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正文內(nèi)容

摩配件有限公司質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-20 16:19 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中(如FMEAs、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))必須標(biāo)上本公司的符號(hào),以表明那些對(duì)特殊特性影響的部位和工序。 APQP小組必須評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性,并保留記錄。APQP小組必須建立和維護(hù)相應(yīng)的計(jì)劃,以開(kāi)發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程設(shè)計(jì)。APQP小組必須針對(duì)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計(jì)劃,必要時(shí)還要有樣件控制計(jì)劃。在控制計(jì)劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃,以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時(shí),控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新: 產(chǎn)品更改 過(guò)程更改 過(guò)程不穩(wěn)定 過(guò)程能力不足 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂APQP小組執(zhí)行AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊(cè)。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商,參見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》APQP小組必須確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。 相關(guān)文件《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 (QP/02)《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》 (QP/04)《潛在失效模式和后果分析控制程序》 (QP/05)《過(guò)程控制程序》 (QP/06)《設(shè)施和環(huán)境管理控制程序》 (QP/23)《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》 (QP/25)《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序》 (QP/30) 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程《采購(gòu)控制程序》,對(duì)公司所有可能影響顧客要求和法律法規(guī)要求的原、輔材料等物資的采購(gòu)過(guò)程及外協(xié)、分包(如運(yùn)輸、校準(zhǔn)等)的服務(wù)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行控制,保證采購(gòu)質(zhì)量符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或法律法規(guī)的要求。,需對(duì)向本公司提供產(chǎn)品/服務(wù)的供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制,并在合格供方中實(shí)施采購(gòu)。評(píng)價(jià)和選擇供方應(yīng)根據(jù)下列準(zhǔn)則:a) 滿足采購(gòu)合同要求,包括質(zhì)量保證能力、采購(gòu)成本、生產(chǎn)及供應(yīng)能力的要求等;b) 所購(gòu)產(chǎn)品的類(lèi)別和供方的產(chǎn)品質(zhì)量滿足最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求;c) 滿足售后服務(wù)的要求。:2008質(zhì)量體系并獲得第三方認(rèn)證注冊(cè),對(duì)已獲質(zhì)量體系認(rèn)證者優(yōu)先納入合格供方名錄。鼓勵(lì)供方實(shí)施ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系并獲第三方認(rèn)證注冊(cè)。 :a) 對(duì)供方能力/質(zhì)量體系作現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià);b) 對(duì)供方實(shí)施PPAP;c) 對(duì)供方產(chǎn)品樣品試驗(yàn)或?qū)Ρ阮?lèi)似產(chǎn)品評(píng)價(jià);d) 搜集類(lèi)似產(chǎn)品的相關(guān)供方歷史供貨業(yè)績(jī)。,形成合格供方名錄作為采購(gòu)活動(dòng)依據(jù)之一。通過(guò)采購(gòu)物資的驗(yàn)證、供方業(yè)績(jī)的統(tǒng)計(jì)分析等方法,定期對(duì)供方進(jìn)行控制和再評(píng)價(jià)。 若合同規(guī)定(如顧客工程圖紙中指定),或顧客已提供合格供方名錄時(shí),應(yīng)從該名錄所列的供方中采購(gòu)相關(guān)物料。但采用顧客選用的供方不能免除公司確保所采購(gòu)的原、輔材料質(zhì)量的責(zé)任。 上述活動(dòng)中的有關(guān)記錄應(yīng)予保存。 采購(gòu)信息(如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、物資消耗定額、外協(xié)技術(shù)資料等),以明確采購(gòu)物資產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等,適用時(shí)還應(yīng)向供方提出對(duì)所提供產(chǎn)品的過(guò)程程序、設(shè)備、人員資格、質(zhì)量管理體系的要求。;生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)原輔材料、外協(xié)件采購(gòu)計(jì)劃的編制以及各分包過(guò)程生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)。,并確保其準(zhǔn)確、充分后再與供方溝通。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 所有采購(gòu)的物資均應(yīng)由技質(zhì)部門(mén)負(fù)責(zé)按相關(guān)的檢驗(yàn)程序進(jìn)行驗(yàn)證,必要時(shí)(如公司或顧客要求時(shí))可在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。這種驗(yàn)證的安排及驗(yàn)收放行準(zhǔn)則應(yīng)在相關(guān)采購(gòu)信息中給予規(guī)定。但顧客的驗(yàn)證工作,并不解除提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任,亦不排除日后被拒收的可能。:進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)予以評(píng)價(jià);進(jìn)料檢驗(yàn)或試驗(yàn)(根據(jù)性能/業(yè)績(jī)抽樣);當(dāng)有可接受質(zhì)量表現(xiàn)的記錄時(shí),對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定審核;由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)。 供銷(xiāo)部門(mén)通過(guò)建立以下評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行定期評(píng)價(jià): 進(jìn)貨/供方服務(wù)質(zhì)量一次交檢合格率; 由進(jìn)貨/供方服務(wù)質(zhì)量導(dǎo)致的顧客投訴率/退貨次數(shù)以及工序/成品退貨次數(shù); 按時(shí)交付率(包括額外運(yùn)費(fèi)記錄) 相關(guān)的質(zhì)量文件《采購(gòu)控制程序》 (QP/22) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制《過(guò)程控制程序》,規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程控制,包括:在提供生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程前,應(yīng)作必要的準(zhǔn)備和策劃,以保證在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。受控狀態(tài)是指: a) 已從相關(guān)部門(mén)獲得表述產(chǎn)品特性的信息(如產(chǎn)品圖紙、控制計(jì)劃、工藝規(guī)范等);b) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員已接受并熟悉生產(chǎn)計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求;c) 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施已經(jīng)過(guò)維護(hù)保養(yǎng),處于完好狀態(tài);d) 生產(chǎn)過(guò)程必需的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備處于有效校驗(yàn)狀態(tài)并為操作員熟練掌握;e) 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施了有效監(jiān)控和測(cè)量并按規(guī)定做好記錄;f) 各生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn),合格后才放行和交付;g) 做好產(chǎn)品交付后的顧客服務(wù),特別是當(dāng)有顧客投訴時(shí)。:為符合上述要求,公司參照APQP方法,由多功能小組確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的特殊特性、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和控制要求,依據(jù)FMEA結(jié)果,制定覆蓋產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上的生產(chǎn)控制計(jì)劃,并在必要時(shí)評(píng)審和更新。:依據(jù)控制計(jì)劃編制各工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程的控制,制造部門(mén)應(yīng)確保相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件在工作場(chǎng)所容易取得并按相關(guān)文件規(guī)定實(shí)施;:當(dāng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)(如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過(guò)長(zhǎng)的停頓)均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。驗(yàn)證人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并采用末件比較方法或統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。:應(yīng)形成設(shè)備的全面預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù)體系并按計(jì)劃有效運(yùn)作,包括: 建立設(shè)備臺(tái)帳,標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備; 形成定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并為其實(shí)施提供資源(包括適當(dāng)?shù)娜藛T和必要的備品備件); 設(shè)備使用部門(mén)負(fù)責(zé)按規(guī)定要求實(shí)施設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng),以確保過(guò)程能力的持續(xù); 設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施定期的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,考核設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施的有效性及設(shè)備使用效率,且應(yīng)記載評(píng)估與改善所訂預(yù)防保養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。 通過(guò)開(kāi)展設(shè)備的失效模式分析,引入預(yù)測(cè)性維護(hù)方法,以改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。:形成并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),確保工裝從設(shè)計(jì)、制作、驗(yàn)證、使用、維護(hù)保管各方面均得到有效控制,以滿足可持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。包括: 建立生產(chǎn)工裝臺(tái)帳,編號(hào)并標(biāo)識(shí)(包括狀態(tài)標(biāo)識(shí)); 形成定期維護(hù)保養(yǎng)和驗(yàn)證計(jì)劃并為其實(shí)施提供資源(包括適當(dāng)人員和必要的設(shè)施); 使用部門(mén)負(fù)責(zé)按規(guī)定要求實(shí)施維護(hù)與保養(yǎng)與驗(yàn)證,以確保過(guò)程能力的持續(xù); 設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施領(lǐng)用、回收與驗(yàn)證、儲(chǔ)存、修復(fù)、易損工裝更換、報(bào)廢等管理; 工裝修改時(shí)的監(jiān)控,包括文件修改、修改實(shí)施的跟進(jìn); 工裝制造、修復(fù)、更改、儲(chǔ)存時(shí)任何外包過(guò)程的監(jiān)控。:根據(jù)合同和訂單要求,及時(shí)編制或調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃,以確保顧客交期的滿足。完善生產(chǎn)調(diào)度系統(tǒng)和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)以強(qiáng)化生產(chǎn)管理。有條件時(shí)建立生產(chǎn)在線信息監(jiān)控系統(tǒng)以監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施。:針對(duì)顧客服務(wù)中出現(xiàn)的任何不合格或改進(jìn)需求信息,銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)做好記錄后及時(shí)反饋給技質(zhì)部門(mén),由技質(zhì)部門(mén)做出分析判斷后傳遞給相關(guān)職能部門(mén),改進(jìn)實(shí)施完成后,技質(zhì)部門(mén)應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證并反饋到相關(guān)部門(mén),由銷(xiāo)售部門(mén)回復(fù)顧客并征詢其滿意程度。:當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí),公司確保組織建立必要的服務(wù)機(jī)構(gòu),配備專(zhuān)用工具和測(cè)量設(shè)備,和經(jīng)培訓(xùn)合格的服務(wù)人員,以確保全面滿足顧客的售后服務(wù)要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過(guò)程,特別是過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證,即加工缺陷僅在產(chǎn)品使用后才能暴露出來(lái)的生產(chǎn)過(guò)程,應(yīng)由制造部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)主管人員進(jìn)行策劃和對(duì)該過(guò)程能力予以確認(rèn),包括: 編制特定的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程,明確規(guī)定控制方法和監(jiān)控準(zhǔn)則; 由培訓(xùn)、考試合格后具備資格的操作者上崗來(lái)完成; 對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制,保持操作及監(jiān)控記錄,以確保滿足規(guī)定的要求; 所使用的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并確保滿足過(guò)程能力的要求; 適當(dāng)時(shí)對(duì)上述過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行再確認(rèn); 上述活動(dòng)的記錄均應(yīng)給予保存。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 制定《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,以便控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中物料、半成品、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)活動(dòng),以及其經(jīng)監(jiān)控和測(cè)量所處的狀態(tài)的確定活動(dòng)。 在各物料倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)過(guò)程的待加工區(qū)、產(chǎn)品區(qū)內(nèi)存放的各類(lèi)原材料、半成品、成品均應(yīng)有標(biāo)明其型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量(必要時(shí))等特定的標(biāo)識(shí),以防止混淆和誤用。 表明產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)有合格品、不合格品、待處理品等,應(yīng)按文件規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)后的狀態(tài)做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)(如分區(qū)、掛牌、蓋章、記錄表格等)。 標(biāo)識(shí)要加以保護(hù)、傳遞,并確保只有標(biāo)識(shí)齊全的產(chǎn)品才能投料使用、轉(zhuǎn)入下道工序、入庫(kù)出廠。在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合,通過(guò)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的建立,對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并進(jìn)行記錄,以便在需要時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。 顧客財(cái)產(chǎn) 制訂并實(shí)施《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》,對(duì)顧客提供的產(chǎn)品(如顧客所有的可重復(fù)使用的包裝物,顧客所有的工裝、工具、測(cè)試設(shè)備,顧客擁有的圖紙類(lèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息等)進(jìn)行控制,包括:確定、驗(yàn)證、保存和維護(hù)好構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。如出現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況,應(yīng)做記錄并及時(shí)向顧客報(bào)告。 質(zhì)量/技質(zhì)部門(mén)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行的驗(yàn)證,應(yīng)按合同規(guī)定的要求和雙方確認(rèn)的驗(yàn)收規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)中的工具、工裝、設(shè)備等,應(yīng)進(jìn)行永久性標(biāo)識(shí)以明示所有權(quán),且便于管理。 負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)搬運(yùn)、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用的部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相應(yīng)過(guò)程的管理,確保處于受控狀態(tài)。 產(chǎn)品防護(hù)制定并實(shí)施《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》,通過(guò)對(duì)處于公司內(nèi)部控制直至交付到顧客指定地點(diǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的控制,對(duì)各種物資進(jìn)行合理保護(hù),以防止損壞與變質(zhì),確保其符合性。 搬運(yùn):制定正確安全的搬運(yùn)作業(yè)方式、提供適宜的設(shè)備、運(yùn)輸和轉(zhuǎn)序過(guò)程中對(duì)搬運(yùn)品加以適當(dāng)?shù)姆雷o(hù),以確保被搬運(yùn)物品的質(zhì)量。 貯存:a) 按倉(cāng)庫(kù)管理的要求制定管理制度,做好各類(lèi)材料、半成品及成品的入出庫(kù)、貯存和標(biāo)識(shí),以確保貯存物品的帳、卡、物一致。 b) 提供并合理規(guī)劃倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域,以確保物料有必要的貯存空間且進(jìn)出順暢、先進(jìn)先出。c) 對(duì)貯存物品應(yīng)規(guī)定其適當(dāng)?shù)馁A存期限并定期檢查,以避免質(zhì)量變異,對(duì)過(guò)期產(chǎn)品視為不合格品加以控制。d) 建立存貨管理系統(tǒng),以確保提高存貨周轉(zhuǎn)率及縮短存貨周轉(zhuǎn)期,持續(xù)降低庫(kù)存量。 包裝:原材(物)料、半成品及成品的包裝,必須依照產(chǎn)品包裝的有關(guān)技術(shù)規(guī)定進(jìn)行。如顧客在裝箱、包裝、標(biāo)志包括維修件上有要求,則應(yīng)按顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。并應(yīng)確保所有發(fā)運(yùn)物料都按顧客的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 防護(hù):當(dāng)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)完成尚未發(fā)出及還未到客戶手中時(shí),須采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,如規(guī)劃適當(dāng)?shù)膬?chǔ)位便以儲(chǔ)存、做好劃傷、磕碰、雨淋等情況的防護(hù)措施,以免受損。按照顧客的要求,做好產(chǎn)品的防護(hù)與交付活動(dòng)。 相關(guān)的質(zhì)量文件 《過(guò)程控制程序》 (QP/06) 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 (QP/07) 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 (QP/08)《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 (QP/09)《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》 (QP/10)《顧客滿意測(cè)量控制程序》 (QP/11)《服務(wù)控制程序》 (QP/12) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 公司制定并實(shí)施《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制程序》,通過(guò)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,確保其準(zhǔn)確度、適用性和完好性,從而為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。 根據(jù)測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,正確、合理地選擇監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精度。 對(duì)所有的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備規(guī)定其合理的檢定周期,并按檢定規(guī)程要求定期傳遞或報(bào)送到能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)、具有法定資格的測(cè)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定。 若本公司有能力對(duì)部分監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備(或目前尚無(wú)測(cè)量基準(zhǔn)的設(shè)備)進(jìn)行周期檢定(驗(yàn)證)時(shí),應(yīng)形成檢定規(guī)范化文件,其內(nèi)容包括校驗(yàn)周期,校驗(yàn)方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則,并按要求開(kāi)展工作,對(duì)于周期檢定(驗(yàn)證)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取相應(yīng)的措施并做好檢定(驗(yàn)證)過(guò)程的記錄。 經(jīng)檢定的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)按其狀態(tài)做出適當(dāng)標(biāo)識(shí),并及時(shí)填寫(xiě)經(jīng)批準(zhǔn)的確定記錄。 保證監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)和使用有適宜的環(huán)境條件,以防止發(fā)生導(dǎo)致測(cè)量效果失效的調(diào)整,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再調(diào)整。 保證監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和
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