【正文】 制程序生產(chǎn)計劃控制程序○○　○△△○標識和可追溯性產(chǎn)品標示和可追溯性控制程序○○　○△△　客戶財產(chǎn)客戶提供財產(chǎn)控制程序○△○○○○　產(chǎn)品防護倉儲管理程序　　　△○○　監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量控制程序○○　○△△　測量系統(tǒng)分析 監(jiān)視和測量控制程序○○　○△△　校準與驗證記錄監(jiān)視和測量控制程序○○　○○△　實驗室要求監(jiān)視和測量控制程序○○　○○△　測量、分析和改進總則　　　△　　　　客戶滿意客戶滿意度管理程序△　○○○○○內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序○○△○○○○過程的監(jiān)視和測量資料分析與持續(xù)改進程序△△○○△○○產(chǎn)品的監(jiān)視和測量檢驗和試驗控制程序○△　△△△○不合格品的控制不合格品控制程序○○○○○△○數(shù)據(jù)分析資料分析與持續(xù)改進程序○△○○△△○改進　　　　　　　　持續(xù)改進資料分析與持續(xù)改進程序○○△○○○○糾正措施糾正和預(yù)防控制程序○○△○△△○預(yù)防措施客戶抱怨處理程序△：主要 ○：次要MMMMM 文件/資料分發(fā)/收回記錄表 發(fā)行部門：管理代表 NO:QRD07序號文件/資料名稱文件性質(zhì)分發(fā)/收回日期職務(wù)/部門簽名1質(zhì)量手冊YYYYYY（一套）受控06．01總經(jīng)理管理部管理代表生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部品保課 保存期： 制表人：MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊的管理修訂次：0第1頁 共4頁1. 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊的編制、審核及批準。 本公司的質(zhì)量手冊根據(jù)ISO/TS16949:2002年版,由管理代表編制與修訂,由總經(jīng)理批準,經(jīng)過批準的質(zhì)量手冊由總經(jīng)理（或其代理人）在手冊封面的簽名欄中簽字作為標記。 手冊的發(fā)放及控制 經(jīng)過批準的質(zhì)量手冊由管理代表負責進行編號,并將控制版質(zhì)量手冊的收受人進行登記,附錄《質(zhì)量手冊受控分發(fā)一覽表》在手冊中。 公司質(zhì)量手冊由管理代表負責解釋。在公司每年二次的管理評審中對本手冊進行評審，以確保手冊能不斷地滿足標準及客戶的要求。 各部門經(jīng)理及主管應(yīng)保證其部門內(nèi)的每個使用者都熟悉手冊中與之有關(guān)的內(nèi)容。 質(zhì)量手冊的更改、審批及控制 各相關(guān)單位對質(zhì)量手冊若有質(zhì)疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時，由管理代表按《文件和資料控制程序》進行修訂。 為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量手冊的有效性,手冊的持有者應(yīng)簽收更改頁并更換,舊版本予以收回并銷毀,但原稿加蓋 “作廢”章和“僅供參考”章后予以保留,以便追溯。 質(zhì)量手冊的版本 公司的正、副版本質(zhì)量手冊具有同等效力。公司中所有受控副版的質(zhì)量手冊均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章。 質(zhì)量手冊的換版 原則上,質(zhì)量手冊隨ISO/TS16949:2002標準的換版而換版。適用于MMMM各部門區(qū)域職責及公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，如:OOOOOOO產(chǎn)品。2. 2應(yīng)用 本公司沒有進行產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)，但制程設(shè)計需予以管制。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊的管理修訂次：0第2 頁 共4頁 出貨合格率：是各規(guī)格OOOO出貨后經(jīng)客戶對其檢驗和試驗的合格率。 投拆率：是指當年交付產(chǎn)品中，被投拆的產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)的比例。 過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和活動。 質(zhì)量程序：為完成某項質(zhì)量活動所規(guī)定的方法。 產(chǎn)品:活動或過程的結(jié)果。 服務(wù):為滿足需方需要,在承包方和需方之間交往時開展活動的結(jié)果以及承包方內(nèi)部活動的結(jié)果。 客戶：合同環(huán)境中公司所提供產(chǎn)品的接受者。 公司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品的單位。（即MMMM） 供方：向公司提供產(chǎn)品的單位。 外協(xié)廠：建立在技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量保證條款、合同或訂單基礎(chǔ)上的，經(jīng)過公司總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批的外部協(xié)作廠。 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 合格：符合規(guī)定的要求。 不合格:不符合規(guī)定的要求。 缺陷：某實體使用時不能滿足預(yù)期的要求或合理的期望，包括安全方面 檢驗：對某實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量并將結(jié)果與規(guī)定的要求進行比較，以確定各個特性的符合性的活動。 自檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完成的工作的檢驗。 驗證: 通過客觀證據(jù)的提供和檢查,來驗明已符合規(guī)定的要求。 確認：為專門指定的使用場合，通過客觀證據(jù)的提供和檢查，來驗明某產(chǎn)品已符合特定要求。 客觀證據(jù)：根據(jù)觀察、測量、試驗或其它方式獲得的事實，能提供的真實信息。 質(zhì)量方針: 略。 質(zhì)量策劃: 略MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊的管理修訂次：0第3頁 共4頁動。 質(zhì)量控制: 為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 質(zhì)量保證: 為使人們確信某實體能滿足質(zhì)量要求,在質(zhì)量體系內(nèi)所開展并按需要進行證實的有計劃和有系統(tǒng)的全部活動。 質(zhì)量體系: 為實施質(zhì)量管理,由所需的組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和資源構(gòu)成的有機整體。 管理評審: 由最高領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和目標,對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性所做的正式評價。 合同評審: 合同簽訂前由公司所進行的系統(tǒng)活動,以確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全，且公司有能力滿足。 質(zhì)量手冊: 闡明一個單位的質(zhì)量方針,并描述其質(zhì)量體系的文件。 質(zhì)量計劃: 針對某項產(chǎn)品、項目、或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 記錄: 為已完成的活動或達到的結(jié)果,提供客觀證據(jù)的文件。 規(guī)范: 闡明要求的文件。 可追溯性: 根據(jù)已記載的標志,追蹤實體的歷史,應(yīng)用情況或場所的能力。 質(zhì)量審核: 為確定質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排,以及這些安排是否被有效貫徹并能達到預(yù)期的目標所作的系統(tǒng)的獨立的檢查。 預(yù)防措施: 為防止發(fā)生潛在的不合格,缺陷或其它不希望的情況,以其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。 糾正措施: 為防止現(xiàn)存的不合格,缺陷或其它不希望的情況對其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。 不合格的處置: 為消除不合格,對現(xiàn)存的不合格實體采取的措施。 被審核方: 被審核的機構(gòu)。 讓步: 對某種不符合要求的產(chǎn)品的使用或放行的書面認可。 重檢: 對不合格產(chǎn)品所采取的措施,以使其能滿足期望的使用要求,盡管它可能與原先規(guī)定的要求不符。 檢測器具: 對檢驗、測量和試驗和設(shè)備，以及檢驗、測量和監(jiān)控用儀器儀表的統(tǒng)稱。 投標書: 公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機會,而應(yīng)邀做出的供貨方案。 試產(chǎn)產(chǎn)品: 本公司尚無生產(chǎn)經(jīng)驗之產(chǎn)品。 新產(chǎn)品: 除OOOO以外之產(chǎn)品。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊的管理修訂次：0第4頁 共4頁 防錯：生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。:基于針對通過預(yù)知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。:為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計的輸出。:可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 超額運費：由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。 偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與標準值的差值。也稱準確度，（Ca）。 再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測量儀器，多次測定同一產(chǎn)品的同一特性時獲得的測定值變差。 再生性:不同作業(yè)者,使用同一臺量具,測定同一產(chǎn)品的同一特性時測量平均值的變差。 穩(wěn)定性:同一作業(yè)者,使用同一臺量具,在某持續(xù)時間內(nèi)測定同一被測量物的單一特性時所獲得的測定值總變差。 線性:在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi),偏倚值的差值。 管制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的形成文件的描述。 具有設(shè)計職責的組織：組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 實驗室：進行包括但不限于化學、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施。:受控文件包括:a) 實驗室有資格進行的具體試驗、評價和校準。b) 用來進行上述活動的設(shè)備清單，和c) 進行上述活動的方法和標準的清單。 制造:制造或裝配以下事項的過程:a) 生產(chǎn)原材料b) 生產(chǎn)件或服務(wù)件c) 裝配,或d) 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 外部場所:支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 現(xiàn)場:增值制造過程發(fā)生的場所。 過度調(diào)整:指在樣品收集階段，當發(fā)現(xiàn)樣本量測值在標準控制線的上限或下限時未找到真因之前而做的調(diào)整，在管制圖描繪出后會呈現(xiàn)出層別型管制圖。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責任修訂次：0第1頁 共5頁四、質(zhì)量管理體系 1) 目的 制訂并維持書面的持續(xù)改進、加強缺陷預(yù)防和減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系，以確保各有關(guān)質(zhì)量工作有所依循并實施，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合國家法律法規(guī)及客戶之要求。2) 范圍 本質(zhì)量管理體系包含ISO/TS16949:2002要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系。公司應(yīng)按ISO/TS16949:2002的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系,加以實施和保持,并持續(xù)改進以確保其有效性。；、測量和分析這些流程。 公司應(yīng)對外包過程進行識別，并對外包過程處的整個過程作管制，但不得免除對客戶要求事項符合性的責任。 以客戶為導(dǎo)向的流程識別圖及過程展開平面圖（如附件一） 文件管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán),是確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進行各項程序,相關(guān)品質(zhì)文件適時而且適當?shù)氖褂谩? ,應(yīng)重新核準。 。 。 ,容易辨別和回收。 ,和其發(fā)行的管制。,作廢文件因任何目的而留存時應(yīng)予以適當?shù)蔫b別。 為進行文件管制，設(shè)立文控員對文件進行管制運作。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責任修訂次：0第2頁 共5頁 : a) 根據(jù)客戶要求的時程，對于客戶的工程標準/規(guī)格與變更事項，須建立一套作業(yè)流程以確保適時審查、分發(fā)及實施之；其審查作業(yè)須盡快且于2個工作周內(nèi)完成。 b) 變更實施日期須予以記錄，包括文件更新。 當設(shè)計記錄引用上述工程規(guī)格,若PPAP、管制計劃、FMEA.....等因之受影響時，須對客戶的PPAP隨即更新。 質(zhì)量記錄應(yīng)由責任部門依程序保存期限歸檔維護,質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人按時間先后、客戶或廠商別歸檔,以利于查閱追溯。 質(zhì)量記錄可以是書面的,也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒體。 記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求。 五、管理職責1） 目的建立、實施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運作符合公司對客戶的要求，并明確規(guī)定有關(guān)品質(zhì)工作人員，部門主管的職責且貫徹實施于日常管理工作中，是保證持續(xù)改進的有效方法。 2）范圍 本公司實施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責任單位。 1)管理代表依據(jù)公司經(jīng)營理念,并考量符合客戶要求及相關(guān)法規(guī)要求下擬定質(zhì)量方針,經(jīng)總經(jīng)理審核簽署后頒布。 2)各部門主管依據(jù)質(zhì)量方針的需求,制定質(zhì)量目標,經(jīng)管理評審會議檢討通過后,由管理代表統(tǒng)籌各部門目標,呈總經(jīng)理審核簽署頒布