【總結(jié)】中國醫(yī)療器械行業(yè)進出口現(xiàn)狀 一、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口最主要的大類產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長。來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! H市場需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標志、認證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令:定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(路徑的選擇、分類舉例)?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合(符合性申明、CE標志、指定授權(quán)代表
2025-01-08 06:24
【總結(jié)】濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號:201206文件編號:Q/JNGRZC()01版號:A擬制:
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】文件編號:QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱:企業(yè)各部門和人員的職責權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準人陳森版次:01批準日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄:變更原因及目的:目的:明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責,保證醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量。范圍:醫(yī)療器械經(jīng)營部門和主要人員。總
2025-07-17 19:20
【總結(jié)】長春市嘉藝達齒業(yè)技術(shù)有限公司HEQM/B程序文件依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標準YY/T0287-2003idtISO13485:2003標準版序:A0編制:質(zhì)量體系編制小組/日期:審核:/日期:
2025-07-17 19:16
【總結(jié)】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序
2024-12-16 06:04
【總結(jié)】xxxx醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改xxx醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號:201206文件編號:Q/SZBRZC()01版號:A擬制:
2025-07-17 13:33
【總結(jié)】1醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同篇一:醫(yī)療器械合同范本合同項目名稱:**************項目編號:****************甲方:(買方)********************醫(yī)院乙方:(賣方)*******************公司甲、乙雙方根據(jù)(項目名
2024-12-16 06:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售協(xié)議 醫(yī)療器械銷售協(xié)議 甲方:__________乙方:__________1.本合同根據(jù)________________法規(guī)定,并經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽定,共同遵守下列條款:2.經(jīng)...
2024-12-13 23:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械保修合同 甲方:(供貨方) 乙方:(進貨方) 加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,維護消費者合法權(quán)益,。明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-12-15 02:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦
2024-11-05 00:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方(采購單位):,電話:乙方(供貨單位):,電話: 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號采購項目招標結(jié)果及相關(guān)招投標文件,經(jīng)協(xié)商一致,訂立本合同...
2024-12-14 23:51
2024-12-15 02:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械配送合同委托配送協(xié)議書委托配送協(xié)議書甲方:乙方:第1條合同關(guān)系雙方本著真誠友好的合作態(tài)度,共同發(fā)展、平等互惠的原則,簽訂本協(xié)議。第2條經(jīng)銷地區(qū)協(xié)議有效期限內(nèi),甲方授權(quán)乙方為“華康”皮試儀及配套電極片(下稱“協(xié)議產(chǎn)品”)在煙臺毓璜頂醫(yī)院作為甲方的獨家經(jīng)銷商。