三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序-展示頁(yè)

【摘要】第一篇：三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...

2024-10-17 12:04

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-展示頁(yè)

【摘要】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9

2025-01-27 05:15

醫(yī)療器械購(gòu)銷協(xié)議范本醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同-展示頁(yè)

【摘要】編號(hào)： 醫(yī)療器械購(gòu)銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同 [20XX]XX號(hào) （20年月日至20年月日...

2025-04-03 22:25

醫(yī)療器械程序文件-展示頁(yè)

【摘要】陜西三八婦樂科技股份有限公司程序文件為了確保使用處獲得適用文件的有效版本,防止誤用作廢文件.本程序?qū)εc質(zhì)量體系文件及有關(guān)文件資料的編制,批準(zhǔn),發(fā)放,更改,再次批準(zhǔn),標(biāo)識(shí),回收和作廢等作了具體規(guī)定.適用于內(nèi)部對(duì)質(zhì)量體系文件及有關(guān)的文件資料的控制和外來文件分發(fā)并進(jìn)行跟蹤控制.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審閱并批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文

2024-11-14 09:27

醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理制度-展示頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理制度1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商

2025-02-02 08:37

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件-展示頁(yè)

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-29 20:46

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-展示頁(yè)

【摘要】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2024-08-01 19:30

中國(guó)醫(yī)療器械gmp--無菌醫(yī)療器械-展示頁(yè)

【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-01-17 01:04

一醫(yī)療器械采購(gòu)程序-展示頁(yè)

【摘要】第一篇：一醫(yī)療器械采購(gòu)程序 一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序 a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)...

2024-11-05 07:15

醫(yī)療器械的采購(gòu)程序-展示頁(yè)

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械的采購(gòu)程序 目前醫(yī)療器械的采購(gòu)程序： 1，組織結(jié)構(gòu) 醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人；申請(qǐng)方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購(gòu)申請(qǐng)。決策部門是院長(zhǎng)（分管院長(zhǎng)）或者是院長(zhǎng)會(huì)...

2024-11-09 01:47

醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-展示頁(yè)

【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2024-08-01 19:30

醫(yī)療器械工作程序docdoc-展示頁(yè)

【摘要】完美WORD格式????工作程序江西科技有限公司江西科技有限公司工作程序文件目錄1、質(zhì)量文件管理程序2、購(gòu)進(jìn)程序3、驗(yàn)收工作程序????

2024-08-01 19:12

某公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄制度范本docdoc-展示頁(yè)

【摘要】江西起色醫(yī)療器械有限公司文件 文件名稱：首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核記錄制度編號(hào)：JXQS-QM-001-2016制訂部門：質(zhì)量部制訂人：審閱人：批準(zhǔn)人：制訂日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：01為了保證企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及江

2024-08-02 07:54

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用課件-展示頁(yè)

【摘要】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-25 13:46

醫(yī)療器械企業(yè)程序文件-展示頁(yè)

【摘要】程序文件修訂狀態(tài)：A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號(hào)：對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理，確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均

2024-11-15 02:56

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序(已改無錯(cuò)字)

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序-資料下載頁(yè)

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序(參考版)

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序-文庫(kù)吧資料

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序-展示頁(yè)