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摩配件有限公司質(zhì)量手冊-文庫吧

2025-06-08 16:19 本頁面


【正文】 便于查閱;,以防止損壞和丟失,按保存期限要求保管處置。一般情況下質(zhì)量記錄的保存期限,按《質(zhì)量記錄匯編》上的規(guī)定期限保存,超越期限后銷毀。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 (QP/19) 《質(zhì)量記錄控制程序》 (QP/20) 5 管理職責(zé)作為公司最高管理者,總經(jīng)理將通過以下活動的開展,為本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)以確保其有效運行的承諾提供證據(jù):、口頭講解等各種形式向全體成員傳達(dá)滿足顧客及有關(guān)法律法規(guī)的要求的重要性; 制定書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并頒布實施; 組織定期的管理評審活動; 提供必要資源以滿足體系運行需求; 監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程,以確保其有效性和效率。 以顧客為關(guān)注焦點公司管理層牢固樹立并培養(yǎng)全體成員建立“以顧客為中心”的意識和目標(biāo),籍此明確顧客要求,通過產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和測量、分析和改進(jìn)活動,確保全面滿足顧客要求。 質(zhì)量方針,與本公司長期經(jīng)營目標(biāo)、顧客期望及需求相關(guān)聯(lián),故應(yīng)用各種適當(dāng)?shù)姆绞叫麄髫瀼?,以確保全公司各階層人員均能了解和熟知,并自覺遵守執(zhí)行。、管理體系的有效實施、定期的管理評審,確保發(fā)布的公司質(zhì)量方針(見本手冊第2章):;;;;。 策劃,公司建立包括反映顧客或產(chǎn)品要求的產(chǎn)品一次交檢批次合格率、生產(chǎn)制造不良率、市場不良率、顧客滿意率等質(zhì)量目標(biāo)并由總經(jīng)理發(fā)布(見本手冊第2章)。 ,通過《業(yè)務(wù)計劃管理控制程序》的制定和實施,總經(jīng)理負(fù)責(zé)形成公司業(yè)務(wù)計劃,將公司質(zhì)量目標(biāo)分解至相關(guān)職能部門,由總經(jīng)理助理督促實施并按計劃逐月考核。并通過管理評審活動,評估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其實現(xiàn)績效,必要時修正計劃或采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施。 質(zhì)量管理體系策劃,應(yīng)由總經(jīng)理組織開展策劃活動,包括確定、充分理解并評審諸如: 市場和顧客需求及其變化;質(zhì)量目標(biāo)的確立或修改需求; 體系改進(jìn)的需求; 資源的配置等。: 質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進(jìn),質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),顧客滿意的增強(qiáng); 體系變更時更新和完善。 職責(zé)、權(quán)限和溝通:公司根據(jù)需要設(shè)立組織機(jī)構(gòu),制定《組織管理控制程序》,以確定各部門職責(zé)。特別是承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的管理、執(zhí)行及糾正措施驗證工作的人員,其職責(zé)、權(quán)限(如被及時告知不合格信息、要求暫停生產(chǎn)、提出糾正措施要求并驗證等),須明確規(guī)定。:由總經(jīng)理在公司管理層中指派一名人員為管理者代表(本公司的管理者代表授權(quán)書見02章),授權(quán)其代表總經(jīng)理行使授權(quán)書中規(guī)定的質(zhì)量管理職權(quán),并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。:總經(jīng)理指定公司市場、供銷部門的負(fù)責(zé)人為公司的顧客代表,并在其職責(zé)中特別明確代表顧客需求的活動(包括特殊特性的選擇、設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正措施、預(yù)防措施、產(chǎn)品開發(fā))所必需的權(quán)責(zé)及接口,以確保顧客的需求得到關(guān)注。a) 公示質(zhì)量目標(biāo)及分解指標(biāo)的完成情況,確保質(zhì)量管理體系的有效性在組織內(nèi)部得到有效溝通;b) 通過合理地進(jìn)行質(zhì)量職能分配(見附錄A),明確部門和崗位職能,來完善組織接口;組織相關(guān)人員運用多方論證、制定計劃、工作例會、定期檢查、報告通報等方式,有效傳遞和處理各種信息資料,形成內(nèi)部溝通機(jī)制,以激活體系的運行和改進(jìn)。 管理評審 通過制定和實施《管理評審控制程序》,定期對質(zhì)量管理體系全部要求的運作狀況和不同時期的表現(xiàn),與來自顧客的信息、外部環(huán)境的變化、公司的總體發(fā)展規(guī)劃的適應(yīng)性進(jìn)行比較、分析和評價,利用對質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控所獲得的數(shù)據(jù),有效開展管理評審活動。 管理評審以會議形式進(jìn)行,由總經(jīng)理主持。 管理評審前必須準(zhǔn)備充分的資料和信息,包括:內(nèi)外部審核活動的結(jié)果;來自顧客的反饋;對過程的業(yè)績、質(zhì)量成本和產(chǎn)品符合性的評價報告;現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的實際和潛在影響;體系改進(jìn)要求及有關(guān)糾正和預(yù)防措施的結(jié)果;以往管理評審輸出措施的跟蹤結(jié)果等,并形成管理評審輸入。,包括:為保證質(zhì)量管理體系及其過程持續(xù)有效而提出的改進(jìn)工作的有關(guān)決定和措施;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施;有關(guān)資源配備需求。,應(yīng)制定相應(yīng)的措施并實施,對實施效果要進(jìn)行驗證。 應(yīng)認(rèn)真做好管理評審活動記錄并妥善保存,以證明公司業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的目標(biāo),顧客滿意度目標(biāo)的實現(xiàn)情況。 相關(guān)文件《業(yè)務(wù)計劃管理控制程序》 (QP/13)《組織管理控制程序》 (QP/14)《管理評審控制程序》 (QP/15)《質(zhì)量成本控制程序》 (QP /16) 6 資源管理 資源提供 公司保證下列資源的規(guī)定和提供,以實施并保持質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn);并通過滿足顧客要求,以增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源管理《人力資源管理控制程序》,明確對人力資源的能力、培訓(xùn)和意識的需求;通過有計劃,分層次,多形式的培訓(xùn),以增強(qiáng)全體員工的質(zhì)量意識,掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平的知識和技能,以滿足崗位能力要求。,對公司內(nèi)所有從事對影響產(chǎn)品要求符合性的人員進(jìn)行培訓(xùn)(特別是對內(nèi)審、驗證和有權(quán)放行產(chǎn)品的人員還應(yīng)進(jìn)行資格考核),確保其技能和水平滿足相應(yīng)崗位的需要,而且意識到本崗位的工作業(yè)績與實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的聯(lián)系。、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能等情況,開展崗位培訓(xùn),以保證:設(shè)計開發(fā)人員具有應(yīng)用公司規(guī)定的工具和技術(shù)實現(xiàn)設(shè)計要求的資格和能力;新上崗和轉(zhuǎn)崗人員(包括合同工和臨時工)能盡早適應(yīng)和勝任崗位要求;與質(zhì)量有關(guān)人員明確不合格將會給顧客和公司帶來的嚴(yán)重后果。,建立旨在鼓勵員工參與諸如質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)、體系持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新等活動的激勵機(jī)制,和評價考核員工培訓(xùn)及人力資源管理活動的有效性的監(jiān)控測量系統(tǒng),以便及時調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)工作或合理使用人力資源,促使全員充分參與為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。,保存其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司將按有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,應(yīng)用多方論證方法,確定、提供和配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施,生產(chǎn)工藝裝備和適合的支持性服務(wù),并通過制定和實施《設(shè)施和環(huán)境管理控制程序》,確保:(如工廠布局)應(yīng)最大限度地利用場地空間,且追求最大的增值含量;使材料移動最少且同步流動;搬運、周轉(zhuǎn)流程合理化;導(dǎo)入同步技術(shù)、防錯技術(shù)、自動化和人機(jī)工程的應(yīng)用;正確選用和合理配置設(shè)施設(shè)備,不斷改進(jìn)現(xiàn)行操作的有效性,以保證在滿足產(chǎn)品符合性的前提下獲得最佳效益。(硬件和軟件)管理中,應(yīng)正確使用和維護(hù)管理好設(shè)施設(shè)備,使設(shè)施設(shè)備始終處于可持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的完好狀態(tài),并實現(xiàn)最大利用率。(如顧客要求的及時交付、發(fā)運電子通訊系統(tǒng),運輸和售后服務(wù)系統(tǒng)等)應(yīng)配置充分、運行良好,顧客滿意。:公司應(yīng)制訂應(yīng)對除自然災(zāi)害以外各項緊急情況和突發(fā)事件(如公用設(shè)施停止運行、物料供應(yīng)中斷、人力資源短缺、關(guān)鍵設(shè)備突發(fā)故障、現(xiàn)場退貨等)的應(yīng)變計劃,以便在緊急狀況下保持對顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。 工作環(huán)境,應(yīng)用先進(jìn)的管理方法進(jìn)行現(xiàn)場管理。嚴(yán)格檢查監(jiān)督,以適宜的環(huán)境和清潔的作業(yè)場所實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。、過程中的潛在危害因素,以確保本公司員工、客戶及外來人員的職業(yè)健康安全。、整潔狀態(tài),生產(chǎn)現(xiàn)場干凈整齊,以與產(chǎn)品和制造過程的要求相一致。 相關(guān)文件《人力資源管理控制程序》 (QP/21)《設(shè)施和環(huán)境管理控制程序》 (QP/23) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 概述公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,按照 ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則,應(yīng)用“過程方法”,強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性: a) 理解和滿足顧客要求; b) 從增值的角度考慮過程; c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果; d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程。,產(chǎn)品實現(xiàn)活動的結(jié)果滿足產(chǎn)品規(guī)定和顧客要求,公司對主導(dǎo)產(chǎn)品、新開發(fā)的產(chǎn)品、顧客有特殊要求的或特定的產(chǎn)品,以及發(fā)生重大變更時的過程或產(chǎn)品,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程展開前開展策劃活動。,參照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)要求,公司制定《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》,規(guī)范策劃活動和形成控制計劃的全過程。:a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c) 產(chǎn)品的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和實驗活動,以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則(有要求時應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn);對計數(shù)類抽樣數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則為零缺陷);d) 證實產(chǎn)品實現(xiàn)全過程符合規(guī)定要求所必需的質(zhì)量記錄(包括為保護(hù)顧客利益和公司利益的有關(guān)信息的保密要求) 。 針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的變更,包括由供方引起的變更,均應(yīng)由公司技質(zhì)部門負(fù)責(zé)評估其影響,驗證其結(jié)果,確認(rèn)其有效性,并對其全過程進(jìn)行監(jiān)控,以確保對顧客要求的符合性。對可能影響顧客要求的變更還必須通知顧客并得到顧客同意后方可實施。必要時,與顧客共同進(jìn)行評估由變更帶來的對形式、配合和功能的影響及其后果。顧客要求時,還必須滿足附加的驗證或標(biāo)識要求。 相關(guān)文件《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 (QP/02) 與顧客有關(guān)的過程公司制定并實施《與顧客有關(guān)過程的控制程序》,為確保顧客規(guī)定的要求(通常以合同/訂單或生產(chǎn)件批準(zhǔn)方式)能得到確定、理解,并有能力滿足,最終使顧客滿意。在接受顧客需求(如合同或訂單)或市場信息(如標(biāo)書)時,應(yīng)開展評審活動,確保:a) 顧客明確規(guī)定的各項要求(特別是質(zhì)量要求、交付及交付之后的活動,如售后服務(wù)的要求,等。);b) 顧客雖未明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求(如基于公司對產(chǎn)品和制造過程的認(rèn)知程度而確定的回收、環(huán)保和特性);c) 適用產(chǎn)品的法律法規(guī)要求(包括相關(guān)的政府安全法規(guī)與環(huán)保法規(guī);材料的獲得、儲存、搬運、回收、排放或處理等規(guī)定); d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求(如對顧客指定的特殊特性的確定、形成文件和控制應(yīng)符合顧客要求;售中和售后服務(wù)的承諾等);均已明確并文件化??陬^式的顧客要求在正式接受前也應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審——合同評審,均要對合同或訂單進(jìn)行評審,以保證顧客或產(chǎn)品要求(包括與以前表示不一致處)已規(guī)定,且公司有能力滿足。,協(xié)調(diào)合同實施及合同修改活動。技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、財務(wù)等部門參與相應(yīng)的合同評審活動(包括對產(chǎn)品制造可行性的評審、確認(rèn))。合同評審的方式按合同訂單的分類,分別采取“主管評審”、“會簽評審”或“會議評審”的方式。,應(yīng)將產(chǎn)品要求的有關(guān)變化內(nèi)容及時、準(zhǔn)確地反饋給有關(guān)職能部門,并確保相關(guān)人員已知,必要時重新進(jìn)行評審。(包括修訂及其相關(guān)措施)的記錄,分類存檔,妥善保存。 公司確保具有能力按顧客規(guī)定的語言、格式傳遞信息(包括應(yīng)用CAD數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換)。通過定期的市場和產(chǎn)品信息調(diào)查收集,顧客詢問,合同承接、修改,顧客意見或建議、投訴等渠道,并采用顧客調(diào)查走訪、統(tǒng)計分析等方法,建立和加強(qiáng)與顧客溝通。 相關(guān)質(zhì)量文件《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 (QP/01) 設(shè)計和開發(fā)注:我公司(根據(jù)顧客要求、圖紙文件)和國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。刪減產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。 本公司的APQP活動包括但不限于: -項目的確定和管理 -多功能小組的組建 -制訂工作計劃、確定時間進(jìn)程(甘特圖)和狀態(tài)評估 -制造可行性評審 -確定特殊特性 -產(chǎn)品安全性確認(rèn) -工程圖樣和規(guī)范 -產(chǎn)品和過程特殊特性的確定與標(biāo)識 -設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求 -原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 -平面布置圖 -過程流程圖 -失效模式及影響分析(FMEA) -防錯技術(shù)(PokaYoke) -控制計劃(Control Plan) -作業(yè)指導(dǎo)書 -測量系統(tǒng)分析(MSA) -過程能力分析(PPK、CPK ) -過程確認(rèn)() -試驗設(shè)計(DOE) -產(chǎn)品批準(zhǔn)程序(PPAP) 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》引用以下程序:《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》、《測量系統(tǒng)分析控制程序》、《過程控制程序》、《設(shè)施和環(huán)境管理控制程序》??偨?jīng)理授權(quán)APQP小組,并為其配備相應(yīng)的資源。以計算機(jī)輔助設(shè)計為手段,開展產(chǎn)品設(shè)計、制造過程設(shè)計和產(chǎn)品及過程分析,包括供應(yīng)商完成的設(shè)計工作。APQP小組應(yīng)當(dāng)具備能力,利用設(shè)計和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行生產(chǎn)用工裝以及(適用時)樣件的生產(chǎn)。當(dāng)上述工作外委時,本公司必須提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。 APQP小組必須通過DFMEA和PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。過程文件
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