對產(chǎn)品本身的要求外，還包括交付和交付后活動的要求，如培訓(xùn)、售后服務(wù)等方面的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品的有關(guān)的法律法規(guī)要求，如有安全、衛(wèi)生和環(huán)保等方面的要求； d）本公司認為必要的任何附加要求，如內(nèi)控標準、服務(wù)承諾等附加要求。 技術(shù)部參與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。 策劃輸出 形成產(chǎn)品生產(chǎn)計劃或計 劃網(wǎng)絡(luò)圖文件。設(shè)計和開發(fā)的策劃主要是指產(chǎn)品研制過程的設(shè)計方案和開發(fā)計劃。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的改進 產(chǎn)品實現(xiàn)過程除了通行的“與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制、 技術(shù)狀態(tài)管理 ”過程外，還可以根據(jù)產(chǎn)品的具體情況，設(shè)計和開發(fā)新過程，剪切（增刪）通用過程，并在開發(fā)中不斷完善產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 技術(shù)部負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，并編制質(zhì)量計劃，對各部門相關(guān)的質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 b) 出差人員在出差匯報中報告的外部質(zhì)量信息，按上條要求向相關(guān)部門反饋。 質(zhì)量指令信息由品管部通過文件方式傳遞給各部門。根據(jù)其內(nèi)容的重要性和急緩程度，又分為、“特急”、“急”和“一般”三級指令信息。 各部門負責本部門質(zhì)量信息管理工作，按規(guī)定上報、反饋、處理質(zhì)量信息，對上報信息的真實性、準確性負責，并實施質(zhì)量信息反饋。 生產(chǎn)部每月對工作環(huán)境進行檢查，并做好記錄。 3 職責 生產(chǎn)部負責工作環(huán)境歸口管理。 設(shè)備的報廢 技術(shù)性能不能滿足生產(chǎn)工藝要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備或故障頻繁、效率低、經(jīng)濟效益差、技術(shù)改造又不經(jīng)濟的設(shè)備應(yīng)當報 廢。 設(shè)備的維修 計劃維修 每年 12 月設(shè)備動安全部應(yīng)根據(jù)本年度設(shè)備運行、保養(yǎng)、檢修的情況，做好必要的下一年度的“年度設(shè)備維修計劃”。 設(shè)備維修、保養(yǎng)所需的備品配件，由設(shè)備動安全部計劃并申購。 根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)部編寫設(shè)施操作規(guī)程、維護規(guī)程，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準后發(fā)給使用部門；對大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵特殊過程所使用的設(shè)備必須有操作規(guī)程和維護規(guī)程。 設(shè)施使用部門負責對設(shè)備的使用管理和日常保養(yǎng)工作。 b)每年年終由辦公室組織員工能力和（或）培訓(xùn)評估表總結(jié)。培訓(xùn)時參加人員必須在“培訓(xùn)簽到表”上簽到，培訓(xùn)結(jié)束應(yīng)進行考核，考核成績記入員工檔案。 管理人員的培訓(xùn) 形式：自學(xué)、內(nèi)部研討、參加學(xué)習(xí)班。 3 職責 辦公室是人力資源的歸口管理部門，負責匯集有關(guān)部門對各類人員教育培訓(xùn)的要求，編制年度計劃，并組織實施。 簽署 質(zhì)量管理人員在對質(zhì)量會簽文件進行審查時，認為符合要求或提出修改意見被采納修改后，在文件簽署的會簽欄內(nèi)簽名，并填寫年月日。 應(yīng)檢查圖樣和技術(shù)文件的簽署是否完整、正確，符 合有關(guān)要求。 審核圖樣時，應(yīng)對其結(jié)構(gòu)、尺寸、公差、尺寸鏈、剛度、強度、材料、涂鍍及技術(shù)要求等規(guī)定的正確性、合理性和工藝性進行審查。 任何部門不得使用未經(jīng)審簽或?qū)徍灢煌暾膱D樣和技術(shù)文件。 經(jīng)驗證有效而需永久更改的糾正措施，品管部部長應(yīng)按《文件控制程序》納入相應(yīng)的文件中去。 c） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價。如法律，法規(guī)的變化。 策劃和評審計劃 評審準備與輸入 實施評審 評審輸出 實施改進措施 跟蹤管理 管理評審的輸入： a)。 5 記錄的編制與填寫 記錄通常采用表格形式，個別為文件形式。 管理者代表指導(dǎo)品管部 負責所有記錄的監(jiān)督工作。 2 適用范圍 本程序適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系其它過程策劃、運行和控制的各種記錄。不允許各部門私自將正常下發(fā)到本部門的文件復(fù)印后對外發(fā)放。 文件的管理 原版文件由檔案室負責統(tǒng)一保管 ,列入“文件發(fā)放記錄”并注明“原版”。 文件的評審與更新 文件在使用中發(fā)生可能引起文件不適用的情況時，文件的原編制審批部門應(yīng)對文件進行評審，以確定文件是否需要更新。 文件的編制和批準 質(zhì)量手冊在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下由品管部組織編寫 ,管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準。 3 職責 品管部負責體系文件的歸口管理。 分類 管理性文件 a)第一層次為質(zhì)量手冊 b)第二層次為程序文件 c)第三層次為支持性文件，包括生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)文件，設(shè)備操作維護保養(yǎng)規(guī)程、規(guī)章制度、管理細則以及其它圖表、表格、記錄等。 文件的發(fā)放 受控文件，須有受控標識和統(tǒng)一編號，發(fā)放前品管部須按管理者代表審批的發(fā)放范圍發(fā)放，并制定“文件發(fā)放清單”，并由領(lǐng)用人簽名領(lǐng)取，將發(fā)放情況記錄在“文件發(fā)放記錄”上。 受控文件 文件的換版和作廢 文件的版本是用大寫英文字母 A,B,C 等來表示 , 初版為 A，以后依次類推；修改碼用 0 和自然數(shù)來表示 ,初次為 o（代表修改次數(shù)為 0 即未更改過），以后依次類推。 技術(shù)部門負責及時查詢相關(guān)行業(yè)標準、國家標準、國際標準的發(fā)布信息 ,保證受控版本為最新版本 ,并及時修訂有關(guān)過期文件。在特殊情況下（如作培訓(xùn)和交流）可為非受控文件； c) 所有技術(shù)文件（含研制過程中的技術(shù)文件）均為受控文件。 本公司的記錄分為 : a)與產(chǎn)品符合性有關(guān)的記錄 (如檢驗報告 ). b)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的記錄 (如審核報告 ). c)質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)記錄 . 品管部 組織有關(guān)部門統(tǒng)一討論并確定記錄的設(shè)計，然后由 品管部 進行記錄的編目標識工作 。 經(jīng)過整理的月報、季報、年報等綜合報表，一般保存 5 年 ，有特殊需要的長期保存 。 各相關(guān)部門負責人負責準備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并對評審中提出的涉及本部門的問題，采取整改措施。 d).改進，預(yù)防和糾正措施的情況。 品管部負責把管理評審中的主要內(nèi)容記錄在“管理評審會議記錄”上， 各相關(guān)部門負責人提供資料應(yīng)作為附件附在“管理評審會議記錄”后。 對發(fā)放到各部門的“管理評審報告”應(yīng)按受控文件的要求進行控制。 4 職責 技術(shù)部負責產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件審簽的管理，監(jiān)督檢查簽署情況。 設(shè)計 /編制者對審核、標檢、會簽和審定 /批準等審簽人員提出的意見，應(yīng)認真地對待和修改，修改后應(yīng)逐級履行簽署。 圖樣和技術(shù)文件的標準化檢查應(yīng)檢查是否貫徹執(zhí)行了規(guī)定范圍內(nèi)的現(xiàn)行有效標準和有關(guān)規(guī)章制度。若存在分歧意見，應(yīng)召集有關(guān)人員協(xié)商一致后完成簽署。 當圖樣和技術(shù)文件出現(xiàn)有爭議的技術(shù)問題或質(zhì)量問題時，審定或批準者應(yīng)作出裁決。 圖 1 人力資源管理工作流程 人力資源配置：各部門負責人明確本部門各崗位的能力需求要求、拔總經(jīng)理，以供總經(jīng)理作為配備合格人員的依據(jù)。 技術(shù)人員和操作工人的培訓(xùn)，側(cè)重于對他們完成任務(wù)所需的技能與掌握一般的文件化質(zhì)量體系要求進行培訓(xùn) . 本公司把檢驗員、技術(shù)員、內(nèi)審員、關(guān)鍵和特殊過程操作員、國家有關(guān)部門要求的必須持證上崗人員等規(guī)定為特殊人員，并建立“特殊人員一覽表”，以上 人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格，并取得相應(yīng)的資格證書后才能上崗。 c)個人從事的活動與公司的未來和發(fā)展的相關(guān)性、重要性