【正文】 參考文件： 糾正和預(yù)防措施控 制程序 客戶投訴處理程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 管理評審控制程序 ISO9001： 20xx 第 節(jié) 。 考慮相關(guān)資料狀態(tài)，并利用各項管制來確保預(yù)防措施，效果 顯著 后，予以標(biāo)準(zhǔn)化。 對預(yù)防措施須經(jīng)責(zé)任部門明確決定處理所需步驟。 決定所需之糾正措施，以消除不合格產(chǎn)品發(fā)生之原因。 對糾正措施必須有相關(guān)責(zé)任部門明確決定，以便實施。 糾正措施： 客戶抱怨及產(chǎn)品不合格應(yīng)立即進行有效處理。 對策： 依糾正與預(yù)防措施方案解決實際或潛在問題，消除不合格產(chǎn)品或 異常情況發(fā)生的原因并實施處理方案。 具體質(zhì)量管理體系持續(xù)改善，參見《管理評審控制程序》和《內(nèi)部 質(zhì)量審核控制程序》。 內(nèi)部審核人員負(fù)責(zé)對審核質(zhì)量體系的不符合項目進行立項，并跟進 糾正及預(yù)防措施的實 施情況。 各相關(guān)部門依各部門權(quán)責(zé)劃分進行產(chǎn)品制程中，不合格原因之檢討、 分析，提出糾正預(yù)防措施，并記錄。 適用范圍： 凡本公司 之不合格產(chǎn)品、制程、客戶投訴及內(nèi)部審核不符合項目的檢討、 分析、糾正、預(yù)防對策的控制。 當(dāng)不符合產(chǎn)品在交貨或開始使用后，被檢驗為不合格，品管部須 依其不符 合之影響或潛在影響采取適當(dāng)?shù)膶Σ叽胧? 對不合格品處理均須加以記錄。 不合格品按返工、讓步接收、退貨或報廢等方式處理。 內(nèi)容： 不合格品的管制： 對不合格產(chǎn)品進行標(biāo)識、記錄、評估、隔離（可行時）、處理以 及通知責(zé)任部門，以防不合格品被誤用。 名詞定義： 略 權(quán)責(zé)： 各相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)不合格品后負(fù)責(zé)標(biāo)識及隔離，并通知質(zhì)量或權(quán)責(zé) 單位進行檢討，并做適當(dāng)處理措施。 參考文件： 客戶滿意度控制程序 糾正和預(yù)防措施實施程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 管理評審控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS21 版 本 號 A 類 別 不合格品控制 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 防止不符合之產(chǎn)品，被不規(guī)范使用，而加以管制。 內(nèi)審小組每次內(nèi)部質(zhì)量審核之檢討分析。 糾正及預(yù)防措施之有效性。 品管部應(yīng)適當(dāng)利用 QC 七大手法，于每月月底統(tǒng)計本月之質(zhì)量狀況， 其中包括： 供應(yīng)商送料質(zhì)量狀況之月統(tǒng)計。 物料部負(fù)責(zé)客戶信息之了解及解決工作。 適用范 圍： 適用于本公司質(zhì)量管理體系之持續(xù)及改善。 凡未能通過檢驗或測試的產(chǎn)品，應(yīng)依不合格品管制辦法處理。 檢驗與測試均在常溫下進行。 最終檢驗與測試前須確保制程檢驗與測試均依規(guī)定實施，且最 終結(jié)果要符合客戶規(guī)定之要求。 未經(jīng)檢驗與測試合格的半成品或成品，不得流入下一工序。 因緊急生產(chǎn)，需要在驗證前先放行之原材料，必須加以標(biāo)識并 跟蹤其使用情況，以便在不符合規(guī)定要求時，能立即回收處理。 產(chǎn)品的量測與測試： 進料檢驗與測試： 河 北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS19 版 本 號 A 類 別 量 測 和 監(jiān) 控 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 2 of 2 對未檢驗或未確定合格的原材料，不得被使用或處理。 管理者代表負(fù)責(zé)跟進各部門質(zhì)量目標(biāo)之達成狀況 , 如未達成 ,則分 析原因，采取相應(yīng)對策。 審核時發(fā)現(xiàn)之問題，須經(jīng)由受審部門主管簽認(rèn)及采取改善糾正及 預(yù)防措施，并給予管制與監(jiān)控。 審核人員應(yīng)由與被審核單位無直接責(zé)任，且經(jīng)資格檢定或訓(xùn)練之 人員所組成。 QA 部主管通過月報方式針對客戶滿意進行統(tǒng)計分析。 內(nèi)容： 客戶滿意度： 總經(jīng)理及與客戶相聯(lián)系的部門時常與客戶溝通并了解客戶之評價 和最新信息。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制程質(zhì)量之制造及查核。 適用范圍： 本公司范圍內(nèi)的進料、制程、成品之檢測，以及內(nèi)部質(zhì)量審核。 當(dāng)監(jiān)測儀器無調(diào)校標(biāo)準(zhǔn)時，調(diào)校所用的基準(zhǔn)須加以記錄管制。 檢驗設(shè)備在搬動，保存與儲藏時，均須維持其準(zhǔn)確度與適用性。 校正記錄須依規(guī)定保存。 校正記錄應(yīng)包括設(shè)備型式、編號、檢驗周期、檢驗方法等。 管制程序： 確保產(chǎn)品所需規(guī)格精度要求而選用適當(dāng)檢驗設(shè)備。 人事部負(fù)責(zé)儀校人員之合格訓(xùn)練安排與執(zhí)行。 權(quán)責(zé)： 品管部負(fù)責(zé)全公司檢驗，量測與測試設(shè)備管理、校驗、外校與記錄。 適用范圍： 本公司所有或租用或客戶提供的，用來實施制程中檢驗、量測與測試的 設(shè)備。 包裝： 規(guī)范包裝設(shè)計、包材儲存條件與包裝標(biāo)識印刷，防止錯誤。 儲存 /保存： 規(guī)定出、入庫之相關(guān)事宜，掌握先進先出原則。 內(nèi)容： 標(biāo)識： 原材料、半成品及 成品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識其合格狀況及識別其規(guī)格。 名詞定義 略 權(quán)責(zé)： 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)于物料或半成品及成品搬運中需注意其保護措施， 倉管部負(fù)責(zé)管理物料儲存與環(huán)境條件。 參考文件： 產(chǎn)品防護控制程序 進料檢驗控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS17 版 本 號 A 類 別 產(chǎn) 品 防 護 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 1 of 1 目的： 為防止產(chǎn)品于搬運、儲存不當(dāng)或包裝錯誤而導(dǎo)致交貨出問題。 客戶所提供的物料，如有遺失、損壞、質(zhì)量不符或其它不適用狀況， 須作書面資料通知客戶，并保存記錄。 經(jīng)確認(rèn)合格之物料必須依照《產(chǎn)品防護控制程序》保存、保管及維 護管理。 內(nèi)容： 客戶所提供的原材料，在進廠時須依《進料檢驗控制程序》進行點 收及檢查作業(yè)。 倉管部負(fù)責(zé)客戶所提供物品之點收、儲存、保存、維護、規(guī)格確認(rèn) 的管理。 適用范圍： 客戶所提供之所有財產(chǎn)均屬之。 原材料 、 半成品和成品均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉韰^(qū)分合格與不合格狀態(tài)。 內(nèi)容： 在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交貨各階段中，依產(chǎn)品或材料之代號按規(guī)格或 指定方式鑒別該產(chǎn)品狀態(tài)，用以鑒別產(chǎn)品。 品管部、 QA 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品各階段之檢驗結(jié)果標(biāo)示與記錄。 名詞定義： 可追溯性：借著記錄下來之確認(rèn)文件，對物料或活動作業(yè)或相似物 品或作業(yè)之過程應(yīng)用或場所等的再確認(rèn)。 確 保生產(chǎn)過程中，保持適當(dāng)之標(biāo)識，使能追溯至原材料之標(biāo)識及其 質(zhì)量狀況。 記錄并保存確認(rèn)核準(zhǔn)的相關(guān)資料。 該生產(chǎn)和服務(wù)執(zhí)行時，須： 明確該過程核準(zhǔn)人員的權(quán)限及準(zhǔn)則等。 樣品管制： 樣品管制具體參見《樣品管制控制程序》。 設(shè)備管理與維護： 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS14 版 本 號 A 類 別 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)管制 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 2 of 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)；設(shè)備工程師負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對自制工裝、夾具的維修及記錄。 制程查核： 品管部和生產(chǎn)部主管配合依據(jù)規(guī)程實施制程查核。 對制程上操作之條件須加以規(guī)定說明，相關(guān)操作人員應(yīng)給予適宜 訓(xùn)練，其相關(guān)訓(xùn)練記錄應(yīng)按規(guī)定保存。 制程執(zhí)行： 生產(chǎn)部主管負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督操作員，依作業(yè)指導(dǎo)書及其它相關(guān)文 件，實施正確操作方法，以確保 產(chǎn)品之質(zhì)量。 品管部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，記載制造條件，制程中檢查、管制 方法及為遵守制造條件所需之原料、人員、設(shè)備、操作方法。 生產(chǎn)部、品管部共同負(fù)責(zé)首件檢驗工作。 權(quán)責(zé)： 品管部負(fù)責(zé)編制制程中作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程，以及生產(chǎn)設(shè)備保 養(yǎng)與維修。 適用范圍： 本公司所直接影響質(zhì)量及生產(chǎn)等過程。 進料檢驗須采取適當(dāng)?shù)姆椒▽υ牧线M行驗證。 當(dāng)有本公司之客戶或本公司人員到供應(yīng)商制程各階段中進行質(zhì)量 驗證時，采購人員須在采購信息中說明。 采購產(chǎn)品之驗證： 采購人員可向供應(yīng)商取得相關(guān)質(zhì)量證明文件。 適當(dāng)時，采購信息應(yīng)包括檢測儀器、人員資格等。 采購信息： 采購時須明確說明所購材料以及將采購文件提供給供應(yīng)商。 物料部須建立合格供應(yīng)商名冊，以便管理。 內(nèi)容： 采購過程： 應(yīng)基于條件能力及產(chǎn)品適用實力而選擇供應(yīng)商，其條件包括質(zhì)量 要求、供應(yīng)能力等。 品管部負(fù)責(zé)向采購人員提供進料檢驗質(zhì)量狀況。 適用范圍： 本公司生產(chǎn)及銷售產(chǎn)品所需物料及材料供應(yīng)商。 物料部每月可利用《客戶滿意度調(diào)查表》獲取客戶最新需求。 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號 QMIS11 版 本 號 A 類 別 客戶相關(guān)過程 修 改 號 0 質(zhì)量手冊 頁 碼 2 of 2 QA 部確保客戶之要求及抱怨均能與客戶達成良好的溝通。 當(dāng)客戶未提供要求的書面資料時，公司相關(guān)人員接受前應(yīng)確保其 要求。 產(chǎn)品要求檢討記錄，含：來往信件、傳真、電 話記錄及協(xié)商會議 記錄等由審查所衍生的記錄均須予以妥善保存。 任何與客戶訂單上相異之要求，均已獲得協(xié)調(diào)解決。 公司須確保與產(chǎn)品相關(guān)之法令、法規(guī)和任何附加要求。 內(nèi)容： 產(chǎn)品相關(guān)要求的規(guī)定： 公司須確保滿足客 戶售前及售后活動明確指定的需求。 品管部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合約 /訂單內(nèi)有關(guān)產(chǎn)品性能之檢討。 物料部為客戶與本公司間的總窗口，負(fù)責(zé)訂貨條件之溝通、協(xié)商。 適用范圍： 客戶向本公司訂貨之合約或訂單及相關(guān)要求的處理。 品管部、生產(chǎn)部等部門嚴(yán)格依照 QC 工程圖之要求事項執(zhí)行運作。 質(zhì)量策劃之執(zhí)行 品管部依照產(chǎn)品之特性制定 QC 工程圖及相應(yīng)檢驗標(biāo)準(zhǔn)。 于作業(yè)工序中所需之資源。 定義：