【正文】 括以口頭形式通知的。 ● PPM：每百萬個產(chǎn)品中的不合格數(shù)。 ● EI 樣件 (工裝樣件 )：用具備批量生產(chǎn)能力的設備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件，并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)的最初零件。 ● 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 ● 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn) 質(zhì)量目標。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 9 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第二章節(jié)：范圍和適用領域 本手冊根據(jù) ISO/TS16949： 2020 標準，規(guī)定了實施質(zhì)量管理活動對質(zhì)量體系的要求，在合同環(huán)境下作為質(zhì) 量管理大綱，并向顧客和第三方提供證實；在非合同環(huán)境下，是質(zhì)量必須達到的基本準則。 總經(jīng)理： 日 期： 組織架構(gòu)圖制作：向廣竹/日 期：2020年 12月1 7日 審核： 日 期： 批準： 日 期： 總 務課 人 事課 稽 查課 課 政 行 采 購課 課 儲 倉 一 號線線 號 三器 壓 增 金 工線 組 濾 空 增 壓器器 清 濾 維 修課 課 備 設 技 術員課 具 模 辦 事處 倉 品 成 成 本會員 納 出員 會 普一 造 制 質(zhì) 量部 二 造 制 計 劃部 部 涉 外 辦 公室線 子 電 拉 伸線 外 貿(mào)部 器 清 濾 增 壓器 部 程 工 內(nèi) 貿(mào)部部 財 務部 事 業(yè)中心心中 產(chǎn) 生 技 術中心心中 資 融總經(jīng)理助理總經(jīng)理董事長 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 8 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第一章節(jié)：質(zhì)量手冊管理： 1. 質(zhì)量手冊是依據(jù)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:2020 標準要求而建立的，是本企業(yè)質(zhì)量體系的基本綱領和行為準則。優(yōu)良的品質(zhì)、公平的價格、優(yōu)質(zhì)的服務和誠信的合作，使奧凱嘉集團產(chǎn)品遍布國內(nèi)市場，并遠銷歐美、中東等地，深受客戶信賴。 《質(zhì)量手冊》是綱領性文件，《程序文件》是《質(zhì)量手冊》的支持性文件，作業(yè)文件是《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的支持性文件 ，是本公司管理體系運行所遵循的法規(guī)，是質(zhì)量管理的依據(jù)，具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能。 2020 年 5 月通過 ISO14001 環(huán)境質(zhì)量體系認證。本手冊由管理部負責分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并由 管理部 保存手冊原稿和分發(fā)記錄。 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術語。 ● 效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關系。 ● 讓步：對使用讓步或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 ● 防錯：使用過程或設計特征來防止制造不合格產(chǎn)品。 ● 經(jīng)營計劃：為受控文件，包括公司財務預算、銷售及增長計劃、顧客滿意度計劃、質(zhì)量成本目標計劃、生產(chǎn)計劃及作業(yè)計劃、采購計劃、固定資產(chǎn)投資計劃、人力資源需求計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標計劃、設備預維護計劃、年度培訓計劃。 ● 新產(chǎn)品試驗 : 產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準前的所有試驗及檢測。 公司要確保對外包過程的控制，不應免除組織對符合所有顧客要求的責任。 顧客提供的工程規(guī)范 公司保證及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準 /技術規(guī)范及其更改與之相關的文件，原則上評審必須在兩個工作周內(nèi)完成。提供所需的培訓和深造的機會，運用激勵機制，調(diào)動員工積極性及工作熱情，提高員工的福利待遇，為員工創(chuàng)造安全、舒適的勞動和工作環(huán)境。 質(zhì)量部的職責和權限 — 負責制訂與實施本部門相關的程序文件； — 負責對公司質(zhì)量工作的策劃、組織 、協(xié)調(diào)、督促、檢查和評價； — 負責推進和開展質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查以及檢驗、測量和試驗設備的管理工作； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 20 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 對公司的產(chǎn)品質(zhì)量符合性和服務質(zhì)量負責； — 根據(jù)總經(jīng)理的授權，質(zhì)量部具有和保障其下屬機構(gòu)的工作人員能獨立行使 — 負責糾正和預防措施的推動和驗證； — 驗證顧客對公司產(chǎn)品特殊要求的滿足程度； — 協(xié)助財務部門進行不良成本的控制。 應包括但不限于： ★ 質(zhì)量成本（ COQ） ★ 經(jīng)營計劃中的質(zhì)量目標 ★ 客戶 PPM 值 ★ 廢品率 ★ 顧客滿意度 總則 管理評審由總經(jīng)理主持，至少每隔 12 個月進行一次，當發(fā)生下列特殊情況時可增加評審頻次。 相關文件 — 《 管理評審程序》 — 《 經(jīng)營計劃控制程序》 — 《質(zhì)量成本控制程序》 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù) ： 第 24 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第六章節(jié)： 資源管理 目的和范圍： 配備所需資源（基礎設施、設備及人員），滿足顧客要求及公司持續(xù)改進。 公司的設施和設備策劃 公司應采用多方認證的方法來制定公司的設施和設備的計劃。 產(chǎn)品安全性 對產(chǎn)品制造安全嚴格控制，避免事故的發(fā)生。 銷售部應提供顧客服務的反饋信息。 多方論證方法 設計和開發(fā)活動，應采用多方論證方法（項目小組）進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： — 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)控 ； — FMEA 的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施； — 控制計劃的開發(fā)和評審。 驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 對專有權的設計更改，必須與顧客共同確定。 顧客批準的供方 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有 規(guī)定，組織應從批準的供方采購產(chǎn)品、材料和服務，包括量具 /工裝供方，但不能免除組織保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。 采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務，如分 /組裝、排序、挑選、返工、運輸和校準服務。 生產(chǎn)件批準程序也適用于供方。 產(chǎn) 品開發(fā)過程評審應滿足制造過程設計輸入； — 評價產(chǎn)品開發(fā)過程結(jié)果，滿足要求的能力； — 識別任何問題，并提出必要的措施； — 評審的參加者，應包括設計和開發(fā)階段有關的職能代表； — 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 跨部門橫向協(xié)調(diào)小組負責提供產(chǎn)品可行性分析、市場分析報告或資料，銷售部并代表顧客利益參加產(chǎn)品開發(fā)活動。 對有專用權的設計，對成型、匹配、功能（包括性能 /耐久性有影響的部分），都應與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都得到適當?shù)脑u價。應盡量減少、避免勞動安全事故的發(fā)生。 管理部應有測量和監(jiān)視的規(guī)定：使員工認識到所從事活動的相關性和重要性程度，以及 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 25 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 積極參與為實現(xiàn)質(zhì)量目標和企業(yè)發(fā)展作出貢獻。采用客觀的過程來確定信息范圍和收集、包括收集的頻率和方法。 內(nèi)部溝通 公司應確保在不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的過程以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互支持、實現(xiàn)全員參與的目的。合適的質(zhì)量策劃的時機如下： 依照質(zhì)量管理體系標準建立、改進質(zhì)量管理體系； 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時； 當收到顧客要求和確定過程活動時； 所需的資源配置，市場情況發(fā)生重大變化時； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 上述要求包括顧客指定的質(zhì)量記錄及供方等外部提供的質(zhì)量記錄。 文件和資料的更改 公司每年應對使用文件的有效性進行評審，必要時進行更改。根據(jù)公司的業(yè)務范圍和公司機構(gòu)的職能分配，這一過程又劃分為：銷售控制過程、制造開發(fā)過程、采購控制 過程、生產(chǎn)過程、物流過程等具體過程。包括一般合同、 口頭合同、變更合同。 ● PPAP：生產(chǎn)件批準程序。 ● 試制樣件：設計過程中，用非批量生產(chǎn)的技術和手段制作的產(chǎn)品。 ● 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不 合格或其他不期望情況的原因所采取的措施， ● 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ● 質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的。 10. 本手冊的解釋權歸管理者代表。其職責是代表顧客提出質(zhì)量要求，并在以下方面提出建議或意見： 1. 選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性； 2. 制定質(zhì)量目標； 3. 提出相關的培訓要求； 4. 提出糾正與預防措施； 5. 產(chǎn)品的設計與開發(fā)； 6. 控制計劃的制定； 7. 工廠、設施和設備的策劃； 8. 供應商的選擇。截止目前，集團已獲得 15 項 國家專利，其中發(fā)明專利 5 項，實用新型專利 3 項，外觀專利 7 項?！顿|(zhì)量手冊》同時還是本公司對外做出的管理承諾。 2020 年 11 通過階段性清潔、節(jié)能降耗企業(yè)。 3. 手冊“受控”發(fā)放范圍是按總經(jīng)理核準同意的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有客戶或其它原因需要對外發(fā)放 ，則須經(jīng)總經(jīng)理同意后，蓋上“非受控”章后發(fā)放。 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求。 ● 工作環(huán)境：工作時所處的一組條件。 ● 偏離許可：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 ● 多方論證方法：一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的結(jié)果，是試圖把所有相關的知 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 12 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 識和技能集中考慮進行決策的過程。 ● 預防成本：用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標準而采取各項措施的費用。 ● 常規(guī)試驗 :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢驗工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。 文件要求 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 15 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 總則 公司根據(jù) ISO/ TS16949： 2020 的標準要求建立質(zhì)量管理體系并文件化，公司的質(zhì)量手冊滿足 ISO/ TS16949： 2020 標準的全部要求，制定質(zhì)量管理體系的全部程序文件和有關相應的支持性文件。公司應保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄（納入記錄的控制）。 向顧客的承諾： 向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品。 技術部職責和權限 — 負責制 訂與實施本部門相關的程序文件； — 編制市場調(diào)研和產(chǎn)品開發(fā)計劃，進行質(zhì)量策劃，編制新產(chǎn)品質(zhì)量計劃，負 責新產(chǎn)品開發(fā)過程的管理； — 對產(chǎn)品設計質(zhì)量、產(chǎn)品適用性質(zhì)量負責。 — 組織機構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 22 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 人員發(fā)生重大變動 — 適用的法律法規(guī)和市場需求發(fā)生變化 — 顧客重大投訴和工廠發(fā)生重大質(zhì)量事故 其他需要進行管理評審的時機 總經(jīng)理在管理評審前選擇適宜時機對質(zhì)量管理體系業(yè)績進行評價，評價應包括： — 質(zhì)量管理體系的所有要素； — 質(zhì)量管理體系業(yè)績和趨勢； 內(nèi)部（外部）質(zhì)量管理體系審核情況； — 持續(xù)改進效果； — 質(zhì)量目標完成情況； — 不良質(zhì)量成本定期報告。范圍應包括質(zhì)量管理體系所有涉及的人力資源的基礎設施，工作環(huán)境。 公司布局應優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運和場地空間的增值作用 ，便于材料的同步流動； 按規(guī)定的方法定期監(jiān)控現(xiàn)有設施運作的有效性。 生產(chǎn)現(xiàn)場 公司應維持生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔，以符合產(chǎn)品及制造過程的要求。并定期進行市場調(diào)查，收集競爭對手的（同行業(yè)）信息進行分析；并通過現(xiàn)狀與目標相對比（必要時邀請顧客共同參與），來確保滿足顧客所有要求。 典型的多方論證方法包括設計、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他合適的人員。 產(chǎn)品開發(fā)驗證應根據(jù)顧客的要求進行，包括項目時間。 產(chǎn)品開發(fā)過程更改應考慮對 產(chǎn)品組成部分、已交付產(chǎn)品的影響和今后產(chǎn)品服務的影響。 采購信息 采購文件應包括表述擬采購物料的信息，適當時包括批準或資格鑒定的要求。 評價 結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予以保持。 產(chǎn)品批準應在制造過 程驗證之后完成。 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出應根據(jù)制造過程輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示； 制造過程的輸出應包括： — 規(guī)范圖紙； — 制造過程流程圖 /布置圖； — 制造過程 FMEA； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 30 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日