iso90012000標準理解部分(ppt56)(1)(編輯修改稿)
2025-02-12 17:02 本頁面
【文章內容簡介】 品的決定或承諾之前進行 （ 如在投標 、 接受合同或訂單及接 收合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： ? 產品要求得到了規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ?組織具有滿足顧客對產品要求的能力 。 評審的結果和后續(xù)措施應予以記錄 （ 見 ） 。 ?若顧客沒有提供書面的要求 ， 組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認 。 當產品要求更改時 ， 組織應確保修改了相關文件 ， 并應確保有關人員知道更改后的要求 。 7 產品實現 與產品 與顧客有關的過程 有關要求的評審 組織應針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： ? 產品信息； ? 問詢 、 合同或訂單處理 ， 包括對其的修改； ? 顧客反饋 ,包括顧客投訴 。 7 產品實現 與顧客有關的過程 與顧客溝通 組織應策劃和控制產品的設計和開發(fā) 。 在進行設計和開發(fā)策 劃時 ， 組織應確定： ? 設計和開發(fā)過程的階段； ? 適合每個設計和開發(fā)階段的評審 、 驗證及確認活動； ? 設計和開發(fā)活動的職責和權限 。 ? 組織應對設計和開發(fā)過程的中涉及的不同小組之間的接口進行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責 。 策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展 ， 在適當時予以更新 。 設計和開發(fā) 劃 7 產品實現 與產品要求有關的輸入應予以確定 ， 并記錄 （ ） ， 包括： ?功能和性能的要求 。 ?適用的法規(guī)和法律的要求 。 ?適用時 ， 以前類似的設計提供的信息 。 ?設計和開發(fā)所必需的其他要求 。 ?對這些輸入的充分性應予以評審 ， 要求應完整 、 清楚 ， 并且不能與其他要求相矛盾 。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的輸入 7 產品實現 設計和開發(fā)過程的輸出應以能針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的 方式提出 ， 并應在放行前得到批準 。 設計和開發(fā)的輸出應滿 足設計和開發(fā)輸入要求： ? 為采購 、 生產和服務運作提供適當的信息； ? 包含或引用產品接收準則； ? 規(guī)定對產品安全和正常使用至關重要的產品特性 。 7 產品實現 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)輸出 在設計和 /或開發(fā)過程的適當階段應進行系統的評審 ， 以便： ?評估設計和開發(fā)結果滿足要求的能力； ?識別任何問題并提出需要的措施 。 這項評審的參加者應包括與被評審的設計和或開發(fā)階段有關的職能方面的代表 ，應記錄評審結果及根據評審所采取的措施 （ 見 ） 設計和開發(fā) 7 產品實現 ? 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應進行設計和開發(fā)的驗證 。 驗證的結果及任何要求的措施應予以記錄 (見)。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)驗證 7 產品實現 ? 為確保產品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求 ，應按所策劃的安排 （ 見 ） 進行設計和開發(fā)的確認 。 只要可行 ， 確認應在產品交付或實施前完成 。 確認的結果及任何要求的措施應予以記錄 （ 見 ） 。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)確認 7 產品實現 ? 應標識和記錄設計和開發(fā)的更改。適當時，這種更改應得到評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。對設計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對已交付產品及其組成部份的影響。更改評審的結果和任何要求的措施應予以記錄（見）。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)更改的控制 7 產品實現 ? 組織應確保采購的產品符合規(guī)定要求 。 對供方及采購 、 的產品控制的方式和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響 。 ? 組織應根據供方提供滿足組織需求的產品的能力評價和選擇供方 。 應建立選擇 、 評價和重新評價的準則 。 評價的結果及根據評價采取的措施應予以記錄 （ 見 ） 。 采購 采購過程 7 產品實現 采購文件應清楚地說明訂購產品的信息 ， 適當時應包括： ? 產品 、 程序 、 過程 、 設施和設備批準的要求； ? 人員資格的要求； ? 質量管理體系的要求 。 在與供方溝通前 ， 組織應確保規(guī)定的要求是充分的 。 采購
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