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2024-11-23 01:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ? 確認(rèn)是通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定預(yù)期用途或應(yīng) 用要求已得到滿足的認(rèn)定 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)是確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù) 期用途的要求 ? 設(shè)計(jì)確定應(yīng)是站在用戶立場(chǎng)上進(jìn)行的：如顧客 組織的外部評(píng)審、新產(chǎn)品鑒定、廣泛投放前由 顧客對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)等方式 ? 確認(rèn)一般在設(shè)計(jì)完成后，批產(chǎn)品正式生產(chǎn) /服務(wù) 正式提供前進(jìn)行 ? 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施都應(yīng)記錄并保存 9 ISO 9001:2020 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的比較 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題 證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或使用要求已得到滿足 對(duì)象 階段的設(shè)計(jì)結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品（但有時(shí)也可以是樣品） 時(shí)機(jī) 在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段 當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí) 只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前 方式 會(huì)議 /傳閱方式等 試驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比、文件發(fā)布前的評(píng)審 試用、模擬 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)輸入 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過程 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)確認(rèn) 10 ISO 9001:2020 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ? 更改主要指已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì) 結(jié)果的更改 ? 必要時(shí)，涉及更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確
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