【正文】 理各種信息資料，形成內(nèi)部溝通機制，以激活體系的運行和改進。 管理評審以會議形式進行，由總經(jīng)理主持。，包括：為保證質量管理體系及其過程持續(xù)有效而提出的改進工作的有關決定和措施；與顧客要求有關的產(chǎn)品改進措施；有關資源配備需求。 應認真做好管理評審活動記錄并妥善保存，以證明公司業(yè)務計劃規(guī)定的目標，顧客滿意度目標的實現(xiàn)情況。 人力資源管理《人力資源管理控制程序》，明確對人力資源的能力、培訓和意識的需求；通過有計劃，分層次，多形式的培訓，以增強全體員工的質量意識，掌握提高產(chǎn)品質量和質量管理水平的知識和技能，以滿足崗位能力要求。、培訓、經(jīng)歷、技能等情況，開展崗位培訓，以保證：設計開發(fā)人員具有應用公司規(guī)定的工具和技術實現(xiàn)設計要求的資格和能力；新上崗和轉崗人員（包括合同工和臨時工）能盡早適應和勝任崗位要求；與質量有關人員明確不合格將會給顧客和公司帶來的嚴重后果。，保存其教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄。（硬件和軟件）管理中，應正確使用和維護管理好設施設備，使設施設備始終處于可持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的完好狀態(tài)，并實現(xiàn)最大利用率。：公司應制訂應對除自然災害以外各項緊急情況和突發(fā)事件（如公用設施停止運行、物料供應中斷、人力資源短缺、關鍵設備突發(fā)故障、現(xiàn)場退貨等）的應變計劃，以便在緊急狀況下保持對顧客的產(chǎn)品供應。嚴格檢查監(jiān)督，以適宜的環(huán)境和清潔的作業(yè)場所實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。、整潔狀態(tài)，生產(chǎn)現(xiàn)場干凈整齊，以與產(chǎn)品和制造過程的要求相一致。，產(chǎn)品實現(xiàn)活動的結果滿足產(chǎn)品規(guī)定和顧客要求，公司對主導產(chǎn)品、新開發(fā)的產(chǎn)品、顧客有特殊要求的或特定的產(chǎn)品，以及發(fā)生重大變更時的過程或產(chǎn)品，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程展開前開展策劃活動。：a) 產(chǎn)品的質量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和實驗活動，以及產(chǎn)品接受準則（有要求時應經(jīng)顧客批準；對計數(shù)類抽樣數(shù)據(jù)的接受準則為零缺陷）；d) 證實產(chǎn)品實現(xiàn)全過程符合規(guī)定要求所必需的質量記錄（包括為保護顧客利益和公司利益的有關信息的保密要求） 。對可能影響顧客要求的變更還必須通知顧客并得到顧客同意后方可實施。顧客要求時，還必須滿足附加的驗證或標識要求。在接受顧客需求（如合同或訂單）或市場信息（如標書）時，應開展評審活動，確保：a) 顧客明確規(guī)定的各項要求（特別是質量要求、交付及交付之后的活動，如售后服務的要求，等。口頭式的顧客要求在正式接受前也應經(jīng)確認。，協(xié)調(diào)合同實施及合同修改活動。合同評審的方式按合同訂單的分類，分別采取“主管評審”、“會簽評審”或“會議評審”的方式。（包括修訂及其相關措施）的記錄，分類存檔，妥善保存。通過定期的市場和產(chǎn)品信息調(diào)查收集，顧客詢問，合同承接、修改，顧客意見或建議、投訴等渠道，并采用顧客調(diào)查走訪、統(tǒng)計分析等方法，建立和加強與顧客溝通。刪減產(chǎn)品的設計和開發(fā)?？偨?jīng)理授權APQP小組，并為其配備相應的資源。APQP小組應當具備能力，利用設計和圖紙的數(shù)字資料進行生產(chǎn)用工裝以及（適用時）樣件的生產(chǎn)。 APQP小組必須通過DFMEA和PFMEA等方法確定特殊特性。過程文件中（如FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書）必須標上本公司的符號，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。APQP小組必須建立和維護相應的計劃，以開發(fā)、評審、驗證和確認用于產(chǎn)品實現(xiàn)的過程設計。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的反應計劃，以及監(jiān)控結果的記錄方法。這一產(chǎn)品批準程序必須同樣地應用于本公司的供應商，參見《采購控制程序》APQP小組必須確認包括供應商的變更在內(nèi)的所有變更。，需對向本公司提供產(chǎn)品/服務的供方進行選擇、評價和控制，并在合格供方中實施采購。：2008質量體系并獲得第三方認證注冊，對已獲質量體系認證者優(yōu)先納入合格供方名錄。 ：a) 對供方能力/質量體系作現(xiàn)場評價；b) 對供方實施PPAP；c) 對供方產(chǎn)品樣品試驗或對比類似產(chǎn)品評價；d) 搜集類似產(chǎn)品的相關供方歷史供貨業(yè)績。通過采購物資的驗證、供方業(yè)績的統(tǒng)計分析等方法，定期對供方進行控制和再評價。但采用顧客選用的供方不能免除公司確保所采購的原、輔材料質量的責任。 采購信息（如采購計劃、采購合同、物資消耗定額、外協(xié)技術資料等），以明確采購物資產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、技術規(guī)范、驗收標準等，適用時還應向供方提出對所提供產(chǎn)品的過程程序、設備、人員資格、質量管理體系的要求。，并確保其準確、充分后再與供方溝通。這種驗證的安排及驗收放行準則應在相關采購信息中給予規(guī)定。：進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計予以評價；進料檢驗或試驗（根據(jù)性能/業(yè)績抽樣）；當有可接受質量表現(xiàn)的記錄時，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定審核；由認可的實驗室進行評價。受控狀態(tài)是指： a) 已從相關部門獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品圖紙、控制計劃、工藝規(guī)范等）；b) 生產(chǎn)現(xiàn)場人員已接受并熟悉生產(chǎn)計劃和作業(yè)指導書要求；c) 生產(chǎn)設備設施已經(jīng)過維護保養(yǎng)，處于完好狀態(tài)；d) 生產(chǎn)過程必需的監(jiān)控和測量設備處于有效校驗狀態(tài)并為操作員熟練掌握；e) 對生產(chǎn)過程實施了有效監(jiān)控和測量并按規(guī)定做好記錄；f) 各生產(chǎn)過程的產(chǎn)品需經(jīng)過規(guī)定的檢驗和試驗，合格后才放行和交付；g) 做好產(chǎn)品交付后的顧客服務，特別是當有顧客投訴時。：依據(jù)控制計劃編制各工序作業(yè)指導書以規(guī)范生產(chǎn)過程的控制，制造部門應確保相關作業(yè)指導文件在工作場所容易取得并按相關文件規(guī)定實施；：當進行作業(yè)準備時（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改、運行期間過長的停頓）均必須進行作業(yè)準備驗證。：應形成設備的全面預防和預測性維護體系并按計劃有效運作，包括： 建立設備臺帳，標識關鍵過程設備； 形成定期維護保養(yǎng)計劃并為其實施提供資源（包括適當?shù)娜藛T和必要的備品備件）； 設備使用部門負責按規(guī)定要求實施設備的日常維護與保養(yǎng)，以確保過程能力的持續(xù)； 設備管理部門負責實施定期的預防性維護保養(yǎng)計劃，考核設備維護保養(yǎng)實施的有效性及設備使用效率，且應記載評估與改善所訂預防保養(yǎng)目標的實現(xiàn)情況。：形成并實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，確保工裝從設計、制作、驗證、使用、維護保管各方面均得到有效控制，以滿足可持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。：根據(jù)合同和訂單要求，及時編制或調(diào)整生產(chǎn)計劃，以確保顧客交期的滿足。有條件時建立生產(chǎn)在線信息監(jiān)控系統(tǒng)以監(jiān)控生產(chǎn)計劃的實施。：當與顧客有服務協(xié)議時，公司確保組織建立必要的服務機構，配備專用工具和測量設備，和經(jīng)培訓合格的服務人員，以確保全面滿足顧客的售后服務要求。 標識和可追溯性 制定《標識和可追溯性控制程序》，以便控制產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中物料、半成品、產(chǎn)品的標識活動，以及其經(jīng)監(jiān)控和測量所處的狀態(tài)的確定活動。 表明產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的標識有合格品、不合格品、待處理品等，應按文件規(guī)定對檢驗后的狀態(tài)做出適當?shù)臉俗R（如分區(qū)、掛牌、蓋章、記錄表格等）。在規(guī)定有可追溯性要求的場合，通過標識系統(tǒng)的建立，對每個或每批產(chǎn)品進行唯一性標識，并進行記錄，以便在需要時能夠實現(xiàn)追溯。如出現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應做記錄并及時向顧客報告。 對顧客財產(chǎn)中的工具、工裝、設備等，應進行永久性標識以明示所有權，且便于管理。 產(chǎn)品防護制定并實施《產(chǎn)品防護控制程序》，通過對處于公司內(nèi)部控制直至交付到顧客指定地點過程中的產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付的控制，對各種物資進行合理保護，以防止損壞與變質，確保其符合性。 貯存：a) 按倉庫管理的要求制定管理制度，做好各類材料、半成品及成品的入出庫、貯存和標識，以確保貯存物品的帳、卡、物一致。c) 對貯存物品應規(guī)定其適當?shù)馁A存期限并定期檢查，以避免質量變異，對過期產(chǎn)品視為不合格品加以控制。 包裝：原材（物）料、半成品及成品的包裝，必須依照產(chǎn)品包裝的有關技術規(guī)定進行。并應確保所有發(fā)運物料都按顧客的要求進行標識。按照顧客的要求，做好產(chǎn)品的防護與交付活動。 根據(jù)測量任務及所要求的準確度，正確、合理地選擇監(jiān)視和測量設備的準確度和精度。 若本公司有能力對部分監(jiān)視和測量設備（或目前尚無測量基準的設備）進行周期檢定（驗證）時，應形成檢定規(guī)范化文件，其內(nèi)容包括校驗周期，校驗方法和驗收準則，并按要求開展工作，對于周期檢定（驗證）中發(fā)現(xiàn)的問題應采取相應的措施并做好檢定（驗證）過程的記錄。 保證監(jiān)視和測量設備的校驗和使用有適宜的環(huán)境條件，以防止發(fā)生導致測量效果失效的調(diào)整，必要時應進行再調(diào)整。 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)時，應立即停止使用并對該設備檢驗過的產(chǎn)品重新進行檢驗和評價。 妥善保存包括員工自備和顧客擁有的所有量具、測試設備的下列檢定/校準活動記錄，以便在需要時提供產(chǎn)品符合性的證據(jù)： 設備標識，包括設備校準參照的測量標準； 根據(jù)工程變更所作的修正； 校準時發(fā)現(xiàn)偏離規(guī)格的讀數(shù)； 校準失效狀態(tài)的影響評估； 校準后符合規(guī)格的結論； 可疑的產(chǎn)品出貨時，通知顧客 。 測量系統(tǒng)分析MSA為分析和控制出現(xiàn)在各種測量系統(tǒng)測量結果的變差，參照《測量系統(tǒng)分析MSA手冊》。 實驗室要求 對于公司內(nèi)部實驗室，由技質部門編制實驗室管理規(guī)范以形成實驗室質量體系： a) 確定實驗室的試驗范圍且將其書面化，并確定其實施試驗、測試的能力滿足規(guī)定要求； b) 各種試驗和測試的程序或規(guī)范已文件化且充分；c) 實驗室人員具有專業(yè)水準且經(jīng)資格鑒定合格；d) 實驗室被測產(chǎn)品從接收、確定、搬運、儲存、保管或廢棄的方式有明文規(guī)定，并包含保護被測產(chǎn)品到最終數(shù)據(jù)完成為止及各數(shù)據(jù)的可追溯性；e) 實驗室的試驗條件與環(huán)境條件須持續(xù)地監(jiān)測與控制；f) 測試與校準方法（包含抽樣方式）能溯源至相關國際/國家標準或符合顧客的要求；g) 對實驗室記錄進行評審。 相關的質量文件《監(jiān)視和測量設備控制程序》 （QP/24） 《測量系統(tǒng)分析控制程序》 （QP/25）8 測量、分析和改進 總則，并實施有效的措施加以改進，公司通過對質量管理體系運行所需的監(jiān)控、測量、分析和改進過程的策劃，規(guī)定適用的方法 （包括：顧客滿意度測量，內(nèi)部審核，對過程和產(chǎn)品的監(jiān)控，不合格品控制，統(tǒng)計技術的應用，糾正和預防措施等）并實施，以確保： 產(chǎn)品符合規(guī)定的要求； 質量管理體系符合規(guī)定的要求； 對質量管理體系的持續(xù)改進有效。并確保: 公司管理和執(zhí)行人員均理解和使用有關變差、受控、過程能力等統(tǒng)計技術的基本概念。 監(jiān)視和測量 顧客滿意《顧客滿意度測量控制程序》，通過定期的顧客滿意度調(diào)查，投訴、反饋的信息資料的收集，應用數(shù)據(jù)分析的方法，對內(nèi)部、外部和最終顧客滿意度的趨勢及不滿意的主要指標進行監(jiān)視和測量，以測量質量管理體系的業(yè)績，提供質量體系改進的線索和依據(jù)，保證體系持續(xù)有效運行。 管理者代表根據(jù)質量管理體系運行的實際情況及重要性和以往內(nèi)審活動的結果進行審核策劃，明確規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法，并安排好每次內(nèi)審的日程計劃，確保覆蓋到所有班次，選擇具有能力按ISO/TS16949標準要求審核且與所審核的活動無直接責任的人員組成內(nèi)審小組進行內(nèi)部質量體系審核，保證審核活動的客觀、公正性。，驗證其糾正措施改進后的有效性。 ，制造和質量管理部門通過《過程控制程序》的有關要求的實施，以確認制造過程的有效性。 過程的監(jiān)視和測量、管理評審、質量指標考核、統(tǒng)計技術分析、過程能力測量和監(jiān)控、工作質量檢查、質量專題會議等活動和方法，對質量管理體系的運行過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程實現(xiàn)能力滿足策劃的要求。，由多功能小組負責進行初始過程能力研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入。，公司承諾始終實施控制計劃和過程流程圖，遵守規(guī)定的接收準則、抽樣計劃、測量技術，做好控制圖中重要過程事件的紀錄以及不合格時實施反應計劃，以保持PPAP時的表現(xiàn)和能力。同時，技質部門還應組織有關部門形成糾正措施計劃，明確計劃實施的責任人員和完成時間，必要時報顧客審批。上述活動導致過程更改時應記錄更改生效日期并保存記錄。、過程檢驗、最終檢驗的各類檢驗規(guī)范或檢驗指導書，明確抽樣計劃和驗收準則（計數(shù)值抽樣計劃的接收準則必須為[零缺陷]）。 ，產(chǎn)品的最終檢驗和試驗必須在進貨檢驗和過程檢驗均已按規(guī)定全部完成后方可進行，且滿足要求時，才可放行和交付。