【正文】 化成零件或總成。包括：模具、工位器具、包裝容器、檢具。 ? COQ 質量獲得成本 ? FIFO 先進先出 ? PPAP 生產件批準程序 ? 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 ? 經營計劃 ：為受控文件，包括公司財務利潤計劃、成本控制計劃、銷售市場開拓計劃、顧客滿意度計劃、質量管理工作計劃、市場開發(fā)計劃、生產經營大綱、生產大綱、技改技革項目計劃、質量目標措施計劃、設備實施投資更新計劃、人力資源開發(fā)計劃、環(huán)保和安全計劃、模具制造計劃、重點新產品量產進度計劃、年度培訓計劃等。 ? 預防成本 ：用于保證和提高產品質量，防止產品低于質量標準而采取各項措施的費用。包 括：質量管理培訓費、質量改進措施費、質量管理活動費、質量管理評審費、質量部及相關部門工資及附加 費。 ? 鑒定成本 ：用于公司采購品、半成品、成品及設備的檢驗、檢測以達到產品質量標準而發(fā)生的費用。包括：檢驗試驗費、辦公費、檢測設備修理折舊費、質檢員工資及附加費。 ? 內部故障成本 ：產品在交貨前未能滿足質量要求所造成的損失。包括返工返修、廢品損失、工裝設備維修、停工損失、事故分析處理等。 ? 外部故障成本 ：產品交貨后未能滿足質量要求所發(fā)生的費用。包括退貨損失、賠償費用、問題處理及其他費用等。 ? 定期保養(yǎng) ：由設備課依據設備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)。 ? 新產品試驗 ：產品從開發(fā)至顧客批準前的所有試驗及檢測。 ? 常規(guī)試驗 ：產品在批量投產 后對產品標準中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。 ? 工藝試驗 ：產品在批量投產后為驗證改進措施的有效性而進行試驗及檢測。 ? 供應鏈 ：供方 ?組織 ?顧客 質量管理體系總要求 公司依據 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范及顧客的特殊要求，建立文件化的質量管理體系，并實施、保持和持續(xù)改進。為建立符合規(guī)范的質量管理體系，本公司在質量體系的策劃時，充分考慮了以下原則： (1) 識別本公司質量管理體系所需的過程，并編制程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程。 (2) 確定這 些過程的順序和相互作用。 (3) 制定為這些過程有效運作和控制所需的準則和方法。 (4) 確保及時獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視。 (5) 對這些過程進行監(jiān)視、測量和分析；實施必要的措施，以實現所策劃的結果和持續(xù)改進這些過程。 本公司所識別的過程分為三類： COP（顧客導向）過程， MP（管理）過程， SP（支持）過程 ,此三類過程間的相互關系見“附件一：質量管理體系過程定位圖”；所識別的過程分析見“附件二：質量管理體系過程分析表”；組織的顧客導向過程“章魚圖”分析見附件三。 文件要求 總則 本公 司質量管理體系文件分為以下四個層次： 第一層次 《質量手冊》，其中包含質量方針和質量目標。 第二層次 程序文件。為確保 COP 過程的順利進行，滿足顧客的需求和期望，本公司制定了 35 個程序文件（包括 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范要求的 7 個必須的程序文件）對所有經營運作活動進行規(guī)范和控制。 第三層次 作業(yè)及管理文件，包括作業(yè)指導書、操作規(guī)程、管理標準和制度等。 第四層次 記錄，過程運行和控制的客觀證據。 質量手冊 (1) 本公司按 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范的 要求建立、實施 并保持文件化的質量管理體系， 編制并保持本 《質量手冊》。 (2) 本《質量手冊》作為質量管理體系的綱領性文件，以明確質量體系的范圍，包括任何不相容的細節(jié)和合理性，并根據 TS16949:20xx 規(guī)范及公司實際運作情況做出適當的刪減，并說明刪減的理由。 (3) 為了使質量管理體系有效運行，公司制定形成文件的程序文件、各種規(guī)定、相關作業(yè)指導書等其他文件，以確保有效運作和對過程的控制。 (4) 對質量管理體系各過程的順序及相互作用進行描述。 (5) 關于質量手冊的控制參見第 1 章 節(jié)“手冊控制”（第 7 頁）。 文件控制 為使質量管理體系文件得到有 效控制，公司編制并實施了 《文件控制程序》 Q30018 和《記錄控制程序》 Q30019，在這兩個程序文件中明確規(guī)定： a. 本公司的受控文件的范圍包括：質量手冊、程序文件、各種工藝文件、質量計劃、外來文件（包括顧客要求）、質量記錄。 b. 在文件發(fā)放前應由相關責任人審批其適用性。 c. 當文件不能滿足體系運行的要求時，應對文件進行更改，文件更改后必須由原審批部門進行審批后才能生效；若不是由原審批部門審批時，審批部門應取得審批所需的依據或相關資料。 d. 對手冊、程序文件、各種作業(yè)文件，須在文件上標明版次號；對于更改較多時采用打印更改的方式進行，并升級相應版次號，對于較少時則 可 采用直接手寫更改的方法進行（質量手冊的修改除外），并在更改處注有更改標識，以便于明了當前的修訂狀態(tài)。 e. 在對質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，都要能得到相應文件的有效版本，以防止使用失效或作廢的文件。 f. 確保文件清楚易讀。發(fā)放時，在文件上蓋“受控”章，標明“版次”號，并填寫“文件發(fā)放 /領用審批表”，以供識別并可追溯。 g. 收到“外來文件”后，接收部門在“外來文件”上加蓋“外來文件”章，并確認發(fā)放部門，發(fā)放時填寫“文件發(fā)放 /領用審批表”。 h. 對作廢或失效的文件， 發(fā)文部門必須及時將其撤出使用場所，并填寫“文件資料修訂 /廢止申請單”，以防止失效或作廢文件的非預期使用。對于收回的作廢文件如需保留，須在文件上蓋“作廢”“保留”章。 工程規(guī)范 在 《文件控制程序》 Q30018 中規(guī)定：當顧客工程標準 /規(guī)范發(fā)生更改時，按照顧客要求的時間安排，及時評審、發(fā)放和實施。若顧客沒有時間要求，則最晚不能超過 5 個工作日。并保存每項更改在生產中實施日期的記錄。實施應包括對文件的更新，如影響到生產件批準過程的文件，則應對顧客的生產件批準記錄進行更新。 記錄控制 編制并實施 《記錄控制程序》 Q30019，保證公司質量管理體系運行所需的所有的記錄和顧客要求的記錄的建立和保持得到控制，以證明質量體系運行的有效性和符合性，并對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。 a. 按類別對質量記錄進行收集、編目、歸檔、保管，各部門按規(guī)定收集和保存本部門和與本部門相關的記錄，并做到便于追溯； b. 各類質量記錄須按要求填寫，保證清晰、數據真實，以證明要求已得到滿足，質量體系得到有效的運行； c. 在保存質量記錄時須做到防潮、防火、防蟲及防止丟失，保存方式便于存取，并按《記錄總覽表》規(guī)定的保存期保存； 記錄保 存 記錄的控制必須滿足法律法規(guī)和顧客的要求，其保存期限及保存責任的規(guī)定見 《記錄控制程序》 Q30019 的規(guī)定。 管理承諾 總經理通過以下活動，為建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： a. 不斷增強自身質量意識，采取培訓、宣傳、會議等形式向公司各部門及全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b. 制定公司質量方針和質量目標； c. 確定公司組織機構； d. 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術等）； e. 任命管理者代表和顧客代表，以保證質量體系的實施和保持。 f. 組織管理評審，對質量管 理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，以評估持續(xù)改進質量管理體系的機會，使管理承諾得到落實。應按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行 《管理評審控制程序》 Q30005。 過程效率 總經理應按規(guī)定的時間間隔對產品實現過程和支持過程組織評審，以確保其有效性和效率。 評審可以包括但不限于以下方法： a. 識別哪些是 COP 過程，哪些是管理過程與支持過程； b. 分析和優(yōu)化過程間的相互作用，目的是持續(xù)改進； c. 識別影響三大過程有效性和效率的因素； d. 對識別出的過程有效性與效率進行監(jiān)視與測量； 以顧客為關注焦點 a. 總經理必須遵循并向全 公司貫徹以顧客為關注焦點的原則，以實現顧客滿意為最終目標，責成營銷部通過市場調研、預測或與顧客直接溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求及期望，轉化為具體的要求（包括對生產、服務、過程、質量管理體系等方面的要求），并在公司內部各個層次進行溝通，調配公司的整體資源予以滿足。 b. 公司各相關部門及相關高級管理人員參與 顧客要求的 評審， 主動了解與顧客要求有關的各類信息，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并 力求 超越顧客期望，執(zhí)行 《顧客要求確定及評審控制程序》 Q60009。 c. 將顧客的需求和期望轉化為對公司的生產和服務要求以 及運行過程的要求。 d. 使轉化成的要求得到滿足。公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間的推移而修訂，因此公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》 Q30005和《文件控制程序》 Q30018 的規(guī)定。 質量方針 公司質量方針編入質量手冊。制定質量方針應遵循以下原則： a. 與我公司的生產經營宗旨相適宜； b. 包括對滿足質量體系要求和持續(xù)改進其有效性的承諾； c. 提供制定和評審質量目標的框架。 總經理負責質量方針 在 公司內部得到溝通和理解，以保證每個員工能夠了解并加以執(zhí)行。每年度總經理應負責對質量方針在本年度的持續(xù)適宜性進行評審。 公司質量方針是： “ 信譽、品質、安全為公司生命，不斷 為 客 戶 提供高質、優(yōu)價的產品及滿意的服務 是公司發(fā)展理念 ，重視環(huán)保，履行社會義務，貢獻于社會 是公司的義務?！? 質量目標 《質量方針和質量目標控制程序》 Q30003 中規(guī)定： 品質檢查部 于每年年初制定本年度的質量目標方案，在征求各部門意見并報總經理批準后，以質量計劃的形式發(fā)放到各部門，以確保在相關職能及各個層次上建立質量目標。制定質量目標時 應遵循 SMART 原則： S：質量目標必須是具體的； M：質量目標必須是可測量的； A：質量目標必須切合實際，通過努力是可以達到的； R：公司級目標與部門級目標必須相一致； T：質量目標必須有時間節(jié)點。 質量目標建立在質量方針的基礎上，并在質量方針的框架內展開，經分解后，在相關職能及各個層次上的質量目標應是定量的。 各部門負責在本部門區(qū)域對質量目標、生產目標及實現情況進行展示。 品質檢查部 每月統(tǒng)計質量目標的完成情況，并形成報告，報總經理及 管理者代表 。 質量管理體系策劃 總經理及管理者代表在對質量管理體系或變 更質量體系進行策劃和實施時，應考慮以下方面： (1) 公司的戰(zhàn)略目標； (2) 顧客的需求和期望； (3) 產品的性能指標； (4) 質量管理體系過程的業(yè)績； (5) 從以前類似情況中獲得的經驗教訓； (6) 改進的機會； (7) 風險評定及風險減輕的數據。 質量職責 三層次文件 《員工崗位描述》 H10001 規(guī)定：本公司所有員工均須對自己的工作質量負責，并有權將不符合的產品或過程通報給各部門負有糾正措施職責與權限的管理者。 制造部長對產品質量負責，有權停止生產，以糾正質量問題。制造部長及指定的各個工序課長 或系長負責保證本工序及當班的產品質量，對當班生產的產 品質量負責，并有權將不符合情況報告制造部長。 管理評審總則 為確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，特編寫 《管理評審控制程序》Q30005。 根據《管理評審控制程序》 Q30005 的規(guī)定，由總經理主持管理評審會議，管理者代表負責向最高管理者匯報體系運行的情況，提出改進建議，組織編寫管理評審報告。各部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中的提出的相關的糾正、預防和改進措施。評審應當包括對質量管理體系改進的機會和變更的需要的評價，應當包括對質量方針和質量目標進行評價 和改進。評審周期為每年至少進行一次，一般安排在例行內審之后進行。當出現以下幾種情況時，可增加管理評審的頻次： （ 1） 公司的組織機構、產品結構、資源配置發(fā)生重大變化； （ 2） 發(fā)生重大質量環(huán)境事故或顧客投訴連續(xù)發(fā)生； （ 3） 質量管理體系所依據的標準、法律法規(guī)等發(fā)生變化； （ 4） 即將進行第二方或第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核； （ 5） 內審中發(fā)現嚴重不合格。 管理評審形成的記錄按照《記錄控制程序》 Q30019 進行控制。 質量管理體系業(yè)績 為持續(xù)改進質量管理體系，管理評審應包括對質量管理體系的所有要求及業(yè)績趨勢進行評審，可以包含但不限于以下 方面： （ 1） 經營計劃中的質量目標； （ 2） 質量成本（ COQ）； （ 3） 交付業(yè)績； （ 4） 產品符合性情況； （ 5） 顧客滿意度。 為促