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中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-wenkub.com

2025-04-23 05:04 本頁面
   

【正文】 ,有,坦然面對(duì)批評(píng),并且從中找尋有價(jià)值、可參考的成分,進(jìn)而學(xué)習(xí)、改進(jìn)、你將獲得意想不到的成功。樹立團(tuán)隊(duì)精神一個(gè)真正的高效能人士,是不會(huì)依仗自己業(yè)務(wù)能力比別人更優(yōu)秀而傲慢地拒絕合作,或者合作時(shí)不積極, 傾向于一個(gè)人孤軍奮戰(zhàn)。 ”習(xí)慣 1善于借助他人力量年輕人要成就一番事業(yè),養(yǎng)成良好的合作習(xí)慣是不可少的,尤其是在現(xiàn)代職場(chǎng)中,靠個(gè)人單打獨(dú)斗的時(shí)代已經(jīng)過去了,只有同 別人展開良好的合作,才會(huì)使你的事業(yè)更加順風(fēng)順?biāo)R坏╅_始遇事推托,就很容易再次拖延,直到變成一種根深崹蒂固的習(xí)慣。 合理利用零碎時(shí)間所謂零碎時(shí)間,是指不構(gòu)成連續(xù)的時(shí)間或一個(gè)事務(wù)與另一事務(wù)銜接時(shí)的空余時(shí)間。這兩種能力是:第一,能思想;第二,能按事情的重要程度來做事。 不找借口美國(guó)成功學(xué)家格蘭特納說過這樣的話:“如果你有為 自己系鞋帶的能力,你就有上天摘星星的機(jī)會(huì)!” 一個(gè)人對(duì)待生活和工作是否 負(fù)責(zé)是決定他能否成功的關(guān)鍵。正如微軟總 裁兼首席軟件設(shè)計(jì)師比爾。 培養(yǎng)重點(diǎn)思維從重點(diǎn)問題突破,是高效能人士思考的一項(xiàng)重要習(xí)慣。西説:“成功就是目 標(biāo)的達(dá)成,其他都是這句話的注 釋。 ?。?)該項(xiàng)目選址位于陜西安康高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),人、財(cái)、物均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件,實(shí)現(xiàn)資源共享,周邊無污染源,因此該項(xiàng)目選址優(yōu)勢(shì)明顯?! 。?)研發(fā)中心的組建,將推動(dòng)中藥科技進(jìn)步,全面提升國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)能力,促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化建設(shè),符合我國(guó)鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。償債能力分析顯示本項(xiàng)目具有一定的償還債務(wù)資金能力??偼顿Y收益率為 %,全部投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率分別為%(所得稅前)和 %(所得稅后) ,均遠(yuǎn)高于本項(xiàng)目設(shè)定的 8%的基準(zhǔn)值,全部投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值分別為 萬元(所得稅前)和 萬元(所得稅后) 。 償債能力分析經(jīng)計(jì)算,在假定 10 年等額償還借款的條件下,本項(xiàng)目在正常經(jīng)營(yíng)期各年的利息備付率、償債備付率、均高于《方法與參數(shù)》中參考的判別值,因此本還款方案可行,依照此還款計(jì)劃,本項(xiàng)目具有一定的償債能力。(4)總投資收益率(ROI)按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定,總投資收益率(ROI)表示總投資的盈利水平,系項(xiàng)目達(dá)到設(shè)計(jì)能力后正常年份的年息稅前利潤(rùn)或運(yùn)營(yíng)期內(nèi)年平均息稅前利潤(rùn)(EBIT)與項(xiàng)目總投資(TI)的比率。(2)財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(FNPV)按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(FNPV)是指按行業(yè)的基準(zhǔn)收益率或設(shè)定的折現(xiàn)率,將項(xiàng)目計(jì)算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量折現(xiàn)到建設(shè)期初的現(xiàn)值之和。 盈利能力分析按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定,本項(xiàng)目盈利能力指標(biāo)計(jì)算了項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、項(xiàng)目財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值、項(xiàng)目投資回收期、總投資收益率和項(xiàng)目資本金凈利潤(rùn)率指標(biāo)。全年市場(chǎng)營(yíng)銷類費(fèi)用合計(jì)為 萬元。(3)業(yè)務(wù)保障類費(fèi)用業(yè)務(wù)保障類費(fèi)用包括通信費(fèi)、辦公低值易耗品費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、車輛租用費(fèi)、技術(shù)資料費(fèi)、資質(zhì)認(rèn)證費(fèi)、招待費(fèi)、會(huì)議費(fèi)等。銷售稅金、增值稅、所得稅數(shù)據(jù)詳見經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)附表。本項(xiàng)目建設(shè)期 12 個(gè)月,計(jì)算期 10 年。(2)國(guó)家現(xiàn)行的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定及參數(shù)?! 。?)新的生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用  研發(fā)新工藝、新技術(shù),包括超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等。至今已有1141 種中藥新藥通過注冊(cè),但是,反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少,對(duì)于三類新藥的研制也多相重復(fù),忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高,研制的整體水平不高,低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。 ?。?)中藥現(xiàn)代化的研發(fā)  包括中藥有效成分的提取和分離,提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)藥品進(jìn)行控制(建立定量檢測(cè)方法等) 。項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容在 1 年內(nèi)全部完成。凡是施工單項(xiàng)合同估算價(jià)在 200 萬元以上的工程;重要設(shè)備、材料等貨物的單項(xiàng)合同估算在 100 萬元以上的采購(gòu);勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理單項(xiàng)合同估算在 50 萬元以上的服務(wù),都必須進(jìn)行公開招標(biāo),擇優(yōu)確定承擔(dān)單位。正式錄用后,必須簽訂勞動(dòng)合同。表 62 勞動(dòng)定員表序號(hào) 名稱 人數(shù)1 管理人員 52 技術(shù)人員 173 銷售人員 34 中試生產(chǎn)線生產(chǎn)人員 205 司機(jī) 26 后勤人員 27 雜工 1合計(jì) 50 勞動(dòng)制度項(xiàng)目管理人員、技術(shù)人員采取部分面向社會(huì)公開招聘,部分由企業(yè)委派相結(jié)合的用人機(jī)制。另外,充分利用激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)員工業(yè)余自學(xué),不斷提升文化、技術(shù)素質(zhì)和創(chuàng)新能力。項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)認(rèn)真按照國(guó)家財(cái)政資金使用管理的規(guī)定,做到??顚S谩?流動(dòng)資金估算結(jié)合本項(xiàng)目特點(diǎn),根據(jù)擴(kuò)大比例法估算本項(xiàng)目流動(dòng)資金為 300 萬元。其中:固定資產(chǎn)投資 980 萬元,流動(dòng)資金 300 萬元。入。  在軟件系統(tǒng)方面,建立全市醫(yī)藥科技信息系統(tǒng),包括科技信息查詢系統(tǒng)、錄入系統(tǒng)、新藥研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)、臨床統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng),并引進(jìn)專利管理、分析系統(tǒng)等?!  舴治鰴z測(cè)平臺(tái)  為保證中藥產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定均一性,當(dāng)前急需發(fā)展先進(jìn)的中藥質(zhì)量分析檢測(cè)技術(shù),完善中藥材、提取物、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的現(xiàn)代質(zhì)量控制體系,攻克中藥質(zhì)量分析與評(píng)價(jià)難題。提供詳細(xì)的成型工藝流程,各工序技術(shù)條件試驗(yàn)依據(jù)等資料  中試規(guī)模應(yīng)為制劑處方量的 10 倍以上?!  糁苿┘夹g(shù)平臺(tái)  建設(shè)包括軟膏劑、乳膏劑、溶液劑(外用) 、丸劑、凝膠劑等以及口服緩(控)釋顆粒、微粒,靶向給藥等先進(jìn)制劑技術(shù)在內(nèi)的小試、中試制劑技術(shù)平臺(tái)??梢苑譃榉菢O性、中等極性與極性吸附樹脂三類?! 〈罂讟渲椒ǎ捍罂孜綐渲且活惒粠щx子交換基團(tuán)的大孔結(jié)構(gòu)的高分子吸附劑,屬多孔性交聯(lián)聚合物。例如分離和純化皂苷、蛋白質(zhì)、多肽、多糖等物質(zhì)時(shí),可用透析法以除去無機(jī)鹽、單糖、雙糖等雜質(zhì)。超微粉碎可最大限度地保留生物活性成分和營(yíng)養(yǎng)成分,因此,能適用于含芳香性揮發(fā)性成分藥材;此外,超微粉碎還可視不同藥材的特性和制劑需要,采用中低溫或超低溫粉碎,既可干法粉碎,又可濕法粉碎,因此,應(yīng)用范圍廣。對(duì)于礦物類藥材,相當(dāng)一部分水不溶物,經(jīng)超微處理后,由于粒度大大減小,可加快在體內(nèi)的溶解、吸收速度,提高其吸收量。如果一種中草藥的水浸液需要用比水輕的苯、乙酸乙酯等進(jìn)行萃取,則需將水提濃縮液裝在萃取管內(nèi),而苯、乙酸乙酯貯于高位容器內(nèi)。其裝置可具有一根、數(shù)根或更多的萃取管。高壓浸取是將預(yù)處理過的原料置于高壓容器中進(jìn)行高壓處理,使原料中的功效成分溶解到溶劑中?! 〕R界流體萃取技術(shù)(SFE):這種技術(shù)具有效率高,速度快等優(yōu)點(diǎn)。  微波輔助誘導(dǎo)萃取技術(shù)(MAE):微波輔助萃取技術(shù)主要是依賴微波加熱的特性來實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的提取或分離。超聲波提取:超聲波是一種高頻機(jī)械波。(4) 逐步利用中心及西安大都市有利資源,服務(wù)安康內(nèi)部各關(guān)聯(lián)企業(yè),整體帶動(dòng)和提升安康中藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新實(shí)力;在中心的主持下,建立多種常用藥材的指紋圖譜,對(duì)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深度研發(fā),更加合理的利用資源打下基礎(chǔ)。人才方面,采取開放、流動(dòng)、競(jìng)爭(zhēng)和鼓勵(lì)創(chuàng)新的機(jī)制,不斷吐故納新,完善激勵(lì)機(jī)制、營(yíng)造開放環(huán)境,開展廣泛的學(xué)術(shù)交流和成果交流,不斷創(chuàng)造對(duì)外合作的機(jī)會(huì),吸引國(guó)內(nèi)外學(xué)者到技術(shù)中心進(jìn)行研制開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)。  “中心”將致力于中藥現(xiàn)代化的研究和推廣,把傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合,采用現(xiàn)代化的制藥技術(shù),開發(fā)中藥、天然藥物制劑?!?學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心建設(shè)現(xiàn)代化的學(xué)術(shù)研討、交流、培訓(xùn)中心。◆制劑技術(shù)平臺(tái)及中試生產(chǎn)車間建設(shè)包括丸劑、膏劑、口服液、顆粒劑、酊劑以及靶向給藥等先進(jìn)制劑技術(shù)在內(nèi)的小試、中試制劑技術(shù)平臺(tái)。通過本項(xiàng)目的實(shí)施,全市中藥材良種覆蓋率和規(guī)范化種植技術(shù)水平將會(huì)大幅提升,有效促進(jìn)秦巴山區(qū)農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效。通過本專項(xiàng)的實(shí)施,將大大提高秦巴山區(qū)中藥材質(zhì)量可控性和生產(chǎn)水平,研發(fā)出一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效節(jié)能中藥制藥裝備新產(chǎn)品、中藥新品種和有特色優(yōu)勢(shì)中藥二次開發(fā)新產(chǎn)品,建成適合中藥特色的藥效、安全性評(píng)價(jià)體系。中藥具有易于普及和適應(yīng)“預(yù)防、治療、康復(fù)、保健”一體化的醫(yī)療模式,可為民眾提供“簡(jiǎn)便驗(yàn)廉”的醫(yī)療保健服務(wù),有巨大的市場(chǎng)開發(fā)潛力。本項(xiàng)目的建設(shè),將不斷加強(qiáng)和完善適應(yīng)國(guó)際生物醫(yī)藥高科技發(fā)展趨勢(shì),與國(guó)際新藥研發(fā)規(guī)范接軌,初步構(gòu)建具有新的機(jī)制與內(nèi)在活力的企業(yè)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系,提高了企業(yè)創(chuàng)新藥物研究的整體水平和綜合實(shí)力。為改變中藥制劑研究存在的薄弱環(huán)節(jié)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),使中藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及國(guó)際接軌,完成中藥現(xiàn)代化的使命,是 21 世紀(jì)中藥研究與開發(fā)的必然選擇?! ‖F(xiàn)在以知識(shí)經(jīng)濟(jì)為特征的信息時(shí)代正在到來,科技知識(shí)和科技工具在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的重要性日益凸顯。反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少;對(duì)于三類新藥的研制也多相重復(fù),忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高;研制的整體水平不高,低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。第三章 市場(chǎng)需求分析和改造的必要性 市場(chǎng)需求分析中藥的發(fā)展前景十分廣闊,已受到世界的矚目,中國(guó)已向美國(guó) FDA進(jìn)行了首次的復(fù)方中藥注冊(cè)申請(qǐng),并實(shí)現(xiàn)了中藥的歷史性突破,隨之而來將會(huì)有更多成熟的中藥品種進(jìn)入世界。中心與********重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作,***教授的國(guó)家級(jí)新藥水溶性黃姜皂苷的小試及中試由中心配合完成,經(jīng)過對(duì)******地區(qū)黃姜含量的普查與篩選,將*********定為其新藥原料的供應(yīng)地。從大田種植試驗(yàn)分析,其產(chǎn)量和有效成份含量均比引種地云南高出 15-20%?!舴N植新品種的引進(jìn):研發(fā)中心與********公司合作,由研發(fā)中心進(jìn)行種植技術(shù)的研究與規(guī)?;N植推廣及生產(chǎn)技術(shù)的研究,西安天一負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展以市場(chǎng)推廣。全水溶劑提取分離虎杖中白藜蘆醇。如:管理方案(包括:宗旨、業(yè)務(wù)范圍和經(jīng)驗(yàn)方式、機(jī)構(gòu)設(shè)置、目標(biāo)及工作任務(wù)等) ;人事管理制度、科研管理制度、技術(shù)保密制度、經(jīng)營(yíng)管理制度、中試基地管理制度、財(cái)務(wù)制度等?!艨偣こ處煟?*****。2022 年與**********公司簽訂長(zhǎng)期技術(shù)合作協(xié)議。目前,研發(fā)檢測(cè)中心投入的使用面積*****平方米,實(shí)驗(yàn)室面積***** 平方米,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備分為四大類,原子吸收分光光度計(jì)、紫外可見分光光度計(jì)、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、十萬分之一天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、膜分離系統(tǒng)、真空干燥機(jī)、超濾設(shè)備、全套植物提取小試、中試設(shè)備等******臺(tái)套。研發(fā)中心設(shè)四個(gè)研究室,主要功能如下:植物現(xiàn)代培育種育研究室、中藥現(xiàn)代化分離純化技術(shù)研究室、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制實(shí)驗(yàn)室、工藝研究及中試實(shí)驗(yàn)室。因此,本項(xiàng)目是必要的、可行的,建議有關(guān)部門給予大力支持?! 。?)將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品,為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。全部投資回收期為稅前 年,稅后 年(含建設(shè)期 1 年) 。其中:固定資產(chǎn)投資 980 萬元,流動(dòng)資金 300 萬元。  (2). 建成中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選和安全性評(píng)價(jià)(GLP)平臺(tái)、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)。 項(xiàng)目建設(shè)工期本項(xiàng)目建設(shè)期為 12 個(gè)月, 即從 2022 年 1 月至 2022 年 12 月。資金來源為:?jiǎn)挝蛔曰I 400 萬元,占總投資的 %;區(qū)域內(nèi) 4 家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880 萬元,占總投資的 %。 報(bào)告研究結(jié)論及建議(1)本項(xiàng)目在中心現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè),縮短了建設(shè)周期,同時(shí)也節(jié)省了投資成本?! 。?)將為社會(huì)、研究人員(博士、碩士)提供研究實(shí)驗(yàn)條件,為國(guó)家、社會(huì)減輕科研負(fù)擔(dān)。第二章 企業(yè)基本情況 企業(yè)基本情況 基本情況單位名稱:*********高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測(cè)中心住 所:**********高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)法定代表人:*********注冊(cè)資本:****萬元人民幣注冊(cè)時(shí)間:***************企業(yè)類型:**********經(jīng)營(yíng)范圍:*********************************高新區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測(cè)中心,成立于*****年,位于*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。研發(fā)檢測(cè)中心還擁有一條先進(jìn)的小試生產(chǎn)線,可充分滿足新產(chǎn)品以及新工藝改良的研發(fā)試制需要。研發(fā)檢測(cè)中心現(xiàn)有研發(fā)人員***人,均為藥學(xué)相關(guān)專業(yè),中級(jí)及以上職稱**人,本科以上**人,平均年齡***歲,是一支充滿朝氣的年青團(tuán)隊(duì)。包括高新技術(shù)交流、科技人才交流培訓(xùn)、科研項(xiàng)目開發(fā)與合作等一系列具有實(shí)質(zhì)性意義的合作?!艏夹g(shù)骨干:********。 企業(yè)財(cái)務(wù)狀況截止 2022 年底,企業(yè)總資產(chǎn)***萬元,固定資產(chǎn)**萬元,總負(fù)債1*****萬元,資產(chǎn)負(fù)債率 %;總收入****萬元,實(shí)現(xiàn)利稅*****萬元。產(chǎn)品特點(diǎn):工藝流程短、全水溶劑、零殘留、零排放、產(chǎn)品顏色淺、流動(dòng)性好。2022 重點(diǎn)推廣種植項(xiàng)目——生物農(nóng)藥原料除蟲菊 5000 畝推廣種植。現(xiàn)已在*** 鎮(zhèn)培育苗床 100 畝,每畝可提供合格種苗 20 萬株以上,計(jì)劃年內(nèi)種植 5000 畝以上。其水溶性黃姜皂苷的提取過程沒有傳統(tǒng)皂素提取過程中的水解,不會(huì)對(duì)水體造成污染,符合國(guó)家出臺(tái)的清潔生產(chǎn)促進(jìn)法的要求?! ≈兴幯芯块_發(fā)是國(guó)際熱門課題:國(guó)際市場(chǎng)每年藥用植物及制品(包括保健品等)的交易額超過 300 億美元。盡管如此,新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益,占整個(gè)藥品銷售額 10%以上,利潤(rùn)大約在 20%以上,  1997 年年銷售額超過 1 億元的中藥新藥 50 個(gè)品種以上。計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)模型和專家系統(tǒng)或先進(jìn)知識(shí)相結(jié)合的人工智能技術(shù),是中藥現(xiàn)代化的重要工具?! 〗陙碛捎谠谥兴帢?biāo)準(zhǔn)指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術(shù)進(jìn)行研究,對(duì)中藥制造及成分控制都起到積極作用,為重  要的發(fā)展提供了有力手段,CF
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