【正文】 各部門如有針對產(chǎn)品及公司質(zhì)量管理體系所提改善性建議，則按 《糾正和預(yù)防措施控制程序》處理。 因糾正及預(yù)防措施造成任何受控文件的變更，應(yīng)按規(guī)定確 實執(zhí)行 并記錄。 名詞定義： 略 權(quán)責(zé)： 品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格原因統(tǒng)計分析，糾正預(yù)防措施追蹤監(jiān)督 及重大質(zhì)量提案改善。 不合格品之檢討與處理： 規(guī)定不合格品檢討之責(zé)任與處理之權(quán)限。 QA 部負(fù)責(zé)客戶滿意信息之檢討分析。 參考文件： 進(jìn)料檢驗控制程序 工序檢驗控制程序 成品最終檢驗和試驗控制程序 質(zhì)量策劃控制程序 不合格品控制程序 文件管制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 客戶滿意度控制程序 原材料檢驗規(guī)程 半成品檢驗規(guī)程 成品檢驗規(guī)程 ISO 9001： 20xx 第 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS20 版 本 號 A 類 別 資 料 分 析 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 為使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效。 制程中之檢驗與測試： 依《工序檢驗控制程序》實施檢驗與測試并將結(jié)果予以記錄。 審核進(jìn)度按照業(yè)務(wù)狀況及其重要程序排定內(nèi)部質(zhì)量審核時間表。 名詞定義：略 權(quán)責(zé)： 品管部、 QA 部分別負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程、最終成品檢驗與測試之執(zhí)行及查核。 校正狀況及其周期，應(yīng)用標(biāo)示或記錄識別。 名詞定義： 校正：利用與已知值的量測標(biāo)準(zhǔn)作比較以獲知待測件真值的過程，且確 保其值為準(zhǔn)確值。 品管部、 QA 部負(fù)責(zé)協(xié)助倉庫中成品或半成品質(zhì)量狀況的再確認(rèn)及 處置對策的執(zhí)行，并對效果進(jìn)行追蹤與確認(rèn)。 客戶所提供的成品，在進(jìn)廠時須依《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行點收。 在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交貨各階段中，依生產(chǎn)管制規(guī)定要求將生產(chǎn)編 號標(biāo)示于所規(guī)定的位置或包裝箱上，以便追溯。 參考文件： 生產(chǎn)計劃控制程序 生產(chǎn)工序控制程序 樣品管制控制程序 資源管理控制程序 設(shè)備、治工具管理程序 文件管制程序 ISO 9001： 20xx 第 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS15 版 本 號 A 類 別 鑒別與可追溯性 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 建立原材料、半成品及成品之鑒別與追溯方法，以確保在正常管制 狀態(tài)下，正確使用合格物料，并視需求達(dá)到可追溯性之功能。 品管部對產(chǎn)品質(zhì)量特性須在制程中予以統(tǒng)計， 以便監(jiān)控和管制。 內(nèi)容： 制程安排： 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制造過程之安排 及工作指令，說明產(chǎn)品之品名、規(guī)格、 數(shù)量、客戶交期及特殊記載事項等。 該項驗證不能免除供應(yīng)商提供允收產(chǎn)品之責(zé)任，亦不能排除日后 客戶拒收之事，亦不能作為供應(yīng)商質(zhì)量有效管制之證明。 保存該評估記錄。 參考文件： 合同評審控制程序 生產(chǎn)計劃控制程序 生產(chǎn)工序 控制程序 客戶滿意度控制程序 溝通管理控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS12 版 本 號 A 類 別 設(shè)計和開發(fā) 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 1 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS13 版 本 號 A 類 別 采 購 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 2 目的： 確保所采購之物料質(zhì)量 符合公司要求。 本公司有能力達(dá)成客戶之合約 /訂單要求。 物料部負(fù)責(zé)合約 /訂單產(chǎn)品之交貨期限之檢討。 于作業(yè)工序中監(jiān)控及量測之標(biāo)準(zhǔn)。 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS09 版 本 號 A 類 別 資 源 管 理 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 2 of 2 基礎(chǔ)設(shè)施 公司已根據(jù)客戶需求及產(chǎn)品特性，提供了生產(chǎn)設(shè)備及工作空間等相 關(guān)資源。 內(nèi)容： 人力資源 培訓(xùn)規(guī)則及執(zhí)行 綜合并協(xié)調(diào)各部門培訓(xùn)計劃，據(jù)以擬訂年度教育培訓(xùn)計劃。 協(xié)助員 工獲得工作上必需的知識與態(tài)度，發(fā)揮潛在的智能，提高工 作績效。 質(zhì)量管理體系，在規(guī)劃和實施時若有變更，管理者代表須將變更 事項匯報總經(jīng)理，以確保質(zhì)量體系的完整性。 內(nèi)容： 管理者承諾： 公司對質(zhì)量管理體系及客戶進(jìn)行承諾，具體參見“質(zhì)量政策” （ QMIS04），由 各部門主管 宣導(dǎo)管理者承諾于各階層。 內(nèi)容： 質(zhì)量記錄之保存及維護(hù)： 質(zhì)量記錄可單獨歸檔或并入其它質(zhì)量記錄歸檔，唯其相關(guān)性及系 統(tǒng)必須予以建立以利追查。 各權(quán)責(zé)部門確保所使用之文件清楚、易讀、容易識別。 發(fā)行之文件應(yīng)有目前版本狀況之顯示。 ② 程序文件： 完成手冊內(nèi)工作所必須之組織、職責(zé)、管理運作方法，實施步驟 及內(nèi) 容與負(fù)責(zé)部門等細(xì)節(jié)及其它補充說明。 質(zhì)量體系的執(zhí)行： 依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書之規(guī)定，確實執(zhí)行各項質(zhì)量 活動，并藉內(nèi)部質(zhì)量審核及最高管理階層的審查確保質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù) 有效。 外來文件（ WL） 凡客戶提供之需求產(chǎn)品的規(guī)格、說明書或國家、國際或地方政府機(jī) 構(gòu)提供的與質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)性文件等。 總經(jīng)理簽署： 日 期： 董 事 長： 日 期： 河北 艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS05 版 本 號 A 類 別 質(zhì)量管理體系 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 3 目的： 制定及維持書面化之質(zhì)量管理體系，并據(jù)以貫徹實施，以達(dá)成公司之質(zhì)量政策與目標(biāo)及符合 ISO9001： 20xx 國際質(zhì)量保證系統(tǒng)之要求。 建立并維持完善的質(zhì)量管理體系，以使質(zhì)量、價格、交期、客戶滿 意度滿足客戶之需求。 內(nèi)容： 制定：由各部門主管依據(jù)質(zhì)量政策與 ISO9001： 20xx 之要求，編 制實用 可行之質(zhì)量手冊，并由文控中心統(tǒng)一發(fā)行至相關(guān)單位。 設(shè)計和開發(fā)（ Design and development） 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 糾正措施（ Corrective action） 為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 以質(zhì)量制度為基礎(chǔ)，作為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量之準(zhǔn)則。 適用范圍： 本質(zhì)量手冊適用于公司所提供給客戶之各項服務(wù)及銷售之各項產(chǎn)品，以及本公司之管理活動等。 預(yù)防措施（ Preventive action） 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 持續(xù)改進(jìn)（ Continual Improvement） 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。 發(fā)行：經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由文控中心依《文件管制程序》發(fā)行。 永無止境地改善我們的質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量。 適用范圍： 質(zhì)量管理體系（含外來文件）及執(zhí)行此體系之各種組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、步驟、程序、資源及各種活動（包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和量測等過程）。 權(quán)責(zé)： 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系架構(gòu)規(guī)劃及維護(hù)。 外來文件之管制 凡接受 與質(zhì)量有關(guān)的外來文件，均需加以登錄管制。 ③ 作業(yè)指導(dǎo)書： 說明手冊或程序文件所規(guī)定之質(zhì)量系統(tǒng)所執(zhí)行之詳細(xì)步驟描述，包含 標(biāo)準(zhǔn)、說明書、規(guī)程等。 文件之變更修改： 文件變更及修改需由原始審查與核準(zhǔn)之單位執(zhí)行。 文控中心及相關(guān)部門確保外來原始文件的識別并做管制。 記錄儲存時須便于調(diào)閱，且有適切環(huán)境與設(shè)備，避免劣化、變質(zhì)、 損傷、涂改及遺失。 公司總經(jīng)理通過管理評審會議 或其他形式開會向各階層宣傳或傳 達(dá)為客戶或法律法規(guī)所要求的承諾。 責(zé)任、權(quán)責(zé)與溝通： 組織與權(quán)責(zé)： 公司組織結(jié)構(gòu)圖詳見公司組織圖（見第 3/3 頁），各相關(guān)人員權(quán)責(zé) 參見《管理職責(zé)控制程序》。 使各階層員工培養(yǎng)責(zé)任感，以期達(dá)到培育人才，使其達(dá)到經(jīng)驗技術(shù) 累積與扎根的目的。 依培訓(xùn)計劃實施月份教育培訓(xùn)。 工作環(huán)境 公司已根據(jù)產(chǎn)品特性提供相應(yīng)之工作環(huán)境。 質(zhì)量策劃之執(zhí)行 品管部依照產(chǎn)品之特性制定 QC 工程圖及相應(yīng)檢驗標(biāo)準(zhǔn)。 品管部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合約 /訂單內(nèi)有關(guān)產(chǎn)品性能之檢討。 產(chǎn)品要求檢討記錄，含：來往信件、傳真、電 話記錄及協(xié)商會議 記錄等由審查所衍生的記錄均須予以妥善保存。 適用范圍： 本公司生產(chǎn)及銷售產(chǎn)品所需物料及材料供應(yīng)商。 采購信息： 采購時須明確說明所購材料以及將采購文件提供給供應(yīng)商。 進(jìn)料檢驗須采取適當(dāng)?shù)姆椒▽υ牧线M(jìn)行驗證。 品管部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，記載制造條件，制程中檢查、管制 方法及為遵守制造條件所需之原料、人員、設(shè)備、操作方法。 設(shè)備管理與維護(hù)： 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS14 版 本 號 A 類 別 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)管制 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 2 of 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)；設(shè)備工程師負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對自制工裝、夾具的維修及記錄。 確 保生產(chǎn)過程中，保持適當(dāng)之標(biāo)識，使能追溯至原材料之標(biāo)識及其 質(zhì)量狀況。 原材料 、 半成品和成品均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉韰^(qū)分合格與不合格狀態(tài)。 經(jīng)確認(rèn)合格之物料必須依照《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》保存、保管及維 護(hù)管理。 內(nèi)容： 標(biāo)識： 原材料、半成品及 成品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識其合格狀況及識別其規(guī)格。 權(quán)責(zé)： 品管部負(fù)責(zé)全公司