【正文】 管理評審 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ★ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ★ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)實施 ○ ○ ○ ○ ★ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ○ ★ 產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃 ○ ○ ○ ○ ★ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ★ ○ 設(shè)計和開發(fā) ○ ○ ○ ○ ★ 采購 ○ ○ ○ ○ ★ ○ 生產(chǎn)和服務(wù) 提供的控制 ○ ○ ○ ○ ★ 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過 程的確認 ○ ○ ○ ○ ○ ★ 標識和可追 溯 性 ○ ○ ○ ★ ★ 顧客財產(chǎn) ○ ○ ○ ★ ○ 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ★ ★ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ★ ○ ○ 總則 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ○ ○ ○ ★ 內(nèi)部審核 ○ ★ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ★ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ★ ○ ○ 南京希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 A 版 第 0 次修改 標 題 質(zhì)量管理體系職責分配表 共 2 頁 第 2 頁 部 門 職 能 分 配 條 款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 總 經(jīng) 辦 質(zhì) 檢 部 供 銷 部 生技部(車間 ) 不合格品控制 ○ ○ ○ ★ ○ ○ 產(chǎn)品 分析 ○ ○ ○ ★ ○ ○ 持續(xù)改進 ★ ★ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ○ ★ ○ ○ 預(yù)防措施 ○ ○ ○ ★ ○ ○ 說明：“ ★ ”為主要 責任部門，“ ○ ”為相關(guān)責任部門。 南京希諾科技 有限公司 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 A 版 第 0 次修改 標 題 質(zhì)量管理體系 共 3 頁 第 1 頁 A、目的 按 ISO9001:20xx 標準要求建 立公司 燃氣、自來水數(shù)據(jù)采集終端產(chǎn)品 的 設(shè)計 、生產(chǎn)和服 務(wù) 的質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性，以達到顧客滿意的目的。 B、范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的建 立、實施和保持工作。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 公司按照 ISO9001:20xx 標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此公司 ： a) 對質(zhì)量管理體系所需要的 燃氣、自來水數(shù)據(jù)采集終端產(chǎn)品 的 設(shè)計 、生產(chǎn)和服務(wù) 過程進行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程既包括了識別顧客需求到顧客評價的大過程也包括具體質(zhì)量活動的子過程； b) 明確 燃氣、自來水數(shù)據(jù)采集終端產(chǎn)品 的 設(shè)計 、生產(chǎn)和服務(wù) 過程控制方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)視、測量分析等對過程有效運作和控制進行管理 ； c) 對 燃氣、自來水數(shù)據(jù)采集終端產(chǎn)品 的 設(shè)計 、生產(chǎn)和服務(wù) 進行管理，以實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標； d) 對 燃氣、自來水數(shù)據(jù)采集終端產(chǎn)品 的 設(shè)計 、生產(chǎn)和服務(wù) 過程進行測量、監(jiān)視和分析及采取改進措施，實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進。 e) 本公司目前生產(chǎn)的產(chǎn)品按 國家 標準生產(chǎn)，有固定的生產(chǎn)工藝 ， 無 需 設(shè)計開發(fā)。 f) 經(jīng)識別 ， 本公司無 外包過程 。 文件要求 總則 公司組織編制《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》以對質(zhì)量體系文件進行管理，公司的質(zhì)量管理體系文件包括 : A 質(zhì)量管理手冊 (含質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標 ) B 程序文件 C 支持性文件（管理制度、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)標準、操作規(guī)程等） D 質(zhì)量記錄 南京希諾科技有限 公司質(zhì)量管理手冊 第 4 章 A 版 第 0 次修改 標 題 質(zhì)量管理體系 共 3 頁 第 2 頁 質(zhì)量手冊 1）公司 綜合辦 負責組織編制質(zhì)量管理手冊，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后予以發(fā) 布實施，質(zhì)量管理手冊的內(nèi)容包括： A 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； B 公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責描述； C 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 對 ISO9001 標準裁剪的具體內(nèi)容和理由說明 ； D 對質(zhì)量管理體系程序文件的概括 說明或引用 ； E 質(zhì)量管理體系所包含的過程以及對過程順序和相互關(guān)系的描述 ； F 有關(guān)手冊定期評審、批準、修改和發(fā)放控制的規(guī)定。 注 ： 質(zhì)量管理手冊具體管理辦法見本手冊《質(zhì)量管理手冊的說明及管理》。 2）程序文件 程序文件是質(zhì)量管理手冊的基礎(chǔ)性文件 ， 是質(zhì)量管理手冊中原則性文件的進一步展開與落實。 3）第三層 支持性文件 包括技術(shù)文件、管理性文件和外來文件。 ：直接指導(dǎo)操作人員按技術(shù)規(guī)范要求進行作業(yè)，以確保其活動符合規(guī)定的要求。 ：是對程序文件中職責和環(huán)境活動的具體要求。 C 外來文件：標準、 法律法規(guī)等。 文件控制 綜合辦 對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，包括適當范圍的外來文件，以確保： A 文件在發(fā)布前由授權(quán)人簽字批準，確保其內(nèi)容的充分性和適宜性 ； B 每年一次對現(xiàn)有的體系文件進行全面評審 ， 因評審或其他原因需對文件進行修改時，發(fā)布前應(yīng)再次得到批準； C 編制受控文件最新狀況一覽表，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)放日期等內(nèi)容，以 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； D 確定受控文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各部門可獲得相關(guān)文件的有效版本； E 以文件夾集中、分類、有序 地存放文件并標識清楚，保持文件 (包括質(zhì)量記錄 )清晰、 南京希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 A 版 第 0 次修改 標 題 質(zhì)量管理體系 共 3 頁 第 3 頁 易于識別，并方便檢索 ； F 確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄 ； G 所有作廢的文件應(yīng)及時撤離使用場所或加蓋紅色作廢印章予以保存，防止作廢文件非 預(yù)期使用。 注：文件控制具體辦法見《文件控制程序》。 記錄控制 綜合辦 對質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置等作出規(guī)定，保存必要的記錄為產(chǎn)品符合 規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)。 注：質(zhì)量記錄具體管理辦法見《質(zhì)量記錄控制程序》。 文件控制程序 ZTBXNGS01 質(zhì)量記錄控制程序 ZTBXNGS02 南京希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 A 版 第 0 次修改 標 題 管理職責 共 10 頁 第 1 頁 規(guī)定公司總經(jīng)理承諾和實施的活動。 適用于公司總經(jīng)理為建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。包括管理承諾的證據(jù)，以顧客 為關(guān)注焦點的原則，質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)及職責、管理者代表的確定，質(zhì)量管理體系的策劃，管理評審的組織等相關(guān)內(nèi)容。 管理承諾 總經(jīng)理必須承諾建立、實施和改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)； A 不斷加強自身質(zhì)量意識 ， 采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議等方式 ， 向公司全體員工傳達滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性，增強員工質(zhì)量意識； B 制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； C 確定組織結(jié)構(gòu)； D 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源 (包括人、財、物、技術(shù)等 )； E 任命管理者代表 ， 負 責體系建立實施和保持的具體事宜； F 組織管理評審。 以顧客為關(guān)注焦點 A 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則 ， 以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標 ， 責成供銷部通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式 ， 統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望 ， 轉(zhuǎn)化為具體的要求 (包括對產(chǎn)品、服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系等方面的要求 )， 并在公司內(nèi)各個層次進行溝通 ， 調(diào)配公司的整體資源予以滿足； B 總經(jīng)理應(yīng)主動了解與顧客要求有關(guān)的各類信息 ， 理解顧客當前和未來的需求 ， 滿足顧 客要求并爭取超越顧客期望。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) ， 針對公司的實際情況 ， 制定質(zhì)量方針并形成文件 ， 傳達到全體員工 ， 同時應(yīng)確保質(zhì)量方針： A. 與公司經(jīng)營的總方針一致、相適應(yīng)； B. 適合公司的經(jīng)營性質(zhì)和規(guī)模； 南京希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 A 版 第 0 次修改 標 題 管理職責 共 10 頁 第 2 頁 C. 對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾； D. 為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ) ， 便于質(zhì)量目標依此逐層分解； E. 在制定特別是實施的過程中 ， 與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通 ,達到上下理解一致； F. 在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。 注：公司質(zhì)量方針見本手冊第一章 策劃 質(zhì)量目標 總經(jīng)理負責制定質(zhì)量目標 ， 確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關(guān)活動能受到充分的控制； 質(zhì)量目標應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上 ， 在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀且是具體、可測量的，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)，經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應(yīng)是定量的； 質(zhì)量目標的內(nèi) 容可涉及 燃氣、自來水數(shù)據(jù)采集終端產(chǎn) 品 的 設(shè)計 、生產(chǎn)和服務(wù) 過程的具體特性及滿足其要求所需的資源、過程、文件和活動等方面 ,并反應(yīng)出對持續(xù)改進的 承諾。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理必須對質(zhì)量管理體系進行整體策劃 ， 以實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標； A 確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及對應(yīng)的活動，確定對管理體系要求所進行的裁 剪及充分的理由； B 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源； C 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進； D 應(yīng)對公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、 資源等變化作出判斷，必要時按策劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 總經(jīng)理以文字形式，確定公司的組織結(jié)構(gòu)及相應(yīng)的職責和權(quán)限，各部門負責人以文字 形式確定下屬人員的職責和權(quán)限。 南京希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 A 版 第 0 次修改 標 題 管理職責 共 10 頁 第 3 頁 總經(jīng)理的質(zhì)量職責 a) 組織制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，批準質(zhì)量手冊； b) 確定組織機構(gòu)及從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責和權(quán)限； c) 主持管 理評審，確保質(zhì)量體系適宜和有效； d) 任命管理者代表，明確其職責、權(quán)限，確保按標準建立、實施和保持質(zhì)量體系； e) 提供確保質(zhì)量體系運行的充分資源； f) 組織貫徹國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)和政策； g) 在公司中樹立以顧客為中心的意識，建立溝通渠道。 管理者代表 的質(zhì)量職責 a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)； c) 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；組織、實施公司內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核，參與管理評審； d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部 各方的聯(lián)絡(luò)工作。 綜合辦 經(jīng)理 的質(zhì)量職責 a) 合理配置人力資源、明確人力資源的素質(zhì)要求。根據(jù)公司發(fā)展需要 ,制訂、實施年度培訓(xùn)計劃，與相關(guān)部門配合組織實施對管理人員的考核、 生產(chǎn) 人員技能培訓(xùn)和鑒定的工作； 做好勞動保護工作，不斷提高全體人員的業(yè)務(wù)（技術(shù)）水平； b) 根據(jù)公司的實際情況和發(fā)展需要，組織制訂完善、切實可行的管理制度，學(xué)習(xí)先進管理經(jīng)驗，在總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)下，為公司采用先進管理方法，提高整體管理水平做好工作； c) 制訂檔案管理制度，提高文印質(zhì)量，監(jiān)督各部門的資料管理，做好各種資料歸檔、保管、 借閱、科學(xué) 合理有效； d) 負責公司的會議管理和行政事務(wù)工作。圍繞公司的經(jīng)營、生產(chǎn)、管理做好各項相關(guān)工作； e) 督促檢查各部門按規(guī)定要求填寫、保管、傳遞記錄、報表，做到記錄、報表反映的情況，產(chǎn)品 真實、合理、可信； f) 負責 GB/T1