【正文】 各部門(mén)如有針對(duì)產(chǎn)品及公司質(zhì)量管理體系所提改善性建議，則按 《糾正和預(yù)防措施控制程序》處理。 因糾正及預(yù)防措施造成任何受控文件的變更，應(yīng)按規(guī)定確 實(shí)執(zhí)行 并記錄。 名詞定義： 略 權(quán)責(zé)： 品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格原因統(tǒng)計(jì)分析，糾正預(yù)防措施追蹤監(jiān)督 及重大質(zhì)量提案改善。 不合格品之檢討與處理： 規(guī)定不合格品檢討之責(zé)任與處理之權(quán)限。 QA 部負(fù)責(zé)客戶(hù)滿(mǎn)意信息之檢討分析。 參考文件： 進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序 工序檢驗(yàn)控制程序 成品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 質(zhì)量策劃控制程序 不合格品控制程序 文件管制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 客戶(hù)滿(mǎn)意度控制程序 原材料檢驗(yàn)規(guī)程 半成品檢驗(yàn)規(guī)程 成品檢驗(yàn)規(guī)程 ISO 9001： 20xx 第 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS20 版 本 號(hào) A 類(lèi) 別 資 料 分 析 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 1 目的： 為使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效。 制程中之檢驗(yàn)與測(cè)試： 依《工序檢驗(yàn)控制程序》實(shí)施檢驗(yàn)與測(cè)試并將結(jié)果予以記錄。 審核進(jìn)度按照業(yè)務(wù)狀況及其重要程序排定內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)間表。 名詞定義：略 權(quán)責(zé)： 品管部、 QA 部分別負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程、最終成品檢驗(yàn)與測(cè)試之執(zhí)行及查核。 校正狀況及其周期，應(yīng)用標(biāo)示或記錄識(shí)別。 名詞定義： 校正：利用與已知值的量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作比較以獲知待測(cè)件真值的過(guò)程，且確 保其值為準(zhǔn)確值。 品管部、 QA 部負(fù)責(zé)協(xié)助倉(cāng)庫(kù)中成品或半成品質(zhì)量狀況的再確認(rèn)及 處置對(duì)策的執(zhí)行，并對(duì)效果進(jìn)行追蹤與確認(rèn)。 客戶(hù)所提供的成品，在進(jìn)廠(chǎng)時(shí)須依《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行點(diǎn)收。 在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交貨各階段中，依生產(chǎn)管制規(guī)定要求將生產(chǎn)編 號(hào)標(biāo)示于所規(guī)定的位置或包裝箱上，以便追溯。 參考文件： 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 生產(chǎn)工序控制程序 樣品管制控制程序 資源管理控制程序 設(shè)備、治工具管理程序 文件管制程序 ISO 9001： 20xx 第 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS15 版 本 號(hào) A 類(lèi) 別 鑒別與可追溯性 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 1 目的： 建立原材料、半成品及成品之鑒別與追溯方法，以確保在正常管制 狀態(tài)下，正確使用合格物料，并視需求達(dá)到可追溯性之功能。 品管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性須在制程中予以統(tǒng)計(jì)， 以便監(jiān)控和管制。 內(nèi)容： 制程安排： 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制造過(guò)程之安排 及工作指令，說(shuō)明產(chǎn)品之品名、規(guī)格、 數(shù)量、客戶(hù)交期及特殊記載事項(xiàng)等。 該項(xiàng)驗(yàn)證不能免除供應(yīng)商提供允收產(chǎn)品之責(zé)任，亦不能排除日后 客戶(hù)拒收之事，亦不能作為供應(yīng)商質(zhì)量有效管制之證明。 保存該評(píng)估記錄。 參考文件： 合同評(píng)審控制程序 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 生產(chǎn)工序 控制程序 客戶(hù)滿(mǎn)意度控制程序 溝通管理控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS12 版 本 號(hào) A 類(lèi) 別 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 1 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS13 版 本 號(hào) A 類(lèi) 別 采 購(gòu) 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 2 目的： 確保所采購(gòu)之物料質(zhì)量 符合公司要求。 本公司有能力達(dá)成客戶(hù)之合約 /訂單要求。 物料部負(fù)責(zé)合約 /訂單產(chǎn)品之交貨期限之檢討。 于作業(yè)工序中監(jiān)控及量測(cè)之標(biāo)準(zhǔn)。 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS09 版 本 號(hào) A 類(lèi) 別 資 源 管 理 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 2 of 2 基礎(chǔ)設(shè)施 公司已根據(jù)客戶(hù)需求及產(chǎn)品特性，提供了生產(chǎn)設(shè)備及工作空間等相 關(guān)資源。 內(nèi)容： 人力資源 培訓(xùn)規(guī)則及執(zhí)行 綜合并協(xié)調(diào)各部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃，據(jù)以擬訂年度教育培訓(xùn)計(jì)劃。 協(xié)助員 工獲得工作上必需的知識(shí)與態(tài)度，發(fā)揮潛在的智能，提高工 作績(jī)效。 質(zhì)量管理體系，在規(guī)劃和實(shí)施時(shí)若有變更，管理者代表須將變更 事項(xiàng)匯報(bào)總經(jīng)理，以確保質(zhì)量體系的完整性。 內(nèi)容： 管理者承諾： 公司對(duì)質(zhì)量管理體系及客戶(hù)進(jìn)行承諾，具體參見(jiàn)“質(zhì)量政策” （ QMIS04），由 各部門(mén)主管 宣導(dǎo)管理者承諾于各階層。 內(nèi)容： 質(zhì)量記錄之保存及維護(hù)： 質(zhì)量記錄可單獨(dú)歸檔或并入其它質(zhì)量記錄歸檔，唯其相關(guān)性及系 統(tǒng)必須予以建立以利追查。 各權(quán)責(zé)部門(mén)確保所使用之文件清楚、易讀、容易識(shí)別。 發(fā)行之文件應(yīng)有目前版本狀況之顯示。 ② 程序文件： 完成手冊(cè)內(nèi)工作所必須之組織、職責(zé)、管理運(yùn)作方法，實(shí)施步驟 及內(nèi) 容與負(fù)責(zé)部門(mén)等細(xì)節(jié)及其它補(bǔ)充說(shuō)明。 質(zhì)量體系的執(zhí)行： 依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之規(guī)定，確實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量 活動(dòng)，并藉內(nèi)部質(zhì)量審核及最高管理階層的審查確保質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù) 有效。 外來(lái)文件（ WL） 凡客戶(hù)提供之需求產(chǎn)品的規(guī)格、說(shuō)明書(shū)或國(guó)家、國(guó)際或地方政府機(jī) 構(gòu)提供的與質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)性文件等。 總經(jīng)理簽署： 日 期： 董 事 長(zhǎng)： 日 期： 河北 艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS05 版 本 號(hào) A 類(lèi) 別 質(zhì)量管理體系 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 3 目的： 制定及維持書(shū)面化之質(zhì)量管理體系，并據(jù)以貫徹實(shí)施，以達(dá)成公司之質(zhì)量政策與目標(biāo)及符合 ISO9001： 20xx 國(guó)際質(zhì)量保證系統(tǒng)之要求。 建立并維持完善的質(zhì)量管理體系，以使質(zhì)量、價(jià)格、交期、客戶(hù)滿(mǎn) 意度滿(mǎn)足客戶(hù)之需求。 內(nèi)容： 制定：由各部門(mén)主管依據(jù)質(zhì)量政策與 ISO9001： 20xx 之要求，編 制實(shí)用 可行之質(zhì)量手冊(cè)，并由文控中心統(tǒng)一發(fā)行至相關(guān)單位。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（ Design and development） 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。 糾正措施（ Corrective action） 為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 以質(zhì)量制度為基礎(chǔ)，作為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量之準(zhǔn)則。 適用范圍： 本質(zhì)量手冊(cè)適用于公司所提供給客戶(hù)之各項(xiàng)服務(wù)及銷(xiāo)售之各項(xiàng)產(chǎn)品，以及本公司之管理活動(dòng)等。 預(yù)防措施（ Preventive action） 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 持續(xù)改進(jìn)（ Continual Improvement） 增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 發(fā)行：經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由文控中心依《文件管制程序》發(fā)行。 永無(wú)止境地改善我們的質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量。 適用范圍： 質(zhì)量管理體系（含外來(lái)文件）及執(zhí)行此體系之各種組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、步驟、程序、資源及各種活動(dòng)（包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和量測(cè)等過(guò)程）。 權(quán)責(zé)： 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系架構(gòu)規(guī)劃及維護(hù)。 外來(lái)文件之管制 凡接受 與質(zhì)量有關(guān)的外來(lái)文件，均需加以登錄管制。 ③ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)： 說(shuō)明手冊(cè)或程序文件所規(guī)定之質(zhì)量系統(tǒng)所執(zhí)行之詳細(xì)步驟描述，包含 標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、規(guī)程等。 文件之變更修改： 文件變更及修改需由原始審查與核準(zhǔn)之單位執(zhí)行。 文控中心及相關(guān)部門(mén)確保外來(lái)原始文件的識(shí)別并做管制。 記錄儲(chǔ)存時(shí)須便于調(diào)閱，且有適切環(huán)境與設(shè)備，避免劣化、變質(zhì)、 損傷、涂改及遺失。 公司總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議 或其他形式開(kāi)會(huì)向各階層宣傳或傳 達(dá)為客戶(hù)或法律法規(guī)所要求的承諾。 責(zé)任、權(quán)責(zé)與溝通： 組織與權(quán)責(zé)： 公司組織結(jié)構(gòu)圖詳見(jiàn)公司組織圖（見(jiàn)第 3/3 頁(yè)），各相關(guān)人員權(quán)責(zé) 參見(jiàn)《管理職責(zé)控制程序》。 使各階層員工培養(yǎng)責(zé)任感，以期達(dá)到培育人才，使其達(dá)到經(jīng)驗(yàn)技術(shù) 累積與扎根的目的。 依培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施月份教育培訓(xùn)。 工作環(huán)境 公司已根據(jù)產(chǎn)品特性提供相應(yīng)之工作環(huán)境。 質(zhì)量策劃之執(zhí)行 品管部依照產(chǎn)品之特性制定 QC 工程圖及相應(yīng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 品管部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合約 /訂單內(nèi)有關(guān)產(chǎn)品性能之檢討。 產(chǎn)品要求檢討記錄，含：來(lái)往信件、傳真、電 話(huà)記錄及協(xié)商會(huì)議 記錄等由審查所衍生的記錄均須予以妥善保存。 適用范圍： 本公司生產(chǎn)及銷(xiāo)售產(chǎn)品所需物料及材料供應(yīng)商。 采購(gòu)信息： 采購(gòu)時(shí)須明確說(shuō)明所購(gòu)材料以及將采購(gòu)文件提供給供應(yīng)商。 進(jìn)料檢驗(yàn)須采取適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)原材料進(jìn)行驗(yàn)證。 品管部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，記載制造條件，制程中檢查、管制 方法及為遵守制造條件所需之原料、人員、設(shè)備、操作方法。 設(shè)備管理與維護(hù)： 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS14 版 本 號(hào) A 類(lèi) 別 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)管制 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 2 of 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)；設(shè)備工程師負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)自制工裝、夾具的維修及記錄。 確 保生產(chǎn)過(guò)程中，保持適當(dāng)之標(biāo)識(shí)，使能追溯至原材料之標(biāo)識(shí)及其 質(zhì)量狀況。 原材料 、 半成品和成品均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)區(qū)分合格與不合格狀態(tài)。 經(jīng)確認(rèn)合格之物料必須依照《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》保存、保管及維 護(hù)管理。 內(nèi)容： 標(biāo)識(shí)： 原材料、半成品及 成品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)其合格狀況及識(shí)別其規(guī)格。 權(quán)責(zé)： 品管部負(fù)責(zé)全公司