【正文】 業(yè)之過(guò)程應(yīng)用或場(chǎng)所等的再確認(rèn)。 內(nèi)容： 在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交貨各階段中，依產(chǎn)品或材料之代號(hào)按規(guī)格或 指定方式鑒別該產(chǎn)品狀態(tài)，用以鑒別產(chǎn)品。 適用范圍： 客戶所提供之所有財(cái)產(chǎn)均屬之。 內(nèi)容： 客戶所提供的原材料，在進(jìn)廠時(shí)須依《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》進(jìn)行點(diǎn) 收及檢查作業(yè)。 客戶所提供的物料，如有遺失、損壞、質(zhì)量不符或其它不適用狀況， 須作書(shū)面資料通知客戶，并保存記錄。 名詞定義 略 權(quán)責(zé)： 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)于物料或半成品及成品搬運(yùn)中需注意其保護(hù)措施， 倉(cāng)管部負(fù)責(zé)管理物料儲(chǔ)存與環(huán)境條件。 儲(chǔ)存 /保存： 規(guī)定出、入庫(kù)之相關(guān)事宜，掌握先進(jìn)先出原則。 適用范圍： 本公司所有或租用或客戶提供的，用來(lái)實(shí)施制程中檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試的 設(shè)備。 人事部負(fù)責(zé)儀校人員之合格訓(xùn)練安排與執(zhí)行。 校正記錄應(yīng)包括設(shè)備型式、編號(hào)、檢驗(yàn)周期、檢驗(yàn)方法等。 檢驗(yàn)設(shè)備在搬動(dòng)，保存與儲(chǔ)藏時(shí)，均須維持其準(zhǔn)確度與適用性。 適用范圍： 本公司范圍內(nèi)的進(jìn)料、制程、成品之檢測(cè)，以及內(nèi)部質(zhì)量審核。 內(nèi)容： 客戶滿意度： 總經(jīng)理及與客戶相聯(lián)系的部門(mén)時(shí)常與客戶溝通并了解客戶之評(píng)價(jià) 和最新信息。 審核人員應(yīng)由與被審核單位無(wú)直接責(zé)任，且經(jīng)資格檢定或訓(xùn)練之 人員所組成。 管理者代表負(fù)責(zé)跟進(jìn)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)之達(dá)成狀況 , 如未達(dá)成 ,則分 析原因，采取相應(yīng)對(duì)策。 因緊急生產(chǎn)，需要在驗(yàn)證前先放行之原材料，必須加以標(biāo)識(shí)并 跟蹤其使用情況，以便在不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即回收處理。 最終檢驗(yàn)與測(cè)試前須確保制程檢驗(yàn)與測(cè)試均依規(guī)定實(shí)施，且最 終結(jié)果要符合客戶規(guī)定之要求。 凡未能通過(guò)檢驗(yàn)或測(cè)試的產(chǎn)品，應(yīng)依不合格品管制辦法處理。 物料部負(fù)責(zé)客戶信息之了解及解決工作。 糾正及預(yù)防措施之有效性。 參考文件： 客戶滿意度控制程序 糾正和預(yù)防措施實(shí)施程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 管理評(píng)審控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS21 版 本 號(hào) A 類 別 不合格品控制 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 1 目的： 防止不符合之產(chǎn)品，被不規(guī)范使用，而加以管制。 內(nèi)容： 不合格品的管制： 對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)估、隔離（可行時(shí)）、處理以 及通知責(zé)任部門(mén)，以防不合格品被誤用。 對(duì)不合格品處理均須加以記錄。 適用范圍： 凡本公司 之不合格產(chǎn)品、制程、客戶投訴及內(nèi)部審核不符合項(xiàng)目的檢討、 分析、糾正、預(yù)防對(duì)策的控制。 內(nèi)部審核人員負(fù)責(zé)對(duì)審核質(zhì)量體系的不符合項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)，并跟進(jìn) 糾正及預(yù)防措施的實(shí) 施情況。 對(duì)策： 依糾正與預(yù)防措施方案解決實(shí)際或潛在問(wèn)題，消除不合格產(chǎn)品或 異常情況發(fā)生的原因并實(shí)施處理方案。 對(duì)糾正措施必須有相關(guān)責(zé)任部門(mén)明確決定，以便實(shí)施。 對(duì)預(yù)防措施須經(jīng)責(zé)任部門(mén)明確決定處理所需步驟。 參考文件： 糾正和預(yù)防措施控 制程序 客戶投訴處理程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 管理評(píng)審控制程序 ISO9001： 20xx 第 節(jié) 。 考慮相關(guān)資料狀態(tài)，并利用各項(xiàng)管制來(lái)確保預(yù)防措施，效果 顯著 后，予以標(biāo)準(zhǔn)化。 決定所需之糾正措施，以消除不合格產(chǎn)品發(fā)生之原因。 糾正措施： 客戶抱怨及產(chǎn)品不合格應(yīng)立即進(jìn)行有效處理。 具體質(zhì)量管理體系持續(xù)改善，參見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》和《內(nèi)部 質(zhì)量審核控制程序》。 各相關(guān)部門(mén)依各部門(mén)權(quán)責(zé)劃分進(jìn)行產(chǎn)品制程中，不合格原因之檢討、 分析，提出糾正預(yù)防措施，并記錄。 當(dāng)不符合產(chǎn)品在交貨或開(kāi)始使用后，被檢驗(yàn)為不合格，品管部須 依其不符 合之影響或潛在影響采取適當(dāng)?shù)膶?duì)策措施。 不合格品按返工、讓步接收、退貨或報(bào)廢等方式處理。 名詞定義： 略 權(quán)責(zé)： 各相關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)不合格品后負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)及隔離，并通知質(zhì)量或權(quán)責(zé) 單位進(jìn)行檢討，并做適當(dāng)處理措施。 內(nèi)審小組每次內(nèi)部質(zhì)量審核之檢討分析。 品管部應(yīng)適當(dāng)利用 QC 七大手法，于每月月底統(tǒng)計(jì)本月之質(zhì)量狀況， 其中包括： 供應(yīng)商送料質(zhì)量狀況之月統(tǒng)計(jì)。 適用范 圍： 適用于本公司質(zhì)量管理體系之持續(xù)及改善。 檢驗(yàn)與測(cè)試均在常溫下進(jìn)行。 未經(jīng)檢驗(yàn)與測(cè)試合格的半成品或成品，不得流入下一工序。 產(chǎn)品的量測(cè)與測(cè)試： 進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試： 河 北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS19 版 本 號(hào) A 類 別 量 測(cè) 和 監(jiān) 控 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 2 of 2 對(duì)未檢驗(yàn)或未確定合格的原材料，不得被使用或處理。 審核時(shí)發(fā)現(xiàn)之問(wèn)題，須經(jīng)由受審部門(mén)主管簽認(rèn)及采取改善糾正及 預(yù)防措施，并給予管制與監(jiān)控。 QA 部主管通過(guò)月報(bào)方式針對(duì)客戶滿意進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制程質(zhì)量之制造及查核。 當(dāng)監(jiān)測(cè)儀器無(wú)調(diào)校標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，調(diào)校所用的基準(zhǔn)須加以記錄管制。 校正記錄須依規(guī)定保存。 管制程序： 確保產(chǎn)品所需規(guī)格精度要求而選用適當(dāng)檢驗(yàn)設(shè)備。 權(quán)責(zé)： 品管部負(fù)責(zé)全公司檢驗(yàn)，量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管理、校驗(yàn)、外校與記錄。 包裝： 規(guī)范包裝設(shè)計(jì)、包材儲(chǔ)存條件與包裝標(biāo)識(shí)印刷，防止錯(cuò)誤。 內(nèi)容： 標(biāo)識(shí)： 原材料、半成品及 成品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)其合格狀況及識(shí)別其規(guī)格。 參考文件： 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS17 版 本 號(hào) A 類 別 產(chǎn) 品 防 護(hù) 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 1 目的： 為防止產(chǎn)品于搬運(yùn)、儲(chǔ)存不當(dāng)或包裝錯(cuò)誤而導(dǎo)致交貨出問(wèn)題。 經(jīng)確認(rèn)合格之物料必須依照《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》保存、保管及維 護(hù)管理。 倉(cāng)管部負(fù)責(zé)客戶所提供物品之點(diǎn)收、儲(chǔ)存、保存、維護(hù)、規(guī)格確認(rèn) 的管理。 原材料 、 半成品和成品均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)區(qū)分合格與不合格狀態(tài)。 品管部、 QA 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品各階段之檢驗(yàn)結(jié)果標(biāo)示與記錄。 確 保生產(chǎn)過(guò)程中，保持適當(dāng)之標(biāo)識(shí)，使能追溯至原材料之標(biāo)識(shí)及其 質(zhì)量狀況。 該生產(chǎn)和服務(wù)執(zhí)行時(shí)，須： 明確該過(guò)程核準(zhǔn)人員的權(quán)限及準(zhǔn)則等。 設(shè)備管理與維護(hù)： 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS14 版 本 號(hào) A 類 別 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)管制 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 2 of 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)；設(shè)備工程師負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)自制工裝、夾具的維修及記錄。 對(duì)制程上操作之條件須加以規(guī)定說(shuō)明，相關(guān)操作人員應(yīng)給予適宜 訓(xùn)練，其相關(guān)訓(xùn)練記錄應(yīng)按規(guī)定保存。 品管部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，記載制造條件，制程中檢查、管制 方法及為遵守制造條件所需之原料、人員、設(shè)備、操作方法。 權(quán)責(zé)： 品管部負(fù)責(zé)編制制程中作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程，以及生產(chǎn)設(shè)備保 養(yǎng)與維修。 進(jìn)料檢驗(yàn)須采取適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)原材料進(jìn)行驗(yàn)證。 采購(gòu)產(chǎn)品之驗(yàn)證： 采購(gòu)人員可向供應(yīng)商取得相關(guān)質(zhì)量證明文件。 采購(gòu)信息： 采購(gòu)時(shí)須明確說(shuō)明所購(gòu)材料以及將采購(gòu)文件提供給供應(yīng)商。 內(nèi)容： 采購(gòu)過(guò)程： 應(yīng)基于條件能力及產(chǎn)品適用實(shí)力而選擇供應(yīng)商，其條件包括質(zhì)量 要求、供應(yīng)能力等。 適用范圍： 本公司生產(chǎn)及銷(xiāo)售產(chǎn)品所需物料及材料供應(yīng)商。 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS11 版 本 號(hào) A 類 別 客戶相關(guān)過(guò)程 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 2 of 2 QA 部確?？蛻糁蠹氨г咕芘c客戶達(dá)成良好的溝通。 產(chǎn)品要求檢討記錄，含：來(lái)往信件、傳真、電 話記錄及協(xié)商會(huì)議 記錄等由審查所衍生的記錄均須予以妥善保存。 公司須確保與產(chǎn)品相關(guān)之法令、法規(guī)和任何附加要求。 品管部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合約 /訂單內(nèi)有關(guān)產(chǎn)品性能之檢討。 適用范圍： 客戶向本公司訂貨之合約或訂單及相關(guān)要求的處理。 質(zhì)量策劃之執(zhí)行 品管部依照產(chǎn)品之特性制定 QC 工程圖及相應(yīng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 定義： 無(wú) 內(nèi)容： 質(zhì)量策劃： 質(zhì)量策劃內(nèi)容應(yīng)明定于項(xiàng)目不同階段。 工作環(huán)境 公司已根據(jù)產(chǎn)品特性提供相應(yīng)之工作環(huán)境。 培訓(xùn)方式 公司內(nèi) 部依計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，具體參見(jiàn)《資源管理控制程序》。 依培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施月份教育培訓(xùn)。 名詞定義： （略） 權(quán)責(zé)： 人事部負(fù)責(zé)全公司人力資源培訓(xùn)之計(jì)劃執(zhí)行及效果確認(rèn)。 使各階層員工培養(yǎng)責(zé)任感，以期達(dá)到培育人才，使其達(dá)到經(jīng)驗(yàn)技術(shù) 累積與扎根的目的。 管理評(píng)審的資訊包括： 公司質(zhì)量方針及目標(biāo)是否得以實(shí)現(xiàn)； 組織機(jī)構(gòu)、人員配置和職責(zé)分工是否合適； 設(shè)備能力是否合適； 質(zhì) 量體系結(jié)構(gòu)和實(shí)施情況； 產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量及與質(zhì)量要求的符合性； 用戶和內(nèi)部反饋信息的處理；以及客戶滿意度、新的客戶要求； 糾正和預(yù)防措施的有關(guān)情況； 各部門(mén)績(jī)效報(bào)告； 以往管理評(píng)審跟蹤事項(xiàng)； 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS08 版 本 號(hào) A 類 別 管 理 責(zé) 任 修 改 號(hào) 1 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 3 of 3 影響質(zhì)量管理體系的重大事 項(xiàng)； 改進(jìn)建議。 責(zé)任、權(quán)責(zé)與溝通： 組織與權(quán)責(zé)： 公司組織結(jié)構(gòu)圖詳見(jiàn)公司組織圖（見(jiàn)第 3/3 頁(yè)），各相關(guān)人員權(quán)責(zé) 參見(jiàn)《管理職責(zé)控制程序》。