【正文】 程。 ? 討論的問題： ? 根據(jù)你過往的經(jīng)歷，說明“購物”過程的輸入、活動步驟、輸出？ ? 具體說明輸入、輸出及資源要求？ ? 說明為保證輸出結(jié)果符合要求的控制措施？ 20 過程方法 ? 所有的工作都是通過過程來完成的 ? 識別組織為完成服務(wù)所必需的過程 ? 特別關(guān)注：過程間的接口關(guān)系。 注 1： 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 ?持續(xù)改進 ?永恒目標(biāo)。 ?領(lǐng)導(dǎo)作用 ?建立宗旨、方向、內(nèi)部環(huán)境。 14 質(zhì)量管理 ?指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)活動。 ? ISO9004 ?強調(diào)適宜性、充分性和有效性； ?強調(diào)提高組織效率和整體業(yè)績； ?幫助所有相關(guān)方得益。 4 ISO9000： 1987 ?國際化標(biāo)準(zhǔn)組織最早頒布的管理性標(biāo)準(zhǔn)； ?在 BS5750的基礎(chǔ)上發(fā)展而來； ?強調(diào)在合同環(huán)境下，為顧客提供信任； ?習(xí)慣上稱為 ―ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ‖。 5 6 ISO9000： 1994 ? 在 87版基礎(chǔ)上進行改版，強調(diào)通過防止從設(shè)計到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧客滿意； ? 引入“大質(zhì)量”的概念； ? 增加更多的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，形成“ ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”； ? 明確受益者推動與管理者推動的應(yīng)用模式； ? 仍然是基于制造企業(yè)的流程模式。 11 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn) 第二部分 質(zhì)量管理原則和基本原理 12 課堂討論（ 1） ? 討論要求： ? 分組討論，每組 4至 6人，指定一名組長； ? 討論時間 15分鐘； ? 盡可能提出各方面的意見，書面記錄討論結(jié)果。 注 1： 指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的活動，通常包括質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)的建立、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì) 量保證和質(zhì)量改進。 ?全員參與 ?人員是組織的根本。 ?基于事實的決策方法 ?數(shù)據(jù)和信息分析。 注 2： 組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受 控條件下完成。 ? 過程及其控制內(nèi)容： ? 過程起點、終點、中間步驟及其順序； ? 過程輸入、輸出及其測量要求； ? 過程步驟的作業(yè)方法、操作人員資格、設(shè)備和環(huán)境要求； ? 過程監(jiān)控、測量及確認的要求。 ? D： 實施并運作過程。 29 應(yīng)用 ?適用于各種類型、規(guī)模和提供不同類型產(chǎn)品的所有組織。 45 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ?明確規(guī)定組織中各級人員的職責(zé)、權(quán)限和工作關(guān)系； ?任命一名成員作為管理者代表； ?確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通。 64 采購 ?采購過程 ? 根據(jù)供方按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方； ? 選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定； ? 評價結(jié)果及采取的措施予以記錄。 72 8 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格控制 資料分析 改進 73 總則 ?組織應(yīng)策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進過程： ?證實產(chǎn)品的符合性； ?保證質(zhì)量管理體系的符合性； ?實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進。 88 審核 ?系統(tǒng)的、獨立的客觀評價過程 ?評價的對象是審核證據(jù) ?評價的依據(jù)是審核準(zhǔn)則 89 審核準(zhǔn)則 ?用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ?管理方針和目標(biāo) ?運作程序 ?作業(yè)方法 ?法規(guī)要求 ?標(biāo)準(zhǔn)要求 ?顧客要求（明確的、隱含的） ?相關(guān)方要求 90 審核證據(jù) ?與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 141 不合格判斷舉例 ? 對清潔用品供應(yīng)商的評審沒有形成相應(yīng)的記錄，新區(qū)人衛(wèi)物資公司評定為不合格，但列入了合格供應(yīng)商名單。 143 不合格判斷舉例 ?在進行生產(chǎn)現(xiàn)場審核時， 4月 8日插裝浸錫爐記錄未填寫，而該記錄要求每小時填一次。 不符合 ISO9001： 2023 146 不合格的描述（例二） A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為 P=， 超出規(guī)定壓力 P= 。 不符合 ISO9001： 2023 148 不合格報告的內(nèi)容 ?對內(nèi)審員而言，寫好不合格報告的關(guān)鍵是： ?準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實 ?確定不合格問題的性質(zhì) ?判定違反相關(guān)要求及標(biāo)準(zhǔn)條款 149 不合格報告案例 ?見課堂案例 150 審核結(jié)果的匯總分析 ? 在末次會議之前的審核組會議中，審核組長要對審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析： ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析（發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型） ? 從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較） ? 從體系運行狀況對產(chǎn)品質(zhì)量影響情況分析 ? 總結(jié)質(zhì)量體系的優(yōu)點 151 末次會議 ? 簽到 ? 致謝 ? 重申審核目的和范圍 ? 確認審核計劃的實施情況 ? 正式提出不合格項 ? 澄清 ? 宣布審核結(jié)論 ? 提出糾正要求 ? 結(jié)束 152 第四章 審核報告 ?審核報告的內(nèi)容 153 審核報告的內(nèi)容 ? 審核的目的范圍 ? 審核依據(jù)文件 ? 審核組成員 ? 審核時間 ? 審核不合格項分布情況 ? 審核綜述，包括對質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見 ? 審核報告的分發(fā)范圍 ? 不合格報告（可作為附件附于審核報告之后） 154 審核綜述 ? 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項 ? 根據(jù)對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項的匯總分析對受審核部門的質(zhì)量體系作出評價： ?優(yōu)秀的方面 ?存在的不足 ?努力的方向 ? 評價時可考慮質(zhì)量體系的定義中規(guī)定的幾個方面（組織機構(gòu)、過程、程序和資源） 155 審核報告案例 ?參見課堂案例 156 第五章 糾正措施 ?糾正措施的重要性 ?糾正措施的制定與認可 ?糾正措施的實施 157 糾正措施的重要性 ?糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決定的 ?內(nèi)部質(zhì)量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以避免不合格的再發(fā)生，從而從質(zhì)量體系得到不斷的改進。 162 糾正措施案例 ?參見課堂案例 163 第六章 審核的跟蹤 ?驗證時間 ?驗證內(nèi)容 ?驗證記錄 164 驗證時間 ?在不合格報告中規(guī)定的糾正期限到期時驗證； ?也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前驗證。 161 糾正措施案例 ?短期措施： ?報導(dǎo)腐爛的食品全部撤走； ?全面檢查類似食品的情況。 不符合 ISO9001： 2023 147 不合格的描述（例三） A. 成品絕緣性能未測量，不符合文件規(guī)定。 144 不合格的描述 ? 事實的準(zhǔn)確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場 （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） ? 利于的改進 （幫助） 145 不合格的描述（例一） A. 工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準(zhǔn)日期。 142 不合格判斷舉例 ?未按規(guī)定對啤酒機參數(shù)進行間隔為 2小時的記錄 IPQC也未按時檢查記錄。 ?管理方針和目標(biāo) ?運作程序（不一定是文件化的） ?作業(yè)方法 ?法規(guī)要求 ?標(biāo)準(zhǔn)要求 ?顧客要求（明確的、隱含的） ?相關(guān)方要求 137 不合格的分類 ? 嚴(yán)重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明） ? 可造成嚴(yán)重后果的不合格 ? 一般不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 ? 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響 138 不合格判斷 ?依據(jù)客觀證據(jù) ?確定不符合相關(guān)的要求 ?確定不符合標(biāo)準(zhǔn)