植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)doc-閱讀頁
2024-08-06 09:36本頁面
【正文】 、消防、避光、通風(fēng)設(shè)施應(yīng)符合要求并保持完好查儀器的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場儀器設(shè)備設(shè)施、核實(shí)設(shè)施設(shè)備情況表?xiàng)l款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合、防潮、防污染和防蟲、防鼠等設(shè)備、設(shè)施。（9）質(zhì)量工作記錄管理制度，包括建立并保持：a)采購及進(jìn)貨驗(yàn)收記錄；b)倉庫溫濕度記錄；c)出庫復(fù)核和銷售記錄；d)產(chǎn)品退換貨記錄；e)不合格品和缺陷產(chǎn)品處理記錄；f)質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)和投訴處理記錄；g)不良事件報(bào)告記錄；i)員工相關(guān)培訓(xùn)記錄。YY/T0340外科植入物—基本原則。 查制度的相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量管理體系文件、驗(yàn)配操作程序。查制度的相關(guān)規(guī)定、記錄本冊或微機(jī)程序、查記錄、檔案否決項(xiàng)，植入后留在體內(nèi)的，應(yīng)設(shè)專用臺賬并永久保存。查制度的相關(guān)規(guī)定、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、檔案等。查制度的相關(guān)規(guī)定、查檔案、采購合同、質(zhì)保協(xié)議、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等。否決項(xiàng)、銷售的產(chǎn)品具有供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供的加蓋企業(yè)原印章的產(chǎn)品合格證或者監(jiān)測報(bào)告。查制度的相關(guān)規(guī)定、現(xiàn)場詢問、查記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合3.制度與管理，憑驗(yàn)收員簽章的入庫憑證驗(yàn)收。查制度的相關(guān)規(guī)定、現(xiàn)場詢問、查記錄、處置應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、記錄、檔案條款，并有詳細(xì)記錄和檔案。、換貨，對用戶意見跟蹤了解，做好記錄。、質(zhì)量管理知識培訓(xùn)教育，培訓(xùn)工作應(yīng)有年度計(jì)劃，培訓(xùn)效果應(yīng)有考核、記錄。查現(xiàn)場8 / 8
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