【正文】 詳細活動參見《糾正 /預防措施控制程序》。公司必須分析這些數據，以便提供的以下方面的信息： A、顧客總體滿意度（通過顧客滿意度調查）； B、與顧客要求的產品 /服務的符合性（訂單 /合同準時完成情況和出廠前 質檢合格率）； C、 過程、產品的特性及其趨勢（過程能力 /產品質量評價指標分析）； D、供應商提供的信息，以分析其供貨質量及一次性合格率狀況。 產品的測量和監(jiān)控 1） 品管部 /制造處應按生產工藝控制要求、《生產過程控制程序》、檢驗標準等對產品和原材料的特性進行測量和監(jiān)控，以驗證其符合產品質量標準，測量和監(jiān)控必須在產品實現過程的適當 階段予以實施。 這些策劃活動的結果將通過《質量管理手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》等形式加以明確和規(guī)定。 控制要點 A、材料課負責將計量設備登記在冊； B、按計量設備（儀器）檢定周期計劃規(guī)定的周期，將計量設備（儀器） 送國家認可的檢定機構或自行校準，應能對照溯源到國際或國家基準 的裝置進行校準和調整，并保 存檢定機構出具的檢定證書或自校記錄。程序包括以下內容： A、 公司承諾愛護顧客的財產。 采購的實施和驗證 材料課根據各部門主任批準的采購申請，由采購組實施采購。 采購 總則 公司制定《采購控制程序》，對采購過程及供方進行控制，確保所采購的原材料在質量、交付和服務等方面符合規(guī)定要求。得到雙方確認后方可執(zhí)行變更后的訂單 /合同。 控制要點 公司應確定、提供和維護為達到產品符合要求所需要的設施，包括： A、建筑物、場所和相應的設施。 2） 培訓、意識和能力 A、人事課對從事影 響 產品要求符合性 的人員的能力需求，通過以下方式進 行識別： —— 對照《崗位職責說明書》，對現有人員的能力進行調查。 2） 總經理通過管理評審補充資源需求。 評審必須評價公司的質量管理體系變更的需要，包括質量方針和質量目標。 管理者代表 最高管理者在 本公司 管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其職責和權限，必須包括以下方面： 1） 確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持。 策劃 質量目標 1） 公司整體的質量目標已在本手冊中第 章節(jié)詳細敘述， 每年年底制訂 下年的質量目標。 公司最高管理者以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定， 轉化為具體要求并給以滿足。 作為質量記錄的文件按照 條款要求進行控制。 本公司無外包業(yè)務。 成品出貨合格率達到 99%以上 . 組織結構試圖 略 ISO9001:20xx 標準質量職能分配表 職能 /部門 ISO 9001:20xx 條款 總 經 理 管 理 者 代 表 ISO 部 品 管 部 行 政 部 資材 部 業(yè) 務 部 制 造 處 質量 管 理 體 系 總體要求 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 質量手冊 ○ ▲ △ 文件控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 記錄控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 管 理 職 責 管理承諾 ▲ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 質量目標 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 質量管理體系策劃 ○ ▲ 職責權 溝通 職責與權限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ○ ▲ 內部溝通 ○ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 資 源 管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 ○ △ △ △ ▲ △ △ △ 設施 ○ △ △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 ○ △ △ ▲ △ △ ▲ 產 品 實 現 產品實現的策劃 ○ △ △ ▲ 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定 ○ △ ▲ 與產品有關要求的評審 ○ △ ▲ △ 顧客溝通 ○ ▲ 設計和開發(fā) 無 采購 采購過程 ○ △ ▲ 采購 信息 ○ ▲ 采購產品的驗證 ○ ▲ 產品和服務提供 生產和服務提供的控制 ○ △ ▲ ▲ ▲ 生產和服務提供過程的確認 ○ △ △ △ ▲ 標識和可追溯性 ○ ▲ △ △ ▲ 顧客財產 ○ △ ▲ ▲ ▲ 產品防護 ○ △ ▲ ▲ 測量和監(jiān)控裝置的控制 ○ △ △ ▲ △ 測 量 、 分 析 和 改 進 總則 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 顧客滿意 ○ ▲ 內部審核 ○ ▲ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 產品的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 不合格品控制 ○ ▲ △ △ △ 數據分析 ○ △ ▲ △ △ △ △ 改進 持續(xù)改進 ○ ▲ △ △ △ △ △ 糾正措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 預防措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 注 : ○ 核定 ▲ 主管部門 △ 協助部 3． 2 職責和權限 見公司三級文件： 各部門《崗位職責說明書》 質量管理體系 總體要求 公司根據 ISO9001： 20xx 的要求建立質量管理體系。 總經理 : 20xx 年 11 月 24 日 質量管理體系說明 范圍 總則 本質量手冊規(guī)定的質量管理體系適用于： a) 證實公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律及法規(guī)要求的產品； b) 通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到 顧客 滿意； c) 固定義齒、活動義齒的生產、交付和服務。 總經理負責批準質量手冊。今后隨著市場和顧客的需求變化，以及產品質量水平的不斷提高，將對本手冊不斷修改，以持續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。 其職責除其崗位職責外還應包括 : 負責確保質量管理 體系所需過程得到有效建立、實施和保持 。 質量方針： 顆顆恰到好處，精在優(yōu)良品質，開拓市場，關心客戶 質量目標： 生產過程檢驗不良率控制在 % 以下 。 本公司屬 流程性 材料制造加工企業(yè)，由顧客提供生產制造技術圖紙、技術標準及 牙模 等資料。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質量 活動的職責； 3） 質量手冊對質量管理體系所包括過程的順序和相互作用進行描述； 4） 質量手冊作為公司全部質量管理體系文件的一部分，采取與其它質量管理體 系文件相同的方法對其進行控制。 1）