【正文】 明對本企業(yè)建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系編制的總要求。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理 a.)負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b.)批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 3． 3 質(zhì)量部 a.)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系正常運行； b.)負責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量達到質(zhì)量目標(biāo)所要求的指標(biāo)。為此應(yīng)做到下述要求： a.)本企業(yè)對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b.)過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系，應(yīng)嚴格按工藝過程卡的內(nèi)容進行；通過識別、確定后，檢驗人員根據(jù)工序質(zhì)量要求對各過程進行監(jiān)控、測量分析，以確保工序過程能力。 e.)對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別和控制。 4． 2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 4． 0 企業(yè) 13 4． 0 質(zhì)量管理體系 修改狀態(tài) 0 頁 次 2／ 2 4． 2． 2 本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理文件、工作標(biāo)準、 技術(shù)標(biāo)準、質(zhì)量記錄文件、 第二級文件 表格及其他質(zhì)量文件 4． 2． 3 第二級文件可分為兩類： a.)各部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標(biāo)準（各種管理制度等）；工作標(biāo)準（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準（國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等），空白 表格，質(zhì)量記錄文件等。 4． 2． 4 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4． 2． 6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進行管理。 2． 適用范圍 適用于本企業(yè)各項質(zhì)量活動涉及到的所有文件，包括外來文件，如標(biāo)準和顧客提供的圖樣等。 3． 2 工程部負責(zé)技術(shù)文件的編制、發(fā)放、更改、歸檔。 4． 工作程序 4． 1 文件的分類及編號 4． 1． 1 文件分為如下幾類： ①質(zhì)量手冊 □□― □□□□ 年代號 文件種類 例：質(zhì)量手冊 QS— 20xx ②技術(shù)性文件其編號由 工程部自行 進行編號。 4． 1． 2 受控文件分發(fā)號： 01 總經(jīng)理 02 管理者代表 03 工程部 04 質(zhì)量部 05 工程部 06 人事部 07 生產(chǎn)部 08 認證機構(gòu) 4． 1． 3 各類文件編制部門應(yīng)按本程序?qū)Ρ静块T的文件進行編號。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 4． 1 修改狀態(tài) 0 企業(yè) 16 4． 1 文件控制程序 頁 次 2／ 3 4． 2． 2 工程部負責(zé)技術(shù)文件的編寫工作，包括：產(chǎn)品圖紙、工藝卡片、檢驗卡片和操作規(guī)程等。 4． 3 文件的審批 4． 3． 1 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理審批。 4． 3． 3 其他管理文件、制度由管理者代表審批。 4． 4． 2 文件發(fā)放時，領(lǐng)用人在“文件發(fā)放領(lǐng)用登記表”上簽名，發(fā)放部門 應(yīng)注明分發(fā)號，便于識別和追溯。 4． 5． 2 所有的文件更改均應(yīng)做好更改記錄，做好更改標(biāo)識，采用發(fā)放更改頁的方式發(fā)放到相關(guān)部門，收回作廢頁或文件。 4． 6． 2 作廢的文件由管理者代表收回，統(tǒng)一銷毀，需作為資料保留的文件，可以加蓋“作廢”章方可留用。 4． 7 文件保管 4． 7． 1 人事部編制本企業(yè)受控文件清單，防止使用失效和作廢文件 。 4． 7． 3 當(dāng)文件使用人的文件破損嚴重，影響使用時，應(yīng)到人事部辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件，人事部負責(zé)將破損文件銷毀。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 4． 1 企業(yè) 17 4． 1 文件控制程序 修改狀態(tài) 0 頁 次 3／ 3 4． 8 外部文件的控制 4． 8． 1 發(fā)放到本企業(yè)以外的協(xié)作加工單位的受控文件（如：產(chǎn)品圖樣、技術(shù)規(guī)范等）等同采用企業(yè)內(nèi)部受控文件控制程序，非受控文件不作控制。 4． 8． 3 工程部負責(zé)定期到政府有關(guān)部門核查本企業(yè)使用的國際標(biāo)準、國家標(biāo)準、部頒標(biāo)準等外部標(biāo)準是否有最新版本，及時更新失效標(biāo)準。 2． 適用范圍 適用于與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系（運行）有關(guān)的記錄。 4． 工作程序 4． 1 記錄的分類和編號 4． 1． 1 記錄可分為：產(chǎn)品記錄，質(zhì)量體系運行記錄和供方記錄。 4． 2 記錄的填寫 記錄填寫時應(yīng)項目完整，內(nèi)容真實，數(shù)據(jù)準確，字跡清 晰，不準涂改，簽名必須完整。 4． 3 記錄的收集，保管和歸檔。 4． 3． 2 需長期保管的記錄，每年歸檔一次，于次年 3 月底以前將前一年的記錄和清單交給質(zhì)量部匯總存檔。 4． 3． 4 各部門應(yīng)有適宜的保存記錄的場地、設(shè)施，如缺乏設(shè)施，應(yīng)向管理者代表提出及時配備，以 防記錄丟失、受潮、破損。 4． 4． 2 有合同要求時，在商定期內(nèi)記錄經(jīng)總經(jīng)理批準后，顧客或其代表方可查閱。 1 范圍 適用于本企業(yè)總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3． 1． 2 總經(jīng)理負責(zé)制定和批準本企業(yè)的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 3． 總經(jīng)理應(yīng)確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定?？偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 3． 2． 1 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 3． 2． 3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a.)本企業(yè)必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準的規(guī)定； b.)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行 《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 2 本方針與本企業(yè)總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本企業(yè)經(jīng)營方針的重要組成部分。 3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本企業(yè)與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 5 本企業(yè)應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)本企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 總經(jīng)理： 黃鋮 20xx 年 07 月 10 日 為了貫徹質(zhì)量方針，特制定本公司質(zhì)量目標(biāo)，本公司 質(zhì)量目標(biāo)： 成品一次交驗合格率大于 98％。 企業(yè) 23 鹽 城三友汽車配件有限公司 5． 2 管理策劃控制程序 章節(jié)號 5． 2 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 d.)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性； e.)策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 4． 5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審 批和發(fā)放 4． 5． 1《質(zhì)量策劃輸出文件》由工程部組織各部門負責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 4． 6 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 4． 6． 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到工程部。 4． 6． 3 質(zhì) 量策劃的更改 a.)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b.)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運作。 1 相關(guān)文件 5． 1《文件控制程序》 5． 2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》 2 記錄 6． 1 各部門質(zhì)量目標(biāo)分解及檢查表 企業(yè) 24 鹽城三友汽車配件有限公司 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號 5． 3 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 3 企業(yè) 25 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 3 職責(zé)和權(quán)限 3． 1 總經(jīng)理 a.)全面領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)的日常工作，向本企業(yè)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b.)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c.)主持管理評審； d.)確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； 3． 2 管理者代表 a.)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b.)領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部 審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c.)確保在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成； d.)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 3． 4 工程部 a.)負責(zé)技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝文件、檢驗文件的編制、保管、發(fā)放和更改； b.)負責(zé)貫徹執(zhí)行國家技術(shù)政策、法令、法規(guī)等有關(guān)條例和標(biāo)準，負責(zé)技術(shù)管理，解決生 產(chǎn)過程中發(fā)生的技術(shù)質(zhì)量問題，確保生產(chǎn)正常運行； c.)協(xié)助質(zhì)量部對不合格品進行評審； d.)負責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的制定和實施。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 5． 3 修改狀態(tài) 0 企業(yè) 26 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 頁 次 2／ 3 3． 6 工程部 a.)負責(zé)每年對供方的供貨業(yè)績進行評定，簽訂質(zhì)保合同，建立供貨業(yè)績檔案； b.)合 理編制安排采購計劃，及時組織采購，保證生產(chǎn)活動均衡有序； c.)組織好外購零配件和材料的采購供應(yīng)工作，對所有進廠的外購物資的質(zhì)量符合性負責(zé)，負責(zé)對重要外購物資供應(yīng)單位的質(zhì)量保證能力進行審核，評價并負責(zé)編制合格供方名單。 3． 7 質(zhì)量部 a.) 對生產(chǎn)中從原材料入庫到成品出廠全過程的質(zhì)量評審負責(zé)； b.) 負責(zé)對所有的質(zhì)量管理體系記錄進行統(tǒng)計、歸檔工作； c.) 對各種檢測儀器的校準、標(biāo)識、發(fā)放等管理工作； d.) 負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織工作和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用； e.) 負責(zé)對不合格品評審、處置等工作。 3．８ 車間 a.)負責(zé)按計劃組織生產(chǎn)，遵守工藝紀律，嚴格執(zhí)行“三檢制”（首檢、自檢、巡回檢查），對車間工人違返工藝紀律造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b.)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì) 量改進措施的落實和實施； c.)組織好質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場實施，對車間質(zhì)量指標(biāo)的完成負責(zé)； d.)及時組織不合格品的質(zhì)量分析會，對潛在和實際的不合格品按《不合格品控制程序》的原則處理，并及時向質(zhì)管部反饋各種質(zhì)量信息； e.)組織好生產(chǎn)過程和各項原始記錄及統(tǒng)計工作，保護各種原始記錄的完整性、準確性和可追溯性，并作好編目； f.)對本質(zhì)量體系中的 承擔(dān)主要責(zé)任。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 5． 3 企業(yè) 27 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 修改狀態(tài) 0 頁 次 3／ 3 3． 10 保管員 a.)建立材料臺帳，確保帳、物、卡一致； b.)作好物資的堆放，標(biāo)識工作，并作出物資“先進先出”； c.)按規(guī)定要求辦理出、入庫手續(xù)。 2 內(nèi)部溝通 4． 1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，各職能部門每月進行一次目標(biāo)檢查，定期評審，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 3 相關(guān)文件 5． 1 《管理制度匯編》 企業(yè) 28 鹽城三友汽車配件有限公司 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 2 1． 目的 為確保本企業(yè)質(zhì)量體系滿足 GB／ T1900120xxidt ISO9001： 20xx《質(zhì)量體系 — 要求》標(biāo)準，從而確保本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)貫徹實施，特制定本程序。 3． 職責(zé) 本程序由最高管理者負責(zé)，管理者代表配合其他職能部門負責(zé)人參加。 4． 3 例行的管理評審時機應(yīng)在內(nèi)部質(zhì)量審核后進行。 4． 5 管理評審的準備 4． 5． 1 人事部制訂年度評審計劃，評審時應(yīng)提前一周口頭通知相關(guān)部門。 4． 6 管理評審實施 4． 6． 1 評審采用會議