【正文】 4． 9 糾正和預(yù)防措施資料應(yīng)提交管理評審。 4． 7 保存糾正和預(yù)防措施結(jié)果的記錄，以確保其有效性。 4． 5 消除存在或潛在不合格原因，所采取的任何糾正和預(yù)防措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重性相適應(yīng)。 4． 3 糾正措施 調(diào)查產(chǎn)生不合格的各種原因，有效地處理顧客的投訴和產(chǎn)品不合格報(bào) 告，并研究制訂防止再發(fā)生所需的糾正措施 及評審所采取的糾正預(yù)防措施的有效性 。 4． 程序概要 4． 1 公司制定并實(shí)施《改進(jìn)控制程序》，使工作中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量有關(guān)的問題得到及時解決，以實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進(jìn)。 3． 職責(zé) 3． 1 品管課組織對不合格原因或潛在因素進(jìn)行分析，提出糾正和預(yù)防措施，并負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的追蹤。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 改 進(jìn) 版本號： A 修改號： 0 共 1 頁 第 1 頁 1． 目的 采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。 4． 6 各使用部門應(yīng)按規(guī)定的要求和方法正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，其他方法也可根據(jù)情況合理選用。 4． 4 對過程的監(jiān)視和測量采用控制圖法 。 4． 2 應(yīng)確定所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及使用的場合，并明確其要求。 3． 3 各部門負(fù)責(zé)本部門有關(guān)數(shù)據(jù)收集和分析。 3. 職責(zé) 3． 1 品管課負(fù)責(zé)收集和分析有關(guān)產(chǎn)品和過程的數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)效性。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序 》 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 數(shù) 據(jù) 分 析 版本號： A 修改號： 0 共 1 頁 第 1 頁 1. 目的 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以便確定質(zhì)量改進(jìn)的項(xiàng)目，質(zhì)量管理體系的適 宜性和有效性，并識別相關(guān)的改進(jìn)措施。不合格 成品拆卸后， 零部件要重新檢驗(yàn)合格后才能使用。 4． 4 半成品檢驗(yàn)不 合 格， 應(yīng)由檢驗(yàn)員分析原因，車間負(fù)責(zé)人處理；出現(xiàn)重大不合格時，品管課、生產(chǎn)課和開發(fā)技術(shù)部應(yīng)共同評審并進(jìn)行處置；出現(xiàn)較大不合格時，評審單位可適當(dāng)選擇。處置方式一般為返工、返修、讓步接收或降級使用 或報(bào)廢或拒收 等。 4． 2 按不合格程度將其分為重大不合格、較大不合格和一般不合格，以便采取相應(yīng)的處理措施。 3． 2 采購及物料課各零部件、成品的存放，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的不合格品的隔離、修復(fù)或拆卸，生產(chǎn)課負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 2． 范圍 適用于對生產(chǎn)全過程發(fā)生的不合格品的控制。 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 版本號： A 修改號： 0 共 2 頁 第 2 頁 4． 3． 4 所有檢驗(yàn)記錄都應(yīng)有品管簽字，檢驗(yàn) 記錄由品管課統(tǒng)一歸檔。 4． 3． 2 在生產(chǎn)過程中進(jìn)行過程檢驗(yàn)，檢驗(yàn) 員對操作工的操作和作業(yè)方法進(jìn)行 首檢、巡檢完工檢。 b、當(dāng)考慮進(jìn)貨檢驗(yàn)物資的數(shù)量和性質(zhì)時應(yīng)當(dāng)在供方處提供合格證據(jù)。 4． 2． 2 各部門控制好 相關(guān)的運(yùn)作過程，為驗(yàn)證產(chǎn)品順利完成、進(jìn)行測量和監(jiān) 控。 4 程序概要 4． 1 公司制定并實(shí)施《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》，以確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求。 3 職責(zé) 3． 1 由品管課負(fù)責(zé)編寫所需的相關(guān)文件，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 5． 相關(guān)文件 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 版本號： A 修改號： 0 共 2 頁 第 1 頁 1． 目的 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和 產(chǎn)品進(jìn)行測量和 監(jiān)視，以確保滿足顧客的要求，對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)視 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 4． 7 按期對不合格項(xiàng)的 糾正效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 4． 5 審核時發(fā)現(xiàn)不合格、內(nèi)審員應(yīng)填寫《不合格報(bào)告》并經(jīng)被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正措施，并形成書面資料。 4． 3 內(nèi)部審核組長和組員由管理者代表任命，內(nèi)審員本人的工作應(yīng)獨(dú)立于被審核區(qū)域的工作，內(nèi)審員需取得相關(guān)資格。 4． 程序概要 4． 1 公司制定并實(shí)施《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，以確定質(zhì)量體系各要素是否有效。 3． 2 由管理者代表任命審核組長、審核員并規(guī)定其職責(zé)。 2． 適用范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 4． 4 對顧客建立檔案，所有的調(diào)查表等資料都由業(yè)務(wù)部統(tǒng)一整理歸檔。 4． 2 業(yè)務(wù)部定期向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》，對顧客反饋的各種信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并反饋到相關(guān)部門。 3． 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，對顧客意見進(jìn)行分析并提出 糾正和預(yù)防措施。 5 相關(guān)文件 《監(jiān)視和 測量設(shè)備 的控制程序》 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 測量、分析、改進(jìn) 版本號： A 修改號： 0 共 1 頁 第 1 頁 為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以及實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)，本章特制定以下程序文件： 《顧客滿意程度測量控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 《監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制程序》 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 《改進(jìn)控制程序》 上海誼冠電器有限公 司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 顧 客 滿 意 度 測 量 版本號： A 修改號： 0 共 1 頁 第 1 頁 1． 目的 加強(qiáng)公司與顧客間的溝通，確 定 產(chǎn)品、服務(wù)滿足市場的需求。 4． 5 測量和 監(jiān)視 設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)終止檢測并確認(rèn)已經(jīng)檢測結(jié)果的有 效性，及時對設(shè)備維修和校準(zhǔn)。測量 監(jiān)視 軟件由使用者校準(zhǔn)并記錄。 4． 3 品管課要編制測量和 監(jiān)視設(shè)備 的 《 年度計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃 》，負(fù)責(zé)聯(lián)系國家 法定計(jì) 量部門進(jìn)行校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)報(bào)告。 程序概要 3． 1 公司制定并實(shí)施《監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制程序》，對測量和 監(jiān)視設(shè)備 進(jìn)行控制。 2． 范圍 適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行測量和監(jiān)視 的 設(shè)備 、軟件等。 4． 7 各相關(guān)部門應(yīng)保存生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 的所有記錄。 4． 5 為了防止認(rèn)證產(chǎn)品獲得證書后，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件和關(guān)鍵件發(fā)生變動，不符合相關(guān)規(guī)定，為確保認(rèn)證產(chǎn)品一致性，公司規(guī)定和執(zhí)行《產(chǎn)品變更控制程序》。 4． 3 對產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范標(biāo)識，確保在需要時對產(chǎn)品的形成過程進(jìn)行追溯。 4． 程序概要 4． 1 公司制定并實(shí)施《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行控制程序》，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)，確保這些過程處于受控狀態(tài)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 3． 3 生產(chǎn)課和物料對產(chǎn)品的包裝、防護(hù)、運(yùn)輸和交付等活動的控制。 3． 職責(zé) 3． 1 生產(chǎn)課負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程的控制，開發(fā) 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制各種工藝、技術(shù)文件和《作業(yè)指導(dǎo)書》。 5． 相關(guān)文件 《采購控制程序》 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 版本號： A 修改號： 0 共 1 頁 第 1 頁 1． 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 4． 6 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方式由品管課根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的方式，或查驗(yàn)供方 合格證明文件，或到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證，顧客到組織現(xiàn)場驗(yàn)證。 4． 4 采購 采購及物料課根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃采購所需的物資。 4． 2． 2 采購及物料課保存合格供方提供的質(zhì)量保證證明和各種測試數(shù)據(jù)的記錄文件，建立合格供方產(chǎn)品質(zhì)量記錄文件檔案。 4． 程序概要 4． 1 公司制定并實(shí)施《采購控制程序》保證采購物資的質(zhì)量。 2． 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需物質(zhì)的采購，對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改過的產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存 設(shè)計(jì)開發(fā)部對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，并保存記錄。 應(yīng) 依據(jù) 所 策劃的安排 ，在適宜的階段 對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a)評價 設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b)識別任何問題并提出必要的措施 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 c) 使用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必要的其他要求 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審， 以確保輸入是充分與適宜的，要求應(yīng)完整、清楚并且不能自相矛盾 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 版本號： A 修改號： 0 共 2 頁 第 2 頁 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 的方式適合于對照設(shè)計(jì) 和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)?？蓡为?dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的 輸入 ，并保存記錄。 3. 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段進(jìn)行策劃和控制 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段： b) 適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 公司品管部應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并 明確職責(zé)分工。 5． 相關(guān)文件 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 上海誼冠電器有限公司 章 節(jié) 號 第 章 發(fā)布日期 質(zhì)量手冊 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 版本號： A 修改號： 0 共 2 頁 第 1 頁 1. 目的： 訂定本公司之產(chǎn)品開發(fā) (修改 )流程，使新產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)順利完成。 4． 5 建立并保存合同評審記錄、合同、合同更改單記錄等。 4． 3 本公司合同分為常規(guī)合同、特殊合同和電話 (口頭 )和同等三類，在合同簽訂之前都必須經(jīng)過評審，只是 根據(jù)不同性質(zhì)的合同可采取不同的評審方式。 4． 工作程序 4． 1 公司制定并實(shí)施《與顧客有關(guān)的過程控制程序》使顧客的要求得到充分的滿足，與顧客不一致問題得到及時解決，以確保合