【正文】 狀況及服務(wù)和支持能力等。 當合同規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在供方貨源處對供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證。 控制要求 綜合部生產(chǎn)組確定工藝方案，提出設(shè)備、計量設(shè)備需求計劃，確定關(guān)鍵、特殊過程并確保生產(chǎn)過程得到有效文件；生產(chǎn)車間安排生產(chǎn)，并保證生產(chǎn)過程的設(shè)備滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，對有環(huán)境要求的設(shè)備，應(yīng)制定相應(yīng)的控制辦法，按規(guī)定進行維護、保養(yǎng)和定檢，保證過程能 力；生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)物流有序，做好檢驗狀態(tài)的標識，以防誤用；檢驗室應(yīng)保證生產(chǎn)過程監(jiān)視、測量、裝置的配置滿足工藝要求，并按規(guī)定進行控制；綜合部會同有關(guān)單位按要求培訓關(guān)鍵過程的作業(yè)人員；未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付，按規(guī)定方式交付產(chǎn)品，并確保交貨期。 1）產(chǎn)品標識及可追溯性方法 ①如果標識不會引起產(chǎn)品混淆或無可追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進行標識。 保存能追溯實際生產(chǎn)全過程的詳細記錄 (如原料驗收記錄、加工記錄、倉儲記錄、出人庫記錄、銷售記錄（ 發(fā)貨時間、產(chǎn)品去向、收貨人） 等 )以及可跟蹤的生產(chǎn)批號系統(tǒng)。 在產(chǎn)品的外包裝和銷售的 包裝上標識產(chǎn)品批號。對 供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 進行 識別、驗證、保護 、 登 記，儲存管理。 禁止使用接觸過禁用物質(zhì)的包裝袋或容器盛裝產(chǎn)品。產(chǎn)品在運輸過程、裝卸中應(yīng)避免混雜或受到污染。 銷售要求 為保證產(chǎn)品的完整性和可追溯性 ,銷售者在銷售過程中應(yīng)當采取但不限于下列措施 : — 產(chǎn)品應(yīng)避免與非 食用物品 的混合； — 產(chǎn)品避免與本 產(chǎn)品 不允許 使用的物質(zhì)接觸； — 建立產(chǎn)品的購買、運輸、儲存、出入庫和銷售等記錄。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)，依據(jù)應(yīng)形成文件；防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整，校準和調(diào)整應(yīng)由授權(quán)的部門和人員完成；保證在搬運、保養(yǎng)和貯存期間其準確度和適 用性處于良好狀態(tài)，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并采取糾正措施。 控制要求 信息內(nèi)容包括顧客對本公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的直接反映和間接反映；顧客需求和期望信息，也包括不滿意的信息；既能包括顧客的聲音，也包括市場動態(tài)，甚至競爭對手的信息；既包括滿意的信息，也包括不滿意的信息；收集顧客不滿意的信息的方式；顧客抱怨（包括投訴和意見）；與顧客溝通，如走訪顧客、問 卷調(diào)查；市場調(diào)研的報告。 3 職責權(quán)限 總經(jīng)理 a）批準內(nèi)部審核實施計劃； b）批準內(nèi)部審核報告； 管理者代表 a） 全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； b）選定并任命審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、每次的審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量審核報告。每年審核至少 一次，兩次間隔時間不超過 12 個月，個別情況可經(jīng)管理者代表批準，可適當延長，審核范圍覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求。 根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項 要求或部門重點審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長編制《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保要求無遺漏，審核能順利進行。 內(nèi)審實施 首次會議 a）由審核組長主持會議，公司領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及各部門負責人參加并 簽到， 綜合部 作好會議記錄； b）會議內(nèi)容。 內(nèi)審時內(nèi)審員要公正而客觀地對待問題，受審部門要確定陪同人 員并做好必要的準備工作。 審核報告內(nèi)容包括：審核目的、范圍、方法和依據(jù)；審核組成員，受審核方代表名單，審核計劃實施情況總結(jié)，不合格項分布情況分析，不合格數(shù)量及嚴重程度、存在的問題分析，對公司質(zhì)量管理體系有符合性、有效性的結(jié)論和今后應(yīng)改進地方及審核報告分發(fā)清單。提出完成糾正措施的要求及日期。 審核組長匯總糾正措施建議報告后，三日內(nèi)報 綜合部 ，明確應(yīng)采取的糾正措施建議和應(yīng)修改的糾正措施建議。 無正當理由未完成不符合報告內(nèi)容的應(yīng)向管理者代表報告。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在 策劃的安排已圓滿完成之前，不 得 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 2 適用范圍 適用于對原材料、成品發(fā)生的不合格的控制及交付后的不合格產(chǎn)品的控制。 嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成 萬元以上的經(jīng)濟損失，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的理化、衛(wèi)生指標的不合格。 對出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品或服務(wù)，責任人（或督促供方）要及時作出標識，并按以上三種不合格分類記錄，輕微不合格由相關(guān)業(yè)務(wù)人員自行處理，對一般不合格或嚴重不合格應(yīng)填寫《不合格品報告單》，并按《改進、糾正和預(yù)防措施控制程序》及時糾正。作出讓步、退貨或選用的處理規(guī)定，采購員按評審規(guī)定處理，并填寫《不合格品報告》。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格者由檢驗室室長在相應(yīng)檢驗記錄上記錄，檢驗室組織有關(guān)部門評審并填寫《不合格品報告單》，作出處置決定（讓步接收、報廢等）。 服務(wù)不合格的控制。 生產(chǎn)過程產(chǎn)品及成品和貿(mào)易過程的單證，返工由生產(chǎn)、銷售分別實施，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄。 檢驗室應(yīng)記錄保存不合格品評審處置相關(guān)措施并分析、確定不合格品的發(fā)展趨勢，其結(jié)果作為管理評審的輸入內(nèi)容之一。 信息來源 產(chǎn)品實現(xiàn)過程獲得有的關(guān)數(shù)據(jù)；來自監(jiān)視和測量結(jié) 果；其他有關(guān)數(shù)據(jù)（包括顧客滿意信息）。 糾正措施 制定糾正措施，清除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生。 研究和確定需采取的預(yù)防措施并落實實施；跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；評價預(yù)防措施的有效性。 4 工作程序 持續(xù)改進的策劃 公司要求達到持續(xù)改進目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 糾正措施 對于己發(fā)現(xiàn)的不合格品、服務(wù)及顧客的投訴， 綜合部 組織有關(guān)人員分析不合格發(fā)生的原因，制定糾正措施計劃，經(jīng)措施需求評價，管理者代表批準后責任部門實施，以消除不合格原因防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇的問題的影響程度相適應(yīng)。 對情況 關(guān)鍵控制點操作人員及時進行糾正，由生產(chǎn)車間填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確認并確定責任部門，由責任部門按 分析原因，制定實施糾正措施計劃經(jīng)審批后實施并記錄， 檢驗室 跟蹤驗證實施效果。 預(yù)防措施 組織應(yīng)識別并確定潛在的不合格及其原因，根據(jù)原因制定預(yù)防措施計劃，經(jīng)有關(guān)部門負責人評價預(yù)防措施的可行性，報管理者代表批準后責任部門實施，綜合部 跟蹤驗證評審措施的有效性，是否已消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響相適應(yīng)。 綜合部 統(tǒng)計記錄各次措施的發(fā)生時間、責任部門、完成時間及驗證結(jié)果。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 《文件的控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 9 質(zhì)量手冊的發(fā)放與保管 質(zhì)量手冊的編制 管理者。 由改進、糾正和預(yù)防措施引起對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 發(fā)現(xiàn)潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由 綜合部 召集相關(guān)部門討論原因，確定出預(yù)防措施和責任部門， 綜合部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責任部門按 分析原因并制定預(yù)防措施計劃，經(jīng)評價預(yù)防措施的必要性和可行性經(jīng)批準后實施， 綜合部 跟蹤驗證實施效果，并 對有效性進行評審，是否防止了不合格的發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認。 當出現(xiàn)情況 時，檢驗室填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)原料采購、綜合部生產(chǎn)組，責任部門按 條進行原因分析，制定實施糾正措施，檢驗室跟蹤驗證，并對下批檢驗進行跟蹤驗證糾正措施的效果。 原因分析、措施制定、實施和驗證 對情況 （ a、 b、 h） 綜合部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門，由責任部門按 條進行原因分析，針對不合格原因制定糾正措施計劃經(jīng)審批后實施并記錄， 綜合部 跟蹤驗證實施效果。 較重大的改進項目涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮： a）改進項目的目標和總體要求； b）分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進方案； c）實施改進并評價改進結(jié)果。 2 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量管理體系運行全過程的改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。 預(yù)防措施 制定預(yù)防措施，消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生。 數(shù)據(jù)的利用 1）各職能部門每半年進行數(shù)據(jù)分析，形成報告報綜合部； 2）公司綜合部對收到的報告每半年進行一次綜合統(tǒng)計分析，必要時采用統(tǒng)計技術(shù)進行分析，以便采取糾正和預(yù)防措施，并將分析情況形成報告上報總經(jīng)理。 綜合部負責對供方提供產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)信息收集，進行數(shù)據(jù)分析。由生產(chǎn)車間辦理轉(zhuǎn)下工序或入庫或綜合部配送組組織交付，產(chǎn)品上要作“讓步接收”標識。 綜合部配送組組織各相關(guān)部門對嚴重和 — 般不合格服務(wù)進行評審，分析不合格原因，提出處置方案及糾正和預(yù)防措施計劃，報總經(jīng)理或管理者代表批準。 報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間或倉庫置于廢品區(qū)，產(chǎn)品標識檢驗狀態(tài)“報廢”，由生產(chǎn)車間統(tǒng) 一處置，處置應(yīng)作好記錄。 半成品、成品不合格處置方式有：讓步、返工、降價、報廢等。 進貨檢驗中發(fā)生的明顯易判斷的不合格品，由檢驗員或倉庫驗證填寫《進貨檢驗不合格通知單》交采購員直接辦理退換手續(xù)或作選用處理。 輕微不合格：個別或少量或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量影響較小的不合格。 成品連續(xù)批次不合格品評審處置結(jié)果須經(jīng)總經(jīng)理審批； 綜合部 、檢驗室?guī)椭熑尾块T分析不合格品產(chǎn)生的原因及提出解決不合格后的糾正和預(yù)防措施建議； 相關(guān)部門負責不合格品的標識、隔離、存放，實施不合格品的處置并實施糾正和預(yù)防措施。 質(zhì)檢員依據(jù)檢驗規(guī)程對最終產(chǎn)品進行檢驗和試驗，判定合格與否，綜合部配送組進行標識及處置。并保持符合接收準則的證據(jù)。 （ 1）進貨檢驗 采購物品到公司后，庫房管理員驗證原料物資感官、數(shù)量、質(zhì)檢員抽樣檢測農(nóng)殘是否符 合要求后，依據(jù)規(guī)程進行檢驗（包括質(zhì)量證明文件的驗證）填寫進貨驗證記錄，判定合格與否，庫管員做出狀態(tài)標識，合格品入庫，不合格品拒收。 5 相關(guān)文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 6 記錄 《年度內(nèi)審 /檢查計劃》 《內(nèi)審實施計劃 》 《內(nèi)審檢查表》 《不符合項報告》 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》 過程的監(jiān)視和測量 公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 審核組對不符合項中的工作項目由原審核員進行追蹤檢查，并驗證其有效性。內(nèi)審報告提交公司管理評審作評審輸入之一。 末次會議 參加人員：管理者代表、審核組成員及各受審部門領(lǐng)導，并由 綜合部 作會議簽到和會議記錄，審核組長主持會議。審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果是否達到消除產(chǎn)品不合格的原因。 現(xiàn)場審核 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和其他質(zhì)量文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場 審核，通過與被審部門交談，查看有關(guān)文件與記錄，檢查現(xiàn)場，收集體系運行的客觀證據(jù)，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。視情況影響大小，報管理者代表批準，變更審核時間。 由內(nèi)審組長策劃并編制本次《內(nèi)部審核實施計劃》交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 a） 組織機構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化； b） 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或發(fā)生顧客嚴重投訴； c） 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d） 在接受第二第三方審核之前； e）在質(zhì)量認證證書到期換證前。 內(nèi)審組長 a）編制、實施本次內(nèi)審 /檢查計劃； b）編寫內(nèi)審報告。 內(nèi)部審核控制程序 （ JZ/QP0320xx） 1 目的 驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求；是否符合質(zhì)量管理體系文件的要求；是否得到有效地實施保持和改進。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 總則 通過確定獲取和利用顧客滿意信息的方法，對顧客是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 檢驗室負責監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，以保證測量能力與測量要求一致。 通過對過程產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付實施有效控制，確保已形成的產(chǎn)品質(zhì)量不受損傷，保持產(chǎn)品的符合性。 儲存 產(chǎn)品出入庫和庫存量必須有完整的檔案記錄，并保留相應(yīng)的單據(jù)。 產(chǎn)品防護 經(jīng)過認證的產(chǎn)品在貯存過程中不得受到其它物質(zhì)的污染。 生產(chǎn)車間負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的狀態(tài)標識，以防混用。 4）產(chǎn)品狀態(tài)標識為： 檢驗狀態(tài)有合格、不合格、待檢，填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識。 ③產(chǎn)品的識別代碼體現(xiàn)在包裝物上面，所有代碼由生產(chǎn)車間對員工進行培訓，并組織員工進行識別考核（試）。對其控制內(nèi)容如下：