【正文】 予以滿足： 1） 產(chǎn)品要求評審 2） 制定產(chǎn)品規(guī)范并實(shí)施，最終實(shí)現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 1） 明白向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律要求的重要性并實(shí)施傳達(dá)。 質(zhì)量記錄的控制 編制《記錄控制程序》， ISO 部負(fù)責(zé)對各部門的記錄 的管理 進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量 活動的職責(zé)； 3） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進(jìn)行描述； 4） 質(zhì)量手冊作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管理體 系文件相同的方法對其進(jìn)行控制。 文件編制的總體要求 總則 為確保質(zhì)量管理體系所需過程的有效運(yùn)作和控制，公司按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì) 量手冊； c) 程序文件； d) 作業(yè)指導(dǎo)書 ； e) 質(zhì)量記錄。 本公司屬 流程性 材料制造加工企業(yè)，由顧客提供生產(chǎn)制造技術(shù)圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及 牙模 等資料。通過形成文件、實(shí)施和 保持并加以持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量方針： 顆顆恰到好處，精在優(yōu)良品質(zhì)，開拓市場，關(guān)心客戶 質(zhì)量目標(biāo)： 生產(chǎn)過程檢驗(yàn)不良率控制在 % 以下 。 應(yīng)用 本公司所建立的質(zhì)量管理體系除 條款刪除外，其余完全遵照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。 其職責(zé)除其崗位職責(zé)外還應(yīng)包括 : 負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理 體系所需過程得到有效建立、實(shí)施和保持 。 質(zhì)量手冊的管理 公司已制訂一份《文件控制程序》，確保質(zhì)量手冊適切使用 支援檔 《文件控制程序》 手冊修改登記表 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 文件編號： WDQM001 序號 修訂日期 實(shí)施日期 修 訂 記 錄 摘 要 修改章節(jié) 1 20xx1124 20xx1124 因 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)改版（ 20xx版），修改文件。今后隨著市場和顧客的需求變化，以及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對本手冊不斷修改，以持續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。 質(zhì)量管理手冊自實(shí)施之日起，正式在本公司頒布執(zhí)行，同時原質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件作廢。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊。 * 四 . 基本數(shù)據(jù) : 法定代表 : ***先生 公司名稱：珠海市 ****義齒研發(fā)制造有限公司 公司地址：中國廣東省珠海市 **** 公 司性質(zhì) : 100%外商投資 占地面積 : ****.*7M2 聯(lián)系電話 : 0756*******8 傳 真 : 0756****** ****** ****** 郵 編 : 519060 網(wǎng) 址 : Email: 管理者代表任命書 為 建立 、 實(shí)施和 保持 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 並持續(xù)改進(jìn)其有效性，現(xiàn)任命 ****為公司 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系管理者代表 。 總經(jīng)理 : 20xx 年 11 月 24 日 質(zhì)量管理體系說明 范圍 總則 本質(zhì)量手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系適用于： a) 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律及法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到 顧客 滿意； c) 固定義齒、活動義齒的生產(chǎn)、交付和服務(wù)。 3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評審提供框架； 4）在公司各層次應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管 理評審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 成品出貨合格率達(dá)到 99%以上 . 組織結(jié)構(gòu)試圖 略 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量職能分配表 職能 /部門 ISO 9001:20xx 條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 ISO 部 品 管 部 行 政 部 資材 部 業(yè) 務(wù) 部 制 造 處 質(zhì)量 管 理 體 系 總體要求 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 ○ ▲ △ 文件控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 記錄控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 管 理 職 責(zé) 管理承諾 ▲ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ▲ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 ○ ▲ 職責(zé)權(quán) 溝通 職責(zé)與權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ○ ▲ 內(nèi)部溝通 ○ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 資 源 管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 ○ △ △ △ ▲ △ △ △ 設(shè)施 ○ △ △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 ○ △ △ ▲ △ △ ▲ 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ △ △ ▲ 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ○ △ ▲ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ○ △ ▲ △ 顧客溝通 ○ ▲ 設(shè)計和開發(fā) 無 采購 采購過程 ○ △ ▲ 采購 信息 ○ ▲ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ▲ 產(chǎn)品和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ △ ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ○ △ △ △ ▲ 標(biāo)識和可追溯性 ○ ▲ △ △ ▲ 顧客財產(chǎn) ○ △ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品防護(hù) ○ △ ▲ ▲ 測量和監(jiān)控裝置的控制 ○ △ △ ▲ △ 測 量 、 分 析 和 改 進(jìn) 總則 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 顧客滿意 ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 不合格品控制 ○ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ○ △ ▲ △ △ △ △ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ○ ▲ △ △ △ △ △ 糾正措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 預(yù)防措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 注 : ○ 核定 ▲ 主管部門 △ 協(xié)助部 3． 2 職責(zé)和權(quán)限 見公司三級文件： 各部門《崗位職責(zé)說明書》 質(zhì)量管理體系 總體要求 公司根據(jù) ISO9001： 20xx 的要求建立質(zhì)量管理體系。 針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要 求的外包過程，將確保對其實(shí)施控制。