【正文】 c. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） .......................................第三版 d. 潛在失效模式及后果分析（ FMEA） ........................第三版 e. 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） ............................................第三版 （ SPC） 第一版 第二版 第二版 手冊(cè)的控制 質(zhì)量手冊(cè)作為本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分，應(yīng)予以受控。 本手冊(cè)是為建立并保持質(zhì)量管理體系且使之有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，突出以預(yù)防為主和持續(xù)改進(jìn)的思想，從而達(dá)到生產(chǎn)和提供各種使顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的目的。 本公司成立于 20xx 年 1 月，是亞洲第一的涂料生產(chǎn)商“關(guān)西涂料”全額出資的獨(dú)資公司，中國(guó)內(nèi)陸地區(qū)重防腐涂料的制造基地。在以下方面具有提出建議和意見(jiàn)的權(quán)力： 1） 選擇產(chǎn)品或過(guò)程的特殊特性； 2） 制定質(zhì)量目標(biāo)； 3） 培訓(xùn)的安排； 4） 糾正與預(yù)防措施的制定與實(shí)施； 5） 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)； 6） 控制計(jì)劃的制訂與實(shí)施； 7） 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃； 8） 供應(yīng)商的選擇 總 經(jīng) 理 ： 二零一二年二月一日 公司簡(jiǎn)介 總部 關(guān)西涂料公司自 1918 年創(chuàng)業(yè)以來(lái)，致力于研究各種涂料，已經(jīng)成長(zhǎng)為日本涂料生產(chǎn)商中最先進(jìn)的生產(chǎn)商之一。 5. 對(duì)品質(zhì)保證體系調(diào)整及生產(chǎn)環(huán)境改善擁有建議權(quán) 。 2. 參與現(xiàn)場(chǎng)生 產(chǎn)線及產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題的處理，定期向公司的最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)建議。 本手冊(cè)是重慶阿麗斯科關(guān)西涂料有限公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的基本準(zhǔn)則和綱領(lǐng)性文件，有利于我公司穩(wěn)定提升輸出滿足顧客要求和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力，以及通過(guò)切實(shí)執(zhí)行本手冊(cè)及其統(tǒng)領(lǐng)的質(zhì)量管理體系文件，包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性和質(zhì)量管理績(jī)效，指在增強(qiáng)顧 客滿意。 遵守本手冊(cè)是重慶阿麗斯科關(guān)西涂料有限公司每位員工應(yīng)盡的職責(zé)，公司各管理人員有義務(wù)向其下屬宣講《質(zhì)量管理手冊(cè)》，并帶頭遵守。 3. 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 公司所有員工務(wù)必服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。時(shí)至今日，已經(jīng)確立了其世界知名的涂料生產(chǎn)商地位。 本公司以提供滿足客戶需求的產(chǎn)品及服務(wù)為基本方針，以企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)與環(huán)境保護(hù)的協(xié)調(diào)為宗旨開(kāi)發(fā)高質(zhì)量、高性能、低成本的優(yōu)質(zhì)涂料產(chǎn)品， 為社會(huì)的持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。 本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù) ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求： A. 證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)的產(chǎn)品的能力； B. 通過(guò)體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，達(dá)到顧客滿意； C. 作為公司質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則。 質(zhì)量手冊(cè)由 總務(wù)部 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行； ① 質(zhì)量手冊(cè)的頒發(fā)。 ② 質(zhì)量手冊(cè)的更改。 質(zhì)量方針 本公司是由關(guān)西 涂料（中國(guó) ） 投資有限公司投資 ，旨在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售高性能 重防腐 涂料并提供相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)的日資企業(yè)。 3. 尊重職工的人格、性格，創(chuàng)造一個(gè)既能體現(xiàn)個(gè)人競(jìng)爭(zhēng)精神又能體現(xiàn)團(tuán)隊(duì)合作精神的工作環(huán)境，推進(jìn)人才的培養(yǎng)。 ? 要求 ：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 ? 管理體系 ：在管理方面指揮和控制組織建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 ? 持續(xù)改進(jìn) ：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素。 ? 過(guò)程 ：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 ? 質(zhì)量特性 ：產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 ? 返工 ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。 ? 規(guī)范 ：闡明要求的文件 ? 質(zhì)量手冊(cè) ：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 ? 質(zhì)量計(jì)劃 ：對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 ? 過(guò)程能力： 批量生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品功能參數(shù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)研究，以估算產(chǎn)品工藝長(zhǎng)期遵守這些技術(shù)指標(biāo)的能力，是指一個(gè)穩(wěn)定過(guò)程中固有變差的總范圍 ? 校準(zhǔn) ：在規(guī)定條件下，把從檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較的一系列操作。 ? 控制計(jì)劃 ：是對(duì)控制零件和過(guò)程采取措施的系統(tǒng)的書(shū)面描述，明確產(chǎn)品的重要特性和過(guò)程要求。 ? 反應(yīng)計(jì)劃 ：當(dāng)識(shí)別出不合格品或過(guò)程不穩(wěn)定后，將要實(shí)施的由控制計(jì)劃或其他體系文件規(guī)定的措施。它用于過(guò)程將原材料轉(zhuǎn)化成零件或總成。包 括：質(zhì)量管理培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi)、質(zhì)量管理活動(dòng)費(fèi)、質(zhì)量管理評(píng)審費(fèi)、質(zhì)量部及相關(guān)部門工資及附加 費(fèi)。包括返工返修、廢品損失、工裝設(shè)備維修、停工損失、事故分析處理等。 ? 新產(chǎn)品試驗(yàn) ：產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)至顧客批準(zhǔn)前的所有試驗(yàn)及檢測(cè)。為建立符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，本公司在質(zhì)量體系的策劃時(shí)，充分考慮了以下原則： (1) 識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，并編制程序文件；這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程。 (5) 對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析；實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。為確保 COP 過(guò)程的順利進(jìn)行，滿足顧客的需求和期望，本公司制定了 35 個(gè)程序文件（包括 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求的 7 個(gè)必須的程序文件）對(duì)所有經(jīng)營(yíng)運(yùn)作活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范和控制。 (2) 本《質(zhì)量手冊(cè)》作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，以明確質(zhì)量體系的范圍，包括任何不相容的細(xì)節(jié)和合理性，并根據(jù) TS16949:20xx 規(guī)范及公司實(shí)際運(yùn)作情況做出適當(dāng)?shù)膭h減，并說(shuō)明刪減的理由。 文件控制 為使質(zhì)量管理體系文件得到有 效控制，公司編制并實(shí)施了 《文件控制程序》 Q30018 和《記錄控制程序》 Q30019，在這兩個(gè)程序文件中明確規(guī)定： a. 本公司的受控文件的范圍包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各種工藝文件、質(zhì)量計(jì)劃、外來(lái)文件（包括顧客要求）、質(zhì)量記錄。 e. 在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都要能得到相應(yīng)文件的有效版本，以防止使用失效或作廢的文件。 h. 對(duì)作廢或失效的文件， 發(fā)文部門必須及時(shí)將其撤出使用場(chǎng)所，并填寫(xiě)“文件資料修訂 /廢止申請(qǐng)單”，以防止失效或作廢文件的非預(yù)期使用。并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，為建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a. 不斷增強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采取培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議等形式向公司各部門及全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b. 制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c. 確定公司組織機(jī)構(gòu)； d. 為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財(cái)、物、技術(shù)等）； e. 任命管理者代表和顧客代表，以保證質(zhì)量體系的實(shí)施和保持。 評(píng)審可以包括但不限于以下方法： a. 識(shí)別哪些是 COP 過(guò)程，哪些是管理過(guò)程與支持過(guò)程； b. 分析和優(yōu)化過(guò)程間的相互作用，目的是持續(xù)改進(jìn)； c. 識(shí)別影響三大過(guò)程有效性和效率的因素； d. 對(duì)識(shí)別出的過(guò)程有效性與效率進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量； 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) a. 總經(jīng)理必須遵循并向全 公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)，責(zé)成營(yíng)銷部通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客直接溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求及期望，轉(zhuǎn)化為具體的要求（包括對(duì)生產(chǎn)、服務(wù)、過(guò)程、質(zhì)量管理體系等方面的要求），并在公司內(nèi)部各個(gè)層次進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間的推移而修訂，因此公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》 Q30005和《文件控制程序》 Q30018 的規(guī)定。每年度總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針在本年度的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量目標(biāo)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，并在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開(kāi)，經(jīng)分解后，在相關(guān)職能及各個(gè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。 質(zhì)量職責(zé) 三層次文件 《員工崗位描述》 H10001 規(guī)定：本公司所有員工均須對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有權(quán)將不符合的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給各部門負(fù)有糾正措施職責(zé)與權(quán)限的管理者。 根據(jù)《管理評(píng)審控制程序》 Q30005 的規(guī)定，由總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行的情況，提出改進(jìn)建議，組織編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告。當(dāng)出現(xiàn)以下幾種情況時(shí)，可增加管理評(píng)審的頻次： （ 1） 公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化； （ 2） 發(fā)生重大質(zhì)量環(huán)境事故或顧客投訴連續(xù)發(fā)生； （ 3） 質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等發(fā)生變化； （ 4） 即將進(jìn)行第二方或第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核； （ 5） 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格。 評(píng)審輸入 《管理評(píng)審控制程序》 Q30005 規(guī)定： 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： （ 1） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核等的結(jié)果； （ 2） 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； （ 3） 過(guò)程的業(yè)績(jī)和 產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； （ 4） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果； （ 5） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； （ 6） 可能影響質(zhì)量體系的變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)等； （ 7） 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性和有效性。 資源提供 為了實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并使顧客滿意，公司及時(shí)確定并提供所需的各種資源，包括：所需的設(shè)備、材料、培訓(xùn)合格且能滿足其崗位要求的人員、各種工藝、 制度、必要的技術(shù)支援、合適的環(huán)境等。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 總則 為確保人員素質(zhì)符合崗位的要求，《人力資源管理程序》 Q10004 規(guī)定： （ 1） 由 管理部 組織制定《員工崗位描述》，對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)各職能人員的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、技能及培訓(xùn)的具體要求進(jìn)行規(guī)定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為公司人員招聘、選擇、安排和考評(píng)的主要依據(jù)； （ 2） 根據(jù)需要對(duì)各類人員，如新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、采購(gòu)、營(yíng)銷、庫(kù)管員 、內(nèi)審員、特殊工作人員、工程技術(shù)人員等，實(shí)施相應(yīng)的培訓(xùn)或采取其他措施，如派人員參加外部培訓(xùn)、招聘等，以滿足對(duì)人員素質(zhì)的要求； （ 3） 對(duì)參加培訓(xùn)的人員，采用筆試、面試、實(shí)際操作等方式進(jìn)行培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)，確認(rèn)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所規(guī)定的目標(biāo)； （ 4） 通過(guò)培訓(xùn)或其他方式，使員工意識(shí)到所從事工作的重要性和相關(guān)性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； （ 5） 培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)評(píng)價(jià)、及員工的經(jīng)歷、教育培訓(xùn)記錄、崗位資格認(rèn)可記錄等，由 管理部 按照《記錄控制程序》 Q30019 規(guī)定進(jìn)行管理。 《培訓(xùn)、意識(shí)能力控制程序》 Q10002 規(guī)定： 培訓(xùn)工作展開(kāi)應(yīng)考慮以下因素： （ 1） 識(shí)別培訓(xùn)需求； （ 2） 使人員 具有能力； （ 3） 承擔(dān)特定任務(wù)的人員具有資格； （ 4） 滿足顧客的要求； （ 5） 培訓(xùn)應(yīng)針對(duì)組織內(nèi)各個(gè)層次中影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有員工。 員工激勵(lì)與授權(quán) 《人力資源控制程序》 Q10004 中規(guī)定，公司建立并完善各種管理制度，對(duì)技術(shù)高超、積極上進(jìn)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具有創(chuàng)新精神并取得良好成績(jī)的員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)工作不認(rèn)真、消極怠工、不服從公司安排、無(wú)視公司勞動(dòng)紀(jì)律的人員進(jìn)行處罰。當(dāng)設(shè)備損壞或是其他原因不能滿足規(guī)定的需求時(shí)，可降級(jí)使用或報(bào)廢；當(dāng)設(shè)備缺少不能滿足相應(yīng)的配置時(shí)，可以由相關(guān)的部門提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審 核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可進(jìn)行采購(gòu)。工廠布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)，減少等待時(shí)間及重復(fù)搬運(yùn)，并規(guī)定對(duì)現(xiàn)有操作效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的辦法，同時(shí)保證人員和貨物的安全及環(huán)境保護(hù)。 管理部 負(fù)責(zé)對(duì)廠區(qū)內(nèi)的工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督管理，以盡可能使其滿足國(guó)家、法律法規(guī)及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的要求。若發(fā)生事故，必須分析原因，并立即采取糾正和預(yù)防措施。所有部門都應(yīng)按 6S 要求改善工作。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃須 與公司質(zhì)量管理體系及其他過(guò)程（如管理職責(zé)、資源管理等）的 要 求相一致。 保密 公司編制并執(zhí)行《員工就業(yè)規(guī)則》 H10002，規(guī)定了員工的保密義務(wù)，以確保顧客委托的正在開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品的信息，公司的工藝方案、加工手段等技術(shù)與信息 不泄露給任何第三方。在更改實(shí)施前，必須確認(rèn)該更改是可行的。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 根據(jù)本公司實(shí)際情況，我公司確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：