植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)doc-展示頁
2024-08-02 09:36本頁面
【正文】 實(shí)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件原件及地理位置圖和標(biāo)明面積的平面圖或?qū)９裎恢脠D否決項(xiàng)、生活區(qū)域分開。查有關(guān)設(shè)置設(shè)備采購票據(jù)；查管理、入出庫等環(huán)節(jié)微機(jī)配置 驗(yàn)證有關(guān)設(shè)施設(shè)備內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)相互連接、軟件使用等情況 否決項(xiàng)、符合產(chǎn)品特性和標(biāo)準(zhǔn)的室內(nèi)倉庫，使用面積≥30㎡。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、檔案櫥柜、一部以上固定電話、傳真機(jī)。查現(xiàn)場5經(jīng)營場所內(nèi)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的產(chǎn)品和資料陳列展示柜臺、貨架。查現(xiàn)場、地理位置圖和平面圖、明亮、衛(wèi)生、整潔。查現(xiàn)場、核實(shí)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件原件及地理位置和標(biāo)明面積的平面圖 否決項(xiàng)、生活區(qū)域分開。查組織結(jié)構(gòu)圖、機(jī)構(gòu)設(shè)置文件、花名冊、人用文件、勞動合同、身份證、學(xué)歷或職稱證書原件、詢問個人簡歷否決項(xiàng)條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合2.設(shè)施與設(shè)備1. 具有符合商用要求并與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的、相對獨(dú)立的室內(nèi)經(jīng)營場所，使用面積≥40㎡。查制度的相關(guān)規(guī)定、售后服務(wù)記錄，查所具有的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力的證明文件或與提供技術(shù)支持的、具有相關(guān)合法資質(zhì)的第三方簽訂的協(xié)議文件等文件原件條款。明確各組織機(jī)構(gòu)的職能。查花名冊、任用文件、勞動合同、身份證、學(xué)歷或職稱證書原件、詢問個人簡歷否決項(xiàng)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷的業(yè)務(wù)人員，并在職在崗。查組織機(jī)構(gòu)圖、機(jī)構(gòu)在、設(shè)置文件、人員與職能的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)有三人以上參加，成績均應(yīng)達(dá)到70%分以上。植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查
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