植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)doc-wenkub
2022-08-15 09:36:27 本頁面
【正文】 方式考查。企業(yè)應有三人以上參加，成績均應達到70%分以上。查花名冊、任用文件、勞動合同、身份證、學歷或職稱證書原件、詢問個人簡歷否決項、護理等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷的業(yè)務人員，并在職在崗。查制度的相關(guān)規(guī)定、售后服務記錄，查所具有的技術(shù)培訓和售后服務能力的證明文件或與提供技術(shù)支持的、具有相關(guān)合法資質(zhì)的第三方簽訂的協(xié)議文件等文件原件條款。查現(xiàn)場、核實房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件原件及地理位置和標明面積的平面圖 否決項、生活區(qū)域分開。查現(xiàn)場5經(jīng)營場所內(nèi)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應的產(chǎn)品和資料陳列展示柜臺、貨架。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場。查現(xiàn)場、核實房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件原件及地理位置圖和標明面積的平面圖或?qū)９裎恢脠D否決項、生活區(qū)域分開。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、溫濕度記錄情況、標準要求等、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類標識清楚。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場儀器設備設施、核實設施設備情況表條款 3.制度與管理1. 應按YY/T0287編制并執(zhí)行符合法規(guī)要求和企業(yè)實際的質(zhì)量管理體系文件，包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、形成文件的程序、各種所需的記錄，以及法規(guī)等貴的的其他文件，主要包括：（1） 組織機構(gòu)、人員與職能的規(guī)定；（2） 采購控制、進貨驗收、產(chǎn)品退換的制度及質(zhì)量驗證的方法；（3） 倉庫管理、出庫復核的制度；（4） 產(chǎn)品追溯的制度；（5） 不合格品及缺陷產(chǎn)品處理的制度；（6） 質(zhì)量跟蹤、售后服務和不良事件報告的制度；（7） 員工相關(guān)培訓的制度；（8） 質(zhì)量檔案管理制度，包括建立并保存：a） 國家有關(guān)的法律、
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