iso90012000標準的理解要點(編輯修改稿)
2025-02-12 17:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 具體體現(xiàn)。 2. 總要求是： a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用。 ? 識別過程時應針對下列問題提問并作出回答： 1) 質(zhì)量管理體系需要些什么過程？ 2) 有無影響到產(chǎn)品符合性的外包過程？ 3) 每個過程的輸入輸出是什么？ 4) 過程的顧客是誰？ 5) 這些顧客的要求是什么？ 6) 過程的所有者是誰？ b)確定過程之間的相互作用和運作的順序。 ? 與確定過程相關的問題是： 1) 組織的過程的總體流程是什么？ 2) 如何描述過程？采用過程圖或流程表？ 3) 過程間的接口是什么？ 4) 我們需要哪些文件？ c)控制過程所需的準則和方法，即對過程的運行控制程序和要求等。 ? 確保過程有效運行所需準則和方法的問題是： 1) 過程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么？ 2) 對過程監(jiān)視、測量和分析的準則是什么？ 3) 如何將準則體現(xiàn)在這輛管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中？ 4) 收集數(shù)據(jù)有那些適用的方法？ d)確?？梢垣@得必要的資源和信息。這是支持過程運作和監(jiān)視過程的必要條件。 ? 確保資源和信息獲得的問題是： 1) 每個過程需要哪些資源？ 2) 有哪些溝通的渠道？ 3) 組織如何提供關于過程內(nèi)部和外部的信息？ 4) 組織如何獲取反饋信息？ 5) 組織需要收集哪些數(shù)據(jù)？ 6) 組織需要保持哪些記錄？ e)對過程進行監(jiān)視、測量和分析。 ? 針對監(jiān)視、測量和分析過程的問題是： 1) 組織如何監(jiān)視過程業(yè)績？ 2) 必要的測量有哪些？ 3) 組織如何分析所收集的信息？ 4) 分析的結(jié)果說明了什么？ f)實施必要的措施以實現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果和過程的持續(xù)改進。 ? 針對實施必要的措施的問題是： 1) 我們?nèi)绾胃倪M過程？ 2) 需要哪些糾正措施和預防措施？ 3) 這些糾正措施和預防措施實施了嗎？ 4) 措施實施有效嗎？ 3. 以上六條要求是過程方法的體現(xiàn)， a） b）c） 是策劃， d） 是實施， e） 是檢查， f）是處置，形成了 PDCA循環(huán)。 4. 本條款提及在建立和改進質(zhì)量管理體系時要識別外包過程。 審核要點： ? 質(zhì)量管理體系建立、實施和改進方面的相應證據(jù)。 ? 對外包過程進行識別和控制的證據(jù)。 文件要求 總則 標準原文 ： 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄（見 ）。 注 1：本標準出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處，即要建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 理解要點 ： 1. 文件：信息及其承載媒體。 2. 質(zhì)量管理體系文件是體系運行的依據(jù)，本條款闡明了組織應制定的質(zhì)量管理體系文件的范圍。 3. 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 b) 質(zhì)量手冊。 c) 形成文件的程序。 d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件。 e) 記錄。 4. 組織的質(zhì)量管理體系文件多少與詳略程度取決于組織的特點和實際情況，文件的結(jié)構(gòu)和形式也可由組織來決定。 4. 審核要點： ? 是否制定標準要求的五類文件？ ? 每一種類型的文件的內(nèi)容、范圍是否符合標準的要求，并能結(jié)合組織的實際情況？ ? 文件的數(shù)量和祥略程度是否適宜？ 質(zhì)量手冊 標準原文 ： 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?
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