【正文】 括程序文件） 管理文件、工作標準、 技術標準、質量記錄文件、 第二級文件 表格及其他質量文件 4． 2． 3 第二級文件可分為兩類： a.)各部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等），空白 表格，質量記錄文件等。 e.)對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別和控制。 3． 3 質量部 a.)在管理者代表的領導下，確保質量管理體系正常運行； b.)負責確保產(chǎn)品質量達到質量目標所要求的指標。 鹽城三友汽車配件有限公司 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 1． 0 企業(yè) 8 1． 0 組織機構圖 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 總 經(jīng) 理 質 量 部 供 銷 部 人 事 部 財 務 部 工 程 部 生 產(chǎn) 部 企業(yè) 9 鹽城三友汽車配件有限公司 2． 0 質量管理體系結構圖 章節(jié)號 2． 0 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 總 經(jīng) 理 質 量 部 供 銷 部 人 事 部 工 程 部 管理者代表 生 產(chǎn) 部 企業(yè) 10 鹽城三友汽車配件有限公司 3． 0 質量管理體系過程 職責分配表 章節(jié)號 3． 0 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 企業(yè) 11 職能部門 體系要求 管理層 工程部 工程部 質量 部 生 產(chǎn)部 人 事 部 4 質量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ 4． 1 文件控制程序 △ △ ▲ △ △ ▲ 4． 2 記錄控制程序 △ △ △ ▲ △ △ 5． 0 管理職責 ▲ △ △ △ △ △ 5． 1 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ 5． 2 管理策劃控制程序 ▲ △ △ △ △ △ 5． 3 職責和權限 ▲ △ △ △ △ △ 5． 4 管理 評審控制程序 ▲ △ △ △ △ △ 6． 1 人力資源控制程序 △ △ △ △ △ ▲ 6． 2 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 △ △ △ △ ▲ △ 7． 1 實現(xiàn)過程的策劃程序 △ △ ▲ △ △ △ 7． 2 與顧客有關的過程控制程序 △ ▲ △ △ △ △ 7． 3 設計和開發(fā)控制程序 不作控制要求 7． 4 采購控制程序 △ ▲ △ △ △ △ 7． 5 生產(chǎn)和服務的運作控制程序 △ △ △ △ ▲ △ 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 △ △ ▲ △ △ △ 8． 1． 1 顧客滿意程度測量程序 △ ▲ △ △ △ △ 8． 1． 2 內(nèi)部審核程序 ▲ △ △ △ △ △ 8． 1． 3 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 △ △ ▲ ▲ △ △ 8． 2 不合格品控制程序 △ △ △ ▲ △ △ 8． 3 數(shù)據(jù)分析控制程序 △ △ △ ▲ △ △ 8． 4 改進控制程序 ▲ △ ▲ △ △ △ ▲主要職能；△相關職能 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 4． 0 修改狀態(tài) 0 企業(yè) 12 4． 0 質量管理體系 頁 次 1／ 2 1 目的 說明對本企業(yè)建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系編制的總要求。 5 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到管理者代表；管理者代表應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 3 本手冊為本企業(yè)的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。 總經(jīng)理： 黃鋮 20xx 年 07 月 10 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO 9001： 20xx《質量管理體系――要求》，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 葛書亮 為我公司管理者代表。企業(yè) 企業(yè) 鹽城三友汽車配件有限公司 文件編號： QM－ 20xx 質 量 手 冊 A 版 編 制： 孫玉芳 審 批： 黃鋮 日 期： 20xx 年 07 月 10 日 分 發(fā) 號： 01 實施日期： 20xx 年 07 月 10 日 地 址： 鹽城市新洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)綠城路東側 電 話： 0515— 88557706 傳 真： 0512— 88557706 郵 編： 224000 企業(yè) 1 企業(yè) 2 頒 布 令 本企業(yè)依據(jù) ISO 9001： 20xx《質量管理體系――要求》編制完成了《質量手冊》第 A 版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 管理者代表的職責是： 1． 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； 2． 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 3． 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成； 4． 就質量管理 體系有關事宜對外聯(lián)絡。手冊管理的所有相關事宜均由管理者代表統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給本企業(yè)以外人員。 鹽城三友汽車配件有限公司 質量手冊修改控制 章節(jié)號 0． 3 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 企業(yè) 6 章節(jié)號 修改條款 修改日期 修改人 審 批 備 注 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 0． 4 修改狀態(tài) 0 企業(yè) 7 企業(yè)概況 頁 次 1／ 1 鹽城三友汽車配件有限公司建立于 20xx 年，并開始投產(chǎn)。 2 范圍 適用于對本企業(yè)質量管理體系及體系文件的控制。 4 程序概要 4． 1 質量管理體系的總要求 本企業(yè)按照 ISO 9001： 20xx 標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。本企業(yè)的外包過程是電鍍、量具外校，外包過程應對該過程按照合格供方的要求進行調(diào)查和評價。 b.)其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目、或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 4． 2． 7 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO 9001： 20xx 對照條款 4． 1 文件控制程序 4． 2 記錄控制程序 企業(yè) 14 鹽城三友汽車配件有限公司 4． 1 文件控制程序 章節(jié)號 4． 1 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 3 企業(yè) 15 1． 目的 為了 使與質量體系有關的文件得到有效控制，確保各部門使用的文件均為有效版本。 3． 3 其他各部門負責本部門領用的文件的管理。 4． 2 文件的編制 4． 2． 1 質量手冊由管理者代表組織編寫。 4． 3． 2 技術文件類由工程部課長審 核，總經(jīng)理批準；工藝卡片由生產(chǎn)部審核、檢驗類由質量部審核，工程部課長批準。 4． 5 文件的更改 4． 5． 1 文件需要更改時，更改后的文件應由原審批人審批，當原審批人不在時，可由其接替崗位的人審批，但必須向該人提供原審批時的背景材料。 4． 6． 3 作廢的文件無論是銷毀或留用，都應填寫“文件銷毀／留用申請單”，經(jīng)人事部門負責人批準后方可進行。 4． 7． 4 當文件使用人將文件丟失后，使用人應向人事部門提出申請，批準后重新辦理發(fā)放手續(xù)，重新發(fā)給文件。 5．相關文件 5． 1《記錄控制程序》 5． 2《設計、工藝文件管理規(guī)定》 6． 記錄 6． 1 文件控制清單 6． 2 文件發(fā)放記錄 6． 3 文件借閱記錄 6． 4 文件更改記錄 6． 5 文件銷毀／留用記錄 企業(yè) 18 鹽城三友汽車配件有限公司 4． 2 記錄控制程序 章節(jié)號 4． 2 修改狀態(tài) 0 頁 次 1／ 1 1 目的 建立產(chǎn)品從原材料到成品的各種檢驗記錄，并進行控制管理，為對產(chǎn)品進行質量分析和保持質量體系有效運行提供可靠依據(jù)。 4． 1． 2 所有的記錄按以下模式進行編號： QR―□ □ □□ 順序號 要求條款號 記錄代碼 例：質量記錄清單 QR4201 4． 1． 3 由質量部制訂“質量記錄清單”，匯總全部的記錄情況。 4． 3． 1 產(chǎn)品記錄，質量體系運行記錄，供方記錄由質量部規(guī)定保管期限，其它記錄由各部門規(guī)定保管期限予以保管。 4． 4． 1 本企業(yè)內(nèi)部需查閱記錄時，應按“文件控制程序”的規(guī)定，向記錄的保管部門提出申請，批準后方可查閱，查閱后立即歸還，不得外借。 2 程序概要 3． 1 管理 承諾 本企業(yè)總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)： 3． 1． 1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a.)總經(jīng)理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b.)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質量與本企業(yè)每一個成員對質量的認識緊密相關； c.)總經(jīng)理應采取培訓、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本企業(yè)的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。 3． 2 以顧客為關注焦點 本企業(yè)的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 鹽城三友汽車配件有限公司 章節(jié)號 5． 0 修改狀態(tài) 0 企業(yè) 21 5． 0 管理職責 頁 次 2／ 2 3． 3 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO 9001： 20xx 對照條款 5． 1 質量方針 5． 2 管理策劃控制程序 、 5． 3 職責和權限 、 、 5． 4 管理評審控制程序