【正文】 a. 通過(guò)日常工作檢查對(duì)各職能部門質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)的完成情況及崗位職責(zé)落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ； b. 通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審、日常例會(huì)、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、過(guò)程能力的確認(rèn)、設(shè)備的認(rèn)可等形式來(lái)監(jiān)視和測(cè)量資源管理和產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的過(guò)程。 總則 南京希諾科技 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 第 8 章 A 版第 0 次修改 標(biāo) 題 測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 為確保產(chǎn)品、質(zhì)量 管理體系的符合性，以及實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)，在對(duì)測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)作出規(guī)定和策劃實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮： a) 公司應(yīng)策劃針對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)的有效性方面的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程；并確定活動(dòng) 新產(chǎn)品 、方法、頻次和必要的記錄； b) 公司應(yīng)按策劃的輸出，實(shí)施對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)體系的有效性的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程； c) 提及的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程包括對(duì)公司所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法及應(yīng)用程度的確定，保持質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)檢部 建立測(cè)量和監(jiān)視裝置臺(tái)帳，對(duì)監(jiān)測(cè)裝置按規(guī)定的期限送法定計(jì)量檢測(cè)單位進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識(shí)，對(duì)于需自校的監(jiān)視和測(cè)量裝置，需編寫自校規(guī)程，并按規(guī)定周期予以自行校準(zhǔn)并保存好校準(zhǔn)的記錄。 e)對(duì) 特殊 過(guò)程 的上崗人員、設(shè)備能力及使用 特定的方法和程序進(jìn)行確認(rèn)；當(dāng) 特殊 過(guò)程 的上崗人員、設(shè)備及使用的特定方法、程序等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。 生產(chǎn)人員和質(zhì)檢人員按樣品及標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施過(guò)程、出廠檢驗(yàn)，確保過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì) 量穩(wěn)定。 采購(gòu)信息 公司發(fā)布的采購(gòu)信息 ,如詢價(jià)單、采購(gòu)單、訂單草案等，應(yīng)包括擬購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)內(nèi)容： a) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求； 南京希諾科技 有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 第 7 章 A 版 第 0 次修改 標(biāo) 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 共 8 頁(yè) 第 6 頁(yè) b) 對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)收的要求； c) 對(duì)價(jià)格、數(shù)量、規(guī)格、交付等其它要求 適當(dāng)時(shí)候采購(gòu)信息還包括： a) 對(duì)供方產(chǎn)品、程序、人員提出的批準(zhǔn)或資格的鑒定要求； b) 適用的質(zhì)量管理體系的要求。開(kāi)發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì) 產(chǎn)品 使 用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都 有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 ，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及 職責(zé)等。 生產(chǎn)技術(shù)部 組織有關(guān) 產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足任務(wù)書(shū)的要求。 設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā)信息溝通，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員填寫《 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單 》，由 新產(chǎn)品 組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)小組?？?經(jīng)理負(fù)責(zé) 下達(dá)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)， 生產(chǎn)技術(shù)部 經(jīng)理 負(fù) 責(zé)審 核 新產(chǎn)品 實(shí)施方案計(jì)劃書(shū)、 開(kāi)發(fā)輸入、開(kāi)發(fā)輸出、開(kāi)發(fā)評(píng)審、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)和 產(chǎn)品 更改等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司在接受顧客的合同訂單或顧客修改的合同訂單前，應(yīng)對(duì)與顧客訂購(gòu)產(chǎn)品的與此產(chǎn)品 有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。包括：配置必要的防曬、防潮、通風(fēng)設(shè)施和消防器材及照明設(shè)施；配置適用的勞動(dòng)保護(hù)品。 d) 日常生產(chǎn)中操作人員無(wú)法排除的故障應(yīng)填寫“設(shè)備檢修單”報(bào) 生技部 檢修。 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià) 對(duì)每次培訓(xùn)效果，由 綜合辦 采取多種形式進(jìn)行評(píng)價(jià)： a) 可經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后考試成績(jī)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)； b) 可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)操作對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 B、范圍 適用于 公司人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境及信息等資源的管理。 評(píng) 審準(zhǔn)備 綜合辦 負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。包括尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 內(nèi)審員 的質(zhì)量 職責(zé) a) 按 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和有關(guān)文件開(kāi)展質(zhì)量管理體系審核工作。 倉(cāng)庫(kù)保管員 的質(zhì)量 職責(zé) a) 負(fù)責(zé)庫(kù)存材料的登記、標(biāo)識(shí)、保管、維護(hù)以及出、入庫(kù)和盤點(diǎn)工作及安全防衛(wèi)工作； b) 負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨物資、半成品、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付質(zhì)量的控制； c) 結(jié)合公司情況，管理好材料倉(cāng)庫(kù)，健全物資進(jìn)出手續(xù)和物資帳，做好庫(kù)存物資合理、有 效。 質(zhì)檢員 的質(zhì)量 職責(zé) a) 熟悉國(guó)家 (行業(yè) )技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)文件，熟練掌握檢驗(yàn)方法，認(rèn)真執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原材料質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和公司的規(guī)章制度，及時(shí)開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 生技部 經(jīng)理 的質(zhì)量 職責(zé) a) 貫徹公司的質(zhì)量方針，根據(jù)國(guó)家（行業(yè)）及企業(yè)有關(guān)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)及主要設(shè)備操作規(guī)程等技術(shù)文件，指導(dǎo)生產(chǎn)車間嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)； b) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)， 對(duì)工藝工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)產(chǎn)品 研發(fā) 的各種工藝文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)； c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；有權(quán)制止違反工藝規(guī)程的行為； 南京希諾科技有限 公司質(zhì)量管理手冊(cè) 第 5 章 A 版 第 0 次修改 標(biāo) 題 管理職責(zé) 共 10 頁(yè) 第 5 頁(yè) d) 負(fù)責(zé)組織技術(shù)文件的編制和控制；為確保產(chǎn)品的質(zhì)量，應(yīng)制訂可靠的包裝和防護(hù)措施 ； e) 貫徹“安全第一”的方針，執(zhí)行國(guó)家（行業(yè)）有關(guān)安全的法 律、法規(guī)，開(kāi)展安全教育活 動(dòng)，經(jīng)常組織安全工作的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除不安全因素，保證做好安全生產(chǎn)工作；f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的管理，及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境，保證做到安 全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)； g) 根據(jù)市場(chǎng)情況和公司領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)，負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織好生產(chǎn)，做好生產(chǎn)調(diào)度工作； h) 掌握國(guó)家（行業(yè)）和本企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，了解市場(chǎng)動(dòng)向，收集技術(shù)信息，開(kāi)展 質(zhì)量分析活動(dòng)，主動(dòng)幫助生產(chǎn)車間解決存在的質(zhì)量問(wèn)題，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求； i) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的防護(hù)； j) 按照規(guī)定管理好各類記錄、報(bào)表，技術(shù)文件 等。 南京希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 第 5 章 A 版 第 0 次修改 標(biāo) 題 管理職責(zé) 共 10 頁(yè) 第 3 頁(yè) 總經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé) a) 組織制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)； b) 確定組織機(jī)構(gòu)及從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)和權(quán)限； c) 主持管 理評(píng)審，確保質(zhì)量體系適宜和有效； d) 任命管理者代表，明確其職責(zé)、權(quán)限，確保按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； e) 提供確保質(zhì)量體系運(yùn)行的充分資源； f) 組織貫徹國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)和政策； g) 在公司中樹(shù)立以顧客為中心的意識(shí)，建立溝通渠道。 適用于公司總經(jīng)理為建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 ：直接指導(dǎo)操作人員按技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行作業(yè)，以確保其活動(dòng)符合規(guī)定的要求。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 公司按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 科學(xué)管理 ：用科學(xué)的方法管理生產(chǎn)工藝流程，降低生產(chǎn)成本，建立高效的生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng)機(jī)制。 2）手冊(cè)的修改，應(yīng)由 綜合辦 以“文件更改通知單”形式按手冊(cè)發(fā)放程序發(fā)至原受控手冊(cè)持有人，并按規(guī)定方式實(shí)施更改，任何人或單位不得擅自更改手冊(cè)內(nèi)容。 質(zhì)量管理手冊(cè)的管理： 目的 確保手冊(cè)持有者使用有效版本。 總經(jīng)理： 時(shí)禮海 日 期： 20xx 年 1 月 1 日 任 命 書(shū) 為建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系 ,根據(jù)質(zhì)量管理要求 ,由 曹祥春 同志兼 南京希諾科技有限 公司 的管理者代表，在質(zhì)量管理方面代表 南京希諾科技有限 公司 行使最高權(quán)利。 本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)公司質(zhì)量體系作了具體描述，是指導(dǎo)公司實(shí)施質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件和行為準(zhǔn)則，對(duì)內(nèi)是質(zhì)量管理法規(guī)，對(duì)外是本公司的質(zhì)量承諾。 南京希諾科技有限公司 地址 ：南京市花園路 8 號(hào)高信科技創(chuàng)業(yè)園 5 層 電話： 02583300065 傳真： 02586978065 EMAIL： HTTP： 南京 希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 第 04 章 A 版 第 0 次修改 標(biāo) 題 質(zhì)量管理手冊(cè)的說(shuō)明及管理 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 質(zhì)量管理手冊(cè)的說(shuō)明 目的 本手冊(cè)依據(jù) ISO9001： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和符合法律法規(guī) 要求的 燃?xì)?、自?lái)水?dāng)?shù)據(jù)采集終端產(chǎn)品 的 設(shè)計(jì) 、生產(chǎn)和服務(wù) ，及通過(guò)體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意。 措施和方法 手冊(cè)發(fā)放 手冊(cè)分為“受控”、“非受控”兩類 手冊(cè)發(fā)放范圍 受控手冊(cè) 發(fā)放范圍：認(rèn)證公司、公司領(lǐng)導(dǎo)、所屬部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員、內(nèi)審員。 南京希諾科技有限 公司質(zhì)量管理手冊(cè) 第 04 章 A 版 第 0 次修改 標(biāo) 題 質(zhì)量管理手冊(cè)的說(shuō)明及管理 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 外單位借閱手冊(cè)，復(fù)印手冊(cè)和非受控 手冊(cè)發(fā)放，應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 總經(jīng)理： 時(shí)禮海 南京希諾科技 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 第 2 章 A 版 第 0 次修改 標(biāo) 題 組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 供銷部 綜合辦 質(zhì)檢部 車 間 生技部 倉(cāng) 庫(kù) 總經(jīng)理 總經(jīng)理 供銷部 綜合辦 質(zhì)檢部 車 間 生技部 管理者代表 倉(cāng) 庫(kù) 財(cái)務(wù)部 南京希諾科技有限 公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 第 3 章 A 版 第 0 次修改 標(biāo) 題 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 部 門 職 能 分 配 條 款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 綜 合 部 質(zhì) 檢 部 供 銷 部 生技部(車間 ) 總要求 ★ ★ ○ ○ ○ ○ 總則 ★ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊(cè) ★ ★ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ★ ○ ○ ○ 記錄 控制 ○ ★ ○ ○ ○ 管理承諾 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量目標(biāo) ★ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系策劃 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)和權(quán)限 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 管理者代表 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ★ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ★ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)實(shí)施 ○ ○ ○ ○ ★ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ○ ★ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的策劃 ○ ○ ○ ○ ★ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ○ ○ ○ ★ ○ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ○ ○ ○ ○ ★ 采購(gòu) ○ ○ ○ ○ ★ ○ 生產(chǎn)和服務(wù) 提供的控制 ○ ○ ○ ○ ★ 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過(guò) 程的確認(rèn) ○ ○ ○ ○ ○ ★ 標(biāo)識(shí)和可追 溯 性 ○ ○ ○ ★ ★ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ○ ○ ★ ○ 產(chǎn)品防護(hù) ○ ○ ○ ○ ★ ★ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的