iso90012000標準的理解要點(1)-文庫吧
2025-01-15 17:02 本頁面
【正文】 3) 標準中提及“顧客要求”時總于“適用的法律法規(guī)要求”相聯(lián)系，表明產(chǎn)品要求中有必須履行的要求。 應(yīng)用 標準原文 ： 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 理解要點 ： 1. 本條款說明 ISO9001標準是通用的，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 2. 可以考慮刪減，但應(yīng)符合以下條件： 1) 刪減僅限于第 7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”所列出的要求。 2) 不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 3) 不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責任。 3. 刪減注意的問題： 1) 組織能否刪減標準的某些要求，關(guān)鍵在于是否存在需要刪減的相關(guān)活動。 2) 某些外包過程涉及到組織應(yīng)承擔的責任也不能刪減。 3) 組織應(yīng)慎重對待刪減問題。 審核要點： ? 質(zhì)量手冊中寫明的刪減的細節(jié)和理由。 ? 表明組織確實不存在與刪減的要求相關(guān)的活動。 ? 能證實組織刪減的要求沒有影響提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 2 引用標準 標準原文： 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB/T19000－ 2023質(zhì)量管理體系術(shù)語（ idt ISO9000： 2023） 3 術(shù)語和定義 標準原文： 本標準采用 GB/T19000中的術(shù)語和定義。 本標準表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術(shù)語 “組織 ”用以取代 GB/T19001－ 1994所使用的術(shù)語 “供方 ”，術(shù)語 “供方 ”用以取代術(shù)語 “分承包方 ”。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語 “產(chǎn)品 ”，也可指 “服務(wù) ”。 理解要點 ： 1. 引用標準是 GB/T19000－ 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2. 采用了新的供應(yīng)鏈： GB/T19001－ 1994： 分承包方 供方 顧客 GB/T19001－ 2023： 供方 組織 顧客 4 質(zhì)量管理體系 總要求 標準原文 ： 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。 d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 理解要點： 1. 總體思路是建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。也是質(zhì)量管理原則 “過程方法”、“管理的系統(tǒng)方法” 的
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