【正文】 用病例對(duì)照研究方法進(jìn)行了吸煙和肺癌關(guān)系的研究,第二十四頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,研究(y225。njiū)對(duì)象,病例(b236。ngl236。)組,1948—1952年 倫敦20家醫(yī)院 確診的肺癌(f232。i 225。i)病人,對(duì)照組,兩種對(duì)照 （1）其他非呼吸道腫瘤患者 （2）非癌癥患者 1:1配對(duì)設(shè)計(jì) 與病例同期、統(tǒng)一醫(yī)院住院，且在年齡、性別、民族、職業(yè)等方面一致或接近,吸煙與肺癌的關(guān)系,第二十五頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,吸煙與肺癌(f232。i 225。i)的關(guān)系,第二十六頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,采用配對(duì)(p232。i du236。)資料整理的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,調(diào)查(di224。o ch225。)工作由具有四年該中調(diào)查(di224。o ch225。)研究經(jīng)驗(yàn)的調(diào)查(di224。o ch225。)員完成,用統(tǒng)一的調(diào)查表，采用相同的方式收集病例(b236。ngl236。)和對(duì)照的相關(guān)信息,資料收集,吸煙與肺癌的關(guān)系,第二十七頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,吸煙(xī yān)與肺癌的關(guān)系,研究結(jié)果 1.病例組吸煙的比例明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示吸煙與肺癌有關(guān) 2.全部研究對(duì)象的結(jié)果顯示，OR=2.97，吸煙者發(fā)生肺癌的危險(xiǎn)性是不吸煙者的2.97倍 3.針對(duì)(zhēndu236。)吸煙率較高的男性進(jìn)一步研究，OR=8.71，且隨著吸煙量的增加，肺癌發(fā)生的危險(xiǎn)性增加，呈正相關(guān) 研究結(jié)論 吸煙與肺癌有關(guān)，是肺癌發(fā)生的危險(xiǎn)因素,第二十八頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)(sh232。j236。)與實(shí)施,第二十九頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,提出病因假設(shè) 制定研究計(jì)劃 收集資料 整理和分析(fēnxī)資料 并提交研究報(bào)告,第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)(sh232。j236。)與實(shí)施,一般(yībān)步驟,第三十頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,根據(jù)以往疾病分布研究或現(xiàn)況調(diào)查結(jié)果并結(jié)合文獻(xiàn)，提出病因假設(shè)。 如：影響肺癌(f232。i 225。i)的因素 吸煙、“二手煙”、空氣污染、廚房油煙、家族史等等,具體實(shí)施,第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)(sh232。j236。)與實(shí)施,一、提出病因(b236。ngyīn)假設(shè),第三十一頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,原則 廣泛(guǎngf224。n)探索病因，采用不匹配或頻數(shù)匹配 罕見(jiàn)病采用個(gè)體匹配 1:R的匹配法，R值不宜超過(guò)4,二、確定(qu232。d236。ng)研究目的與類(lèi)型,第三節(jié) 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì)與實(shí)施,第三十二頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,對(duì)照的選擇是整個(gè)研究的關(guān)鍵之一 研究得出的結(jié)論是否(sh236。 fǒu)可靠，首先要看對(duì)照的選擇是否(sh236。 fǒu)合理。 病例與對(duì)照選擇的基本原則： 代表性 可比性（往往更重要） 選擇方法,抽樣(chōu y224。nɡ) 匹配,第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)(sh232。j236。)與實(shí)施,三、確定研究對(duì)象,第三十三頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,病例的選擇 選擇病例的要求 診斷可靠(kěk224。o) 使用金標(biāo)準(zhǔn) 選擇確診的新病例,回憶偏倚小 代表性好 容易(r243。ngy236。)合作 被調(diào)查因素改變少,第三節(jié) 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì)與實(shí)施,第三十四頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,醫(yī)院住院(zh249。 yu224。n)或門(mén)診的病例,代表性好 工作開(kāi)展比較困難(k249。n nɑn) 耗費(fèi)人力物力,社區(qū)(sh232。 qū)病例,比較合作 資料易得到且比較可靠 與對(duì)照的可比性好 代表性差,病例的來(lái)源,患有所研究疾病且符合研究入選標(biāo)準(zhǔn),第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施,第三十五頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,對(duì)照(du236。zh224。o)的選擇 原 則 對(duì)照必須來(lái)自于產(chǎn)生病例的人群 意味著對(duì)照一旦發(fā)生所研究的疾病，就能成為病例組的研究對(duì)象。,第三節(jié) 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì)與實(shí)施,第三十六頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,成組比較法 匹配(pǐp232。i)法,頻數(shù)(p237。n sh249。)匹配 個(gè)體匹配,對(duì)照(du236。zh224。o)的形式,匹配因素：年齡、性別、居住地、出生地、社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平等 匹配的因素不宜過(guò)多 ，避免發(fā)生“匹配過(guò)頭”,把患某種疾病的病人作為病例組，不患該病的人作為對(duì)照組，比較這兩組人群的暴露史,第三十七頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,成組設(shè)計(jì)(sh232。j236。)實(shí)例,Herbst等（1977年）報(bào)道了食管癌與飲食習(xí)慣的研究，病例是從當(dāng)?shù)蒯t(yī)院收集的1972年至1974年的200例男性食管癌病人，對(duì)照是按選舉號(hào)順序隨機(jī)抽取的778名當(dāng)?shù)鼐用?，但只?75人提供了完整的調(diào)查數(shù)據(jù)。兩組對(duì)象填寫(xiě)了詳細(xì)的食物(sh237。w249。)調(diào)查表，包括吸煙、各種含酒精飲料和其它食物(sh237。w249。)。,第三節(jié) 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì)與實(shí)施,第三十八頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,匹配(pǐp232。i)設(shè)計(jì),為了消除重要的已知混雜因素對(duì)研究結(jié)果的影響，按病例的混雜因素水平選擇1到數(shù)例匹配的對(duì)照，共同(g242。ngt243。ng)形成一個(gè)匹配組。 保證了病例組和對(duì)照組在匹配的混雜因素（如婚姻狀況和年齡）方面分布一致，避免了混雜因素。,第三節(jié) 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì)與實(shí)施,第三十九頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,匹配(pǐp232。i)設(shè)計(jì)實(shí)例,1976年mack等報(bào)道了子宮內(nèi)膜癌的病例－對(duì)照研究，病例是從美國(guó)洛杉磯退休團(tuán)體收集(shōuj237。)的63例新發(fā)子宮內(nèi)膜癌病人，按每個(gè)病例的婚姻狀況和年齡配取4例對(duì)照，對(duì)照沒(méi)有做子宮切除，即仍然處于發(fā)癌的風(fēng)險(xiǎn)人群。,第三節(jié) 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì)與實(shí)施,第四十頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,對(duì)照的來(lái)源 研究的總體人群或抽樣人群 醫(yī)院中患有其它疾病的病人 親屬(qīnshǔ)、鄰居、同事、同學(xué)等,第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)(sh232。j236。)與實(shí)施,第四十一頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,病例和對(duì)照常用(ch225。nɡ y242。nɡ)的選擇方法,第四十二頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,四、樣本(y224。ngběn)含量估計(jì),有關(guān)參數(shù) 病例組的暴露(b224。ol249。)率（P1 ）和對(duì)照組暴露（P0 ） 估計(jì)的該因素暴露的比值比(0R) α值 把握度1β 估計(jì)方法 公式法 查表法 軟件法 注意 所估計(jì)的樣本含量并非絕對(duì)精確的數(shù)值 樣本量并非越大越好（樣本量過(guò)大，影響質(zhì)量，增加負(fù)擔(dān)、費(fèi)用） 病例組和對(duì)照組樣本含量相等時(shí)效率最高。 舉例（略）,第三節(jié) 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì)與實(shí)施,第四十三頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,1.收集內(nèi)容 主要收集一般情況、疾病情況和暴露史3個(gè)方面(fāngmi224。n)的資料。 一般情況：姓名、性別、民族、職業(yè)等。 疾病情況：包括發(fā)病時(shí)間、診斷依據(jù)、診斷醫(yī)院等。 暴露史：包括是否暴露、暴露時(shí)間和劑量等。,五、資料(zīli224。o)收集,第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)(sh232。j236。)與實(shí)施,第四十四頁(yè)，共一百一十一頁(yè)。,2.收集方法 包括查閱現(xiàn)有記錄資料、訪問(wèn)調(diào)查、體檢和實(shí)驗(yàn)室