iso90012000標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(1)-wenkub
2023-02-13 17:02:51 本頁面
【正文】 GB/T19001－2023《質(zhì)量管理體系 要求》），標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文和附錄三部分組成。 3. ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充，標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，還在于增強顧客滿意，不是產(chǎn)品要求。 2) 從增值角度考慮需要的過程。 ? A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 理解要點 ： 1. 此條款闡明了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，而不是組織的質(zhì)量管理體系的范圍，不應(yīng)將兩者混淆。這是對內(nèi)的，要求增強顧客滿意。 3) 標(biāo)準(zhǔn)中提及“顧客要求”時總于“適用的法律法規(guī)要求”相聯(lián)系，表明產(chǎn)品要求中有必須履行的要求。 理解要點 ： 1. 本條款說明 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用的，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 3. 刪減注意的問題： 1) 組織能否刪減標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，關(guān)鍵在于是否存在需要刪減的相關(guān)活動。 ? 表明組織確實不存在與刪減的要求相關(guān)的活動。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 理解要點 ： 1. 引用標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T19000－ 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2. 采用了新的供應(yīng)鏈： GB/T19001－ 1994： 分承包方 供方 顧客 GB/T19001－ 2023： 供方 組織 顧客 4 質(zhì)量管理體系 總要求 標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。也是質(zhì)量管理原則 “過程方法”、“管理的系統(tǒng)方法” 的具體體現(xiàn)。 ? 確保過程有效運行所需準(zhǔn)則和方法的問題是： 1) 過程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么？ 2) 對過程監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則是什么？ 3) 如何將準(zhǔn)則體現(xiàn)在這輛管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中？ 4) 收集數(shù)據(jù)有那些適用的方法？ d)確?？梢垣@得必要的資源和信息。 ? 針對實施必要的措施的問題是： 1) 我們?nèi)绾胃倪M過程？ 2) 需要哪些糾正措施和預(yù)防措施？ 3) 這些糾正措施和預(yù)防措施實施了嗎？ 4) 措施實施有效嗎？ 3. 以上六條要求是過程方法的體現(xiàn)， a） b）c） 是策劃， d） 是實施， e） 是檢查， f）是處置，形成了 PDCA循環(huán)。 文件要求 總則 標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。 理解要點 ： 1. 文件：信息及其承載媒體。 c) 形成文件的程序。 4. 審核要點： ? 是否制定標(biāo)準(zhǔn)要求的五類文件？ ? 每一種類型的文件的內(nèi)容、范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，并能結(jié)合組織的實際情況？ ? 文件的數(shù)量和祥略程度是否適宜？ 質(zhì)量手冊 標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 3. 質(zhì)量手冊的管理 ? 質(zhì)量手冊本身也是一種文件，應(yīng)按 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保
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