【正文】 理化實(shí)驗(yàn)室和 一個(gè)計(jì)量檢測(cè)室 ,具有重要機(jī)械性能參數(shù)的檢測(cè)能力。公司嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ,嚴(yán)格貫徹 GB/T183052020 idt TS16949:2020 質(zhì)量技術(shù)規(guī)范的要求 ,努力進(jìn)行嚴(yán)格的過(guò)程管理 ,從而為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品 ,為社會(huì)創(chuàng)造有益的價(jià)值。 本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效 ,任何部門(mén)及個(gè)人必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 b 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng) 。 d 認(rèn)證產(chǎn)品范圍 :重型汽車底盤(pán)零部件、柴油機(jī)零部件和棉花機(jī)械部件 。 f 刪減說(shuō)明 :由于本公司產(chǎn)品由顧客提供圖紙 /樣品 ,本公司轉(zhuǎn)化后生產(chǎn) ,不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 ,故對(duì) ISO/TS16949:2020標(biāo)準(zhǔn)中 有關(guān)的條款進(jìn)行了刪減。 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)引用下列標(biāo)準(zhǔn) : a) ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 ??基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 。 第一 ,本 手冊(cè)采用 ISO9000:2020 中給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 第二 ,針對(duì)技術(shù)規(guī)范 (ISO/TS 16949:2020)適用 ISO9000:2020 和以下給出的和定義 (汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 ): 1 控制計(jì)劃 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述 2 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范 (注 :本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 ) 3 防 錯(cuò) 生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品 4 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施 5 實(shí)驗(yàn)室范圍 包括以下內(nèi)容的受控文件 :實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn) 。進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單 6 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程 :生產(chǎn)原材料 。裝配 。章魚(yú)圖 2 描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程分類關(guān)系 。過(guò)程是為顧客 (內(nèi)部的或外部的 )提供產(chǎn)品或服 務(wù)的一系 列活動(dòng) ,過(guò)程開(kāi)始于輸入 ,以輸出為結(jié)束。 公司的質(zhì)量管理體系的外包過(guò)程 :外委試驗(yàn)、外委計(jì)量、工裝模具制造 /維修等 ,分別在過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、檢測(cè)設(shè)備管理、產(chǎn) 品制造等過(guò)程中定義并加以控制。 B、顧客導(dǎo)向過(guò)程 COP 通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程 ,直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響 ,是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。 C1:市場(chǎng)營(yíng)銷 C2:報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3:過(guò)程設(shè)計(jì)與 開(kāi)發(fā) C4:定單管理 C5:產(chǎn)品制造 C6:產(chǎn)品交付 C7:付款 C8:售后服務(wù) C9:顧客反饋處理 C、支持過(guò)程 SOP 提供主要資源或能力 ,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo) ,支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。 公司通過(guò)對(duì)以下 SOP 的管理 ,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 公司通過(guò)對(duì)以下 MP 的管理 ,確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)按照 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系 ,并采取必要的措施以確保有效的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系的有效性。 本公司制訂了 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范要求的及其他必要的質(zhì)量管理體系程序 ,用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程 ,質(zhì)量管理體系程序包括 : a 標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序 。 公司質(zhì)量管理采用過(guò)程方法并做到 : a 確保過(guò)程所需資源和信息的獲得 。 c 確定過(guò)程的順 序、相互關(guān)系和接口 (如圖 1 所描述 )。 e)實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。 外包過(guò)程的控制 本公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)中不存在外包過(guò)程。 b 質(zhì)量手冊(cè) 。 d 本公司為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書(shū) )。 適用的其他 文件包括 : 圖紙 。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 。 質(zhì)量手冊(cè) 本公司編制并保持質(zhì)量手冊(cè) ,質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容主要包括 : a 質(zhì)量管理體系的范圍 。 c 引用質(zhì)量管理體系程序 。 e 其它有關(guān)信息。 (記錄是一種特殊類型的文件 ,依據(jù)本手冊(cè) 條款的要 求進(jìn)行控制 )。 質(zhì)量手冊(cè)由各部門(mén)負(fù)責(zé)人會(huì)簽 ,總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 產(chǎn)品技術(shù)文件由工程師批準(zhǔn) 。 b 對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審 ,必要時(shí)進(jìn)行修改和重新評(píng)審 。 d 對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的工作現(xiàn)場(chǎng)能及時(shí)得到文件的現(xiàn)行有效版本 。 f 對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別 ,并控制其分發(fā) 。 h 對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件 ,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。及時(shí)的評(píng)審將在兩個(gè)工作周內(nèi)完成。實(shí)施的過(guò)程包括對(duì)文件的更新。 記錄控制 本公司建立并保持記錄 ,以提供本公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù) ,為持續(xù)改進(jìn)提供信息來(lái)源 ,為實(shí)現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。 記錄用電子方式管理時(shí) ,應(yīng)指定專門(mén)人員妥善保存在計(jì)算機(jī)內(nèi) ,并指定清晰的路徑 ,便于查找 ,保證可追溯性。 本公司編制《記錄控制程序》 ,控制內(nèi)容包括 : a 標(biāo)識(shí) :對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí) ,至少包括 :記錄名稱、記錄編號(hào)等 。 c 保護(hù) :采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護(hù) 。 e 保存期限 :規(guī)定每一個(gè)記錄的保存期限 。 g)記錄控制應(yīng)包括顧客規(guī)定的所有記錄。 管理職責(zé) 圖 4: 管理職責(zé)過(guò)程圖 輸 入 輸出 管理承諾 總經(jīng)理、管理者代表應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng) ,對(duì)本公司建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù) : a 通過(guò) FMEA 過(guò)程 ,確定特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性 ,確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足 。 b 制定并每年評(píng)價(jià)質(zhì)量方針 。 d 定期進(jìn)行管理評(píng)審 ,確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所 需的資源 。 過(guò)程效率 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程 ,總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施評(píng)審 ,以確保其有效性和效率。以達(dá)到實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意的目的。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針的描述參見(jiàn) 本手冊(cè)附件 1《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。 b 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 。 d 在全公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針 。 f 必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化 。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) (見(jiàn)本手冊(cè)附件 1《質(zhì)量方針和目標(biāo)》 ) 總經(jīng)理根據(jù)《管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定 ,為關(guān)鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標(biāo) ,并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致性和可測(cè)量性 。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人、辦公室 (培訓(xùn)職能 )負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。 b 能夠測(cè)量 ,可作為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù) 。 d)體現(xiàn)顧客期望 。 辦公室制訂《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》 ,以指導(dǎo)制訂公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 應(yīng)包含體現(xiàn)顧客期望的且在一定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo) ,以用于質(zhì)量方針的展開(kāi) ,并將目標(biāo)分解到各部門(mén) ,各部門(mén)應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ,并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí) ,通過(guò)管理評(píng)審的方式對(duì)質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評(píng)估。本手冊(cè)附件 3 質(zhì)量職能分配表及附件 4 對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)及權(quán)限進(jìn)行了確定 ,其他未列出崗位的職責(zé)權(quán)限將在各部門(mén)的工作文件中予以充分的說(shuō)明。 質(zhì)量檢驗(yàn)人員在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí) ,有權(quán)要求停止生產(chǎn) ,以便糾正質(zhì)量問(wèn)題 ,問(wèn)題解決后 ,由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。 管理者代表 總經(jīng)理指定一名管理者作為公司管理者代表 (見(jiàn)附件 5:管理者代表任命書(shū) ),在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) ,直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門(mén)的工作。 b 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 。 d 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 b)制定質(zhì)量目標(biāo) 。 d)采取糾正和預(yù)防措施 。 . 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理及各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ,在本公司 (部門(mén) )不同層次和職能 (部門(mén) )之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流 ,并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息 ,以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與 的目的。 ??質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞 。 ??看板 。 ??內(nèi)部刊物 。 管理評(píng)審 總則 在一年的間隔時(shí)間內(nèi) ,總經(jīng)理應(yīng)按照《管理評(píng)審控制程序》至少主持一次對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性和評(píng)定體系改進(jìn)的時(shí)機(jī)。 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要內(nèi)容 ,評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)。 管理評(píng)審的結(jié)果必須被記錄 ,至少要求以下成果的證據(jù) :?? 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) ,和 ?? 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度。管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括