【正文】 各部門如有針對產品及公司質量管理體系所提改善性建議，則按 《糾正和預防措施控制程序》處理。 因糾正及預防措施造成任何受控文件的變更，應按規(guī)定確 實執(zhí)行 并記錄。 名詞定義： 略 權責： 品管部及生產部負責不合格原因統(tǒng)計分析，糾正預防措施追蹤監(jiān)督 及重大質量提案改善。 不合格品之檢討與處理： 規(guī)定不合格品檢討之責任與處理之權限。 QA 部負責客戶滿意信息之檢討分析。 參考文件： 進料檢驗控制程序 工序檢驗控制程序 成品最終檢驗和試驗控制程序 質量策劃控制程序 不合格品控制程序 文件管制程序 內部質量審核控制程序 客戶滿意度控制程序 原材料檢驗規(guī)程 半成品檢驗規(guī)程 成品檢驗規(guī)程 ISO 9001： 20xx 第 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS20 版 本 號 A 類 別 資 料 分 析 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 為使質量管理體系能持續(xù)有效。 制程中之檢驗與測試： 依《工序檢驗控制程序》實施檢驗與測試并將結果予以記錄。 審核進度按照業(yè)務狀況及其重要程序排定內部質量審核時間表。 名詞定義：略 權責： 品管部、 QA 部分別負責進料、制程、最終成品檢驗與測試之執(zhí)行及查核。 校正狀況及其周期，應用標示或記錄識別。 名詞定義： 校正：利用與已知值的量測標準作比較以獲知待測件真值的過程，且確 保其值為準確值。 品管部、 QA 部負責協(xié)助倉庫中成品或半成品質量狀況的再確認及 處置對策的執(zhí)行，并對效果進行追蹤與確認。 客戶所提供的成品，在進廠時須依《產品防護控制程序》進行點收。 在產品接收、生產、交貨各階段中，依生產管制規(guī)定要求將生產編 號標示于所規(guī)定的位置或包裝箱上，以便追溯。 參考文件： 生產計劃控制程序 生產工序控制程序 樣品管制控制程序 資源管理控制程序 設備、治工具管理程序 文件管制程序 ISO 9001： 20xx 第 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS15 版 本 號 A 類 別 鑒別與可追溯性 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 建立原材料、半成品及成品之鑒別與追溯方法，以確保在正常管制 狀態(tài)下，正確使用合格物料，并視需求達到可追溯性之功能。 品管部對產品質量特性須在制程中予以統(tǒng)計， 以便監(jiān)控和管制。 內容： 制程安排： 生產部負責制造過程之安排 及工作指令，說明產品之品名、規(guī)格、 數(shù)量、客戶交期及特殊記載事項等。 該項驗證不能免除供應商提供允收產品之責任，亦不能排除日后 客戶拒收之事，亦不能作為供應商質量有效管制之證明。 保存該評估記錄。 參考文件： 合同評審控制程序 生產計劃控制程序 生產工序 控制程序 客戶滿意度控制程序 溝通管理控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS12 版 本 號 A 類 別 設計和開發(fā) 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 1 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS13 版 本 號 A 類 別 采 購 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 2 目的： 確保所采購之物料質量 符合公司要求。 本公司有能力達成客戶之合約 /訂單要求。 物料部負責合約 /訂單產品之交貨期限之檢討。 于作業(yè)工序中監(jiān)控及量測之標準。 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS09 版 本 號 A 類 別 資 源 管 理 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 2 of 2 基礎設施 公司已根據(jù)客戶需求及產品特性，提供了生產設備及工作空間等相 關資源。 內容： 人力資源 培訓規(guī)則及執(zhí)行 綜合并協(xié)調各部門培訓計劃，據(jù)以擬訂年度教育培訓計劃。 協(xié)助員 工獲得工作上必需的知識與態(tài)度，發(fā)揮潛在的智能，提高工 作績效。 質量管理體系，在規(guī)劃和實施時若有變更，管理者代表須將變更 事項匯報總經理，以確保質量體系的完整性。 內容： 管理者承諾： 公司對質量管理體系及客戶進行承諾，具體參見“質量政策” （ QMIS04），由 各部門主管 宣導管理者承諾于各階層。 內容： 質量記錄之保存及維護： 質量記錄可單獨歸檔或并入其它質量記錄歸檔，唯其相關性及系 統(tǒng)必須予以建立以利追查。 各權責部門確保所使用之文件清楚、易讀、容易識別。 發(fā)行之文件應有目前版本狀況之顯示。 ② 程序文件： 完成手冊內工作所必須之組織、職責、管理運作方法，實施步驟 及內 容與負責部門等細節(jié)及其它補充說明。 質量體系的執(zhí)行： 依據(jù)質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書之規(guī)定，確實執(zhí)行各項質量 活動，并藉內部質量審核及最高管理階層的審查確保質量系統(tǒng)持續(xù) 有效。 外來文件（ WL） 凡客戶提供之需求產品的規(guī)格、說明書或國家、國際或地方政府機 構提供的與質量有關的法律法規(guī)性文件等。 總經理簽署： 日 期： 董 事 長： 日 期： 河北 艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS05 版 本 號 A 類 別 質量管理體系 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 1 of 3 目的： 制定及維持書面化之質量管理體系，并據(jù)以貫徹實施，以達成公司之質量政策與目標及符合 ISO9001： 20xx 國際質量保證系統(tǒng)之要求。 建立并維持完善的質量管理體系，以使質量、價格、交期、客戶滿 意度滿足客戶之需求。 內容： 制定：由各部門主管依據(jù)質量政策與 ISO9001： 20xx 之要求，編 制實用 可行之質量手冊，并由文控中心統(tǒng)一發(fā)行至相關單位。 設計和開發(fā)（ Design and development） 將要求轉換為產品過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 糾正措施（ Corrective action） 為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 以質量制度為基礎，作為確保公司產品質量之準則。 適用范圍： 本質量手冊適用于公司所提供給客戶之各項服務及銷售之各項產品，以及本公司之管理活動等。 預防措施（ Preventive action） 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 持續(xù)改進（ Continual Improvement） 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 發(fā)行：經總經理核準后，由文控中心依《文件管制程序》發(fā)行。 永無止境地改善我們的質量管理體系及產品質量。 適用范圍： 質量管理體系（含外來文件）及執(zhí)行此體系之各種組織結構、職責、步驟、程序、資源及各種活動（包括管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和量測等過程）。 權責： 管理者代表負責質量管理體系架構規(guī)劃及維護。 外來文件之管制 凡接受 與質量有關的外來文件，均需加以登錄管制。 ③ 作業(yè)指導書： 說明手冊或程序文件所規(guī)定之質量系統(tǒng)所執(zhí)行之詳細步驟描述，包含 標準、說明書、規(guī)程等。 文件之變更修改： 文件變更及修改需由原始審查與核準之單位執(zhí)行。 文控中心及相關部門確保外來原始文件的識別并做管制。 記錄儲存時須便于調閱，且有適切環(huán)境與設備，避免劣化、變質、 損傷、涂改及遺失。 公司總經理通過管理評審會議 或其他形式開會向各階層宣傳或傳 達為客戶或法律法規(guī)所要求的承諾。 責任、權責與溝通： 組織與權責： 公司組織結構圖詳見公司組織圖（見第 3/3 頁），各相關人員權責 參見《管理職責控制程序》。 使各階層員工培養(yǎng)責任感，以期達到培育人才，使其達到經驗技術 累積與扎根的目的。 依培訓計劃實施月份教育培訓。 工作環(huán)境 公司已根據(jù)產品特性提供相應之工作環(huán)境。 質量策劃之執(zhí)行 品管部依照產品之特性制定 QC 工程圖及相應檢驗標準。 品管部、生產部負責合約 /訂單內有關產品性能之檢討。 產品要求檢討記錄，含：來往信件、傳真、電 話記錄及協(xié)商會議 記錄等由審查所衍生的記錄均須予以妥善保存。 適用范圍： 本公司生產及銷售產品所需物料及材料供應商。 采購信息： 采購時須明確說明所購材料以及將采購文件提供給供應商。 進料檢驗須采取適當?shù)姆椒▽υ牧线M行驗證。 品管部負責編制作業(yè)指導書，記載制造條件，制程中檢查、管制 方法及為遵守制造條件所需之原料、人員、設備、操作方法。 設備管理與維護： 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS14 版 本 號 A 類 別 生產和服務供應管制 修 改 號 0 質量手冊 頁 碼 2 of 2 生產部負責生產設備的使用、保養(yǎng)；設備工程師負責組織相關人員對自制工裝、夾具的維修及記錄。 確 保生產過程中，保持適當之標識，使能追溯至原材料之標識及其 質量狀況。 原材料 、 半成品和成品均應采用適當?shù)姆椒▉韰^(qū)分合格與不合格狀態(tài)。 經確認合格之物料必須依照《產品防護控制程序》保存、保管及維 護管理。 內容： 標識： 原材料、半成品及 成品存放區(qū)域應標識其合格狀況及識別其規(guī)格。 權責： 品管部負責全公司