【正文】 的措施。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 流程圖：以圖解的方式 系統(tǒng)地表達(dá)各環(huán)節(jié)之間的順序及相互作用。 4 質(zhì)量管理體系 本章規(guī)定了企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總要求。 本章適用于企業(yè)質(zhì)量體系的所有過(guò)程的管理。 本手冊(cè)的歸口管理部門(mén)是公司綜合部。 總要求 1）根據(jù)顧客要求、產(chǎn)品的復(fù)雜程度、企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和資源狀況，確定了體系所需的過(guò)程。 其外包過(guò)程為產(chǎn)品官方檢驗(yàn) ,監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定。 包括一個(gè)直接過(guò)程（即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）和三個(gè)間接過(guò)程（即管理職責(zé)、資源管理以及測(cè)量、分析和改進(jìn)）。 2）確定了過(guò)程的順序和相互 作用。利用資源并通過(guò)管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)等有關(guān)過(guò)程的管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，將一個(gè)過(guò)程的輸出形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。 3）為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制，本手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了描述，對(duì)一些在手冊(cè)中已描述，但仍不能直接操作的過(guò)程，則編制了程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄等，其中包括對(duì)企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理制度等文件的引用。 4）本公司配置了足夠的人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施，營(yíng)造了適宜的工作環(huán)境，制定了信息采集、整理、傳遞、利用、貯存的管理規(guī)定，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視。 5）規(guī)定了監(jiān)視 、測(cè)量和分析這些過(guò)程的方法。 6）為實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，實(shí)施糾正措施；對(duì)潛在的不合格實(shí)施預(yù)防措施。 7）對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，本企業(yè)采取對(duì)供方的評(píng)價(jià)，進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證等方式和對(duì)供方實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，如監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定，選擇國(guó)家認(rèn)可的有資格的計(jì)量單位進(jìn)行檢定，對(duì)檢定過(guò)程進(jìn)行控制。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊(cè)； c）為保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所制定的程序文件； d）本公司為確保 過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的其他質(zhì)量文件，包括技術(shù)性文件、管理性文件、外來(lái)文件和質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)包括對(duì)刪減的說(shuō)明，見(jiàn)（ 條）。 本手冊(cè)對(duì)程序文件進(jìn)行了描述或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用 ,用 過(guò)程組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖表述。 文件控制程序 （ JZ/OP0120xx） 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件的有效性。 2 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 3 職責(zé)權(quán)限 管理者代表負(fù)責(zé)組織 體系文件的編寫(xiě)工作，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布； 其他質(zhì)量文件由各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)編制，由管理者代表審核批準(zhǔn)發(fā)布； 綜合部 負(fù)責(zé)文件的編審、發(fā)放、更改、控制的歸口管理和負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審； 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、審核，由管理者代表批準(zhǔn)； 一次性作業(yè)文件由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)編制、審核，管理者代表批準(zhǔn)。 4 工作程序 文件的分類(lèi)及保管。 質(zhì)量管理體系文件由 綜合部 備份保存。包括： a） 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件； b）管理制度； c）其它質(zhì)量文件（包括： 加工、經(jīng)營(yíng) 等場(chǎng)所的位置圖 — 加工、包裝車(chē)間 。原料、成品倉(cāng)庫(kù)及相關(guān)設(shè)備的分布、 一次性技術(shù)文件、 加工經(jīng)營(yíng)的操作規(guī)程或 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等）。 公司管理性文件，如行政管理制度、外來(lái)管理性文件、技術(shù)性文件由 綜合部 保存、分類(lèi)及存檔； 相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等由各責(zé)任部門(mén)歸口管理，公司 綜合部 建立目錄清單。 文件和資料分為受控文件和非受控文件：凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各部門(mén)按規(guī)定執(zhí)行，所有受控文件必須在該文件封面加蓋紅色“受控”印章，并注明受控號(hào)（分發(fā)號(hào)）；非受控文件只進(jìn)行編號(hào) 。公司和各部門(mén)應(yīng)編制公司和本部門(mén)受控文件清單，用于識(shí)別現(xiàn)行文件的版本 /修改狀況。 文件的編號(hào) 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) JZ/QM xxxx 實(shí)施年代號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)代碼 企業(yè)代碼 程序文件 JZ/QPxx — xxxx 實(shí)施年代號(hào) 順序號(hào) 程序文件代碼 企業(yè)代碼 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) JZ/QDxxxxxx 實(shí)施年代號(hào) 文件順序號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)代碼 企業(yè)代碼 記錄 JZ/QRxx 記錄編號(hào) 記錄代碼 企業(yè)代碼 各部門(mén)代碼規(guī)定如下： 綜合部 ZH 采購(gòu)部 CG 財(cái)務(wù)部 CW 文件的編寫(xiě) 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 由管理者代表組織編寫(xiě)，程序文件和其它質(zhì)量文件由各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě)。 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)編寫(xiě)有關(guān)技術(shù)文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程，各工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理辦法，原輔材料規(guī)格要求驗(yàn)收及檢驗(yàn)要求。 各部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě)其它的管理文件，一次性作業(yè)文件以及部門(mén)內(nèi)部使用的管理文件。 文件編寫(xiě)格式：程序文件和其它文件按統(tǒng)一格式編寫(xiě)。 文件的審批 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 、程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 其他質(zhì)量文件經(jīng)各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織會(huì)簽后，由管理者代表審核批準(zhǔn)發(fā)布。 非標(biāo)設(shè)備的維修、技改、制造及外加工方面技術(shù)文件或圖紙資料，由綜合部生產(chǎn)組生產(chǎn)車(chē)間提供，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。存檔資料按 執(zhí)行，現(xiàn)場(chǎng)允許使用資料復(fù)印件。 文件的發(fā)放 受控文件的發(fā)放由各歸口管理部門(mén)按需要發(fā)到各部門(mén)，再由各部門(mén)的文件管理員發(fā)到使用者，確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所，都能保持相應(yīng)的有效文件。 部門(mén)文件管理員和使用者在文件領(lǐng)用登記表上簽名領(lǐng)取文件。相同的文件編號(hào)相同，受控號(hào)不同，便于追溯。 當(dāng)需要使用文件時(shí)，不得隨意借用他人的文件復(fù)印，應(yīng)申請(qǐng)領(lǐng)用，經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，到 綜合部 辦理領(lǐng)用手續(xù)。 當(dāng)使用人的文件破損嚴(yán)重，影響使用時(shí)，應(yīng)到 綜合部 辦理更換手續(xù)，交回破損文件，由 綜合部 負(fù)責(zé)將破損文件銷(xiāo)毀。 當(dāng)使用人將文 件丟失后，按 條辦理領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請(qǐng)中作出說(shuō)明。 綜合部 在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。 一次性文件由各部門(mén)編制并按規(guī)定編號(hào)經(jīng)審核批準(zhǔn)后自行發(fā)放記錄，發(fā)文部門(mén)負(fù)責(zé)自行存檔。個(gè)別作業(yè)文件的更改發(fā)放，考慮到需一個(gè)時(shí)間周期，允許暫時(shí)先以一次性文件形式通知，該通知必須注明時(shí)效，在該時(shí)間內(nèi)必須將作業(yè)文件更改完成，并及時(shí)發(fā)放至相 關(guān)部門(mén) 。 各部門(mén)內(nèi)部使用的文件由部門(mén)作好文件發(fā)放記錄并加以控制和管理。 文件的發(fā)放，回收要填寫(xiě)文件發(fā)放、回收記錄。 文件的更改 文件需要更改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改部門(mén)的負(fù)責(zé)人填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)單說(shuō)明更改原因，注明更改內(nèi)容或作標(biāo)記，對(duì)重要的更改應(yīng)附充分的證據(jù)。 文件更改的審核批準(zhǔn)由原審批部門(mén)進(jìn)行審批。如由于原審批部門(mén)的撤銷(xiāo)或職能調(diào)整，需指定其它部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所需依據(jù)有關(guān)的背景的資料。 文件的更改方式及要求如下： a）劃改：劃改使用鋼筆在需要更改處劃“ ”，上面寫(xiě)更改后內(nèi)容，并注明更改次數(shù)和蓋上“更改專(zhuān)用章”。 b）換頁(yè)：一般情況下，在同一頁(yè)內(nèi)更改 3 次以上或更改內(nèi)客較多 時(shí)可換頁(yè)，更換此頁(yè)應(yīng)是重新打印正確的更改后內(nèi)容。 c）換版：一般情況下每 3 年或文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時(shí)，可換版。 文件更改批準(zhǔn)后，由 綜合部 負(fù)責(zé)做好文件更改記錄表中相關(guān)內(nèi)容的填寫(xiě)，按規(guī)定更改和按發(fā)放范圍發(fā)放更改后的文件，收回原作廢文件，以確保文件的有效性，并作好文件更改記錄。版本 /修改次數(shù)（簡(jiǎn)稱版次）要作相應(yīng)變更，如 A版改為 B/版， B 版修改一次為 B/1，以此類(lèi)推。以識(shí)別其現(xiàn)行修改狀態(tài)。 文件的保存、作廢與銷(xiāo)毀。 文件的保存 a）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類(lèi)存放在干燥通風(fēng)， 安全的地方； b）各部門(mén)文件 由 部門(mén)指定專(zhuān)人保管， 綜合部 每季度對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢查； c）對(duì)受控文件，各部門(mén)資料員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)本部門(mén)使用文件的部門(mén)受控文件清單，應(yīng)將清單副本報(bào)公司 綜合部 備案，如內(nèi)容沒(méi)有變化也應(yīng)通知備案。 d）任何人不得在受控文件上亂涂、畫(huà)、改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰，易于識(shí)別；文件按規(guī)定編號(hào)、版本、章節(jié)和頁(yè)碼便于檢索。 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門(mén)及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 a）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)標(biāo)明“ 作廢保留”標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。 b）對(duì)要銷(xiāo)毀的作廢文件，由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由受權(quán)人執(zhí)行銷(xiāo)毀。 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向 綜合部 資料管理員借閱、復(fù)制，復(fù)制的受控文件必須登記編號(hào)。 原版文件由 綜合部 歸檔，并列入受控文件清單中。 外來(lái)文件的控制 收到本公司所確定的策劃和運(yùn)行所需的外來(lái)文件的部門(mén)，部門(mén)負(fù)責(zé)人識(shí)別其適用性，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，編制有效的外來(lái)文件清單，確定和控制分發(fā)以 確保其有效。 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，經(jīng) 綜合部 統(tǒng)一編號(hào)并加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。編制現(xiàn)行有效的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)清單 ， 確保其有效版本。 直接引用的各類(lèi)與質(zhì)量有關(guān)的外來(lái)文件用原編號(hào)，作為受控文件由各歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可使用，且須報(bào) 綜合部 備案。 每次管理評(píng)審前由 綜合部 組織對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，重新批準(zhǔn)，執(zhí)行 條款之規(guī)定。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件控制，也應(yīng)參照上述規(guī) 定執(zhí)行。記錄是一種特殊類(lèi)型的受控文件應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。 所有分發(fā)、使用、保存的文件都須保持字跡清晰，易于標(biāo)識(shí)和檢索。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 6 記錄 《 受控文件清單 》 《 文件發(fā)放、回收記錄 》 （發(fā)文薄） 《 現(xiàn)行有效法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)目錄 》 記錄的控制程序 （ JZ/OP0220xx） 1 目的：通過(guò)建立和保存質(zhì)量記錄，并對(duì)其實(shí)行全過(guò)程控制，以便提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 2 適用范圍 適用于本公司 為證明產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé)權(quán)限 綜合部負(fù)責(zé)體系 性 質(zhì)量記錄控制；綜合部生產(chǎn)組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量記錄的控制；各職能部門(mén)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)記錄的控制；車(chē)間負(fù)責(zé)本單位內(nèi)部記錄的控制。 4 控制要求 a）記錄的表格分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄（ 加工記錄，包括原料購(gòu)買(mǎi)、加工過(guò)程、包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸記錄；原料和產(chǎn)品的出人庫(kù)記錄，所有購(gòu)貨發(fā)票和銷(xiāo)售發(fā)票；標(biāo)簽及批次號(hào)的管理 ）和體系質(zhì)量記錄兩大類(lèi)； b）記錄的表格注冊(cè)、編號(hào)需經(jīng)主管職能人員審核，綜合部批準(zhǔn)；易于識(shí)別、檢索； c）記錄的填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、字跡清晰 、不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用斜杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名，不允許空白。 d）各單位應(yīng)做好記錄的收集、編目、歸檔、保存、保護(hù)，并在必要時(shí)對(duì)在傳遞過(guò)程中的記錄，建立收發(fā)記錄； e）質(zhì)量記錄的借閱，要辦理借閱手續(xù)； f）保存期限：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（ 加工記錄 ）一般為五年，體系質(zhì)量記錄一般為三年，有特殊要求的記錄按規(guī)定期限保存； g）記錄的處置：需銷(xiāo)毀的記錄填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄單，經(jīng)綜合部批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀，若需保留的應(yīng)做好標(biāo)識(shí)。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 記錄 《質(zhì)量記錄清單 》 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者通過(guò)以下活動(dòng)，建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 利用各種會(huì)議，積極向全體員工傳達(dá)滿意顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針，確定本企業(yè)的質(zhì)量方向（見(jiàn) 條）；制定質(zhì)量目標(biāo)，分解到部門(mén)，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理（見(jiàn) 條）；定期進(jìn)行管理評(píng)審（見(jiàn) 條）；為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行配置足夠的資源（見(jiàn)第 6 條資源提供）。