【文章內(nèi)容簡介】 在供方貨源處驗證時，需規(guī)定驗證安排及放行方式。 65 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供控制 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 66 生產(chǎn)和服務提供控制 ?獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息 ?規(guī)定正確的作業(yè)方法 ?使用和維持運作所需的設備 ?獲得和使用測量和監(jiān)控裝置 ?實施監(jiān)控活動 ?實施放行、交付和適用的交付后活動，實施規(guī)定的過程 67 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ?對特殊過程進行確認 ?規(guī)定過程確認的安排，適用時包括： ?為過程評審和批準所確定的準則 ?設備能力和人員資格的鑒定 ?使用規(guī)定的方法和程序 ?記錄的要求 ?再確認 68 標識和可追溯性 ?使用適宜方式標識產(chǎn)品 ?標簽、標牌、區(qū)域劃分、記號、伴隨性文件 ?針對監(jiān)視和測量要求標識產(chǎn)品的狀態(tài) ?區(qū)別產(chǎn)品未經(jīng)檢查、合格、不合格 ?避免誤用 /放行未經(jīng)檢查或不合格產(chǎn)品 ?當有可追溯性要求時，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 69 顧客財產(chǎn) ?標識、驗證、保護、維護 ?防止出現(xiàn)損壞或不適用 ?出現(xiàn)問題，應予以記錄，并及時通報 70 產(chǎn)品防護 ?標識 ?搬運 ?包裝 ?貯存 ?保護 71 測量和監(jiān)控裝置的控制 ?規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置，包括適用的軟件 ?選擇適用的測量設備 ?當 要求保持有效結(jié)果 時，測量設備應： ?使用前及定期校準測量設備； ?防止發(fā)生校準失效； ?保存校準記錄； ?發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，再評價其以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施。 72 8 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格控制 資料分析 改進 73 總則 ?組織應策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進過程： ?證實產(chǎn)品的符合性； ?保證質(zhì)量管理體系的符合性； ?實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進。 74 顧客滿意 ?對顧客就組織是否已滿足顧客要求有關的信息進行監(jiān)視 ?作為衡量質(zhì)量管理體系的整體業(yè)績的一種方法 ?規(guī)定獲取和利用顧客滿意或不滿意信息的方法 75 內(nèi)部質(zhì)量審核 ?按計劃時間間隔進行內(nèi)部審核，以： ?確定質(zhì)量管理體系是否符合 組織所確定的計劃安排和質(zhì)量管理體系的要求 以及本標準的要求； ?確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和維持。 76 內(nèi)部質(zhì)量審核 ?對審核方案進行策劃 ?規(guī)定審核目的、范圍、頻次和方法 ?保證審核過程客觀性和公正性 ?規(guī)定開展內(nèi)部審核的程序 ?對發(fā)現(xiàn)的不足之處采取糾正措施 ?跟蹤活動包括采取措施的驗證和結(jié)果報告 77 過程的監(jiān)視和測量 ?對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量 ?證實過程達到所策劃結(jié)果的能力 ?發(fā)現(xiàn)過程不合格時，采取糾正和糾正措施 78 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 ?對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量 ?在產(chǎn)品實現(xiàn)過程適當階段進行 ?符合接收準則的證據(jù)應予以記錄 ?記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 ?所有規(guī)定的活動未完成之前，不得放行產(chǎn)品，除非得到授權(quán)批準及顧客批準 79 不合格品控制 ? 形成文件化程序 ? 規(guī)定不合格品評審和解決職責和權(quán)限 ? 針對不合格采取一項或幾項措施： ? 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? 經(jīng)批準，讓步使用、放行和接收不合格品； ? 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 ? 不合格性質(zhì)及采取的措施，應予以記錄 ? 對糾正后的產(chǎn)品進行驗證 ? 交付或開始后發(fā)現(xiàn)不合格時，采取適當?shù)拇胧? 80 數(shù)據(jù)分析 ?證實 質(zhì)量管理體系的適用性、有效性并評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 ?對相關數(shù)據(jù)實施分析，識別改進機會 ?顧客滿意 ?與產(chǎn)品要求的符合性 ?過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預防措施的機會 ?供方 81 持續(xù)改進的策劃 ?衡量標準 ?顧客要求、質(zhì)量方針 /目標、標準要求 ?問題識別 ?審核結(jié)果、資料分析 ?改進措施及效果評價 ?糾正措施、預防措施 82 糾正措施 ?形成文件化程序 ?評審不合格，包括顧客投訴 ?調(diào)查不合格的原因，并記錄 ?評價防止不合格再發(fā)生的措施需求 ?確定和實施所需的糾正措施 ?記錄所采取措施的結(jié)果 ?驗證糾正措施的效果 83 預防措施 ?形成文件化程序 ?確定潛在不合格及其原因 ?評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 ?確定并確保實施所需的預防措施 ?記錄所采取措施的結(jié)果 ?驗證預防措施的效果 84 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓 第四部分 內(nèi)部質(zhì)量審核 85 課程內(nèi)容 第一章 審核總論 第二章 審核策劃和準備 第三章 審核實施 第四章 審核報告 第五章 糾正措施 第六章 跟蹤和驗證 第七章 審核員的素質(zhì)和工作方法 86 第一章 審核總論 ?質(zhì)量審核的定義 ?質(zhì)量審核的分類 ?審核的目的 ?審核的特點 ?審核的依據(jù) ?審核的基本程序 87 審核的定義 ?定義（ ISO9000： 2023） 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 88 審核 ?系統(tǒng)的、獨立的客觀評價過程 ?評價的對象是審核證據(jù) ?評價的依據(jù)是審核準則 89 審核準則 ?用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ?管理方針和目標 ?運作程序 ?作業(yè)方法 ?法規(guī)要求 ?標準要求 ?顧客要求（明確的、隱含的） ?相關方要求 90 審核證據(jù) ?與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 91 質(zhì)量審核類型 ?內(nèi)部審核 ?甲方審核 ——第一方審核 ?外部審核 ?乙方審核 ——第二方審核 ?丙方審核 ——第三方審核 92 內(nèi)部質(zhì)量審核的作用 ? 驗證組織質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求 ? 通過內(nèi)部質(zhì)量審核，達到持續(xù)改進的目的 ?業(yè)務流程改進 ?管理體系改進 ? 通過內(nèi)部審核，調(diào)查重大問題發(fā)生原因 ? 滿足標準的要求 ? 在第二、三方審核前糾正不足 93 審核的正規(guī)性 ?審核依據(jù)正式特定的要求進行 ?審核只能由資格的人員進行 ?審核必須按正式程序進行 ?審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷 ?審核結(jié)果必須有正式報告和記錄 94 第二章 審核策劃和準備 ?年度審核安排 ?審核準備 ?審核實施計劃 ?檢查表 ?審核前溝通 95 審核的時機 ? 常規(guī)審核 ?每年至少一次，覆蓋所有要素和區(qū)域 ?往往開始于質(zhì)量體系建立并試運行一段時間之后 ? 特殊情況下的追加審核 ?發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴 ?組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部組織、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標等有效大改變 ?第二、第三方審核之前 96 集中式審核安排 ?集中某一段時間完成對所有相關部門的審核 ?在程序文件中明確大致時間 ?具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P部門 ?可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進度計劃 97 分散式審核的進度安排 ?分部門在不同時間進行審核 ?編制年度審核進度計劃 ?受審核部門 ?預計的審核月份 ?對計劃進行滾動修改 98 年度審核計劃案例 1999年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表 月份 部 門 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理層 銷售部 采購部 技術部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 倉 庫 計劃 審核已進行 糾正措施 已驗證 糾正措施 已完成 糾正措施 已計劃 99 審核準備 ?確定審核組 ?編制審核實施計劃 ?制訂檢查表 ?審核前溝通 100 審核實施計劃的內(nèi)容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核準則 ? 審核組成員 ? 審核詳細的日程安排 ? 首次會議