【正文】 求的文件 應(yīng) 予以控制 。 ?實(shí)施必要的措施，以實(shí) 現(xiàn) 對(duì)這些過(guò)程策劃的 結(jié) 果和對(duì)這些過(guò)程的持 續(xù) 改 進(jìn) ； 注：上述 質(zhì) 量管理體系所需的過(guò)程 應(yīng) 當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資 源提供、 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 和 測(cè) 量有 關(guān) 的過(guò)程。 ? 幫助公司提高經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)也改善自己本身的工作環(huán)境 . 答案 我們通過(guò)哪些途徑了解 ISO9001 (答案 ) ?有系統(tǒng)的培訓(xùn) ?公司的 ISO宣傳通告 ?有關(guān) ISO標(biāo)準(zhǔn)書(shū)籍 ?向上司或?qū)I(yè)人士詢問(wèn) 第三部分 ISO9001:2023的要素要求 主要將 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要素的各點(diǎn)要求進(jìn)行介紹 :組織應(yīng) 按本 標(biāo) 準(zhǔn)的要求建立 質(zhì)量 管理體系，形成文件、加以實(shí)施和保持，并持 續(xù) 改 進(jìn) 其有效性。 譽(yù)度 。 編制本宣傳手冊(cè) ,目的在於讓全體人員能清楚地了解ISO的基本常識(shí) ,以便幫助我們?cè)谕菩泄酒焚|(zhì)系統(tǒng) 的過(guò)程中能更好地貫徹落實(shí)品質(zhì)系統(tǒng)的各項(xiàng)要求 ,規(guī)範(fàn)我們的行為 ,為生產(chǎn)同行業(yè)中最好的產(chǎn)品提供。 本手冊(cè)在編制中 ,因編訂者受經(jīng)驗(yàn)和視野的局限 ,難免會(huì)存在一些不足之處 ,懇請(qǐng)同事們不吝指正並提出寶意見(jiàn) ,以不斷完善本手冊(cè)存的不足 品質(zhì)部 二零零五一月 第一部分 ISO基礎(chǔ)知識(shí)的介紹 ?ISO的含義 ?ISO的發(fā)展簡(jiǎn)介 ?ISO與我們的關(guān)係 ?ISO的核心思想 ?ISO的過(guò)程管理模式 (答案 )ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ,是 International Organization for Standardization 的英文縮寫(xiě) (補(bǔ)充 )國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的總部 設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦 ?ISO組織成立於 1947年 2月 ,總部設(shè)在瑞士瑞士日內(nèi)瓦 ,是全世界規(guī)模最大的非政府組織 ,同國(guó)際電工委員會(huì) IEC協(xié)作密切 。 ,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有額 。 ?識(shí) 別 質(zhì) 量管理體系所需的過(guò)程及其在 組織 中的 應(yīng) 用 。 文件要求 總則 質(zhì) 量管理體系文件 應(yīng) 包括： a) 形成文件的 質(zhì) 量方 針 和 質(zhì) 量目 標(biāo) ； b) 質(zhì) 量手冊(cè)； c) 本 標(biāo) 準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為 確保其過(guò)程的有效策劃 、 運(yùn) 作和控制所需的文件 。 記 錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng) 依據(jù) 進(jìn) 行控制 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以 規(guī) 定 記 錄的 標(biāo)識(shí) 、貯 存、保 護(hù) 、 檢 索、保存期限和處置所需的控制。 策劃 質(zhì) 量目 標(biāo) 最高管理者 應(yīng) 確保在 組織 的相 關(guān)職 能和層 次上建立 質(zhì) 量目 標(biāo) ， 質(zhì) 量目 標(biāo) 包括 滿 足產(chǎn) 品要求所需的內(nèi)容 （ 見(jiàn) ） 。 各個(gè)權(quán)責(zé)需在 內(nèi)部溝通傳達(dá) 1 2 3 管理代表 最高管理者 應(yīng) 指定一名管理者，無(wú) 論該 成 員 在其他方面的 職責(zé) 如何， 應(yīng) 具有以下方面的 職責(zé) 和 權(quán) 限： a) 確保 質(zhì) 量體系所需的過(guò)程得到建立 、 實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告 質(zhì) 量管理體系的 業(yè)績(jī) 和任何改 進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè) 組織 內(nèi)提高 滿 足 顧 客要求的意 識(shí) 。 評(píng)審應(yīng) 包括 評(píng)價(jià) 質(zhì) 量管理體系改 進(jìn) 的機(jī)會(huì)和 變 更的需要 ， 包括 質(zhì) 量方 針 和 質(zhì) 量目 標(biāo) 。 評(píng)審 的 輸出 管理 評(píng)審 之的 輸出應(yīng) 包括與以下幾方面有 關(guān) 的任何決定和措施： a) 質(zhì) 量管理體系及其過(guò)程有效性的改 進(jìn) ； b) 與 顧 客要求有 關(guān) 的 產(chǎn) 品的改 進(jìn) ； c) 資 源需求。 適用時(shí) ， 基 礎(chǔ)設(shè) 施 應(yīng) 包括： a) 建筑物 、 工作 場(chǎng)所 和相 關(guān) 的 設(shè) 施； b) 過(guò)程 設(shè)備 (硬件和 軟 件 )； c) 支持性服 務(wù) (如 運(yùn)輸 或通 訊 ) 工作環(huán)境 組織應(yīng) 確定并管理 為 達(dá)到 產(chǎn) 品符合要求所需的工作環(huán)境。 ?創(chuàng)造良好的工作條件 ,保證產(chǎn)品質(zhì)量 ,提高工作效率 。 7 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 的 規(guī) 劃 組織應(yīng) 策劃和 開(kāi)發(fā)產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 所需之過(guò)程 。 注 1：對(duì) 應(yīng) 用于特定 產(chǎn) 品 、 項(xiàng) 目或合同的 質(zhì) 量管理體系的過(guò)程（ 包括 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 過(guò)程 ） 和 資 源作出 規(guī) 定的文件可稱之 為質(zhì)量 計(jì) 劃 。 d) 組織 確定的任何附加要求。 c) 組織 有能力 滿 足 規(guī) 定的要求 。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上 銷 售，對(duì)每一個(gè) 訂 單的正式評(píng)審 可能是不實(shí) 際 的。在 進(jìn) 行 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 策劃時(shí) ， 組織應(yīng) 確定： a) 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)階 段； b) 適合于每個(gè) 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)階 段的 評(píng)審 、 驗(yàn)證 和確認(rèn) 活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 的 職責(zé) 和 權(quán) 限 。 應(yīng) 對(duì)這些 輸 入 進(jìn) 行 評(píng)審 ，以確保 輸 入是充分與適宜的。 評(píng)審 的參加者 應(yīng) 包括與所 評(píng)審 的 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā)階段有 關(guān) 的 職 能的代表 。 ?評(píng)審活動(dòng)的要求 應(yīng)當(dāng)有程序 、 步驟 、 內(nèi)容應(yīng)全面 ,評(píng)審結(jié)果應(yīng)正式表述 。 ? 驗(yàn)證的時(shí)機(jī) :組織在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證 ,通常是在產(chǎn)品的某一組成部分或整個(gè)產(chǎn)品已完成時(shí) 。 d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果正式發(fā)佈前的評(píng)審。 ?確認(rèn)的目的 :最終產(chǎn)品是否能滿足規(guī)定的或已知預(yù)期用途的要求 。 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 更改的控制 應(yīng)識(shí) 別 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 的更改 ， 并保持 記 錄 。 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制的意義 :通常指當(dāng)階段性的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果已取得批準(zhǔn) ,也可能已實(shí)施 ,但其中可能有不適當(dāng)情形 ,而使其滿足要求的改正 。 采 購(gòu) 過(guò)程 組織應(yīng) 確保采 購(gòu) 的 產(chǎn) 品符合 規(guī) 定的采 購(gòu) 要求 ， 對(duì)供方及采 購(gòu) 的 產(chǎn) 品控制的類型和程度 應(yīng)取決于采 購(gòu)產(chǎn) 品對(duì)隨后的 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 或最 終產(chǎn) 品的影響 。 供應(yīng)商 你有沒(méi)有能力滿足我們的採(cǎi)購(gòu)要求 采 購(gòu) 信息 采 購(gòu) 信息 應(yīng) 表述擬采 購(gòu) 的 產(chǎn) 品 ， 適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn) 品 、 程序 、 過(guò)程和 設(shè)備 的批準(zhǔn)要求； b) 人 員資 格的要求 。 當(dāng) 組織 或其 顧 客擬在供方的 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施 驗(yàn)證 時(shí)， 組織應(yīng) 在采 購(gòu) 信息中對(duì)擬驗(yàn)證 的安