iso90012000標(biāo)準(zhǔn)理解部分(ppt56)(1)-wenkub
2023-02-13 17:02:51 本頁面
【正文】 ， 以便： ? 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ? 增強(qiáng)顧客滿意 資源的提供 6 資源管理 ? 組織應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷安排人員 ， 以確保那些從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的 。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 策劃 質(zhì)量管理體系策劃 ? 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)規(guī)定并溝通職責(zé) 、 權(quán)限及其相互關(guān)系 。 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) 。形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。 質(zhì)量記錄是一種特 殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù)條款 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可已考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 總要求 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括： ?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ?質(zhì)量手冊(cè)； ?本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； ?組織為確保其過程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所要求的文件； ?本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。 應(yīng)編制 形成文件的程序 ， 以便： ? 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分的； ? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審 、 予以更新并再次批準(zhǔn)； ? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； ? 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； ? 確保文件保持清晰 、 易于識(shí)別； ? 確保外來文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。 文件的要求 質(zhì)量記錄的控制 4 質(zhì)量管理體系 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和 有效性持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)： ?向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； ?制定質(zhì)量方針； ?確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； ?進(jìn)行管理評(píng)審； ?確保所需資源的獲得。 質(zhì)量目標(biāo)包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ ） 。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有下述職責(zé)和權(quán)限 : ? 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； ? 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所需要 的改進(jìn)； ? 確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)知。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見 ） 。 人力資源 總則 6 資源管理 組織應(yīng)： ? 識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求 。 ?過程設(shè)備 ， 包括硬件和軟件 。 在策劃產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的過程中 ， 組織應(yīng)確定以下相應(yīng)事項(xiàng)： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ? 針對(duì)產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； ? 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則； ? 對(duì)實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄 。 評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)措施應(yīng)予以記錄 （ 見 ） 。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 與顧客溝通 組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 劃 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以確定 ， 并記錄 （ ） ， 包括： ?功能和性能的要求 。 ?對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)予以評(píng)審 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能與其他要求相矛盾 。 這項(xiàng)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)和或開發(fā)階段有關(guān)的職能方面的代表 ，應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果及根據(jù)評(píng)審所采取的措施 （ 見 ） 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 。 確認(rèn)的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄 （ 見 ） 。更改評(píng)審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄（見）。 應(yīng)建立選擇 、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 采購 采購信息
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