iso90012000標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)(1)(編輯修改稿)
2025-02-12 17:02 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 具體體現(xiàn)。 2. 總要求是： a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用。 ? 識(shí)別過(guò)程時(shí)應(yīng)針對(duì)下列問(wèn)題提問(wèn)并作出回答： 1) 質(zhì)量管理體系需要些什么過(guò)程？ 2) 有無(wú)影響到產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程？ 3) 每個(gè)過(guò)程的輸入輸出是什么？ 4) 過(guò)程的顧客是誰(shuí)？ 5) 這些顧客的要求是什么？ 6) 過(guò)程的所有者是誰(shuí)？ b)確定過(guò)程之間的相互作用和運(yùn)作的順序。 ? 與確定過(guò)程相關(guān)的問(wèn)題是： 1) 組織的過(guò)程的總體流程是什么？ 2) 如何描述過(guò)程？采用過(guò)程圖或流程表？ 3) 過(guò)程間的接口是什么？ 4) 我們需要哪些文件？ c)控制過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法，即對(duì)過(guò)程的運(yùn)行控制程序和要求等。 ? 確保過(guò)程有效運(yùn)行所需準(zhǔn)則和方法的問(wèn)題是： 1) 過(guò)程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么？ 2) 對(duì)過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則是什么？ 3) 如何將準(zhǔn)則體現(xiàn)在這輛管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中？ 4) 收集數(shù)據(jù)有那些適用的方法？ d)確?？梢垣@得必要的資源和信息。這是支持過(guò)程運(yùn)作和監(jiān)視過(guò)程的必要條件。 ? 確保資源和信息獲得的問(wèn)題是： 1) 每個(gè)過(guò)程需要哪些資源？ 2) 有哪些溝通的渠道？ 3) 組織如何提供關(guān)于過(guò)程內(nèi)部和外部的信息？ 4) 組織如何獲取反饋信息？ 5) 組織需要收集哪些數(shù)據(jù)？ 6) 組織需要保持哪些記錄？ e)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析。 ? 針對(duì)監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程的問(wèn)題是： 1) 組織如何監(jiān)視過(guò)程業(yè)績(jī)？ 2) 必要的測(cè)量有哪些？ 3) 組織如何分析所收集的信息？ 4) 分析的結(jié)果說(shuō)明了什么？ f)實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)過(guò)程所策劃的結(jié)果和過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 ? 針對(duì)實(shí)施必要的措施的問(wèn)題是： 1) 我們?nèi)绾胃倪M(jìn)過(guò)程？ 2) 需要哪些糾正措施和預(yù)防措施？ 3) 這些糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施了嗎？ 4) 措施實(shí)施有效嗎？ 3. 以上六條要求是過(guò)程方法的體現(xiàn)， a） b）c） 是策劃， d） 是實(shí)施， e） 是檢查， f）是處置，形成了 PDCA循環(huán)。 4. 本條款提及在建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)要識(shí)別外包過(guò)程。 審核要點(diǎn)： ? 質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和改進(jìn)方面的相應(yīng)證據(jù)。 ? 對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制的證據(jù)。 文件要求 總則 標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn) ）。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處，即要建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 理解要點(diǎn) ： 1. 文件：信息及其承載媒體。 2. 質(zhì)量管理體系文件是體系運(yùn)行的依據(jù)，本條款闡明了組織應(yīng)制定的質(zhì)量管理體系文件的范圍。 3. 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 b) 質(zhì)量手冊(cè)。 c) 形成文件的程序。 d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件。 e) 記錄。 4. 組織的質(zhì)量管理體系文件多少與詳略程度取決于組織的特點(diǎn)和實(shí)際情況，文件的結(jié)構(gòu)和形式也可由組織來(lái)決定。 4. 審核要點(diǎn)： ? 是否制定標(biāo)準(zhǔn)要求的五類文件？ ? 每一種類型的文件的內(nèi)容、范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，并能結(jié)合組織的實(shí)際情況？ ? 文件的數(shù)量和祥略程度是否適宜？ 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn) ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?
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