iso90012000標準理解部分(ppt56)(1)-wenkub
2023-02-13 17:02:51 本頁面
【正文】 ， 以便： ? 實施 、 保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性 ? 增強顧客滿意 資源的提供 6 資源管理 ? 組織應根據(jù)適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)歷安排人員 ， 以確保那些從事影響產(chǎn)品質量工作的人員是能夠勝任的 。 評審應包括評價組織的質量管理體系改進的機會和更改的需要 ， 包括質量方針和質量目標 。 策劃 質量管理體系策劃 ? 最高管理者應確保在組織內規(guī)定并溝通職責 、 權限及其相互關系 。 質量方針 ? 最高管理者應確保在組織內部的相應職能和層次上建立質量目標 。形成文件的程序應確保質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。 質量記錄是一種特 殊類型的文件 ， 應依據(jù)條款 。 組織應按本標準要求管理這些過程 。 當本標準的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點而不適用時，可已考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 總要求 4 質量管理體系 質量管理體系文件應該包括： ?質量方針和質量目標； ?質量手冊； ?本標準所要求的形成文件的程序； ?組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所要求的文件； ?本標準要求的質量記錄。 應編制 形成文件的程序 ， 以便： ? 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分的； ? 必要時對文件進行評審 、 予以更新并再次批準； ? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； ? 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； ? 確保文件保持清晰 、 易于識別； ? 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件加以適當?shù)臉俗R 。 文件的要求 質量記錄的控制 4 質量管理體系 最高管理者應通過以下活動對質量管理體系的建立、實施和 有效性持續(xù)改進的承諾提供證據(jù)： ?向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； ?制定質量方針； ?確保質量目標的制定； ?進行管理評審； ?確保所需資源的獲得。 質量目標包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內容（ ） 。 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者應指定一名管理人員，無論該成員在其它方而職責如何，應具有下述職責和權限 : ? 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； ? 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括所需要 的改進； ? 確保整個組織內提高對顧客要求的認知。 應保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 人力資源 總則 6 資源管理 組織應： ? 識別從事影響產(chǎn)品質量工作的人員的能力需求 。 ?過程設備 ， 包括硬件和軟件 。 在策劃產(chǎn) 品實現(xiàn)的過程中 ， 組織應確定以下相應事項： ? 產(chǎn)品的質量目標和要求； ? 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； ? 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收的準則； ? 對實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質量記錄 。 評審的結果和后續(xù)措施應予以記錄 （ 見 ） 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關的過程 與顧客溝通 組織應策劃和控制產(chǎn)品的設計和開發(fā) 。 設計和開發(fā) 劃 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與產(chǎn)品要求有關的輸入應予以確定 ， 并記錄 （ ） ， 包括： ?功能和性能的要求 。 ?對這些輸入的充分性應予以評審 ， 要求應完整 、 清楚 ， 并且不能與其他要求相矛盾 。 這項評審的參加者應包括與被評審的設計和或開發(fā)階段有關的職能方面的代表 ，應記錄評審結果及根據(jù)評審所采取的措施 （ 見 ） 設計和開發(fā) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應進行設計和開發(fā)的驗證 。 確認的結果及任何要求的措施應予以記錄 （ 見 ） 。更改評審的結果和任何要求的措施應予以記錄（見）。 應建立選擇 、 評價和重新評價的準則 。 采購 采購信息
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