【正文】 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第三章節(jié)：引用標準 、術(shù)語及定義 1. 引用標準 ： ISO/TS16949 標準 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001： 2020 的特殊要求。 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語。 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求。 ISO9004： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 ISO19011： 2020 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（ APQP） 失效模式及影響分析（ FMEA） 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 統(tǒng)計過程控制（ SPC） 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP） 過程審核要求 產(chǎn)品審核要求 上述標準、法規(guī)等均為“ 文 件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性，本公司相關(guān)部門應(yīng)負責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時獲得有效版本。 2．術(shù)語及定義 ： 1） GB/T190002020 中的有關(guān)術(shù)語和定義。 2） 本手冊用到術(shù)語定義如下： ● 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。 ● 要求：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 ● 等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級。 ● 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 ● 能力：組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 ● 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立質(zhì)量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 ● 質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ● 質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的。 ● 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn) 質(zhì)量目標。 ● 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 ● 有效性：完成策劃活動和達到策劃結(jié)果的程度。 ● 效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 ● 工作環(huán)境：工作時所處的一組條件。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。 ● 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。包括內(nèi)部的和外部的。 ● 供方 (供應(yīng)商 )：提供產(chǎn)品的組織或個人。 ● 過程 ：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 ● 產(chǎn)品：過程的結(jié)果，包括：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 項目：由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程， 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù) ： 第 11 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 ● 設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ● 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 。 ● 質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 ● 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力，涉及到： —— 原材料和零部件的來源 —— 加工過程的歷史 —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所 ● 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。 ● 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不 合格或其他不期望情況的原因所采取的措施， ● 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ● 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 ● 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。 ● 報廢：為避免不合格產(chǎn)品用于原有的預(yù)期用途而對其采取的措施。 ● 讓步：對使用讓步或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 ● 偏離許可：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 ● 規(guī)范：闡明要求的文件。 ● 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 ● 質(zhì)量計劃：對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 ● 審核：為獲得審核證 據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ● 過程審核：為確定產(chǎn)品的制造過程及涉及的活動在質(zhì)量方面是否滿足計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹、是否達到目標的獨立性審核。 ● 初始能力：對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估計生產(chǎn)工藝實現(xiàn)技術(shù)指標的能力。 ● 過程能力 ： 批量生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估算產(chǎn)品工藝長期遵守這些技術(shù)指標的能力，是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。 ● 校準：在規(guī)定條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標準值進行比較的一 系列操作。 ● 過程 FMEA 產(chǎn)品故障模態(tài)分析法：分析過程的缺陷、后果和嚴重程度的狀態(tài)，識別風(fēng)險，采取預(yù)防措施。 ● 功能確認：為保證零件符合顧客要求而對材料和技術(shù)特性所進行試驗。 ● 試制樣件：設(shè)計過程中，用非批量生產(chǎn)的技術(shù)和手段制作的產(chǎn)品。 ● EI 樣件 (工裝樣件 )：用具備批量生產(chǎn)能力的設(shè)備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件，并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)的最初零件。 ● 控制計劃：是對控制零件和過程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產(chǎn)品的重要特性和過程要求。 ● 末件比較：是指某批生產(chǎn)中的最后一個零件與下一批生產(chǎn)的一個零件進行比較，以驗證新零 件的質(zhì)量至少達到前一批零件的水平。 ● 防錯：使用過程或設(shè)計特征來防止制造不合格產(chǎn)品。 ● 多方論證方法：一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的結(jié)果，是試圖把所有相關(guān)的知 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 12 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 識和技能集中考慮進行決策的過程。 ● 過程流程圖：借助標準化的圖形描繪產(chǎn)品整個形成流程，包括任何返工或返修的操作。 ● 反應(yīng)計劃：當(dāng)識別出不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，將要實施的由控制計劃或其他體系文件規(guī)定的措施。 ● 特殊特性 ：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ● 可疑的材料或產(chǎn)品：任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。 ● 工裝：是過程設(shè)備的一部分，是指一個部件或分總成。它用于過程將原材料轉(zhuǎn)化成零件或總成。包括：模具、工位器具、包裝容器、檢具。 ● COQ：質(zhì)量獲得成本。 ● FIFO ：先進先出。 ● SPC：過程統(tǒng)計技術(shù)。 ● PPAP：生產(chǎn)件批準程序。 ● PPM：每百萬個產(chǎn)品中的不合格數(shù)。 ● 原型 :設(shè)計中的產(chǎn)品，采用技術(shù)手段或非批量生產(chǎn)的方法制造的產(chǎn)品。 ● 5S：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) 。 ● 經(jīng)營計劃：為受控文件，包括公司財務(wù)預(yù)算、銷售及增長計劃、顧客滿意度計劃、質(zhì)量成本目標計劃、生產(chǎn)計劃及作業(yè)計劃、采購計劃、固定資產(chǎn)投資計劃、人力資源需求計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標計劃、設(shè)備預(yù)維護計劃、年度培訓(xùn)計劃。 ● 預(yù)防成本：用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標準而采取各項措施的費用。包括：質(zhì)量管理培訓(xùn)費、質(zhì)量改進措施費、質(zhì)量管理活動費、質(zhì)量管理評審費、技術(shù)組/品保組及相關(guān)部門工資及附加費。 ● 鑒定成本：用于公司采購品、半成品、產(chǎn)成品及設(shè)備的檢驗、檢測以達到產(chǎn)品質(zhì)量標準而發(fā)生的費用。包括：檢驗試 驗費、辦公費、檢測設(shè)備修理折舊費、質(zhì)檢員工資及附加費。 ● 內(nèi)部故障成本：產(chǎn)品在交貨前未能滿足質(zhì)量要求所造成的損失。包括返工返修、廢品損失、工裝設(shè)備維修、停工損失、事故分析處理等。 ● 外部故障成本：產(chǎn)品交貨后未能滿足質(zhì)量要求所發(fā)生的費用。包括退貨損失、賠償費用 ,問題處理及其他費用等。 ● 定期保養(yǎng)：由生管組門依據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)。 ● 易損工裝：指鉆頭、切削刀具、砂輪、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過程中容易消耗的工裝。 ● 常規(guī)合同：已經(jīng)批量生產(chǎn)過、證實有能力保證批量、技術(shù)及其質(zhì)量要求的產(chǎn)品銷售合同。包括一般合同、 口頭合同、變更合同。 ● 重要合同：未生產(chǎn)過的新產(chǎn)品合同、技術(shù)要求發(fā)生變更的銷售合同，包括以口頭形式通知的。 ● 自制檢具： 取得顧客認可的，無國家 /國際檢定標準由組織自行制造，自行確定認定方法的檢驗用具。 ● 全尺寸檢驗：指對零件在設(shè)計記錄上表明的所有的尺寸進行完整的測量。 ● 新產(chǎn)品試驗 : 產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準前的所有試驗及檢測。 ● 常規(guī)試驗 :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢驗工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。 ● 工藝試驗 :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗證改進措施有效性進行試驗及檢測 。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 13 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 ● 文件編號規(guī)定（見下表）： ● 部門編號規(guī)定簡寫（見下表）： 部門名稱 財務(wù)部 銷售部 技術(shù)部 計劃部 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 管理部 簡寫代碼 GAD SD RD PMC IE PRD QC HR ● 質(zhì)量手冊文件發(fā)放規(guī)定（ 例如 見下表）： 公司名 質(zhì)量手冊 年號 順序號 例比 AKJ QM 2020 01 AKJ/QM202001 ● 程序 文件 編號 規(guī)定（例如見下表）： 公司名 程序文件 章節(jié) 順 序號 例比 AKJ QP 401（根據(jù)質(zhì)量手冊內(nèi)容號） 01 AKJ/QP40101 ● 三階文件 編寫 規(guī)定（例如見下表）： 公司名 三階文件代號 部門簡稱 程序文件號 順序號 例比 AKJ SP RD(技術(shù)部 ) 401 01 AKJ/SP RD40101 ● 四階文件編寫規(guī)定（例如見下表）： 公司名 四階文件代號 部門簡稱 對應(yīng)程序 文件號 順序號 例比 AKJ D RD 401 01 AKJ/D RD 40101 ● `外來文件編寫規(guī)定（例如見下表）： 公司名 外來文件代號 部門簡寫代號 順序號 例比 AKJ OP RD(技術(shù)部 ) 01 AKJ/WL RD 01 ? 部門質(zhì)量手冊和程序文件受控順序號： ? 注明 :財務(wù)部沒有直接拿進相關(guān)程序文件 ,所以財務(wù)報表和三階文件編號 為 : 文件層次 公司名 部 門 崗位 順序號 例比 三階文件 AKJ GAD 會計 (AS) 01 AKJ/GADAS01 AKJ GAD 出納 (BK) 01 AKJ/GADBK01 四階文件 AKJ D 會計 (AS) 01 AKJ/DAS01 AKJ D 出納 (BK) 01 AKJ/DBK01 ? 文件格式 :程序文件編寫或相關(guān)文件編寫應(yīng)按照：目的、范圍、職責(zé)、相關(guān)內(nèi)容、相關(guān)文件 ? 文件頁次的格式為： 第幾頁、共 幾頁。各標題內(nèi)的小標題順序格式為： 1. ? 文件落板必須有：編制、審核、批準?? 還有日期 質(zhì)量手冊 程序文件 支 持性文件 記錄表格 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 一階文件 QM 二階文件 QP 三階文件 SP 四階文件 D 部 門 受控號 部 門 受控號 部 門 受控號 部 門 受控號 總經(jīng)辦 01 管 代 02 辦公室 03 技術(shù)部 04 質(zhì)量部 05 計劃部 06 工程部 07 生產(chǎn)部 08 銷售部 09 財務(wù)部 10 電子部 11 PU 部 12 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 14 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第四章節(jié)：質(zhì)量管理體系 目的和范圍： 建立、實施和保持質(zhì)量管理體系規(guī)范化管理，確保各過程活動結(jié)果持續(xù)有效。適用于公司質(zhì)量管理體系的控制。 質(zhì)量管理體系總要求 公司按 ISO/TS16949:2020 標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實 施和保持，并予以持續(xù)改進。為了實施管理體系，公司確保： 識別和確定覆蓋本公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，包括管理過程、支持過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程，以識別這些過程所需的輸入、輸出及所需開展的活動和應(yīng)投入的資源； 明確各項過程的順序和相互作用，并合理地安排過程的順序，以便容易達到過程策劃的結(jié)果，使過程能達到預(yù)期的目的或要求； 明確為這些過程有效運作和控制所需的準則和方法， 包括程序規(guī)定、加工工藝、質(zhì)量驗收標準及作業(yè)指導(dǎo)書等 ； 確保及時獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程 的監(jiān)控； 及時檢查、監(jiān)控和分析這些過程，實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進； 本公司確保按 ISO/TS16949:2020 標準及顧客的要求管理和控制這些過程。 按照管理的基本原則、過程方法，本公司的管理體系分為管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程等三大過程： 管理過程 這個 過程從管理的角度確定本公司的質(zhì)量方針和目標，明確公司組織架 構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標是實現(xiàn)顧客滿意 ，