【正文】 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù) ： 第 11 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 ● 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。包括內(nèi)部的和外部的。 ● 效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 ● 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。 ● 顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。 2．術(shù)語(yǔ)及定義 ： 1） GB/T190002020 中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語(yǔ)。 10. 本手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表。 8. 本手冊(cè)是我公司的財(cái)產(chǎn)和商業(yè)機(jī)密，未經(jīng)總經(jīng)理的書(shū)面同意，任何部門、個(gè)人不 得全部或部分復(fù)制。 5. 手冊(cè)的修改以整頁(yè)修改的形式出現(xiàn)，由 管理部 從“受控”手冊(cè)中收回已作廢的文件頁(yè)銷毀，保留一份底稿，蓋上“作廢”明顯標(biāo)識(shí)。本手冊(cè)由管理部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并由 管理部 保存手冊(cè)原稿和分發(fā)記錄。其職責(zé)是代表顧客提出質(zhì)量要求，并在以下方面提出建議或意見(jiàn)： 1. 選擇產(chǎn)品或過(guò)程的特殊特性； 2. 制定質(zhì)量目標(biāo)； 3. 提出相關(guān)的培訓(xùn)要求； 4. 提出糾正與預(yù)防措施； 5. 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)； 6. 控制計(jì)劃的制定； 7. 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃； 8. 供應(yīng)商的選擇。 4. 負(fù)責(zé)公司的內(nèi)部審核，接受顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)公司進(jìn)行體系審核，并做好協(xié)調(diào)工作。 2020 年 12 月集團(tuán)生產(chǎn)的“浩鋼達(dá)”牌系列產(chǎn)品獲國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的“產(chǎn)品質(zhì)量免檢證書(shū)”，并在 2020 年 11 月取得“中國(guó)馳名商標(biāo)”。 2020 年 5 月通過(guò) ISO14001 環(huán)境質(zhì)量體系認(rèn)證。截止目前，集團(tuán)已獲得 15 項(xiàng) 國(guó)家專利，其中發(fā)明專利 5 項(xiàng)，實(shí)用新型專利 3 項(xiàng)，外觀專利 7 項(xiàng)。集團(tuán)共有 358 人，工程技術(shù)人員 16 人。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提出 總經(jīng)理： 日 期： 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 4 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 公司簡(jiǎn)介 奧凱嘉集團(tuán)創(chuàng)建于 1995 年 10 月，主導(dǎo)產(chǎn)品為“浩鋼達(dá)”牌濾清器和增壓器，年銷售量在全國(guó)同行業(yè)中名列前茅。 《質(zhì)量手冊(cè)》是綱領(lǐng)性文件，《程序文件》是《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件，作業(yè)文件是《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的支持性文件 ，是本公司管理體系運(yùn)行所遵循的法規(guī)，是質(zhì)量管理的依據(jù)，具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能?！顿|(zhì)量手冊(cè)》同時(shí)還是本公司對(duì)外做出的管理承諾。是中國(guó)內(nèi)燃機(jī)工業(yè)協(xié)會(huì)和中國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)濾清器分會(huì)副理事長(zhǎng)單位。集團(tuán)技術(shù)力量雄厚，擁有各類進(jìn)口先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備共計(jì) 120 多臺(tái)套，有機(jī)械加工、裝配、模具、試驗(yàn)等生產(chǎn)車間。優(yōu)良的品質(zhì)、公平的價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和誠(chéng)信的合作，使奧凱嘉集團(tuán)產(chǎn)品遍布國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并遠(yuǎn)銷歐美、中東等地，深受客戶信賴。 2020 年 11 通過(guò)階段性清潔、節(jié)能降耗企業(yè)。“堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，追求卓越品牌”是奧凱嘉人永恒的追求；“一切為客戶，服務(wù)全達(dá)優(yōu)”是 奧凱嘉人誠(chéng)信許諾的服務(wù)宗旨。將內(nèi)、外審核有關(guān)信息及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。 總經(jīng)理： 日 期： 組織架構(gòu)圖制作：向廣竹/日 期：2020年 12月1 7日 審核： 日 期： 批準(zhǔn)： 日 期： 總 務(wù)課 人 事課 稽 查課 課 政 行 采 購(gòu)課 課 儲(chǔ) 倉(cāng) 一 號(hào)線線 號(hào) 三器 壓 增 金 工線 組 濾 空 增 壓器器 清 濾 維 修課 課 備 設(shè) 技 術(shù)員課 具 模 辦 事處 倉(cāng) 品 成 成 本會(huì)員 納 出員 會(huì) 普一 造 制 質(zhì) 量部 二 造 制 計(jì) 劃部 部 涉 外 辦 公室線 子 電 拉 伸線 外 貿(mào)部 器 清 濾 增 壓器 部 程 工 內(nèi) 貿(mào)部部 財(cái) 務(wù)部 事 業(yè)中心心中 產(chǎn) 生 技 術(shù)中心心中 資 融總經(jīng)理助理總經(jīng)理董事長(zhǎng) 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 8 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 第一章節(jié)：質(zhì)量手冊(cè)管理： 1. 質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求而建立的，是本企業(yè)質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。 3. 手冊(cè)“受控”發(fā)放范圍是按總經(jīng)理核準(zhǔn)同意的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有客戶或其它原因需要對(duì)外發(fā)放 ，則須經(jīng)總經(jīng)理同意后，蓋上“非受控”章后發(fā)放。零星個(gè)別文字的修改，則由管理部在“受控”手冊(cè)相關(guān)處修改，并蓋上確認(rèn)標(biāo)識(shí)。我公司對(duì)違反者保留追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 9 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 第二章節(jié)：范圍和適用領(lǐng)域 本手冊(cè)根據(jù) ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)對(duì)質(zhì)量體系的要求，在合同環(huán)境下作為質(zhì) 量管理大綱，并向顧客和第三方提供證實(shí)；在非合同環(huán)境下，是質(zhì)量必須達(dá)到的基本準(zhǔn)則。 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求。 2） 本手冊(cè)用到術(shù)語(yǔ)定義如下： ● 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。 ● 能力：組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 ● 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo)。 ● 工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件。 ● 供方 (供應(yīng)商 )：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 ● 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 。 ● 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。 ● 偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 ● 審核：為獲得審核證 據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 ● 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，把從檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較的一 系列操作。 ● EI 樣件 (工裝樣件 )：用具備批量生產(chǎn)能力的設(shè)備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件，并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的最初零件。 ● 多方論證方法：一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的結(jié)果，是試圖把所有相關(guān)的知 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 12 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 識(shí)和技能集中考慮進(jìn)行決策的過(guò)程。 ● 可疑的材料或產(chǎn)品：任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。 ● COQ：質(zhì)量獲得成本。 ● PPM：每百萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品中的不合格數(shù)。 ● 預(yù)防成本：用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而采取各項(xiàng)措施的費(fèi)用。 ● 內(nèi)部故障成本：產(chǎn)品在交貨前未能滿足質(zhì)量要求所造成的損失。 ● 定期保養(yǎng)：由生管組門依據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進(jìn)行的保養(yǎng)。 ● 重要合同：未生產(chǎn)過(guò)的新產(chǎn)品合同、技術(shù)要求發(fā)生變更的銷售合同，包括以口頭形式通知的。 ● 常規(guī)試驗(yàn) :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對(duì)檢驗(yàn)工藝卡中有要求的試驗(yàn)項(xiàng)目所進(jìn)行的試驗(yàn)及檢測(cè)。適用于公司質(zhì)量管理體系的控制。這個(gè)過(guò)程又包含不合格品控制、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施控制和文件資料控制等具體過(guò)程。 公司為了管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)提倡的“過(guò)程方法”予以實(shí)現(xiàn)。 文件要求 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 15 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 總則 公司根據(jù) ISO/ TS16949： 2020 的標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系并文件化，公司的質(zhì)量手冊(cè)滿足 ISO/ TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，制定質(zhì)量管理體系的全部程序文件和有關(guān)相應(yīng)的支持性文件。無(wú)論采用何種形式，均應(yīng)按照《文件控制程序》管理。質(zhì)量體系管理文件由各部門組織編制，技術(shù)文件由技術(shù)部組織編制。更改后的文件必須重新批準(zhǔn)，更改后的文件狀態(tài) 應(yīng)確保得到識(shí)別。公司應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄（納入記錄的控制）。 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行，來(lái)自分供方的質(zhì)量記錄也應(yīng)屬于質(zhì)量記錄。 合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量 記錄可提供顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。 支持性文件 《文件和資料控制程序》 《質(zhì)量記錄的控制程序》 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè) 數(shù)： 第 18 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 第五章節(jié)：管理職責(zé) 目的和范圍 ： 確?？偨?jīng)理所有承諾得到實(shí)施和實(shí)現(xiàn)；適用于公司高層管理者。 向顧客的承諾： 向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品。 過(guò)程有效性 總經(jīng)理每年定期對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 /支持過(guò)程的有效性和效率進(jìn)行評(píng)審。公司質(zhì)量目標(biāo)及各部門分目標(biāo)見(jiàn)《公司質(zhì)量目標(biāo)分目標(biāo)計(jì)劃》。 策劃應(yīng)考慮和保證更改時(shí)的受控及質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的完整性。 技術(shù)部職責(zé)和權(quán)限 — 負(fù)責(zé)制 訂與實(shí)施本部門相關(guān)的程序文件； — 編制市場(chǎng)調(diào)研和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，進(jìn)行質(zhì)量策劃，編制新產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，負(fù) 責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的管理； — 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量、產(chǎn)品適用性質(zhì)量負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)部的職責(zé)和權(quán)限 — 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及 5S 管理； — 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，監(jiān)督員工按照指導(dǎo)書(shū)操作； — 負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本管理； — 負(fù)責(zé)組織均衡生產(chǎn)，進(jìn)行批次管理； — 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 和可追溯性的管理； — 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物流及制造的綜合數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) — 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品的控制。并收集各部門數(shù)據(jù)，匯總分析、提出建議上報(bào)至總經(jīng)理； — 負(fù)責(zé)不良成本分析； — 負(fù)責(zé)核算產(chǎn)品的價(jià)格與管理。具休可采?。? — 會(huì)議通報(bào)、報(bào)告會(huì)； — 質(zhì)量信息傳遞； — 展示板、宣傳欄和標(biāo)語(yǔ)。 — 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 22 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 — 人員發(fā)生重大變動(dòng) — 適用的法律法規(guī)和市場(chǎng)需求發(fā)生變化 — 顧客重大投訴和工廠發(fā)生重大質(zhì)量事故 其他需要進(jìn)行管理評(píng)審的時(shí)機(jī) 總經(jīng)理在管理評(píng)審前選擇適宜時(shí)機(jī)對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)應(yīng)包括： — 質(zhì)量管理體系的所有要素； — 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和趨勢(shì)； 內(nèi)部（外部）質(zhì)量管理體系審核情況； — 持續(xù)改進(jìn)效果； — 質(zhì)量目標(biāo)完成情況； — 不良質(zhì)量成本定期報(bào)告。 一管理評(píng)審結(jié)果由管理者代表編寫管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理審批后由管理部發(fā)到有關(guān)部門。業(yè)務(wù)計(jì)劃中的目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)包括短期（ 1~2 年）和長(zhǎng)期（ 3~5 年）。應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)計(jì)劃進(jìn)行跟蹤、更新、修訂和評(píng)審加以規(guī)定，以確保計(jì)劃在整個(gè)組織得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。范圍應(yīng)包括質(zhì)量管理體系所有涉及的人力資源的基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 由管理部負(fù)責(zé)編制：對(duì)質(zhì)量有影響的崗位 /人員的崗位資質(zhì)和技能規(guī)定，并組織相應(yīng)培訓(xùn)。 確定適用的工具和技術(shù)應(yīng)包括（但不限于）： CAD/CAE— 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) FMEA— 潛在的失效模式和后果分析 GDamp。 基礎(chǔ)設(shè)施 建立并執(zhí)行《設(shè)施控制程序》《設(shè)備控制程序 》 配置生產(chǎn)、質(zhì)量所需的設(shè)施和設(shè)備，設(shè)施和設(shè)備包括： 適宜的工作場(chǎng)地和廠房； 生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備（包括辦公設(shè)施。 公司布局應(yīng)優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)和場(chǎng)地空間的增值作用 ，便于材料的同步流動(dòng)； 按規(guī)定的方法定期監(jiān)控現(xiàn)有設(shè)施運(yùn)作的有效性。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，為確保產(chǎn)品的符合性、公司應(yīng)提供并 滿足產(chǎn)品所要求的物理環(huán)境。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 對(duì)工作環(huán)境和安全的監(jiān)督管理，使其滿足國(guó)家法律、法規(guī)的要求。每次事故或故障發(fā)生后，都要立即采取糾正和預(yù)防措施。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 公司應(yīng)維持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔，以符合產(chǎn)品及制造過(guò)程的要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 建立并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 公司對(duì)下列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，并確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的要求一致： 當(dāng)產(chǎn)品（ 服務(wù)）合同規(guī)定時(shí)，確保其質(zhì)量目標(biāo)，編制相應(yīng)質(zhì)量計(jì)劃； 確定配備必要的控制手段，如：方法、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備和針對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)所需建立的過(guò)程文件以及所需資源和設(shè)施；