【正文】 4. 手冊的修改，必須經(jīng)原審核、批準者審批后方為有效。 5. 手冊的修改以整頁修改的形式出現(xiàn)，由 管理部 從“受控”手冊中收回已作廢的文件頁銷毀，保留一份底稿，蓋上“作廢”明顯標識。 6. 凡作修改的手冊，必須由管理部在“修訂一覽表”中給予詳細記載。 8. 本手冊是我公司的財產(chǎn)和商業(yè)機密，未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何部門、個人不 得全部或部分復制。 9. 手冊持有者要妥善保管，不得丟失，嚴禁私自外傳、外借和贈送他人。 10. 本手冊的解釋權歸管理者代表。 本手冊適用于 汽車用三濾器 （參見附件三流程圖） 汽車用增壓器 （參見附件四流程圖） 的過程設計、制造、服務以及質(zhì)量管理體系建立、實施、保持和改進等相關活動。 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術語。 ISO9004： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 ISO19011： 2020 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（ APQP） 失效模式及影響分析（ FMEA） 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 統(tǒng)計過程控制（ SPC） 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP） 過程審核要求 產(chǎn)品審核要求 上述標準、法規(guī)等均為“ 文 件控制”的內(nèi)容。 2．術語及定義 ： 1） GB/T190002020 中的有關術語和定義。 ● 要求：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 ● 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 ● 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立質(zhì)量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 ● 質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的。 ● 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 ● 效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關系。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。包括內(nèi)部的和外部的。 ● 過程 ：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 項目：由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程， 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù) ： 第 11 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 ● 設計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ● 質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有特性。 ● 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不 合格或其他不期望情況的原因所采取的措施， ● 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ● 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施。 ● 讓步：對使用讓步或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 ● 規(guī)范：闡明要求的文件。 ● 質(zhì)量計劃：對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰何時應使用哪些程序和相關資源的文件。 ● 過程審核：為確定產(chǎn)品的制造過程及涉及的活動在質(zhì)量方面是否滿足計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹、是否達到目標的獨立性審核。 ● 過程能力 ： 批量生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估算產(chǎn)品工藝長期遵守這些技術指標的能力，是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。 ● 過程 FMEA 產(chǎn)品故障模態(tài)分析法：分析過程的缺陷、后果和嚴重程度的狀態(tài)，識別風險，采取預防措施。 ● 試制樣件：設計過程中，用非批量生產(chǎn)的技術和手段制作的產(chǎn)品。 ● 控制計劃：是對控制零件和過程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產(chǎn)品的重要特性和過程要求。 ● 防錯：使用過程或設計特征來防止制造不合格產(chǎn)品。 ● 過程流程圖：借助標準化的圖形描繪產(chǎn)品整個形成流程，包括任何返工或返修的操作。 ● 特殊特性 ：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ● 工裝：是過程設備的一部分，是指一個部件或分總成。包括：模具、工位器具、包裝容器、檢具。 ● FIFO ：先進先出。 ● PPAP：生產(chǎn)件批準程序。 ● 原型 :設計中的產(chǎn)品，采用技術手段或非批量生產(chǎn)的方法制造的產(chǎn)品。 ● 經(jīng)營計劃：為受控文件，包括公司財務預算、銷售及增長計劃、顧客滿意度計劃、質(zhì)量成本目標計劃、生產(chǎn)計劃及作業(yè)計劃、采購計劃、固定資產(chǎn)投資計劃、人力資源需求計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標計劃、設備預維護計劃、年度培訓計劃。包括：質(zhì)量管理培訓費、質(zhì)量改進措施費、質(zhì)量管理活動費、質(zhì)量管理評審費、技術組/品保組及相關部門工資及附加費。包括：檢驗試 驗費、辦公費、檢測設備修理折舊費、質(zhì)檢員工資及附加費。包括返工返修、廢品損失、工裝設備維修、停工損失、事故分析處理等。包括退貨損失、賠償費用 ,問題處理及其他費用等。 ● 易損工裝：指鉆頭、切削刀具、砂輪、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過程中容易消耗的工裝。包括一般合同、 口頭合同、變更合同。 ● 自制檢具： 取得顧客認可的，無國家 /國際檢定標準由組織自行制造，自行確定認定方法的檢驗用具。 ● 新產(chǎn)品試驗 : 產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準前的所有試驗及檢測。 ● 工藝試驗 :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗證改進措施有效性進行試驗及檢測 。各標題內(nèi)的小標題順序格式為： 1. ? 文件落板必須有：編制、審核、批準?? 還有日期 質(zhì)量手冊 程序文件 支 持性文件 記錄表格 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 一階文件 QM 二階文件 QP 三階文件 SP 四階文件 D 部 門 受控號 部 門 受控號 部 門 受控號 部 門 受控號 總經(jīng)辦 01 管 代 02 辦公室 03 技術部 04 質(zhì)量部 05 計劃部 06 工程部 07 生產(chǎn)部 08 銷售部 09 財務部 10 電子部 11 PU 部 12 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 14 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第四章節(jié)：質(zhì)量管理體系 目的和范圍： 建立、實施和保持質(zhì)量管理體系規(guī)范化管理，確保各過程活動結(jié)果持續(xù)有效。 質(zhì)量管理體系總要求 公司按 ISO/TS16949:2020 標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實 施和保持，并予以持續(xù)改進。 按照管理的基本原則、過程方法，本公司的管理體系分為管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程等三大過程： 管理過程 這個 過程從管理的角度確定本公司的質(zhì)量方針和目標，明確公司組織架 構(gòu)設置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關系，規(guī)定與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責、權限和相互關系，明確公司的根本目標是實現(xiàn)顧客滿意 ，顧客是公司各項活動的中心。 支持性過程 資源是管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎，對這一過程的管理根據(jù)設備設施控制、監(jiān)視與測量裝置控制和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制、人力資源、物料控制等具體過程進行。根據(jù)公司的業(yè)務范圍和公司機構(gòu)的職能分配，這一過程又劃分為：銷售控制過程、制造開發(fā)過程、采購控制 過程、生產(chǎn)過程、物流過程等具體過程。根據(jù)顧客的要求，確定相應的質(zhì)量目標，制定管理職責，設置組織機構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應的過程來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的運作，然后通過對過程的測量、監(jiān)視和分析，以實施必要的措施，最終實現(xiàn)相關方滿意和對過程的持續(xù)改進。 公司要確保對外包過程的控制，不應免除組織對符合所有顧客要求的責任。 按照 ISO/TS16949： 2020 標準的要求及公司的實際情況編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行； 公司質(zhì)量體系文件應適合公司特有的活動方式。 隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應及時修訂質(zhì)量管理體系文件，并定期對質(zhì)量手冊、程序文件、各類支持性文件、表單進行評審以確保其有效性、充分性和適宜性； 文件的詳略程度應取決公司的規(guī)模、生產(chǎn)過程的復雜程度、員工能力素質(zhì)等，應切合實際，便于理解應用； 公司的質(zhì)量管理體系文件分 為四個層次，其文件結(jié)構(gòu)見下圖： 質(zhì)量 第一層次 手冊 確定途徑及職責 程 序 第二層次 確定誰做、做什么、何時做 作業(yè)指導書 第三層次 明確如 何做 第四層次 其 它 文 件 信息的即時記錄諸如表格、 標簽及質(zhì)量記錄等 文件可以呈現(xiàn)合適的媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片等。 文件和資料控制 ： 公司應建立并執(zhí)行《文件控制程序》，以有效控制與標準要求有關的所有文件和資料，包括適當范圍的外來文件， 如標準和顧客提供的圖樣。 公司的文件分為管理文件、技術文件、外來文件（包括顧客提供的標準 /規(guī)范）。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 16 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 文件和資料的審核、批準、發(fā)布和保管 — 質(zhì)量手冊、以及公司級文件由總經(jīng)理批準； — 程序文件由各部門組織編制，部門經(jīng)理審核由管理者代表 批準； — 產(chǎn)品技術標準、作業(yè)指導書等技術文件由技術部經(jīng)理批準。 文件和資料的更改 公司每年應對使用文件的有效性進行評審，必要時進行更改。 文件更改應有更改清單，并表明現(xiàn)行的有效版本，以防使用作廢文件。 顧客提供的工程規(guī)范 公司保證及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準 /技術規(guī)范及其更改與之相關的文件，原則上評審必須在兩個工作周內(nèi)完成。實施必須包括對所有有關文件的更新。 質(zhì)量記錄的控制 公司應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保 管和處理的《質(zhì)量記錄控制程序》文件。 質(zhì)量記錄應填寫清楚、字跡清晰，內(nèi)容完整而正確。 質(zhì)量記錄應妥善保管，保存環(huán)境應適宜，防止受潮變質(zhì)、損壞和丟失。 質(zhì)量記錄銷毀應經(jīng)管理者代表批準。 上述要求包括顧客指定的質(zhì)量記錄及供方等外部提供的質(zhì)量記錄。 管理者承諾 由總經(jīng)理通過以下活動，收集信息并作出承諾： 向全員及時傳達滿足顧客和相關法律、法規(guī)要求的重要性。提供所需的培訓和深造的機會，運用激勵機制，調(diào)動員工積極性及工作熱情，提高員工的福利待遇，為員工創(chuàng)造安全、舒適的勞動和工作環(huán)境。收到客戶反饋后，公司在 48 小時內(nèi)追溯完畢，提供處理意見。 承諾內(nèi)容更新由總經(jīng)理決定。 以顧客為關注焦點 公司以顧客滿意為目標，通過以下工作滿足顧客的要求和期望； 通過市場調(diào)研、預測與顧客的直接接觸來確定顧客的需求和期望； 經(jīng)過分析把顧客對產(chǎn)品、過程、服務、質(zhì)量管理體系方面的需求和期望轉(zhuǎn)化并執(zhí)行； 為滿足國家法律法規(guī)，行業(yè)特殊要求及顧客的所有要求，公司應針對這些要求的變化，不斷對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)改進。 本公司力求以最佳的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的活力，以顧客為關注焦點實現(xiàn)公司對顧客的承諾； 本質(zhì)量方針與公司總體經(jīng)營方針相適應，是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，充分體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾； 本質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架，各相關部門應在此基礎上制定的質(zhì)量目標并進行監(jiān)控； 各級管理人員必須將質(zhì)量方針傳達至各個層次，使全體員工正確理解并執(zhí)行； 總經(jīng)理每年組織對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公 司內(nèi)外環(huán)境的變化； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 19 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 策劃 質(zhì)量目標 （參見附件七） 總經(jīng)理每年組織個部門確定各自的質(zhì)量目標，并確保 a：與顧客產(chǎn)品要求 b：與公司質(zhì)量方針保持一直。 管理部應制定質(zhì)量目標測量方法； 質(zhì)量目標應作為公司經(jīng)營計劃指標，定期監(jiān)控、評價，并確保在規(guī)定期限內(nèi)達到。合適的質(zhì)量策劃的時機如下： 依照質(zhì)量管理體系標準建立、改進質(zhì)量管理體系； 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時； 當收到顧客要求和確定過程活動時； 所需的資源配置，市場情況發(fā)生重大變化時； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 職責、權限與溝通 職責與權限 總經(jīng)理 — 貫徹落實國家的法律和法規(guī)，主持公司質(zhì)量方針和目標的制定 與實施，對質(zhì)量體系的建立、實施、保持和改進以及公司產(chǎn)品質(zhì)量全面負責； — 任命管理者代表，并授權其負責公司質(zhì)量體系的建立、實施和保持的全部組織領導工作；以及對相關的職責部門 /人員進行授權； — 批準