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正文內(nèi)容

中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-wenkub

2023-05-11 05:04:09 本頁面
 

【正文】 超音速氣流超細(xì)粉碎分級(jí)系統(tǒng)、超臨界萃取等技術(shù)為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸收性,提高生物利用度和療效、改進(jìn)中藥制劑質(zhì)量都做出了貢獻(xiàn)。項(xiàng)目將建立臨床前篩選、藥效、藥代、毒理及臨床試驗(yàn)等新藥開發(fā)各環(huán)節(jié)的平臺(tái)技術(shù),為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高速增長提供了豐富的創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型,顯著提高企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭能力,降低用藥成本,保障人民身體健康,提高生活質(zhì)量,產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益。我省中藥制藥企業(yè)在研發(fā)投入、成果引進(jìn)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化等方面位于全國前列。到“十二五”末,基本形成有秦巴特色的中藥現(xiàn)代化技術(shù)創(chuàng)新體系。第四章 改造的主要內(nèi)容和目標(biāo) 建設(shè)內(nèi)容建設(shè)包括中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選及安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心等配套設(shè)施。◆藥物篩選技術(shù)平臺(tái)建設(shè)藥物篩選平臺(tái),與省內(nèi)外高校加強(qiáng)合作,共同在藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、高通量篩選模型研究及篩選樣品庫建立等方面開展相關(guān)工作,應(yīng)用到實(shí)際研究開發(fā)過程中,為我國創(chuàng)新藥物研究體系奠定了較為堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。發(fā)展國際科技合作,廣泛開展學(xué)術(shù)交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式的合作,一方面有利于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論,普及中醫(yī)藥知識(shí),為我國中藥走向國際創(chuàng)造有利條件;另一方面,能學(xué)習(xí)了解國外藥物研究的成功經(jīng)驗(yàn),掌握國際社會(huì)對(duì)天然藥物的規(guī)定和要求及發(fā)展變化的趨勢,引導(dǎo)我國現(xiàn)代中藥的研究與開發(fā)。主要涉及以下幾個(gè)方面: ?。?)中藥現(xiàn)代化:中藥有效成分的提取和分離,提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用現(xiàn)代檢測手段對(duì)藥品進(jìn)行控制(建立定量檢測方法等) 。 近期目標(biāo)(1) 利用中心優(yōu)勢資源,在項(xiàng)目規(guī)劃期內(nèi)完成“中心”配套建設(shè)工作,新增先進(jìn)的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動(dòng)態(tài)檢測成套裝備;建成中心中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心,以及中試研究車間。 建設(shè)方案本項(xiàng)目投資 1280 萬元,在現(xiàn)有基礎(chǔ)上擬建成國內(nèi)領(lǐng)先的中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、中藥制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選和安全性評(píng)價(jià)(GLP)平臺(tái)、信息平臺(tái)、局域網(wǎng)管理系統(tǒng)以及人才隊(duì)伍建設(shè),打造成為國家級(jí)工程技術(shù)研發(fā)中心,積極參與國家“十二五”規(guī)劃化所提出的中藥現(xiàn)代化建設(shè)工作,服務(wù)社會(huì)。在有機(jī)物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定應(yīng)用。微波輔助提取的研究表明,微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時(shí)間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點(diǎn),已被應(yīng)用于環(huán)保方面有機(jī)污染物的提取、中藥及天然化合物的生物活性成分提取等方面。超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進(jìn)行,減壓分離產(chǎn)品,十分簡便和安全,中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質(zhì)極少損失或破壞,沒有溶劑殘留,產(chǎn)品質(zhì)量高。在受到超高壓作用時(shí),中草藥的功效成分會(huì)從生物細(xì)胞中釋放出來。管內(nèi)用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充,以增加兩相溶劑萃取時(shí)的接觸面。萃取是否完全,可取樣品用薄層層析、紙層析及顯色反應(yīng)或沉淀反應(yīng)進(jìn)行檢查。此外,中材經(jīng)超微粉碎后,釋出的有效成份種類也比普通粉劑多,因而,藥物起效時(shí)間顯著縮短,對(duì)機(jī)體或病原微生物的作用更全面,作用強(qiáng)度更大。中藥經(jīng)超微處理后,可用較小的劑量獲得原處方療效。反之也可將大分子的雜質(zhì)留在半透膜內(nèi),而將小分子的物質(zhì)通過半透膜進(jìn)入膜外溶液中,而加以分離精制:透析是否成功與透析膜的規(guī)格關(guān)系極大。主要是以苯乙烯、二乙烯苯為原料,在 %的明膠水混懸液中,加入一定比例的致孔劑聚合而成。大孔吸附樹脂由于其骨架材料的不同而有非極性與極性之分,其孔徑可在制備時(shí)根據(jù)需要加以控制?! ≈苿┏尚凸に囀菍氤善放c輔料進(jìn)行加工處理,制成劑型并形成最終產(chǎn)品的過程。中試過程中應(yīng)考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性,加強(qiáng)制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核,修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。本項(xiàng)目擬建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺(tái)。 主要設(shè)備選型 設(shè)備選擇原則本項(xiàng)目設(shè)備,以建設(shè)“技術(shù)先進(jìn)、節(jié)能高效”為目標(biāo),設(shè)備選型應(yīng)統(tǒng)籌兼顧以下原則:生產(chǎn)上適用:所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品中試需求相適應(yīng);技術(shù)上先進(jìn):在滿足研發(fā)需要的前提下,要求其性能指標(biāo)保持先進(jìn)水平;經(jīng)濟(jì)上合理:即要求設(shè)備價(jià)格合理,在使用過程中能耗、維護(hù)費(fèi)用低,并且回收期較短;考慮設(shè)備的可靠性和維修性、設(shè)備的安全性和操作性,選用運(yùn)行效益高,節(jié)約能源,環(huán)保無污染的設(shè)備。(原陜西省計(jì)劃委員會(huì)陜計(jì)設(shè)計(jì)[1999]091 號(hào)文)計(jì)算。資金來源為:單位自籌 400 萬元,占總投資的 %;區(qū)域內(nèi) 4 家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880 萬元,占總投資的 %。表 51 總投資估算表 單位:萬元序號(hào) 工程或費(fèi)用名稱 工程費(fèi)用 設(shè)備購置 其他費(fèi)用 合計(jì)一 建設(shè)投資 1 工程費(fèi)用   中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)     分析檢測平臺(tái)     制劑技術(shù)平臺(tái)及中試生產(chǎn)車間     藥物篩選技術(shù)平臺(tái)     安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)       信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)     學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心      2 工程建設(shè)其他費(fèi)用     調(diào)研費(fèi)用   可行性研究報(bào)告編制費(fèi)   建設(shè)單位管理費(fèi)   監(jiān)理費(fèi)   系統(tǒng)集成及輔材   人員培訓(xùn)費(fèi)   辦公和生活家具購置費(fèi)   系統(tǒng)運(yùn)維費(fèi)   3 預(yù)備費(fèi)     二 流動(dòng)資金       鋪底流動(dòng)資金       總投資       資金籌措 資金來源本項(xiàng)目總投資 1280 萬元。建立嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部財(cái)務(wù)管理運(yùn)行機(jī)制,工程建設(shè)實(shí)行招投標(biāo)合同制管理,重大開支經(jīng)董事會(huì)研究決定。 勞動(dòng)定員本項(xiàng)目共編制 50 人。其他大部份管理人員、工程技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等,均直接向社會(huì)公開招聘,根據(jù)專業(yè)技能要求和崗位要求堅(jiān)持公開、公正、任人唯賢、擇優(yōu)錄取的原則,經(jīng)培訓(xùn)和試用后正式錄用者須按照我國《勞動(dòng)法》的規(guī)定與企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同,雙方共同履行合同內(nèi)容。管理人員實(shí)行每周 5 日、每日 8 小時(shí)工作制度,生產(chǎn)、技術(shù)人員全年生產(chǎn) 260 天。第七章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建設(shè)工期該項(xiàng)目建設(shè)期一年,計(jì)劃于 2022 年 4 月開始實(shí)施,2022 年 3 月建設(shè)完成。各階段任務(wù)如下:第一階段:2022 年 1 月—2022 年 3 月項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的編制;落實(shí)項(xiàng)目建設(shè)資金;技改工程施工圖、工藝圖設(shè)計(jì)規(guī)劃,工程預(yù)算和招標(biāo),簽訂工程承包合同;房屋改造工程正式施工,爭取各項(xiàng)工程有條不紊地同時(shí)進(jìn)行;第二階段:2022 年 4 月—2022 年 10 月設(shè)備考察對(duì)比,簽訂設(shè)備買賣合同;動(dòng)力、鍋爐、水處理等基礎(chǔ)設(shè)備安裝調(diào)試;設(shè)備操作人員崗前培訓(xùn);第三階段:2022 年 11 月—2022 年 12 月各平臺(tái)技術(shù)設(shè)備組裝集成;建設(shè)網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)平臺(tái),建立中心門戶網(wǎng)站?! ⊙邪l(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā),這是一個(gè)極具潛力的領(lǐng)域。盡管如此,新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益,占整個(gè)藥品銷售額 10%以上,利潤大約在 20%以上。以現(xiàn)代化的新工藝、新技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品,為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。(3)國家現(xiàn)行的有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定及稅收政策。 本項(xiàng)目投資計(jì)劃為:建設(shè)期第一年投入 80%,第二年投入 20%。收入估算本項(xiàng)目主要包括新產(chǎn)品研發(fā)、新產(chǎn)品中試、產(chǎn)品測試、技術(shù)培訓(xùn)、咨詢等四個(gè)方面服務(wù)的收入,各年的具體收入預(yù)測如表 81表 81 正常年收入估算表 序號(hào) 收入名稱 平均產(chǎn)量平均收入(萬元/個(gè))銷售收入(萬元)1 新產(chǎn)品研發(fā) 6 個(gè) 50 3002 新產(chǎn)品中試 6 個(gè) 150 9003 產(chǎn)品測試 300 次 304 技術(shù)培訓(xùn)、咨詢 200 次 10  合計(jì) 500   1240產(chǎn)品成本估算本項(xiàng)目運(yùn)營期的主要成本包括固定資產(chǎn)折舊、人員工資及福利、物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用、管理費(fèi)用、營業(yè)費(fèi)以及維修費(fèi)等。全年業(yè)務(wù)保障類費(fèi)用合計(jì)為 萬元。(5)其他費(fèi)用估算本項(xiàng)目其他管理費(fèi)用按銷售收入的 %計(jì)入總成本,其他管理費(fèi)按照 %計(jì)取,并按照 5%計(jì)提營業(yè)稅。經(jīng)計(jì)算,本項(xiàng)目各項(xiàng)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)如下:年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費(fèi)用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。????nt tctICOIFNPV1)(( (式中 為基準(zhǔn)折現(xiàn)率)c本項(xiàng)目全部投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(FNPV)計(jì)算結(jié)果分別為 萬元(所得稅前)和 萬元(所得稅后) 。其計(jì)算公式如下: %10??TIEBRO經(jīng)計(jì)算,本項(xiàng)目總投資收益率為 %。 財(cái)務(wù)不確定性分析盈虧平衡分析當(dāng)以生產(chǎn)能力利用率表示該項(xiàng)目的盈虧平衡點(diǎn) BEP 時(shí): %10????年 銷 售 稅 金 及 附 加年 可 變 總 成 本年 產(chǎn) 品 銷 售 收 入 年 固 定 總 成 本BEP =%即該項(xiàng)目生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的 % 即可保本,具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。全部投資回收期為稅前 年,稅后 年(含建設(shè)期 1 年) 。敏感性分析和不確定性分析,都顯示本項(xiàng)目有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,經(jīng)濟(jì)分析可行?! 。?)項(xiàng)目建設(shè)成功,將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時(shí)間進(jìn)程,推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專利保護(hù)的進(jìn)程,為企業(yè)在激烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機(jī)會(huì)?! 。?)初步分析表明,本項(xiàng)目定位準(zhǔn)確,投資清晰,產(chǎn)業(yè)鏈明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著,社會(huì)效益巨大,可行性高,市場前景廣闊。 ”現(xiàn)實(shí)中那些頂尖的成功人士不是成功了才設(shè)定目標(biāo),而是 設(shè)定了目標(biāo)才成功。如果一個(gè)人沒有重點(diǎn)地思考,就等于無主要目標(biāo),做事的效率必然會(huì)十分低下。蓋茨所説:“ 通向最高管理層的最迅捷的途徑,是主動(dòng)承擔(dān) 別人都不愿意接手的工作,并在其中展示你出眾的創(chuàng)造力和解決問題的能力。一名高效能人士不會(huì)到處為自己找借口,開脫責(zé)任;相反,無倫出現(xiàn)什么情況,他都會(huì)自 覺主動(dòng)地將自己的任務(wù)執(zhí)行到底。因此,在工作中,如果我們不能選擇正確的事情去做,那么唯一正確的事情就是停止手頭上的事情,直到發(fā)現(xiàn)正確的事情為止。這樣的時(shí)間往往被人們毫不在乎地忽略過去,零碎時(shí)間雖短,但倘若一日、一月、一年地不斷積累起來,其總和將是相當(dāng)可觀的。 習(xí)慣 1向 競爭對(duì)手學(xué)習(xí)一位知名的企業(yè)家曾經(jīng)說過, “對(duì)手是一面鏡子,可以照見自己的缺陷。如果你要成為一名高效能的職場人士,就應(yīng)當(dāng)養(yǎng)成善于借助他人力量的好習(xí)慣。他明白在一個(gè)企 業(yè)中,只有團(tuán)隊(duì)成功,個(gè)人才能成功。 責(zé) 任重于一切著名管理大師德魯克認(rèn)為,你首先表明的是你的工作態(tài)度:你要以高度的責(zé)任感對(duì)待你的工作,不懈怠你的工作、對(duì)于工作中出現(xiàn)的問。身處激烈的競爭之中,一名高效能人士應(yīng)當(dāng)注意工作中的調(diào)節(jié)與休息,這不但于自己健康有益,對(duì)事業(yè)也是大有好處的。用“ 換位思考”指導(dǎo)人的交往,就是讓我們能夠站在他人的立場上,設(shè)身處地理解他人的情緒,感同身受地明白及體會(huì)身邊人的處境及感受,并且盡可能地回應(yīng)其需要。對(duì)手,可以讓你時(shí)刻提醒自己:沒有最好的,只有更好。習(xí)慣 廢除拖延對(duì)于一名高效能人士來説,拖延是最具破壞性的,它是一種最危險(xiǎn)的惡習(xí),它使人 喪失進(jìn)取心。小部分的努力,可以獲得大的收獲;起關(guān)鍵作用的小部分,通常就能主宰整個(gè)組織的產(chǎn)出、盈 虧和成敗。杜哈提說,不論他出多小錢的薪水,都不可能找到一個(gè)具有兩種能力的人。只要把問題想透徹了,才能找到問題 到底是什么,才能找到解決問題最有效的手段。 發(fā)現(xiàn)問題關(guān)鍵在許多領(lǐng)導(dǎo)者看來,高效能人士應(yīng)當(dāng)具備的最重要的能力就是發(fā)現(xiàn)問題關(guān)鍵能力,因?yàn)檫@是通向問題解決的必經(jīng)之路。 ”富蘭 克林將自己一生的成就歸功于對(duì)“在一定時(shí)期內(nèi)不遺余力地做一件事”這一信條的實(shí)踐。以下為贈(zèng)送文檔,祝你事 業(yè)有成, 財(cái)源廣進(jìn),身體健康,家庭和睦?。?!高效能人士的 50 個(gè)習(xí)慣? 在行動(dòng)前設(shè)定目標(biāo)有目標(biāo)未必能夠成功,但沒有目標(biāo)的肯定不能成功?! 。?)將為社會(huì)、研究人員(博士、碩士)提供研究實(shí)驗(yàn)條件,為國家、社會(huì)減輕科研負(fù)擔(dān)。 社會(huì)效益分析(1)本項(xiàng)目在中心現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè),縮短了建設(shè)周期,同時(shí)也節(jié)省了投資成本。生存能力分析顯示本項(xiàng)目不會(huì)過分依賴短期融資來維持運(yùn)營,財(cái)務(wù)生存能力尚可。年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費(fèi)用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。經(jīng)分析,本項(xiàng)目有經(jīng)營活動(dòng)凈現(xiàn)金流量,有一定的財(cái)務(wù)生存能力。其計(jì)算公式如下: 1??現(xiàn) 正 值 年 份 數(shù)累 計(jì) 凈 現(xiàn) 金 流 量 開 始 出投 資 回 收 期 當(dāng) 年 凈 現(xiàn) 金 流 量 絕 對(duì) 值上 年 累 計(jì) 凈 現(xiàn) 金 流 量 的?本項(xiàng)目全部投資回收期(pt)經(jīng)計(jì)算為所得稅前 年,所得稅后 年(含建設(shè)期 1 年) 。其計(jì)算公式如下: 0)1()(1 ??????tnttFIRCOI (式中: 為現(xiàn)金流入, 為現(xiàn)金流出,下同)本項(xiàng)目全部投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)計(jì)算結(jié)果分別為%(所得稅前)和 %(所得稅后) 。 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)是項(xiàng)目可行性研究的有機(jī)組成部分和重要內(nèi)容,其目的是通過科學(xué)的計(jì)算方法來測算項(xiàng)目的效益和費(fèi)用,按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定,本項(xiàng)目財(cái)務(wù)
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