【正文】 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù) ： 第 11 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 ● 設計和開發(fā)：將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。包括內(nèi)部的和外部的。 ● 效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系。 ● 質量目標：在質量方面所追求的目的。 ● 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 2．術語及定義 ： 1） GB/T190002020 中的有關術語和定義。 ISO9000： 2020 質量管理體系 —— 基本原理和術語。 10. 本手冊的解釋權歸管理者代表。 8. 本手冊是我公司的財產(chǎn)和商業(yè)機密，未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何部門、個人不 得全部或部分復制。 5. 手冊的修改以整頁修改的形式出現(xiàn)，由 管理部 從“受控”手冊中收回已作廢的文件頁銷毀，保留一份底稿，蓋上“作廢”明顯標識。本手冊由管理部負責分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并由 管理部 保存手冊原稿和分發(fā)記錄。其職責是代表顧客提出質量要求，并在以下方面提出建議或意見： 1. 選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性； 2. 制定質量目標； 3. 提出相關的培訓要求； 4. 提出糾正與預防措施； 5. 產(chǎn)品的設計與開發(fā)； 6. 控制計劃的制定； 7. 工廠、設施和設備的策劃； 8. 供應商的選擇。 4. 負責公司的內(nèi)部審核，接受顧客或認證機構對公司進行體系審核，并做好協(xié)調(diào)工作。 2020 年 12 月集團生產(chǎn)的“浩鋼達”牌系列產(chǎn)品獲國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的“產(chǎn)品質量免檢證書”，并在 2020 年 11 月取得“中國馳名商標”。 2020 年 5 月通過 ISO14001 環(huán)境質量體系認證。截止目前，集團已獲得 15 項 國家專利，其中發(fā)明專利 5 項，實用新型專利 3 項，外觀專利 7 項。集團共有 358 人，工程技術人員 16 人。員工發(fā)現(xiàn)的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出 總經(jīng)理： 日 期： 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 4 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 公司簡介 奧凱嘉集團創(chuàng)建于 1995 年 10 月，主導產(chǎn)品為“浩鋼達”牌濾清器和增壓器，年銷售量在全國同行業(yè)中名列前茅。 《質量手冊》是綱領性文件，《程序文件》是《質量手冊》的支持性文件，作業(yè)文件是《質量手冊》和《程序文件》的支持性文件 ，是本公司管理體系運行所遵循的法規(guī)，是質量管理的依據(jù)，具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能?！顿|量手冊》同時還是本公司對外做出的管理承諾。是中國內(nèi)燃機工業(yè)協(xié)會和中國汽車工業(yè)協(xié)會濾清器分會副理事長單位。集團技術力量雄厚，擁有各類進口先進的生產(chǎn)、檢測設備共計 120 多臺套，有機械加工、裝配、模具、試驗等生產(chǎn)車間。優(yōu)良的品質、公平的價格、優(yōu)質的服務和誠信的合作，使奧凱嘉集團產(chǎn)品遍布國內(nèi)市場，并遠銷歐美、中東等地，深受客戶信賴。 2020 年 11 通過階段性清潔、節(jié)能降耗企業(yè)?！皥猿旨夹g創(chuàng)新，追求卓越品牌”是奧凱嘉人永恒的追求；“一切為客戶，服務全達優(yōu)”是 奧凱嘉人誠信許諾的服務宗旨。將內(nèi)、外審核有關信息及時向總經(jīng)理匯報。 總經(jīng)理： 日 期： 組織架構圖制作：向廣竹/日 期：2020年 12月1 7日 審核： 日 期： 批準： 日 期： 總 務課 人 事課 稽 查課 課 政 行 采 購課 課 儲 倉 一 號線線 號 三器 壓 增 金 工線 組 濾 空 增 壓器器 清 濾 維 修課 課 備 設 技 術員課 具 模 辦 事處 倉 品 成 成 本會員 納 出員 會 普一 造 制 質 量部 二 造 制 計 劃部 部 涉 外 辦 公室線 子 電 拉 伸線 外 貿(mào)部 器 清 濾 增 壓器 部 程 工 內(nèi) 貿(mào)部部 財 務部 事 業(yè)中心心中 產(chǎn) 生 技 術中心心中 資 融總經(jīng)理助理總經(jīng)理董事長 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 8 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第一章節(jié)：質量手冊管理： 1. 質量手冊是依據(jù)質量管理體系 ISO/TS16949:2020 標準要求而建立的，是本企業(yè)質量體系的基本綱領和行為準則。 3. 手冊“受控”發(fā)放范圍是按總經(jīng)理核準同意的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有客戶或其它原因需要對外發(fā)放 ，則須經(jīng)總經(jīng)理同意后，蓋上“非受控”章后發(fā)放。零星個別文字的修改，則由管理部在“受控”手冊相關處修改，并蓋上確認標識。我公司對違反者保留追究法律責任和起訴的權利。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 9 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第二章節(jié)：范圍和適用領域 本手冊根據(jù) ISO/TS16949： 2020 標準，規(guī)定了實施質量管理活動對質量體系的要求，在合同環(huán)境下作為質 量管理大綱，并向顧客和第三方提供證實；在非合同環(huán)境下，是質量必須達到的基本準則。 ISO9001： 2020 質量管理體系 —— 要求。 2） 本手冊用到術語定義如下： ● 質量： 一組固有特性滿足要求的程度。 ● 能力：組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領。 ● 質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn) 質量目標。 ● 工作環(huán)境：工作時所處的一組條件。 ● 供方 (供應商 )：提供產(chǎn)品的組織或個人。 ● 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 。 ● 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 ● 偏離許可：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 ● 審核：為獲得審核證 據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ● 校準：在規(guī)定條件下，把從檢驗、測量和試驗設備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標準值進行比較的一 系列操作。 ● EI 樣件 (工裝樣件 )：用具備批量生產(chǎn)能力的設備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件，并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)的最初零件。 ● 多方論證方法：一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的結果，是試圖把所有相關的知 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 12 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 識和技能集中考慮進行決策的過程。 ● 可疑的材料或產(chǎn)品：任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。 ● COQ：質量獲得成本。 ● PPM：每百萬個產(chǎn)品中的不合格數(shù)。 ● 預防成本：用于保證和提高產(chǎn)品質量，防止產(chǎn)品低于質量標準而采取各項措施的費用。 ● 內(nèi)部故障成本：產(chǎn)品在交貨前未能滿足質量要求所造成的損失。 ● 定期保養(yǎng)：由生管組門依據(jù)設備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)。 ● 重要合同：未生產(chǎn)過的新產(chǎn)品合同、技術要求發(fā)生變更的銷售合同，包括以口頭形式通知的。 ● 常規(guī)試驗 :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢驗工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。適用于公司質量管理體系的控制。這個過程又包含不合格品控制、管理評審、內(nèi)部審核、糾正和預防措施控制和文件資料控制等具體過程。 公司為了管理體系的實施，采用標準提倡的“過程方法”予以實現(xiàn)。 文件要求 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 15 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 總則 公司根據(jù) ISO/ TS16949： 2020 的標準要求建立質量管理體系并文件化，公司的質量手冊滿足 ISO/ TS16949： 2020 標準的全部要求，制定質量管理體系的全部程序文件和有關相應的支持性文件。無論采用何種形式，均應按照《文件控制程序》管理。質量體系管理文件由各部門組織編制，技術文件由技術部組織編制。更改后的文件必須重新批準，更改后的文件狀態(tài) 應確保得到識別。公司應保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄（納入記錄的控制）。 質量記錄應予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效運行，來自分供方的質量記錄也應屬于質量記錄。 合同要求時，在商定期內(nèi)質量 記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 支持性文件 《文件和資料控制程序》 《質量記錄的控制程序》 版本修改狀態(tài)： A/0 頁 數(shù)： 第 18 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第五章節(jié)：管理職責 目的和范圍 ： 確保總經(jīng)理所有承諾得到實施和實現(xiàn)；適用于公司高層管理者。 向顧客的承諾： 向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品。 過程有效性 總經(jīng)理每年定期對產(chǎn)品實現(xiàn)過程 /支持過程的有效性和效率進行評審。公司質量目標及各部門分目標見《公司質量目標分目標計劃》。 策劃應考慮和保證更改時的受控及質量管理體系運轉的完整性。 技術部職責和權限 — 負責制 訂與實施本部門相關的程序文件； — 編制市場調(diào)研和產(chǎn)品開發(fā)計劃，進行質量策劃，編制新產(chǎn)品質量計劃，負 責新產(chǎn)品開發(fā)過程的管理； — 對產(chǎn)品設計質量、產(chǎn)品適用性質量負責。 生產(chǎn)部的職責和權限 — 負責車間生產(chǎn)現(xiàn)場及 5S 管理； — 為保證產(chǎn)品質量，監(jiān)督員工按照指導書操作； — 負責生產(chǎn)成本管理； — 負責組織均衡生產(chǎn)，進行批次管理； — 負責產(chǎn)品標識 和可追溯性的管理； — 負責生產(chǎn)物流及制造的綜合數(shù)據(jù)統(tǒng)計 — 負責生產(chǎn)過程中的不合格品的控制。并收集各部門數(shù)據(jù)，匯總分析、提出建議上報至總經(jīng)理； — 負責不良成本分析； — 負責核算產(chǎn)品的價格與管理。具休可采?。? — 會議通報、報告會； — 質量信息傳遞； — 展示板、宣傳欄和標語。 — 組織機構發(fā)生重大調(diào)整 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 22 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 人員發(fā)生重大變動 — 適用的法律法規(guī)和市場需求發(fā)生變化 — 顧客重大投訴和工廠發(fā)生重大質量事故 其他需要進行管理評審的時機 總經(jīng)理在管理評審前選擇適宜時機對質量管理體系業(yè)績進行評價，評價應包括： — 質量管理體系的所有要素； — 質量管理體系業(yè)績和趨勢； 內(nèi)部（外部）質量管理體系審核情況； — 持續(xù)改進效果； — 質量目標完成情況； — 不良質量成本定期報告。 一管理評審結果由管理者代表編寫管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后由管理部發(fā)到有關部門。業(yè)務計劃中的目標和計劃應包括短期（ 1~2 年）和長期（ 3~5 年）。應對業(yè)務計劃進行跟蹤、更新、修訂和評審加以規(guī)定，以確保計劃在整個組織得到適當?shù)膶嵤┖蜏贤ā７秶鷳ㄙ|量管理體系所有涉及的人力資源的基礎設施，工作環(huán)境。 由管理部負責編制：對質量有影響的崗位 /人員的崗位資質和技能規(guī)定，并組織相應培訓。 確定適用的工具和技術應包括（但不限于）： CAD/CAE— 計算機輔助設計 FMEA— 潛在的失效模式和后果分析 GDamp。 基礎設施 建立并執(zhí)行《設施控制程序》《設備控制程序 》 配置生產(chǎn)、質量所需的設施和設備，設施和設備包括： 適宜的工作場地和廠房； 生產(chǎn)設施和設備（包括辦公設施。 公司布局應優(yōu)化材料轉移、搬運和場地空間的增值作用 ，便于材料的同步流動； 按規(guī)定的方法定期監(jiān)控現(xiàn)有設施運作的有效性。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，為確保產(chǎn)品的符合性、公司應提供并 滿足產(chǎn)品所要求的物理環(huán)境。 生產(chǎn)部負責 對工作環(huán)境和安全的監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。每次事故或故障發(fā)生后，都要立即采取糾正和預防措施。 生產(chǎn)現(xiàn)場 公司應維持生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔，以符合產(chǎn)品及制造過程的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 建立并執(zhí)行《產(chǎn)品質量先期策劃控制程序》 公司對下列產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并確保與質量管理體系相關的要求一致： 當產(chǎn)品（ 服務）合同規(guī)定時，確保其質量目標，編制相應質量計劃； 確定配備必要的控制手段，如：方法、設備（包括檢驗和試驗設備）、工藝裝備和針對相應生產(chǎn)服務所需建立的過程文件以及所需資源和設施；