【導讀】實現過程的策劃?與顧客有關要求的評審?設計和開發(fā)確認?各項政策的規(guī)定。的規(guī)定,確保質量管理體系、質量、技術和成本的持續(xù)改進。b以顧客為關注點,滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;c嚴格執(zhí)行體系文件,防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;d本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。任何改進機會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出;本《質量手冊》從2020年11月1日起正式實施。和中國重汽集團公司的重型汽車底盤零部件的定點生產企業(yè)。米,建筑面積20200平方米。公司嚴格執(zhí)行相關國家標準、行業(yè)標準,格的過程管理,從而為顧客提供質量穩(wěn)定的合格產品,為社會創(chuàng)造有益的價值。本手冊是本公司質量管理的綱領性、法規(guī)性文件,經總經理批準后生效,任何部門及個人必須嚴格遵照執(zhí)行。d認證產品范圍:重型汽車底盤零部件、柴油機零部件和棉花機械部件;有關的條款進行了刪減。本公司質量體系滿足ISO/TS16949:2020標準中除上述

　　

【正文】 措施原則 : a)安全第一 ,預防為主 。 b)機器操作前思 考 30 秒 。 c)確保勞動保護用品的提供 。 d)提供適宜的工作環(huán)境 。 e)在現場或相關文件使用警示標志 。 f)提供培訓提高員工對勞動安全和產品安全性的認識 。 h)透過 FMEA 活動識別產品的安全性。 生產現場的清潔 為了防止混亂和錯誤、保持生產和人員的安全、確保產品質量、增強顧客信賴 ,公司將始終保持生產現場處于與產品和制造過程的需求相協調的有序、清潔和維護的狀態(tài)。 為此本公司制訂并實施《 5S 管理辦法》 ,以確保生產現場的清潔。 6S 是指 :整理、整頓、清掃、清潔、素 養(yǎng)和安全 ,6S 的核心是素養(yǎng)。 產品實現 圖 6: 產品實現過程圖 策 劃 顧客要求評審 報 價 工程規(guī)范 變更控制 過程設計開發(fā) FMEA、 APQP、 PPAP 訂 單 訂單評審 生產計劃生產準備 采 購采購驗證 制造成品 不合格品控制 測量監(jiān)控裝置 MSA 交 付顧客滿意 產品實現的策劃 本公司制定《產品質量先期策劃控制程序》 ,以便對產品實現的設計、生產、安裝和服務的過程進行策劃和開發(fā) ,以保證產品滿 足規(guī)定要求并與質量管理體系其他過程的要求相一致。產品實現過程的策劃主要包括 : a 規(guī)定過程的輸入與輸出 。 b 新產品開發(fā) ,舊產品改造 。 c 對過程與產品實施驗證與確認 。 d 對過程進行分析評審 。 e 識別過程改進的機會并實施改進 。 f 對過程和產品的更改實施控制。 產品實現過程策劃的結果應確定以下內容 : a 產品的質量目標和要求 。 b 確定產品過程控制的準則和方法 ,針對產品確定過程、文件和資源的需求 。 c 監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準則 。 d 保留過程控制測量 結果的記錄 。 e 對設備進行維護 ,以保持過程能力 。 f 策劃的輸出 (如質量計劃、實施方案等 )應適合于本公司或過程的運作方式。 對現有體系未能含蓋的特定產品、項目或合同的實現過程和資源需求 ,公司將編制質量計劃。 產品實現的策劃 補充 作為質量計劃的一部分 ,產品實現的策劃將包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用。 接收準則 本公司對所有計數型數據的抽樣檢驗計劃全部采用 0 零缺陷接收準則 ,一旦發(fā)現一個不合格產品時 ,將判定整體 (批 )不合格并進行 100%檢驗。 保密 對顧客信息進行保密 ,這是本公司應盡的義務 ,也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎。有關保密的內容有 : a)顧客合同的產品 。 b)進行開發(fā)的產品 。 c)有關的產品信息。 保密信息在未經顧客書面批準的情況下 ,本公司不會泄露給任何第三方。 更改控制 本公司對產品實現過程中的有關產品及過程的變更進行控制 ,以確保產品符合顧客的要求。 本公司對影響產品的所有變更 ,包括供方提出的變更 ,都對變更的結果進行評審、驗證和確認 ,只有當這些活動完成后 ,變更方可實施。 在顧客沒有放棄的情況下 ,任何的變更本公司將通知顧客 ,并且取得顧客的同意。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定 為了確保產品滿足顧客需求 ,本公司重視并仔細識別與產品有關的要求。識別產品要求包含以下四個方面 : 1)顧客規(guī)定的要求 : a)產品的質量特性 (如使用性能、可靠性、外觀要求等 )。 b)交付要求 (如數量、交期、交付地等 )。 c)價格條件、付款方式、結算方式等 。 d)違約責任等 。 e)其他特殊要求。 2)顧客沒有規(guī)定但與用途有關的必需 的要求 。 a)使用壽命 。 b)使用成本 。 c)使用安全 。 d)保密等。 3)與產品有關的法律法規(guī)要求 。 a)產品的安全性 。 b)環(huán)保要求 : c)認證要求等。 4)本公司確定的附加要求 : a)對顧客做出的承諾 。 b)技術咨詢 。 c)培訓服務等。 顧客指定的特殊特性 本公司特別關注顧客指定的特殊特性。 如果顧客指定了特殊特性 ,本公司將在以下文件中體現 : a)FMEA。 b)CP。 c)檢驗規(guī)范及 現場使用的作業(yè)指導書 。 d)工藝流程圖等。 與產品有關要求的評審 與產品有關要求的評審 補充 在決定向顧客提供產品的承諾之前在簽訂合同或接受訂單之前 ,本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾 ,包括對此的更改進行評審 ,以確保 : a)產品要求得到明確規(guī)定 。 b)與以前表述不一致的產品要求已予以解決 。 c)本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求 。 d)有關要求的變更得到解決。 與新合同 /訂單一樣 ,修改的合同 /訂單也應進行評審 ,所有問題應在接受修改訂 單前解決或澄清。 銷售部應將任何后續(xù)產品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內部所有受影響的職能部門和人員。 有關合同 /訂單評審的記錄 ,包括協議和未解決的問題 ,銷售部必須予以保存。 具體執(zhí)行《顧客需求管理程序》的規(guī)定。 制造可行性 本公司在簽訂合同 /訂單之前 ,對產品的制造可行性進行評審 ,評審的內容包括 : a)是否完全定義產品 。 b)工程性能規(guī)范是否符合書面要求 。 c)是否能夠按照規(guī)定的公差生產產品 。 d)能否用符合要求的 CPK 值進行產品生產 。 e)生產能力是 否足夠 。 f)合理的質量成本。 當評審的結論為可行時 ,將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。 顧客溝通 為了滿足顧客要求 ,銷售部應通過包括但不限于以下方式 :售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、 INTEL 網、問卷調查、顧客滿意度調查等 ,與顧客進行充分的溝通。溝通主要涉及 : a)有關產品的信息 ,如質量要求 ,交付及交付后的要求等 。 b)顧客問詢、合同、訂單、服務承諾等的處理 (含修改 ),顧客意見的征詢 。 c)顧客反饋 (包括顧客抱怨 )、交付產品不合格的處理。 顧客溝通 補充 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力 (例如 :計算機輔助設計數據、電子數據交換等 )。 關于與顧客溝通有關的過程控制詳見《顧客需求管理程序》。 設計和開發(fā) 本公司依據顧客圖紙進行生產 ,無產品設計開發(fā) ,僅有制造過程設計開發(fā) ,故不承擔產品設計責任。 制造過程設計和開發(fā)策劃 在接到一個新規(guī)格或更改的產品時 ,由技術部主導 ,以多功能小組方式組成項目小組進行 ,需確立以下事項 : a)確定設計和開發(fā)各個階段 。 b)在適當的階段進行 評審、驗證和確認活動 。 c)確定項目設計和開發(fā)小組各成員的工作職責和權限 。 d)確定項目負責人 ,以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理 。 e 擬定項目的進度計劃 ,且項目進度計劃應隨項目進度狀況而調整更新 。 f 項目小組人員必須以多方論證方式進行以下工作 ,以減少產品實現風險 : 1)開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性 。 2)開發(fā)和評審 FMEA,包含降低潛在風險的對策 。 3)開發(fā)和評審控制計劃 。 . 多方論證方法 必須采用多方論證的方法 ,進行產品實現的準備工作 ,包括 : a)特殊特性的開發(fā) /最 終確定和監(jiān)測 。 b)FMEAS 的開發(fā)和評審 ,包括采取降低潛在風險的措施 。 c)控制計劃的開發(fā)和評審。 典型的多方論證方法包括設計、制造、工程、質量、生產和其它適當的人員。 制造過程設計和開發(fā)輸入 必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審 ,并保留其記錄 ,包括 : a)產品的功能及性能要求 。 b)適用的法律、法規(guī)要求 。 c)產品設計輸出的資料 (數據 )。 d)顧客指定的特殊特性 。 e)產品設計輸出資料 (如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產品規(guī)范、包裝技術規(guī)范、 DFMEA 等 )。 f)生產率、生產能力 (如標準工時 )。 g)過程能力 (如 PPK、 CPK 值 )。 h)產品成本目標 。 i)顧客的特殊特性要求 (如果存在 )。 g)以往類似產品的開發(fā)經驗 。 k)制造過程設計包括采用防錯方法 ,其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適 應 。 l)所需要的其他要