【文章內(nèi)容簡介】 件控制的內(nèi)容可確保 : a 文件發(fā)布前其適用性得到批準 。 質(zhì)量手冊由各部門負責人會簽 ,總經(jīng)理批準 。 程序文件由各部門負責人會簽 ,管理者代表批準 。 產(chǎn)品技術(shù)文件由工程師批準 。 記錄由部門負責人批準。 b 對文件進行評審 ,必要時進行修改和重新評審 。 c 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 。 d 對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的工作現(xiàn)場能及時得到文件的現(xiàn)行有效版本 。 e 文件清晰、易于識別和檢索 。 f 對外來文件進行識別 ,并控制其分發(fā) 。 g 從發(fā) 放和使用的所有場所 ,及時撤出作廢文件 ,或以其他方式控制 ,以防誤用 。 h 對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件 ,都應進行適當?shù)臉俗R。 工程規(guī)范 本公司建立《文件和資料控制程序》 ,以確保按照顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準 /規(guī)范及其更改。及時的評審將在兩個工作周內(nèi)完成。 每項更改在生產(chǎn)中的實施日期公司將進行記錄并保存。實施的過程包括對文件的更新。 當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件 (例如控制計劃、 FMEA 等 )時 ,這些標準 /規(guī)范的更改要求對 顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。 記錄控制 本公司建立并保持記錄 ,以提供本公司的產(chǎn)品、過程和體系符合要求和有效運行的證據(jù) ,為持續(xù)改進提供信息來源 ,為實現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。 記錄保持清晰 ,字跡清楚 ,記錄均應編號 ,易于識別和檢索。 記錄用電子方式管理時 ,應指定專門人員妥善保存在計算機內(nèi) ,并指定清晰的路徑 ,便于查找 ,保證可追溯性。重要記錄應定期整理備份 ,保證記錄的安全和完整性。 本公司編制《記錄控制程序》 ,控制內(nèi)容包括 : a 標識 :對記錄進行標識 ,至少包括 :記錄名稱、記錄編號等 。 b 貯存 :提供適宜的記錄貯存環(huán)境 ,防止記錄的損壞和丟失 。 c 保護 :采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護 。 d 檢索 :對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規(guī)定程序查閱 ,保持記錄易于查找 。 e 保存期限 :規(guī)定每一個記錄的保存期限 。 f 處置 (包括廢棄 ):記錄超出保存期時 ,由各主管部門列出清單 ,經(jīng)辦公室審核 ,管理者代表批準后銷毀 。 g)記錄控制應包括顧客規(guī)定的所有記錄。 記錄保存 當法律法規(guī)及顧客對記錄有要求時 ,本公司將對其進行控制并保證 100%滿足要求。 管理職責 圖 4: 管理職責過程圖 輸 入 輸出 管理承諾 總經(jīng)理、管理者代表應通過以下活動 ,對本公司建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù) : a 通過 FMEA 過程 ,確定特殊的產(chǎn)品和過程特性 ,確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足 。 b 向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 。 b 制定并每年評價質(zhì)量方針 。 c 確保在質(zhì)量方針基礎上制定質(zhì)量目標 。 d 定期進行管理評審 ,確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所 需的資源 。 e 跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標 ,并持續(xù)改進。 過程效率 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程 ,總經(jīng)理應負責實施評審 ,以確保其有效性和效率。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理應確保按《管理評審控制程序》的要求 ,在每年的經(jīng)營計劃過程中評估客戶的需求和期望 ,將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標。以達到實現(xiàn)增強顧客滿意的目的。 銷售部根據(jù)《顧客滿意度管理程序》的要求 ,開展顧客滿意度的調(diào)查、分析并形成報告。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針的描述參見 本手冊附件 1《質(zhì)量方針和目標》。 總經(jīng)理應制訂、批準質(zhì)量方針并確保 : a 適應本公司的經(jīng)營宗旨、發(fā)展方向和長遠目標 。 b 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾 。 c 提供制訂和評審質(zhì)量目標的框架 。 d 在全公司范圍內(nèi)傳達、理解并貫徹實施質(zhì)量方針 。 e 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審 。 f 必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化 。 g 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應實行控制。 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標 (見本手冊附件 1《質(zhì)量方針和目標》 ) 總經(jīng)理根據(jù)《管理評審控制程序》的規(guī)定 ,為關(guān)鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標 ,并保證質(zhì)量目標與質(zhì)量方針一致性和可測量性 。辦公室根據(jù)《管理評審控制程序》的規(guī)定 ,把質(zhì)量目標在經(jīng)營計劃中分解 。 各部門負責人、辦公室 (培訓職能 )負責向全體員工傳達。 質(zhì)量目標應滿足以下要求 : a 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 。 b 能夠測量 ,可作為質(zhì)量管理體系評價的依據(jù) 。 c 與質(zhì)量方針保持一致 。 d)體現(xiàn)顧客期望 。 e)在規(guī)定的時間內(nèi)可以實現(xiàn)。 辦公室制訂《經(jīng)營計劃控制程序》 ,以指導制訂公司的經(jīng)營計劃 ,經(jīng)營計劃中 應包含體現(xiàn)顧客期望的且在一定時間內(nèi)可實現(xiàn)的質(zhì)量目標 ,以用于質(zhì)量方針的展開 ,并將目標分解到各部門 ,各部門應對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進行統(tǒng)計分析 ,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ,并識別質(zhì)量管理體系改進的機會。 質(zhì)量管理體系策劃 為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合 ISO/TS16949:2020 的要求 ,管理者代表和體系推行小組負責質(zhì)量管理體系進行策劃。當質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時 ,通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整性進行評估。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 為了有效的實施質(zhì)量管理 ,辦公室建立、維護本公司組織結(jié)構(gòu)圖見附件規(guī)定各崗位人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系 ,并在公司內(nèi)進行必要的傳達。本手冊附件 3 質(zhì)量職能分配表及附件 4 對本公司各主要崗位職責及權(quán)限進行了確定 ,其他未列出崗位的職責權(quán)限將在各部門的工作文件中予以充分的說明。 質(zhì)量職責 當出現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過程時 ,應立即向負有糾正措施職責和權(quán)限的管理人員匯報。 質(zhì)量檢驗人員在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時 ,有權(quán)要求停止生產(chǎn) ,以便糾正質(zhì)量問題 ,問題解決后 ,由停產(chǎn)負責人決定恢復生產(chǎn)。 質(zhì)量部應在生產(chǎn)的 每個班次安排產(chǎn)品質(zhì)量保證人員 ,當不能安排時 ,應授權(quán)指定代理人員。 管理者代表 總經(jīng)理指定一名管理者作為公司管理者代表 (見附件 5:管理者代表任命書 ),在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) ,直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導各部門的工作。無論他在其他方面的職責如何 ,還應履行好以下方面的職責 : a 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 。 b 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 。 c 提高全體員工滿足顧客要求的意識 。 d 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進行聯(lián)絡。 顧客代表 總經(jīng)理指定銷售副總經(jīng)理做為公司顧客代表 (見附件 6:顧客代表任命書 ),在內(nèi)部職能中代表顧客要求 ,并賦予其以下職責和權(quán)限 ,以確保顧客的要求得到體現(xiàn) : a)進行特殊特性的選擇 。 b)制定質(zhì)量目標 。 c)進行相關(guān)培訓 。 d)采取糾正和預防措施 。 e)參與產(chǎn)品設計和開發(fā)。 . 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理及各部門負責人應確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ,在本公司 (部門 )不同層次和職能 (部門 )之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進行探討與交流 ,并傳達有關(guān)業(yè)務進展和有效性的信息 ,以達到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與 的目的。具體可采取 : ??會議 。 ??質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞 。 ??宣傳欄 。 ??看板 。 ??月報、墻報、板報 。 ??內(nèi)部刊物 。 ??網(wǎng)絡傳播等。 管理評審 總則 在一年的間隔時間內(nèi) ,總經(jīng)理應按照《管理評審控制程序》至少主持一次對質(zhì)量管理體系的評審 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性和評定體系改進的時機。 辦公室負責記錄并保存評審結(jié)果。 質(zhì)量管理體系業(yè)績 作為持續(xù)改進過程的重要內(nèi)容 ,評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢。 管理評審必須包括質(zhì)量目標監(jiān)視 ,和不良質(zhì)量成本的定期報告和評估。 管理評審的結(jié)果必須被記錄 ,至少要求以下成果的證據(jù) :?? 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標 ,和 ?? 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。 評審輸入 管理者代表負責制訂《管理評審計劃》 ,并對管理評審的準備工作提出要求。管理評審的內(nèi)容應包括 : a 內(nèi)外部審核結(jié)果 。 b 顧客反饋、顧客對產(chǎn)品和服務的滿意度包括顧客抱怨 。 c 質(zhì)量管理體系運行情況及效果 ,產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強制執(zhí)行的標準及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況 。 d 糾正措施和預防措施的